Unidad 2 Modelos de Gestión

UNIDAD II MODELOS DE GESTION
e-mail: Marcelo A. Zamora Rojas Fono Celular: 0-94446251 marcelo.zamora@docentes.inacap.cl marcelo.zamora.rojas@gmail.com
ICA 2007
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN
MODELOS GLOBALES DE GESTIN

MEJORAMIENTO CONTNUO
Revisin Gerencial
Poltica Poltica Ambiental Planificacin
Verificacin y Accin Correctiva
Implementacin y Operacin
ISO 9001: 2000

Revisin Gerencial
ISO 14001: 2004

Poltica Poltica SSO Planificacin
OHSAS 18001: 1999
ICA 2007
ISO 9001: 2000 COMO PUNTA PI DE INICIO EN MODELOS DE GESTIN CONOCEREMOS PASO A PASO LA ESTUCTURA DE LA NORMA ISO 9000, YA QUE ESTA, EN MUCHAS ORGANIZACIONES ES USADA COMO BASE PARA EL INICIO DE LA UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN.
ICA 2007 SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN
ISO 9000
QUE ES ISO 9000?
ISO significa Organizacin Internacional de Estandarizacin y son NORMAS DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD.
ISO 9000 no contempla el aseguramiento del producto o servicio, sino que asegura el SISTEMA DE CALIDAD con que se realiz el producto o servicio.
ICA 2007
ISO 9000
Las Normas de la familia ISO 9000-2000 listadas abajo fueron desarrolladas para asistir a organizaciones, de todo tipo y tamao en la implantacin y operacin efectiva de los sistemas para la administracin de calidad ISO 9000: Describe los fundamentos y especifica la terminologa del Sistema de Gestin de la Calidad. ISO 9001: Especifica los requisitos del sistema de gestin de calidad en usos donde una organizacin est en capacidad de proveer productos que satisfagan al cliente y aplique requisitos de regulacin necesarios para demostrarlo.
ISO 9000
ISO 9004: Provee guas en sistemas de Gestin de calidad, incluyendo los procesos en mejoramiento continuo, los cuales contribuyen con la satisfaccin del cliente de una organizacin y otras partes interesadas.
ISO 19011: Provee pautas en control y

direccin ambiental y auditora de calidad.
ICA 2007
ISO 9000
Ciclo PHVA y Mejora Continua Poltica de Calidad
Estandarizacin Acc. Correc. y Acc. Prev. Base de datos Mediciones -Satifaccin del cliente -Productos. -Procesos.
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Inicio del ciclo Objetivos

A P De Calidad Programas + Recursos
Implementacin + Seguimiento
-Auditorias internas.
ISO 9000
Modelo de Enfoque del Proceso
MEJORAMIENTO CONTINUO DEL SISTEMA PARA LA ADMINISTRACION DE LA CALIDAD
Responsabilidad Gerencial Medicin, Anlisis y Mejora
Gestin de Procesos
Realizacin Del producto
Entradas
ICA 2007
Producto Salidas
ISO 9000
1 Objeto y Campo de Aplicacin
2 Referencias Normativas 3 Trminos y Definiciones 4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin
6 Gestin de los Recursos

7 Realizacin del Producto
8 Medicin, Anlisis y Mejora

REQUISITOS NORMA ISO 9001:2000

ISO 9.001
4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Requerimientos Generales Requerimien-tos de Documentacin 5. RESPONSABILI DAD DE LA DIRECCIN Compromiso de la Gerencia Enfoque al Cliente Poltica de Calidad Planificacin Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin Revisin por la Direccin
ICA 2007 6. GESTIN DE LOS RECURSOS 8.
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO Planificacin procesos de realizacin Procesos relacionados con los clientes Diseo y desarrollo Compras Operaciones de produccin y servicio
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORAMIENTO
Provisin de Recursos Recursos humanos Infraestructura Ambiente laboral
General Medicin y monitoreo Control de no conformidades Anlisis de datos Mejoramiento
Control equipos SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN de medicin
ISO 9000
4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos Generales1 4.2 Requisitos de Documentacin
General
Manual de Calidad
Control de Documentos
Control de Registros
ISO 9000
4.- SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.1 Requerimientos Generales Establecer, Documentar, Implementar y Mantener un Sistema de Gestin de Calidad Calidad, as como mejorar continuamente su efectividad: Identificando los procesos necesarios para el sistema de Gestin de la Calidad y su aplicacin a travs de la organizacin. Determinando procesos. la secuencia e interaccin de estos
Determinando criterios y mtodos requeridos para asegurar la efectiva operacin y monitoreo de estos procesos.
ISO 9000
4.- SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.1 Requerimientos Generales Asegurando la disponibilidad de recursos e informacin necesaria para dar soporte a la operacin y monitoreo de estos procesos.
Realizando el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e

Implementando la accin necesaria para alcanzar los resultados planificados y el mejoramiento continuo.
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ISO 9000
4.- SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de Documentacin 4.2.1 Generalidades La documentacin del sistema para la gestin de la calidad deber incluir: Declaracin de la Poltica y objetivos de calidad. Manual de Calidad. Procedimientos documentados requeridos en esta Norma ISO9001:2000.
Documentos requeridos por la organizacin para asegurar la efectiva operacin y control de sus procesos.
Registros
ISO 9000
4.- SISTEMA PARA LA GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de Documentacin
La extensin de la documentacin del sistema para la administracin de calidad deber depender de lo siguiente: Tamao y tipo de actividades. Complejidad e interaccin de los procesos; Competencia del personal
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ISO 9000
4.- SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de Documentacin 4.2.2 Manual de la Calidad Alcance del Sistema de Gestin de la Calidad, incluyendo justificacin de exclusiones. Incluir o hacer referencia a los procedimientos documentados del Sistema de Gestin de la Calidad. Describir la interaccin entre los procesos del Sistema de Gestin de la calidad. Proceso A Proceso B
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Procedimientos Manual de Calidad
ISO 9000
4.- SISTEMA PARA LA GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de Documentacin
4.2.3 Control de Documentos

Establecer un procedimiento que defina los controles para: Aprobar los documentos antes de su emisin. Revisar necesario. Identificar los cambios y el estado de revisin. Disponibilidad de los documentos en los puntos de uso. Legibles y fcilmente identificables. Controlar documentos de origen externos. Identificacin de documentos obsoletos.
actualizar
los
documentos
cuando
sea
ISO 9000
4.- SISTEMA PARA LA GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la Documentacin
4.2.4 Control de los Registros

Identificacin Almacenamiento Procedimiento Para Control de Registros
Disposicin
Proteccin
Tiempo de Retencin
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Recuperacin
ISO 9000
4.- SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2.4 Control de los Registros Los registros deben mantenerse legibles, fcilmente identificables y recuperables.
Registros Legibles
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Registros de Auditoras
ISO 9000
5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.2 5.1 Enfoque Compromiso Hacia el de la Direccin Cliente
5.3 Poltica de Calidad
5.4 Planeacin
5.5 Responsabilidad Autoridad y comunicacin
5.6 Revisin por la Direccin
Objetivos de calidad Reponsablidad y autoridad Planeacin Del SGC Representante De la Direccin
General
Entrada
Comunicacin Interna
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Salida
ISO 9000
5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1 Compromiso de la Direccin La alta gerencia deber proveer evidencia de su compromiso al desarrollo y mejoramiento del sistema para la gestin de la calidad.
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ISO 9000
5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1 Compromiso de la Direccin
La Direccin debe:
Comunicacin a la organizacin de la importancia de cumplir con los requisitos del cliente, as como los regulatorios y legales. Establecer la poltica de calidad y objetivos de calidad; Conducir las revisiones por la direccin.
Asegurar la disponibilidad de recursos.
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5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.2 Enfoque hacia el Cliente
Determinar Requisitos del Cliente
Cumplir con los requisitos
Satisfaccin del Cliente
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5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.3 Poltica de Calidad La alta gerencia deber asegurar que la poltica de calidad: Es apropiada al propsito de la organizacin. Incluye un compromiso de cumplir los requisitos y al mejoramiento continuo. Provee una estructura para establecer y revisar los objetivos de calidad. Es comunicada y entendida dentro de la organizacin. Es revisada para su continua adecuacin.
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5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de Calidad Consistencia con la Poltica de Calidad
OBJETIVOS DE CALIDAD
Los establecidos por la organizacin
Los necesarios para cumplir con los requisitos del producto
Medibles
Llevados a las funciones y niveles relevantes
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ISO 9000
5.4 Planificacin 5.4.2 Planeacin del Sistema de Gestin de la Calidad La direccin debe asegurar: Cumplir con los requisitos establecidos, as como con los objetivos de calidad. La integridad del Sistema de Gestin de la Calidad se mantenga cuando ocurran cambios.
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5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.5 Responsabilidad y Autoridad 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad La responsabilidad y autoridad del personal debe ser definida y comunicada en la organizacin.
Organizacin
ISO 9000
5.5 Responsabilidad y Autoridad

5.5.2 Representante de la Direccin La alta gerencia debe asignar un miembro de la Direccin, el cual tendr la responsabilidad y autoridad de: Asegurar que los procesos del Sistema de Gestin de la Calidad se establezcan, implementen y mantengan. Reportar a la Direccin sobre el desempeo del sistema y cualquier necesidad de mejora. Asegurar que en toda la organizacin se concientizacin sobre de los requisitos del cliente. promueva la
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5.5 Responsabilidad y Autoridad
5.5.3 Comunicacin Interna

Asegurar que se establezcan los procesos apropiados de comunicacin dentro de la organizacin y que sta considere la efectividad del Sistema para la Gestin de la Calidad.
Comunicacin
Comunicacin
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5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.6 Revisin por la Direccin 5.6.1 General
Suficiencia, educacin y efectividad
Revisin Del SGC
Evaluar oportunidades de mejoramiento
Intervalos
Planeados
Detectar la necesidad de Cambios Poltica y
Objetivos
De Calidad
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SGC
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5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.6 Revisin por la Direccin 5.6.2 Entrada de la Revisin
Resultados de las auditoras. Retroalimentacin del Cliente. Desempeo del proceso y conformidad del producto.
5.6.3 Salida de la Revisin ANALISIS DE DATOS

Mejoramiento del sistema para la administracin de calidad y sus procesos. Mejoramiento del producto relacionado a los requerimientos del cliente. Recursos necesarios.
Estatus de las acciones preventivas y correctivas.

Acciones de seguimiento provenientes de las revisiones por la direccin previas. Cambios que pueden afectar al Sistema de Gestin de la Calidad. Recomendaciones para el mejoramiento
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6. Gestin de los Recursos
6.1 Provisin De Recursos 6.2 Recursos Humanos Generalidades
Competencia, Conciencia, Y Capacitacin
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente De Trabajo
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6 GESTION DE LOS RECURSOS 6.1 Provisin de los Recursos
Implementar, mantener y mejorar continuamente la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad.
Recursos Humanos
Infraestructura Provisin de Recursos
Incrementar la satisfaccin del cliente.
Ambiente de Trabajo
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6 GESTION DE LOS RECURSOS 6.2 Recursos Humanos 6.2.1 General El personal que realiza trabajo que afectan a la calidad del producto debe ser competente en relacin a:
Capacitacin Habilidad
Educacin
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Experiencia
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6 GESTION DE LOS RECURSOS 6.2 Recursos Humanos 6.2.2 Competencia , Conciencia y Capacitacin Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la calidad del producto. Suministrar la capacitacin o tomar otras acciones. Evaluar la efectividad. Personal consciente de la relevancia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de calidad. Mantener registros.
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6 GESTION DE LOS RECURSOS 6.3 Infraestructura Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. Edificios, espacio para trabajo y servicios asociados. Equipo de Proceso(hardware o software)
Servicios de apoyo (transporte o comunicacin)
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6 GESTION DE LOS RECURSOS 6.4 Ambiente de Trabajo Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
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7. Realizacin del Producto
7.1 Planeacin De realizacin del producto 7.2 Procesos Relacionados Con el cliente Determniacin De los requisitos Del producto Revisin de los Requisitos Del producto Comunicacin Con los Clientes 7.3 Diseo Y Desarrollo Planeacin Entradas Salidas Revisin Verificacin Validacin Control de Cambios 7.4 Compras 7.5 Produccin Y prestacin Del servicio Control Validacin De Procesos Identificacin Y trazabilidad Propiedad Del cliente Conservacin Del producto
7.6 Control de Dispositivos De medicin y monitoreo
Proceso De compras Informacin De las Compras Verificacin Del Proceso Comprado
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7 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 Planeacin de la realizacin del producto. Planear y desarrollar procesos necesarios para la realizacin del producto.
P.C
P.C
ENTRADAS
SALIDA PROCESO
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7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1 Planeacin de la realizacin del Producto
OBJETIVOS DE CALIDAD VERIFICACION
REQUISITOS DEL PRODUCTO PROCESOS Y DOCUMENTOS RECURSOS ESPECIFICOS PARA EL PRODUCTO REGITROS PLANEACION
VALIDACION
MONITOREO
INSPECCION Y PRUEBA
CRITERIO DE ACEPTACION
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ISO 9000
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.1 Determinacin de los Requisitos relacionados con el producto Requisitos especificados por el cliente, requisitos de entrega y actividades posteriores. incluyendo los
Requisitos no especificados por el cliente, pero necesario para el uso intencionado o especificado. Requisitos regulatorios y legales relacionados con el producto.
Requisitos determinados por la organizacin.
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7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionado con el Producto
SOLICITUD POR PARTE DEL CLIENTE Podemos cumplir con lo establecido en esta solicitud?
Presentacin de la oferta. Aceptacin de contratos. Cambios al contrato. REVISION DE LOS REQUISITOS

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7.2 Procesos Relacionados con el Cliente

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el Producto Esta revisin debe asegurar que: Los requisitos del producto se encuentren definidos. Se resuelvan aquellos requisitos del contrato que difieran de los expresados previamente.
Que la organizacin tenga la capacidad de cumplir los requisitos definidos.
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7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el Producto
Mantener los registros derivados de la revisin.

Cuando los requisitos no estn expresados en forma escrita, estos deben ser confirmados antes de su aceptacin. Cuando existan cambios en los requisitos comunicar al personal involucrado.
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ISO 9000
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente

7.2.3 Comunicacin con el Cliente Determinar e implementar disposiciones en relacin a:
Informacin del producto.

Tratamiento de solicitudes, contratos. Retroalimentacin del clientes, incluyendo quejas.
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7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.3 Diseo y/o Desarrollo
7.3.1 Planeacin del Diseo y Desarrollo

Determinar durante la planeacin del diseo y desarrollo del producto. Las etapas de los procesos de diseo y desarrollo. La revisin, verificacin y validacin apropiada para cada etapa. Las responsabilidades y autoridades. Asegurar una comunicacin efectiva y claridad en la asignacin de responsabilidades entre los grupos involucrados.
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7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.2 Entradas del Diseo y Desarrollo.
Funcionalidad y desempeo Regulaciones y legales Entradas relativas a los requisitos del producto
Informacin derivada de Diseos anteriores similares
Otros requisitos esenciales
MANTENER REGISTROS DE ESTAS ENTRADAS

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7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.3 Diseo y/o Desarrollo 7.3.2 Entradas del Diseo y Desarrollo. Los requisitos deben estar completos, sin ambigedad y no presentar conflicto entre ellos. Las entradas del diseo y desarrollo deben ser revisadas para su adecuacin.
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7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.3 Diseo y/o Desarrollo 7.3.3 Salidas del Diseo y desarrollo Las salidas del diseo deben proporcionarse de manera que permitan su verificacin contra las entradas del diseo y deben ser aprobadas antes de su liberacin
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ISO 9000
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.3 Salidas del Diseo y desarrollo Las salidas del diseo deben: Cumplir con los requisitos de entrada. Proveer informacin apropiada para las operaciones de compra, produccin y servicio.
Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto.

Especificar las caractersticas para una utilizacin segura y correcta.
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7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.4 Revisin del Diseo y Desarrollo Realizar revisiones sistemticas del diseo y desarrollo para: Evaluar la capacidad de los resultados para cumplir con los requisitos.
Identificar cualquier problema y proponer acciones necesarias.

Incluir representantes de las funciones implicadas Mantener registros del resultado de las revisiones y de cualquier accin necesaria.
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7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.5 Verificacin del Diseo y Desarrollo Asegurar que las salidas del diseo han satisfecho los requisitos de las entradas del diseo y desarrollo. Mantener registros del resultado de la verificacin, y de cualquier accin necesaria.
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7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.6 Validacin del Diseo y Desarrollo Asegurar que el producto resultante es capaz de cumplir con los requisitos para su aplicacin especfica o uso intencionado. La validacin debe completarse antes de la entrega o implementacin del producto, cuando sea prctico. Mantener registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin necesaria.
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7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.7 Control de los Cambios al Diseo y Desarrollo Deben identificarse y mantener registros de dichos cambios. Los cambios deben ser revisarse, verificarse, validarse y aprobarse antes de la implantacin. La revisin incluye la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constituyentes del producto y en el producto previamente entregado.
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ISO 9000
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de Compras Asegurar que el producto adquirido es conforme con los requisitos de compra especificados.
ORDEN DE COMPRA
ESPECIFICACIONES PARA EL PROVEEDOR Certificado de calidad. Modelo. Capacidad.
O. K
PRODUCTO
ISO 9000
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de Compras Evaluar y seleccionar proveedores en base a su capacidad para proporcionar producto de acuerdo a los requisitos de la organizacin. Establecer criterios para la seleccin, evaluacin y reevaluacin. Mantener registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria derivada de la evaluacin.
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7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.4 Compras 7.4.2 Informacin para las Compras La informacin para las compras debe incluir cuando sea apropiado requisitos para: Aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipo. Calificacin del personal. Sistema de gestin de la calidad. Asegurar la adecuacin de los requisitos antes de que sean comunicados al proveedor.
ICA 2007
ISO 9000
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.4 Compras 7.4.3 Verificacin del Producto Comprado
Establecer e implementar actividades de inspeccin u otras necesarias para asegurar que el producto comprado cumple con los requisitos de compra.
Especificar en los documentos de compra los acuerdos de verificacin y los mtodos de liberacin del producto.
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ISO 9000
7.- REALIZACION DEL PRODUCTO 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio. Planear y llevar a cabo, bajo condiciones produccin y la prestacin del servicio. controladas, la
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7.- REALIZACION DEL PRODUCTO 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control de la producin y la prestacin del servicio Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: Disponibilidad de informacin caractersticas del producto. El uso de equipo adecuado. La disponibilidad monitoreo; y uso de equipos de medida y que describa las
Disponibilidad de instrucciones de trabajo.
Implementacin de actividades de medicin y monitoreo; La implementacin de actividades para la liberacin, entrega y posteriores a la entrega.
ISO 9000
7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.2 Validacin de los procesos para la produccin y prestacin del servicio
Validar los procesos de produccin y prestacin del servicio en donde los resultados de salida no puedan ser verificados por monitoreo o mediciones subsecuentes.
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ISO 9000
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.2 Validacin de los procesos para la produccin y prestacin del servicio Las diposiciones para estos procesos deben incluir como sea aplicable: Criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos. Aprobacin del equipo y calificacin del personal. Uso del mtodos especficos y procedimientos.
Requisitos de registros.
Revalidacin.
ISO 9000
7.- REALIZACION DEL PRODUCTO 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad Donde sea apropiado, se debe indentificar el producto por medios adecuados a lo largo de la realizacin del producto. Identificar el estado del producto en relacin a los requisitos de monitoreo y medicin.
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ISO 9000
7.- REALIZACION DEL PRODUCTO 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.4 Propiedad del Cliente La organizacin deber tener cuidado con la propiedad del cliente mientras est bajo el control de la organizacin o cuando sea utilizado por la organizacin.
Cuando cualquier propiedad del cliente se pierda, dae o se encuentre inadecuada para el uso, se debe informar al cliente y mantener los registros correpondientes.
ICA 2007
ISO 9000
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.4 Propiedad del cliente
Identificar
Verificar
Propiedad Del Cliente
Salvaguardar
Proteger
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ISO 9000
7.- REALIZACION DEL PRODUCTO 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.5 Conservacin del producto
La organizacin deber preservar la conformidad del producto con los requerimientos del cliente durante el proceso interno y entrega al destino. Esto deber incluir:
Identificacin Manejo. Embalaje. Almacenamiento. Proteccin. Esto tambin deber aplicar a piezas constituyentes del producto.
ISO 9000
7.- REALIZACION DEL PRODUCTO 7.6 Control de los dispositivos de monitoreo y medicin
Para proporcionar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos se debe determinar: Los monitoreos y las mediciones a realizar. Los dispositivos de monitoreo y medicin requeridos.
Establecer procesos que aseguren que el monitoreo y la medicin pueden llevarse a cabo de manera consistente con los requisitos.
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ISO 9000
7.- REALIZACION DEL PRODUCTO 7.6 Control de los dispositivos de monitoreo y medicin El equipo de medicin debe: Calibrarse o verificarse a intervalos especficos o antes de su uso contra estndares de medicin trazables. Ajustarse o reajustarse como sea necesario. Identificar el estado de calibracin. Salvaguardar contra desajustes. Protegerse contra dao o deterioro.
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ISO 9000
7.- REALIZACION DEL PRODUCTO 7.6 Control de los dispositivos de monitoreo y medicin Verificar y registrar la validez de los resultados de medicin previos cuando el equipo no sea conforme a los requisitos. Tomar acciones sobre el equipo y el producto afectado.
Mantener registros de calibracin o verificacin.

Confirmar la habilidad del software utilizado en monitoreo y medicin, para satisfacer la aplicacin intencionada.
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ISO 9000
8 Medicin, anlisis y mejora
8.1 Planeacin 8.2 Monitoreo Y Medicin Satisfaccin Del cliente 8.3 Control de Producto No Conforme 8.4 Anlisis De Datos 8.5 Mejora
Auditorias Internas
M y M de proceso
Mejora Continua Accin Correctiva Accin Preventiva

M y M del producto
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ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 General
Planear e implementar los procesos de monitoreo, medicin, anlisis y mejora necesarios para:
a) Demostrar conformidad del producto. b) Asegurar la conformidad del *SGC.
c) Mejorar continuamente la efectividad *SGC.

*SGC = Sistema de Gestin de Calidad Determinar mtodos aplicables, incluyendo tcnicas estadsticas.
ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA Planeacin de las mediciones
PERSPECTIVA DE LA ORGANIZACION PERSPECTIVA DEL CLIENTE
Sistema de Calidad
Especificaciones
Percepciones Calidad y Valor percibidos Necesidades Y expectativas
Proceso De Gestin Estndares operativos
Producto Y/o Servicio
Satisfaccin o insatisfaccin
(
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) MEDICIONES PLANEADAS
ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO 8.2 Medicin y Monitoreo 8.2.1 Satisfaccin del Cliente Es una de las mediciones sobre el desempeo del SGC: monitorear informacin relacionada con la percepcin del cliente respecto a si se han cumplido sus requisitos. Determinar mtodos para obtener y usar dicha informacin.
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ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO Medicin de la Satisfacin del Cliente Qu tcnicas podemos utilizar ? Encuestas de Satisfaccin. Sistemas de retroalimentacin (01-800; libros de sugerencias,etc.). Cumplimiento en tiempo real.
Entrevista al cliente perdido.

Grupos de enfoque. Mtodo del cliente incgnito.
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ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO Tipos de mediciones Ejemplos Perspectiva de la organizacin Perspectiva del cliente % entrega segn plazo acordado % de satisfaccin con la entrega
% de producto conforme
Tiempo promedio de respuesta
% de satisfaccin con el producto

Velocidad de respuesta
Nivel de cumplimiento programa % de satisfaccin con los resultado % de servicio en estndar El Software es 80% compatible
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Grado de bondad del servicio Nivel de amigabilidad percibida

ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO 8.2 Medicin y Monitoreo 8.2.2 Auditoria interna Realizar auditoras a intervalos determinar si el SGC es conforme con: Los acuerdos planeados. Los requisitos de la Norma. Los requisitos organizacin. ha del sido SGC establecidos y por la planeados para
Determinar si eficazmente.
implantada
mantenido
Planear la programacin en base a estado e importancia de los procesos, reas y resultados previos.
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8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO 8.2 Medicin y monitoreo 8.2.2 Auditoria interna Definicin de metodologa. los criterios, alcance, frecuencia y
La seleccin de auditores y la ejecucin de la auditora debe asegurar la objetividad e imparcialidad. Los auditores no deben auditar su propio trabajo. Definir en un procedimiento documentado: Reponsabilidad y requisitos para su planeacin y ejecucin, as como para su registro y reporte.
Acciones correctivas sin demoras injustificadas. Seguimiento y reporte de resultados.

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8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO
8.2 Medicin y Monitoreo 8.2.3 Medicin y monitoreo de procesos
Aplicar mtodos adecuados para monitorear y, donde sea aplicable medir los procesos de SGC para:
Demostrar la habilidad de los procesos para cumplir con lo planeado.
Aplicar, como sea apropiado, correcciones y acciones correctivas cuando no se logran los resultados planeados.
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ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.2 Medicion y Monitoreo MEDICION. Corresponde a determinar la magnitud espacial o cantidad (de algo) mediante la aplicacin de algn objeto de tamao conocido o por medio de comparacin con alguna unidad fija.
ICA 2007
ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.2 Medicin y monitorea
MONITOREO
Accin realizada a intervalos definidos, relacionada con observar, supervisar, mantener bajo revisin o verificacin (una actividad o entidad), especialmente para regulacin o control.
ICA 2007
ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO 8.2 Medicin y Monitoreo 8.2.4 Medicin y monitoreo de productos Verificar que producto. se cumplen con los requisitos del
En etapas apropiadas, de acuerdo con lo planeado. Mantener evidencia de conformidad. Identificar en los registros al personal autorizado para la liberacin del producto. No liberar el producto /servicio hasta que se cumpla satisfactoriamente con lo planeado, a menos que sea aprobado por una autoridad o por el cliente, cuando sea aplicable.
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8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO 8.3 Control de Producto No-Conforme Identificar y controlar producto no conforme. Definir en un procedimiento documentado los controles, responsabilidades, y autoridades. Manejo del producto no conforme: Accin para eliminar la no conformidad. Autorizacin de uso, liberacin o aceptacin por autoridad relevante y donde aplique por el cliente. Producto no Conforme
Acciones para evitar su uso intencionado o aplicacin iniciales.

ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO 8.3 Control de Producto No-Conforme Mantener registros de : Naturaleza de las no conformidades. Acciones subsecuentes tomadas, incluyendo concesiones. Si se corrige, se debe volver a verificar. Si se detecta despus de la entrega o uso, tomar acciones apropiadas sobre los efectos reales o potenciales.
Registros
ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO 8.4 Anlisis de Datos La organizacin deber reunir y analizar datos para demostrar la adecuacin y efectividad del SGC y evaluar en donde se puede realizar una mejora continua de la efectividad del SGC.
ICA 2007
ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO 8.4 Anlisis de Datos La organizacin deber analizar estos datos para proporcionar informacin sobre: La satisfaccin del cliente; Conformidad con los requisitos del producto. Caractersticas y tendencias de los procesos y productos incluyendo oportunidades para acciones preventivas: Proveedores.
ICA 2007
ISO 9000
8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua
Mejorar contnuamente la efectividad del SGC a travs de:

La poltica de calidad. Objetivos de calidad. Resultados de auditoras. Anlisis de datos. Acciones correctivas y preventivas; y, Revisiones por la direccin.
ICA 2007
ISO 9000
Mejora continua y Aprendizaje En cada ciclo de PHVA se produce mejora establecindose un nuevo estndar
2 ciclo de mejora y Estandarizacin V 1 ciclo de Mejora y Estandarizacin H A P E A V H V H 3 ciclo de mejora y Estadarizacin
A P
E A V
Objetivo No. 3
V H
A P
E A
H Objetivo No. 2 V En cada ciclo EHVA se opera manteniendo el proceso bajo control
Objetivo No. 1
ICA 2007
ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO 8.5 Mejora 8.5.2 Accin correctiva Determinar acciones para eliminar causas conformidades para prevenir su recurrencia. Apropiadas a encontradas. los efectos de las no de no
conformidades
Establecer un procedimiento documentado que defina: a) La revisin de las no conformidades (incluyendo quejas). b) Determinacin de causa. c) Evaluacin de necesidades de accin correctivas. d) Determinacin e implementacin de la accin.
ISO 9000
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO 8.5 Mejoramiento
8.5.2 Accin correctiva
e) Registros de resultados.
f) Revisin de accin tomada.
ICA 2007
ISO 9000
8.5 Mejoramiento 8.5.3 Accin Preventiva Determinar acciones para eliminar causas de no conformidad potenciales para prevenir su ocurrencia. Apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. Establecer un procedimiento documentado que defina:
a) Determinacin de las no conformidades potenciales y sus causas.

b) Evaluacin de necesidades de accin preventiva. c) Determinacin e implementacin de la accin. d) Registros de resultados. e) Revisin de accin tomada
Revisin Gerencial
Poltica Poltica Ambiental Planificacin
ISO 14001: 2004
ICA 2007
ICA 2007
QUE ABARCA ISO 14001:2004?

Poltica Planificacin
Aspectos Ambientales
Recursos, Funciones, Resp. y Autoridad Competencias, Formacin y Toma de Conciencia Comunicaciones Documentacin
Verificacin
Seguimiento y Medicin Evaluacin Cumplimiento Legal No Conform. Acciones Corr. y Prev. Control de Registros Auditoras Internas
Revisin Por la Direccin
Requisitos Legales y Otros Objetivos, Metas y Programas
Control Documentos Control Operacional Preparacin, Respuesta ante Emergencias
ICA 2007

INTRODUCCION A LA NORMA OHSAS 18.000
Revisin Gerencial
Poltica Poltica SSO Planificacin
OHSAS 18001: 1999
Durante el segundo semestre de 1999, fue publicada la normativa OHSAS 18.000, dando inicio as a la serie de normas internacionales relacionadas con el tema Salud y Seguridad en el Trabajo, que viene a complementar a la serie ISO 9.000 (calidad) e ISO 14.000 (Medio Ambiente). Podemos indicar, entonces, que esta nueva serie de estndares en materia de salud ocupacional y administracin de los riesgos laborales, integra las experiencias ms avanzadas en este campo, y por ello est orientada a constituirse en el modelo global de gestin de prevencin de riesgos y control de prdidas. Actualmente ya fue publicada la versin de esta norma OHSAS 18.001 2007.
ICA 2007
Qu son la OHSAS 18.000 (Occupational Health and Safety Assessment Series)?

Las normas OHSAS 18,000 son una serie de estndares voluntarios internacionales relacionados con la gestin de seguridad y salud ocupacional, toman como base para su elaboracin las normas 8800 de la British Standard. Participaron en su desarrollo las principales organizaciones certificadoras del mundo, abarcando ms de 15 pases de Europa, Asia y Amrica(*). Estas normas buscan a travs de una gestin sistemtica y estructurada asegurar el mejoramiento de la salud y seguridad en el lugar de trabajo.
ICA 2007
QUE ABARCA OHSAS 18.001 - 2007?

Poltica Planificacin Implementacin y Operacin Estructura Responsabilidad Competencias Conciencia Consulta Comunicaciones Documentacin Control Docs. Datos Control Operacional Preparacin Emergencias Verificacin Acciones Prev/Correct. Medicin Monitoreo Desempeo Accidentes Incidentes No Conf. Acciones C/P Registros Auditoras Revisin Gerencial
Identificacin Evaluacin Control Riesgos Legislacin Otros Requisitos Objetivos Programas S.y S. O.
ICA 2007

NATIONAL OCCUPATIONAL SAFETY ASOCIATION - NOSA 1 2 3 4 5 5.01 5.02 5.03 5.04 5.05 5.07 5.10 5.11 5.12 5.13 5.14 Estructuras y Cond. Amb.Trabajo Proteccin Mec. Elct. y Personal Proteccin y Prevencin Incendios Registros de Controles Incidentes Administracin Organizativa Poltica SHE Eval. Riesgo e Impacto SHE Requisitos/Estndares Legales Objetivos y Metas SHE Plan SHE Revisin del Sistema Responsabilidad Gte. Gral. Nombramientos Representantes SHE Comits Comunicacin
NOSA
NATIONAL OCCUPATIONAL SAFETY ASOCIATION
NATIONAL OCCUPATIONAL SAFETY ASOCIATION - NOSA 5.15 Instalaciones P. Aux. y Salud Oc. 5.16 Capacitacin Primeros Auxilios 5.21 Toma de Conciencia y Promocin 5.22 Experiencias Lesiones/Enf.- Clasific. 5.23 Programa de Sugerencias 5.24 Recursos de Referencia 5.25 Memoria Anual 5.30 Capacitacin 5.32 Servicios Mdicos 5.33 Seleccin y Colocacin 5.39 Monitoreo Ambiental 5.41 Autoauditoras Ints. Semestrales 5.42 Esp. Diseo:Control Fab.Compra/Ing. 5.43 Control de Contratistas 5.50 Pub.Aplic.Proc.EscritosTrab.Seguro 5.51 Observaciones del Trabajo Planif. 5.52 Permisos de Trabajo 5.60 SHE fuera del trabajo
ICA 2007

MANAGEMENT SYSTEM INTEGRATION (BSI 2000)
COMPONENTE 3: Poltica y Objetivos Pol

COMPONENTE 8: Medicin y Monitoreo

Poltica Objetivos y Metas
COMPONENTE 4. Planificacin del Sistema e Planificaci

Implementacin Implementaci Estructura y organizacin Administracin del programa para cumplir con los objetivos y metas de la organizacin Documentacin del sistema Roles y responsabilidades
COMPONENTE 1: Direccin y Liderazgo Direcci

Liderazgo efectivo Poltica y objetivos Administracin del cambio Comunicacin Organizacin Identificacin y provisin de recursos Participacin del empleado Planificacin Implementacin Monitoreo Revisin Mejoramiento Participacin de las partes interesadas
Medicin Conformidad Manejo de no conformidades e incidentes Accin preventiva/correctiva (productos, proceso y sistema) Evaluacin Registros
COMPONENTE 9: Revisin Gerencial y

Mejoramiento Revisin Gerencial Mejoramiento
COMPONENTE 5: Asignacin de Recursos Asignaci

Disponibilidad de Recursos Administracin de Recursos Humanos
Componente 6: Sistema de Comunicacin e

Informacin Sistema de Informacin Sistema de informes Comunicacin en emergencias
COMPONENTE 2: Identificacin y Anlisis de Identificaci An

Necesidades Partes interesadas Clientes Empleados Propietarios Proveedores Comunidad Gobierno Situacin inicial
COMPONENTE
7: Administracin del Administraci Proceso y Actividad Identificacin de procesos y actividades Administracin de procesos y actividades Capacidad de los procesos Control del proceso Control del cambio del proceso Administracin del contratista o proveedor Documentacin Preparacin ante emergencias
ICA 2007

PROSPER - Sistema Integrado de Gestin - DNV 1 Poltica General 2 Planificacin del Control de Prdidas 3 Identificacin y Evaluacin de Exposicin a Prdidas 4 Reglamentos y Permisos para Operar 5 Diseo de Productos y Servicios 6 Estructura y Responsabilidad Organizacional 7 Instruccin 8 Comunicacin y Promocin 9 Documentacin y Registros 10 Control de Operaciones 11 Inspeccin y Exmenes 12 Reglas y Autorizaciones de Trabajo 13 Gerencia Logstica y de Contratistas 14 Preparacin para Emergencias 15 Monitoreo y Evaluacin 16 Investigacin de Incidentes 17 Auditoras del sistema y revisin de la Gerencia
PROSPER - DNV
ICA 2007

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UNIDAD II MODELOS DE GESTION

e-mail: Marcelo A. Zamora Rojas Fono Celular: 0-94446251 marcelo.zamora@docentes.inacap.cl marcelo.zamora.rojas@gmail.com

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

MODELOS GLOBALES DE GESTIN

Poltica Poltica Ambiental Planificacin

Verificacin y Accin Correctiva

ISO 9001: 2000

ISO 14001: 2004

Verificacin y Accin Correctiva

OHSAS 18001: 1999

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

MODELOS GLOBALES DE GESTIN

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

ISO 19011: Provee pautas en control y

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

Inicio del ciclo Objetivos

Responsabilidad Gerencial Medicin, Anlisis y Mejora

Realizacin Del producto

6 Gestin de los Recursos

8 Medicin, Anlisis y Mejora

REQUISITOS NORMA ISO 9001:2000

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORAMIENTO

Provisin de Recursos Recursos humanos Infraestructura Ambiente laboral

General Medicin y monitoreo Control de no conformidades Anlisis de datos Mejoramiento

Control equipos SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN de medicin

Realizando el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

Procedimientos Manual de Calidad

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

4.2.3 Control de Documentos

4.2.4 Control de los Registros

5.2 5.1 Enfoque Compromiso Hacia el de la Direccin Cliente

5.3 Poltica de Calidad

5.5 Responsabilidad Autoridad y comunicacin

5.6 Revisin por la Direccin

Objetivos de calidad Reponsablidad y autoridad Planeacin Del SGC Representante De la Direccin

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

Asegurar la disponibilidad de recursos.

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

Determinar Requisitos del Cliente

Cumplir con los requisitos

Satisfaccin del Cliente

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

Los establecidos por la organizacin

Los necesarios para cumplir con los requisitos del producto

Llevados a las funciones y niveles relevantes

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

5.5 Responsabilidad y Autoridad

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

5.5.3 Comunicacin Interna

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

Revisin Del SGC

Evaluar oportunidades de mejoramiento

Detectar la necesidad de Cambios Poltica y

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

5.6.3 Salida de la Revisin ANALISIS DE DATOS

Estatus de las acciones preventivas y correctivas.

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

6.4 Ambiente De Trabajo

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN