El Papel del Onclogo Puntos crticos en los procesos de prescripcin y seguimiento de medicamentos oncolgicos.

Medidas especficas de mejora

Csar A. Rodrguez Snchez Servicio de Oncologa Mdica Hospital Universitario de Salamanca
SERVICIO DE ONCOLOGA MDICA

El Cncer en Espaa. Magnitud del Problema En Espaa, se diagnostican 160.000 de Cancer / Ao El Cncer es el responsable de > 95.000 muertes / Ao

1 causa de muerte en hombres y 2 causa de muerte en mujeres:

30% de las defunciones en hombres 20% de las defunciones en mujeres

El Cncer en Espaa. Magnitud del Problema

El Cncer en Espaa. Magnitud del Problema

HOMBRES
80 80

MUJERES

Pulmn

60

Tasas ajustadas x 100,000

Tasas ajustadas x 100,000

40

Colorrectal Prstata
20

40

60

Estmago Vejiga Hgado Pncreas C B y faringe Esfago Laringe Leucemias Rin

0 0

20

Mama

Colorrectal

Estmago Ovario Pncreas Pulmn Hgado SNC Leucemias LNH

Mieloma Vejiga Rin

1975

1980

1985

1990

1995

2000

2005

2010

1975

1980

1985

1990

1995

2000

2005

2010

Ao de defuncin

Ao de defuncin

Tratamiento Sistmico del Cncer. (Ej.: Ca. Mama)

QUIMIOTERAPIA HORMONOTERAPIA AG. BIOLGICOS

50 60 70 80 90 00

CICLOFOSFAMIDA METOTREXATE 5-FLUOROURACILO VINCRISTINA TAMOXIFENO DOXORRUBICINA INH. AROMATASA I EPIRRUBICINA MITOXANTRONE TAXANOS VINORELBINA INH. AROMATASA II TRASTUZUMAB CAPECITABINA GEMCITABINA DOXORRUB. LIPOSOM. EPOTILONAS PEMETREXED FULVESTRANT

BEVACIZUMAB LAPATINIB

Tratamiento Sistmico del Cncer. (Ej.: Ca. Mama)

QUIMIOTERAPIA HORMONOTERAPIA AG. BIOLGICOS

50 60 70 80 90 00

CICLOFOSFAMIDA METOTREXATE 5-FLUOROURACILO VINCRISTINA COMBINACIONES TAMOXIFENO DOXORRUBICINA

NUEVAS

NUEVOS
FRMACOS

NUEVAS
EPIRRUBICINA MITOXANTRONE TAXANOS VINORELBINA CAPECITABINA GEMCITABINA DOXORRUB. LIPOSOM. EPOTILONAS PEMETREXED INH. AROMATASA TOXICIDADES I

MAYOR COMPLEJIDAD
FULVESTRANT

INH. AROMATASA II TRASTUZUMAB

BEVACIZUMAB LAPATINIB

H.U.S. Tratamientos QT 2005.

10.356

ADMINISTRACIONES DE QUIMIOTERAPIA IV EN HOSPITAL DE DIA

H.U.S. Tratamientos QT 2005.

10.356

ADMINISTRACIONES DE QUIMIOTERAPIA IV EN HOSPITAL DE DIA

+ TRATAMIENTOS V.ORAL

H.U.S. Tratamientos QT 2005.

10.356

ADMINISTRACIONES DE QUIMIOTERAPIA IV EN HOSPITAL DE DIA

+ TRATAMIENTOS V.ORAL + QT HOSPITALIZACIN

El Onclogo. Puntos Clave

DIAGNSTICO Y EVALUACIN CLNICA DEL PACIENTE PLAN TERAPUTICO CLCULO DE DOSIS

REEVALUACIN EFICACIA Y TOXICIDAD

QT
ADMINISTRACIN DEL TRATAMIENTO PRESCRIPCIN Y SOLICITUD

PREPARACIN Y DISPENSACIN

El Onclogo. Puntos Clave

DIAGNSTICO Y EVALUACIN CLNICA DEL PACIENTE PLAN TERAPUTICO CLCULO DE DOSIS

REEVALUACIN EFICACIA Y TOXICIDAD

QT
ADMINISTRACIN DEL TRATAMIENTO PRESCRIPCIN Y SOLICITUD

PREPARACIN Y DISPENSACIN

El Onclogo. Puntos Clave

DIAGNSTICO Y EVALUACIN CLNICA DEL PACIENTE PLAN TERAPUTICO CLCULO DE DOSIS

REEVALUACIN EFICACIA Y TOXICIDAD

QT
ADMINISTRACIN DEL TRATAMIENTO PRESCRIPCIN Y SOLICITUD

PREPARACIN Y DISPENSACIN

RIESGO DE ERRORES DE MEDICACIN

Errores de Medicacin. Repercusin.

Problema Grave. Inters creciente de la admon. sanitaria. Elevado coste asistencial, econmico y personal. Incidencia Creciente Aumento de la complejidad de los tratamientos Escasa inversin en tecnologas Ausencia de cultura sanitaria en EM Tendencia a ocultar Ausencia de protocolos de actuacin definidos En Espaa: Impacto comparable a paises de nuestro entorno y USA Motiva 5% de los ingresos hospitalarios
Otero MJ. Rev Esp Salud Pblica 2003; vol 77

Errores de Medicacin. Repercusin.

Otero MJ. Farmacia Hospitalaria 2003; 27: 137-149

Errores de Medicacin. Repercusin.

Otero MJ. Farmacia Hospitalaria 2003; 27: 137-149

Errores de Medicacin en Oncologa. Clasificacin.

Dosis por Exceso.

Dosis por Defecto.

Uso Inadecuado.

Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Errores de Medicacin en Oncologa. Clasificacin.

Dosis por Exceso. Sustitucin de un Citosttico por Otro (denominaciones imprecisas, nombres similares, etc...)

Inadecuada interpretacin de la dosis (ej. decimales)

Inadecuada interpretacin de un esquema (dosis total vs diria, n de das de tto) Va incorrecta para la dosis prescrita Autoadministracin incorrecta Dosis por Defecto. Menor relevancia en trminos de toxicidad Gran impacto en trminos de eficacia

Cambios innecesarios de tratamiento

Omisin involuntaria de dosis (esquemas complejos) Mal Uso Inadecuada medicacin concomitante (fluidoterapia, hidratacin, antiemticos, factores de crecimiento, corticoides...)., Interacciones. Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

 Dosis por Exceso. Sustitucin de un Citosttico por Otro (denominaciones imprecisas, nombres similares, etc...)

Navelbine

Vinorelbina

25 mg/m2

Navoban

Tropisetron

5 mg

 Dosis por Exceso.

Inadecuada interpretacin de un esquema (dosis total vs diria, n de das de tto)

Carboplatino 500 mg iv
+ Etopsido 190 mg iv

x 5 das

 Dosis por Exceso.

Inadecuada interpretacin de un esquema (dosis total vs diria, n de das de tto)

Carboplatino 500 mg iv
+ Etopsido 190 mg iv

x 5 das

 Dosis por Exceso.

Inadecuada interpretacin de un esquema (dosis total vs diria, n de das de tto)

Carboplatino 500 mg iv
+ Etopsido 190 mg iv

x 5 das

 Dosis por Exceso.

Inadecuada interpretacin de un esquema (dosis total vs diria, n de das de tto)

Carboplatino 500 mg iv
+ Ingreso Hospitalario Etopsido 190 mg iv Neutropenia Febril GIV Trompopenia GIV Anemia GIV

x 5 das

Errores de Medicacin en Oncologa. Clasificacin.

Dosis por Exceso. Sustitucin de un Citosttico por Otro (denominaciones imprecisas, nombres similares, etc...)

Inadecuada interpretacin de la dosis (ej. decimales)

Inadecuada interpretacin de un esquema (dosis total vs diria, n de das de tto) Va incorrecta para la dosis prescrita Autoadministracin incorrecta Dosis por Defecto. Menor relevancia en trminos de toxicidad Gran impacto en trminos de eficacia

Cambios innecesarios de tratamiento

Omisin involuntaria de dosis (esquemas complejos) Mal Uso Inadecuada medicacin concomitante (fluidoterapia, hidratacin, antiemticos, factores de crecimiento, corticoides...)., Interacciones. Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Delivery of Planned Dose Improves Outcomes in Adjuvant Breast Cancer Chemotherapy

The Milan Study: relapse-free and overall survival with CMF: 20-year follow-up (n = 386)
1.0
% of planned dose 85 (n = 42) 85 65-84 (n = 94) 65 65 (n = 71) Control (n = 179)

1.0

Probability of relapse free survival

0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 5

Probability of overall survival

0.8 0.6 0.4 0.2 10 15 20

10

15

0 20 0 5 Years after mastectomy

Bonadonna G, et al. N Engl J Med. 1995;332:901906. Med. 1995;332:901906.

Standard vs Lower Dose Intensity in Adjuvant Breast Cancer Chemotherapy: CALGB 8541
Treatment arm Standard (high) dose Moderate dose Low dose CAF* (mg/m2) 600/60/600 400/40/400 300/30/300 Cycles 4 6 4 DI 1.00 0.67 0.50

CALGB 8541: disease-free and overall survival with CAF, 9-year follow-up (n = 1,550)
100 80
Disease-free 60 Diseasesurvival (%) 40 Dose intensity Standard (n = 519) Moderate (n = 513) Low (n = 518)

100 80

Overall 60 survival 40 (%)

20 0 0

P 0.0002*

20 0

P = 0.0034*

10

12

10

12

*Standard/moderate vs low.

Years after study entry

Budman DR, et al. J Natl Cancer Inst. 1998;90:12051211. Inst. 1998;90:1205

Errores de Medicacin en Oncologa. Clasificacin.

Dosis por Exceso. Sustitucin de un Citosttico por Otro (denominaciones imprecisas, nombres similares, etc...)

Inadecuada interpretacin de la dosis (ej. decimales)

Inadecuada interpretacin de un esquema (dosis total vs diria, n de das de tto) Va incorrecta para la dosis prescrita Autoadministracin incorrecta Dosis por Defecto. Menor relevancia en trminos de toxicidad Gran impacto en trminos de eficacia

Cambios innecesarios de tratamiento

Omisin involuntaria de dosis (esquemas complejos) Mal Uso Inadecuada medicacin concomitante (fluidoterapia, hidratacin, antiemticos, factores de crecimiento, corticoides...)., Interacciones. Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

QT + HT Concomitante vs Secuencial

INTERGRUPO 0100 N+ RE y/o RP+

1116 pacientes

CAF X 6

EC x 4 GEICAM 9401 N+ Postmenop.

485 pacientes
06/10/2006 167

QT + HT Concomitante vs Secuencial

INTERGRUPO 0100 N+ RE y/o RP+

1116 pacientes

CAF X 6

EC x 4 GEICAM 9401 N+ Postmenop.

485 pacientes
06/10/2006 167

06/10/2006

169

Factores que Facilitan los Errores de Medicacin en Oncologa

Formacin Especfica del Personal Sanitario Errores Humanos Evitables

Complejidad del Circuito

Factores Relacionados con las Caractersticas del tto

Escasa implantacin de una cultura de control de procesos

Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Factores que Facilitan los Errores de Medicacin en Oncologa

Formacin Especfica del Personal Sanitario Errores Humanos Evitables

Complejidad del Circuito

Factores Relacionados con las Caractersticas del tto

Escasa implantacin de una cultura de control de procesos

Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Factores que Facilitan los Errores de Medicacin en Oncologa

Formacin Especfica del Personal Sanitario

FIR
MIR ONCOLOGA MDICA ENFERMERIA Frecuentes unidades no especializadas

Frecuente falta de experiencia

Ausencia de procesos de formacin reglados

Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Factores que Facilitan los Errores de Medicacin en Oncologa

Formacin Especfica del Personal Sanitario Errores Humanos Evitables

Complejidad del Circuito

Factores Relacionados con las Caractersticas del tto

Escasa implantacin de una cultura de control de procesos

Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Factores que Facilitan los Errores de Medicacin en Oncologa

Errores Humanos Evitables

Escasez de Recursos Humanos

Volumen de Actividad Creciente Creciente complejidad de los Tratamientos Tendencia a la Medicina Ambulatoria Creciente nmero de Tratamientos Autoadministrados

Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Factores que Facilitan los Errores de Medicacin en Oncologa

Formacin Especfica del Personal Sanitario Errores Humanos Evitables

Complejidad del Circuito

Factores Relacionados con las Caractersticas del tto

Escasa implantacin de una cultura de control de procesos

Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Factores que Facilitan los Errores de Medicacin en Oncologa

Complejidad del Circuito

Prescripcin
Validacin Preparacin Almacenamiento Dispensacin Administracin

Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Factores que Facilitan los Errores de Medicacin en Oncologa

Formacin Especfica del Personal Sanitario Errores Humanos Evitables

Complejidad del Circuito

Factores Relacionados con las Caractersticas del tto

Escasa implantacin de una cultura de control de procesos

Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Factores que Facilitan los Errores de Medicacin en Oncologa

Factores Relacionados con las Caractersticas del tto Margen Teraputico Estrecho Aumento de la complejidad de los regmenes de quimioterapia

Manejo de dosis altas con rescate

Proliferacin de nuevos citostticos (profesionales menos familiarizados) Necesidad de Individualizacin de la dosis en cada paciente Variabilidad de la dosis de un mismo frmaco en funcin de la combinacin, tiempo de administracin, etc
Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Factores que Facilitan los Errores de Medicacin en Oncologa

Formacin Especfica del Personal Sanitario Errores Humanos Evitables

Complejidad del Circuito

Factores Relacionados con las Caractersticas del tto

Escasa implantacin de una cultura de control de procesos

Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

Factores que Facilitan los Errores de Medicacin en Oncologa

Escasa implantacin de una cultura de control de procesos Escasez de datos en la literatura Ausencia de programas de deteccin, clasificacin y prevencin de EM Necesidad de implantacin de Comisiones Hospitalarias para el Uso Seguro de Medicamentos

Estrategias de educacin del personal sanitario en la comunicacin y prevencin de errores de medicacin

Errores de Medicacin en Oncologa

Errores de Medicacin en Oncologa

Errores de Medicacin en Oncologa

Errores de Medicacin en Oncologa

Errores de Medicacin en Oncologa

PREVENCIN DE ERRORES Actuaciones

Prescripcin Validacin Farmacia

Preparacin
Dispensacin

Administracin

Cajaraville G, Tams MJ, Liceaga G.

PREVENCIN DE ERRORES Actuaciones

Prescripcin Validacin Farmacia

Preparacin
Dispensacin

Administracin

PREVENCIN DE ERRORES Actuaciones

Peso y Talla Verificacin de Materiales Confirmar con Paciente Reevaluar Periodicamente Informacin Mnima de la Prescripcin Identificacin Paciente Peso, Talla, SC Diagnstico Nombre Protocolo o Ensayo N de Ciclo Citostticos (Genrico) Dosis - decimales - redondeos - unidades Dias de administracin Unidades Va de administracin Duracin del tto Medicacin adyuvante Prescripcin Informatizada

Prescripcin Validacin Farmacia

Preparacin
Dispensacin

Administracin

PREVENCIN DE ERRORES Actuaciones

Prescripcin Validacin Farmacia

Preparacin
Dispensacin

Administracin

PREVENCIN DE ERRORES Actuaciones

Prescripcin Validacin Farmacia

Volumen y Ritmo de Trabajo Adecuados

Preparacin
Dispensacin

Administracin segn procesos normalizados aprobados en la institucin Identificacin del Paciente Comprobacin de la Medicacin

Administracin

Disponibilidad de Protocolos para consulta

Estmulo al paciente (participacin) Comprensin de las instrucciones (tratamientos autoadministrados)

PREVENCIN DE ERRORES Estrategias de Mejora

Otero MJ. Rev Esp Salud Pblica 2003; vol 77

PREVENCIN DE ERRORES Estrategias de Mejora

Otero MJ. Rev Esp Salud Pblica 2003; vol 77

CONCLUSIONES
El Tratamiento Sistmico del Cncer en la ltima dcada ha aumentado significativamente su Eficacia, pero tambin su Toxicidad: Nuevos Citostticos Nuevas Combinaciones Nuevas Toxicidades e Interaccines Terapias Biolgicas La Mayor complejidad conlleva un mayor riesgo de Error En el caso del Onclogo, una adecuada Prescripcin, rigurosa en los procedimientos de clculo de las dosis; va, orden y tiempo de administracin; medicacin concomitante, etc.; constituye el principal punto clave para evitar los errores. El desarrollo de procedimientos y herramientas que permitan Identificar, Evaluar, Analizar y Tratar los errores y riesgos; y el trabajo en comites multidisciplinarios es esencial. La implantacin de la prescripcin informatizada de citostticos por parte de los servicios de Oncologa es de utilidad.

Es ms provechoso el leer que el hablar, y en vez de escuchar hombres que hablen como libros es preferible leer libros que hablen como hombres

Miguel de Unamuno