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a mais nobre e completa funo que um profissional de farmcia pode oferecer s pessoas que precisam fazer uso de medicamentos.

Conhecendo a fundo os frmacos, o farmacutico uma fonte fundamental de informao para o paciente que busca orientaes ao seguir as recomendaes teraputicas do seu mdico.

o conjunto de medidas para assegurar que os produtos sejam manipulados com padres de qualidade.

o conjunto de operaes farmacotcnicas, com a finalidade de elaborar preparaes.

o documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulao de uma preparao magistral ou oficinal.

Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias e seus Anexos.

5.2. As farmcias pblicas ou privadas somente podem habilitar-se para a manipulao de preparaes magistrais e oficinais e ou fracionamento de medicamentos se preencherem os requisitos dos itens abaixo descritos e forem previamente aprovadas em inspees sanitrias:

a) estar regularizada junto aos rgos de Vigilncia Sanitria competente, conforme legislao vigente; b) atender as disposies deste regulamento tcnico e seus anexos. c) possuir manual de Boas Prticas de Manipulao. d) possuir Autorizao Especial, expedida pela ANVISA, quando se tratar de manipulao de substncias sujeitas a controle especial; e) possuir a Autorizao de Funcionamento expedida pela ANVISA, quando a legislao assim o exigir.

5.4. Para as farmcias que possuem filiais, a manipulao deve ser realizada em todas elas, no sendo permitida a utilizao de filiais exclusivamente como pontos de coleta de receitas, de modo a atender o que estabelece a legislao em vigor.

3.2. Responsabilidades e Atribuies 3.2.1. As atribuies e responsabilidades individuais devem estar formalmente descritas e perfeitamente compreendidas pelos envolvidos, que devem possuir autoridade suficiente para desempenh-las.

3.2.2. O farmacutico o responsvel pela superviso da preparao, devendo possuir conhecimentos cientficos na atividade desenvolvida pelo estabelecimento, de acordo com legislao em vigor. 3.2.3. Na aplicao de BPMF no deve haver sobreposio de atribuies e responsabilidades.

CAPTULO III - Das Proibies Art. 13. proibido ao farmacutico:


XVIII. delegar a outros profissionais atos ou atribuies exclusivos da profisso farmacutica;

Art. 4 Em caso de danos causados aos consumidores, comprovadamente decorrentes de desvios da qualidade na manipulao de preparaes magistrais e oficinais, as farmcias esto sujeitas s penalidades previstas na legislao sanitria vigente, sem prejuzo das responsabilidades civil e criminal cabveis dos responsveis.

CAPITULO II Art. 2 Para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar, manipular, fracionar, importar, exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer fim, as substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico (ANEXO I) e de suas atualizaes, ou os medicamentos que as contenham, obrigatria a obteno de Autorizao Especial concedida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade.

Art. 18 Para exportar substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas) e da lista "D1" (precursoras), includas neste Regulamento Tcnico e nas suas atualizaes, e os medicamentos que as contenham, o interessado devidamente habilitado perante a Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, e ao rgo equivalente do Estado e Distrito Federal dever requerer a Autorizao de Exportao (ANEXO IV), devendo ainda apresentar a Autorizao expedida pelo rgo competente do pas importador.

Art. 29 Fica proibida a manipulao em farmcias das substncias constantes da lista "C2" de medicamentos a base das substncias constantes da lista "C3"

Art. 30 A manipulao de substncias retinicas (lista "C2" deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes), na preparao de medicamentos de uso tpico, somente, ser realizada por farmcias que sejam certificadas em Boas Prticas de Manipulao (BPM).

Pargrafo nico. Fica proibida a manipulao da substncia isotretinona (lista "C2" retinides) na preparao de medicamentos de uso tpico.

Capitulo XI Art.36- A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmcia, dever ser registrada em livro de receiturio.

1o vedada a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais em drogarias, ervanrias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediao entre empresas. (Includo pela Lei n 11.951, de 2009

2o vedada s farmcias que possuem filiais a centralizao total da manipulao em apenas 1 (um) dos estabelecimentos. (Includo pela Lei n 11.951, de 2009)

5.4. Para as farmcias que possuem filiais, a manipulao deve ser realizada em todas elas, no sendo permitida a utilizao de filiais exclusivamente como pontos de coleta de receitas, de modo a atender o que estabelece a legislao em vigor.

Capitulo III Das farmcias homeopticas: Art. 10. A farmcia homeoptica s poder manipular frmulas oficinais e magistrais, obedecida a farmacotcnica homeoptica. Pargrafo nico. A manipulao de medicamentos homeopticos no constantes das farmacopias ou dos formulrios homeopticos depende de aprovao do rgo sanitrio federal.

NOSSO MUITO OBRIGADO TODOS!!! E APS FORMADOS MANIPULEM COM SABEDORIA E CONHECIMENTO.

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