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Extratos VEGETAIS e preparaes derivadas

Parte i: procedimentos de extrao: Tipos e fatores que influem na qualidade dos extratos

Parte II: Tipos e padronizao de extratos vegetais

Parte III: formas farmacuticas contendo extratos vegetais

Definies
Matria prima vegetal: Planta fresca, droga
vegetal e derivado de droga vegetal

Droga vegetal: planta ou parte de planta processada

Derivado de droga vegetal : Produto de extrao


de matria-prima vegetal

Medicamento fitoterpico

Outras definies importantes

RDC 67/2007
Preparao magistral: aquela preparada na farmcia, a partir de uma prescrio de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabelea em detalhes sua composio, forma farmacutica, posologia e modo de usar.

Preparao oficinal: aquela preparada na farmcia, cuja frmula esteja inscrita no Formulrio Nacional ou em Formulrios Internacionais reconhecidos pela ANVISA.

extrao
Operaes extrativas: Operaes que visam retirar
de forma mais SELETIVA E COMPLETA possvel as substncias ativas contidas na droga vegetal

Indstria farmacutica e de cosmticos


Preferncia por materiais secos

Indstria de defensivos agrcolas

Indstria de alimentos

mecanismos DE EXTRAO

Clulas ntegras
(processo oposto secagem)

Clulas rompidas

Mistura

Umedecimento das estruturas celulares, dissoluo e difuso dos constituintes (processo lento)
Processos convencionais de extrao Processos no convencionais

Lixiviao dos componentes (processo mais rpido)

Os diferentes mtodos de extrao e Variveis operacionais relevantes


Variabilidade da matria-prima empregada no processo de extrao (1) Questes agronmicas (2) Processamento ps-colheita
O controle do insumo a ser extrado garantia de constncia na qualidade dos extratos e

medicamentos???

Natureza do solvente e sua concentrao


Propriedade extrativa (seletividade) Solvente gua potvel Glicerina Etanol Acetona Clorofrmio Constante dieltrica 78,3 43,0 24,3 20,7 4,87 Utilizao Ampla e irrestrita Ampla Ampla restrita restrita

gua potvel? Dureza Pureza microbiolgica Glicerina lquido viscoso, higroscpico e de elevado ponto de ebulio

Natureza do solvente e sua concentrao


Adequao tecnolgica (questes ambientais)

Inocuidade fisiolgica

gua, etanol, propilenoglicol, glicerina

Misturas hidroetanlicas
Extraem a grande maioria das substncias naturais de interesse Diferentes propores so indicadas para a extrao de diferentes grupos qumicos em plantas especficas Folhas ou partes verdes 1:1 70 a 80% de etanol para partes lenhosas
Classe qumica Cumarinas (do guaco-cheiroso)
Flavonides (da carqueja) Triterpenos (da castanha da ndia) Saponinas (da polgala)

Solvente Etanol 80%


Etanol a 50% Etanol a 70% Etanol a 70%

Estado de diviso da droga


Moagem processo exotrmico que visa reduzir o tamanho das partculas antes da extrao (aumento da eficincia da operao extrativa)

(1) Formao de canais preferenciais (2) Problemas com a etapa de separao

Tipo de corte Grosso Semifino

Dimetro mdio 5-10mm 0,5-5mm

Tipo de tecido Folhas, flores e ervas Cascas, sementes, razes e outros

Adaptado de Sonaglio (2003)

temperatura

Aumento na solubilidade

Degradao qumica e perda de volteis

agitao

(1) Aumento no coeficiente de transferncia de massa da operao (2) Dissoluo e difuso fenmenos dependentes do estabelecimento de gradiente de concentrao

Tempo de extrao
(minutos a dias)

Extrao de alcalides

Parmetros de extrao Teor alcolico


Tempo de extrao (h) Temperatura (oC) Rendimento (%)

Mtodo 1 70
0,5 60 1,6

Mtodo 2 70
1 60 2,9

Mtodo 3 70
2 60 2,9

Tempo necessrio para saturao ou esgotamento: (1) Mtodo de extrao (convencional ou no convencional) (2) Planta e grupo (s) de metablito (s) secundrio (s) de interesse

Alguma varivel pode ser considerada como a mais importante?


Natureza dos solventes uma varivel de extrema importncia para a determinao da qualidade dos extratos....
Caractersticas fsico-qumicas de tinturas e extratos gliclicos de calndula
Parmetros Teor alcolico (oGL) Slidos solveis (% p/v) T1 60 6,44 T2 65 2,23 T3 60 2,20 T4 55 4,5 EG1 --0,35 EG2 --0,72 EG3 --2,47

Flavonides totais em quercetina mg/mL


Adaptado de Oliveira e Berretta (2005)

0,783

0,311

0,360

0,529

0,080

0,110

0,400

....mas nem sempre determinante do teor de princpios ativos

Procedimentos de extrao

() Infuso/decoco () Macerao () Percolao () Turblise

Procedimentos de extrao
Infuso/decoco
Infuso Procedimento tradicional de preparo de chs (1) Ferver a gua (2) Adicion-la ao material vegetal (3) Manter o material em contato por 5 a 10 minutos e filtr-lo (4) Concentrao usual: 5 % (p/v)

Para qual tipo de material esse mtodo mais indicado?

Procedimentos de extrao
Infuso/decoco
Decoco (1) Procedimento mais eficiente quando comparado a infuso (2) Fervura da gua juntamente com a droga vegetal (3) Potencial elevado de alterao qumica

Procedimentos de extrao
Macerao
Procedimento clssico (macerao simples ou esttica) (1) Recipiente fechado (2) Temperatura ambiente por perodo prolongado (dias) (3) Agitao ocasional (esttica?) (4) Sem troca de solvente (5) No h esgotamento da droga vegetal (6) Etapa final: Prensagem

Procedimentos de extrao
Macerao Processo esttico em desuso Macerao dinmica (tipo de agitao) Temperatura: digesto
Extrator nauta (1) Processo lento (2) Sem esgotamento (3) No adequado para drogas de elevado custo

Vantagens: (1) Plantas ricas em mucilagem (2) Transposio de escala

percolao
Processo de extrao que leva ao ESGOTAMENTO da droga pela passagem do solvente por uma camada compactada

Entrada

Tela e grade metlica Sada

Percolador

Outros componentes: (1) Camisa de vapor (2) Bomba peristltica

percolao

(1) Umedecimento prvio (fora do percolador) (2) Macerao prvia (3) Velocidade de especificada percolao Vantagens: Aproveitamento da droga Desvantagens (1) Uso de grande quantidade de solvente (extrato fluido) (2) Uso de temperatura na etapa de concentrao

percolao

Especificaes farmacopicas:

Parmetro

DAB

USP

BP

Umedecimento prvio
Macerao prvia Taxa de percolao (100 g)

2 h (30% de lquido)

monografia

4 h (quantidade suficiente de lquido)


24 h monografia

24 h 4-6 gotas/min.

2-48 h 0,1 mL/min. 0,1 0,3 mL/min. 0,3 a 1,0 mL/min.

Prensagem
Quantidade de solvente

+
1:4

At exausto

+
monografia

Turblise

(1) Processo que envolve extrao com triturao concomitante do material vegetal

(2) Elevada eficincia de extrao minutos com esgotamento)

(poucos

(3) Aquecimento do meio (controle de temperatura, no utilizao de solventes volteis)


(4) Problemas com etapa de separao

Parte ii. Tipos de extratos


TINTURAS

CARACTERSTICAS DE UMA TINTURA (1) Soluo alcolica ou hidroalcolica, com grau alcolico varivel (2)Preparadas com materiais vegetais ou animais via extrao ou diluio de extratos secos ou concentrados (3)Proporo entre constituintes solveis da droga e solvente de 1:3 at 1:10

Parte ii. Tipos de extratos


TINTURAS

(4)Classificadas como simples ou compostas (nmero de matrias-primas empregadas) (5)Processos extrativos percolao empregados: macerao ou

(6) Tinturas hericas (drogas potentes): Percolao, 1:10 droga: solvente (etanol 70%) (7)Tinturas no hericas (drogas droga:solvente (teor alcolico varivel) comuns): 1:5

Parte ii. Tipos de extratos


EXTRATO FLUIDO Preparao obtida por percolao Denominada de preparao 100%
Totalidade dos constituintes presentes em 1 g da droga vegetal

1 mililitro de extrato

Em geral esse tipo de preparao 10 x mais concentrada que as tinturas

Parte ii. Tipos de extratos


EXTRATO FLUIDO Pode-se admitir a presena de sedimento durante sua armazenagem Preparaes extremamente teis para a prescrio mdica e manipulao farmacutica, at recentemente Diminuio no uso: Complexidade no preparo associada a formas mais adequadas e convenientes

Parte ii. Tipos de extratos

EXTRATO GLICLICO

Preparaes que contm gua e um solvente gliclico (propilenoglicol ou glicerina) em quantidade varivel Obtidas por percolao ou macerao
Relao droga: solvente de 1:10 ou 1:5

Parte ii. Tipos de extratos


EXTRATO GLICLICO

Emprego em fitocosmticos Emprego de glicerina/propilenoglicol em preparaes cosmticas Problemas tecnolgicos

Parte ii. Tipos de extratos


ALCOOLATURAS

Preparaes alcolicas ou hidroalcolicas obtidas por macerao esttica de plantas frescas (e muito sensveis a processos de degradao) Relao droga:solvente de 1:1 a 1:2 Nas preparaes hidroalcolicas o ttulo de lcool bastante elevado

Parte ii. Tipos de extratos


Extratos aquosos
Diferenciam-se de tinturas, extratos fluidos, gliclicos e alcoolaturas por sua susceptibilidade ao crescimento microbiano apresentam poder
Preparaes aquosas precisam da adio de conservantes (qumicos e microbianos) ou devem ser usadas de forma extempornea

Etanol e glicerina conservante. 15-20% de etanol preparao aquosa

conservam

uma

1 g de glicerina conservam at 1 g de gua (2x seu volume na preparao)

Parte ii. Tipos de extratos

SUCOS

Vrios tipos de preparaes obtidas por diferentes mtodos Preparaes aquosas obtidas por prensagem a frio (sucos ctricos) Sucos expressos diferem de sucos concentrados

Parte ii. Tipos de extratos


EXTRATOS MOLES

Definio: Preparaes semi-slidas (de consistncia pastosa,15 a 20% de gua) obtidas a partir de extratos etanlicos, aquosos ou misturas destes. Necessitam da adio de conservantes Vantagens: (1) So mais concentrados que os extratos fluidos. (2) Facilmente redispersos

Desvantagens: (1) Processo de obteno pode levar a degradao qumica (2) Precisam ser PESADOS e diludos antes do uso

Parte ii. Tipos de extratos


EXTRATOS SECOS

Definio: Preparaes slidas e pulverulentas com teor de gua reduzido


Obteno: Secagem por nebulizao ou liofilizao

Caractersticas gerais:
(1) Produtos secos com biodisponibilidade mais elevada frente as drogas vegetais modas (2) Produtos bastante higroscpicos (alterao dependente das condies de armazenamento) de teor

Parte ii. Tipos de extratos


EXTRATOS SECOS

(3) Formulao apropriada (dixido de silcio coloidal, maltodextrinas, amido, ciclodextrinas, lactose, entre tantos outros...)
SECAGEM POR NEBULIZAO

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Parte ii. Padronizao de extratos


***Padronizao e ajuste (regulagem) de extratos so medidas de controle de qualidade
Parmetros de qualidade usados na padronizao de extratos Parmetros Exame macro e microscpico Exame por cromatografia em camada delgada

Quantificao do resduo de pesticidas


Determinao do contedo de gua Determinao de cinza Determinao de fibras Determinao do teor de extrativos Avaliao da contaminao microbiana Determinao de material estranho de natureza orgnica e inorgnica Determinao do teor de princpios ativos

Parte ii. Padronizao de extratos


Estabelecimento dos parmetros de qualidade (1) Monografias farmacopicas

Plantas com princpios ativos conhecidos

Facilmente executvel
Quantificao de marcadores no ativos uma abordagem cientificamente vlida?

Plantas com princpios ativos desconhecidos

Parte ii. Padronizao de extratos


Ajuste ou regulagem das produtos vegetais intermedirios

Ajuste do contedo em extratos secos:


Procedimento A

(1) Evaporao do extrato lquido at consistncia de mel


(2) Quantificao dos princpios ativos e resduo seco

(3) Adio de diluentes (lactose, dextrina)


(4) Secagem at o teor de umidade residual desejado

Parte ii. Padronizao de extratos


Ajuste ou regulagem das produtos vegetais intermedirios Ajuste do contedo em extratos secos: Procedimento B (1) Evaporao do extrato lquido at a obteno de slido pulverulento (2) Mistura com quantidade adequada de diluente

Parte iii. Formas farmacuticas contendo extratos vegetais


Estado final de apresentao: Facilitao do manuseio e obteno do efeito teraputico adequado Adjuvantes

(1) Garantir a estabilidade do frmaco na preparao


(2) Proporcionar volume a forma farmacutica (transportar o frmaco convenientemente) (3) Modificar propriedades organolpticas (4) Modular as caractersticas biofarmacuticas

biofarmcia

Propriedades fsico-qumicas do frmaco

+
Forma farmacutica (e sua formulao)

Velocidade e extenso de absoro

+
Via de administrao

Parte iii. Formas farmacuticas contendo extratos vegetais


Mercado farmacutico em funo da forma de apresentao
Forma farmacutica
Comprimidos Cpsulas Lquidos orais Injetveis Tpicos uso externo Supositrios Prep. Oculares

Freqncia
45,8 13,0 16,0 15,0 3,0 3,3 1,8

Aerossis
Outros

1,2
0,3

Parte iii. Formas farmacuticas contendo extratos vegetais


A escolha da forma farmacutica:
(1) Fatores mercadolgicos (2) Eficcia para determinada aplicao

Creme e gel contendo 0,5% do extrato de Aloe vera: 70 x 45% de remisso no tratamento de herpes genital

Alvo 1: Estruturas da barreira

Tratamento da superfcie
(Liberao a partir do veculo)

Proteo (filtros solares)

Antimicrobianos
desodorantes)

(p.

ex.

Tratamento do estrato crneo


(Liberao e penetrao)

Hidratao (emolientes) Ao queratoltica (cido


saliclico)

Tratamento dos apndices


(Penetrao problemtica)

Acne, calvcie (minoxidil) Micoses,


(antiperspirantes)

hiperidrose

ALVO 2 -Tratamento da epiderme vivel e derme


Permeao pelo estrato crneo

Dificilmente conseguida pela maioria dos frmacos Modificaes qumicas promotores de absoro (pr-frmacos) e adio de

Antiinflamatrios: Corticosterides (derivados projetados para tratamento tpico) ALVO 3 - Tratamento sistmico via absoro transdrmica

Parte iii. Formas farmacuticas contendo extratos vegetais


Eficcia para determinada aplicao (dependente da formulao) Desintegrao e desagregao

Dissoluo de frmacos a partir de comprimidos

Parte iii. Formas farmacuticas contendo extratos vegetais


A escolha da forma farmacutica:
(3) Estabilidade dos constituintes presentes no extrato* (4) Solubilidade* * Diferenciao entre o preparo de formas contendo frmacos sintticos e extratos vegetais

TODAS AS FORMAS FARMACUTICAS PODEM SER EMPREGADAS EM FITOTERAPIA

COMPRIMIDO: Forma farmacutica slida obtida por processo mecnico de compresso, contendo um ou mais frmacos, com ou sem excipientes previamente selecionados para ajudar as propriedades do frmaco e o processo de sua fabricao.

Caractersticas de ps ou extratos secos

Vantagens
Elegncia na apresentao, fcil uso, portteis; Dosagem correta e alto grau de preciso; Praticidade na fabricao; Maior estabilidade do frmaco quando comparado com as formas lquidas (solues e suspenses); Maior facilidade de administrar frmacos insolveis em gua; Menor sensao de sabores e odores desagradveis; Deglutido com reduzido contato com a mucosa bucal; Possibilidade de liberar o frmaco imediatamente aps a sua administrao, assim como regular a liberao do frmaco de forma gradual e programada no tempo e ainda programar a liberao do frmaco no suco gstrico ou intestinal.

Tipos de comprimidos
Comprimidos para deglutio: liberam o frmaco no local desejado (estmago ou intestino) Comprimidos mastigveis: exemplos de anticidos e vitaminas. Comprimidos bucais: os ingredientes se dissolvem rapidamente na boca e o frmaco absorvido pela mucosa bucal.

Tipos de comprimidos
Comprimidos sublinguais: so comprimidos pequenos de forma oval para serem colocados embaixo da lngua e o frmaco absorvido rapidamente. Comprimidos efervescentes: a efervescncia causada pela reao do cido ctrico com bicarbonato de sdio em gua. Supositrios: comprimidos feitos no formato apropriado para ser uso como tal.

Tipos de comprimidos
Comprimidos com multicamadas: fabricados por mltipla compresso, limitados por 2 a 3 camadas, com a funo de:
Separar ingredientes incompatveis; Liberao programada; Aparncia.

Comprimidos revestidos por compresso: para separar substncias incompatveis ou liberao programada.

Tipos de comprimidos
Comprimidos revestidos com acar

Comprimidos revestidos com polmeros

Comprimidos revestimento entrico

com

Parmetros para comprimidos


Aspecto; Peso; Dureza; Friabilidade; Teor ou dosagem do frmaco ou frmacos; Desintegrao; Dissoluo; Prazo de validade nas condies de armazenamento estipuladas.

Cpsulas

Definio
As cpsulas so formas farmacuticas slidas nas quais as substncias ativas e/ou inertes so encerradas em um pequeno invlucro de gelatina. Invlucro duro cpsulas de duas peas (two-piece) Invlucro mole cpsulas de um pea (one-piece) Cpsulas vegetais

Cpsulas de gelatina dura


Facilidade de deglutio (quando comparadas aos comprimidos)
Mascaramento de sabor e odor Formulao simples e processo de produo com pequeno nmero de etapas No afetam negativamente a biodisponibilidade do frmaco Facilidade de identificao (configuraes nicas de cor)

Cpsulas de gelatina dura


Versatilidade (uso magistral) Incorporao de lquidos, semi-slidos, ps e outras formas farmacuticas Preparo de pequeno nmero de unidades por lote Facilidade no preparo

Cpsulas de gelatina dura


Desvantagens No so fracionveis Podem se aderir facilmente a parede do esfago No so adequadas para frmacos extremamente solveis (irritao gstrica) Incompatveis com substncias higroscpicas, deliqescentes, eflorescentes quando as mesmas no esto protegidas

Cpsulas de Gelatina dura


Consistem em duas peas com formato cilndrico fechadas em uma das extremidades. Pea mais curta e larga tampa Pea mais comprida e longa corpo

Composio do invlucro
Gelatina gua Aucares Corantes e flavorizantes Opacificantes Conservantes

Obteno da gelatina hidrlise parcial do colgeno obtido da pele e ossos de animais

Gelatina obtida a partir da suinocultura

Propriedades da gelatina
Substncia atxica facilmente dispersa nos fluidos biolgicos a 37 C Estvel do ponto de vista microbiolgico (quando a umidade mantida em nveis aceitveis - 13 a 16% de umidade) Absorve at 10 vezes seu peso em gua Pode perder gua e se tornar quebradia

Formulao de cpsulas
Frmaco (s) Diluentes quando necessrio ? Quando a dose no suficiente para o enchimento completo do corpo da cpsula
Tamanho das cpsulas e volumes de enchimento

Tamanho da cpsula 000 00 0 1

Volume de enchimento (mL) 1,37 0,95 0,68 0,5

Capacidade mdia em mg 750 mg 500 mg 400 mg 350 mg

2
3 4

0,37
0,30 0,21

250 mg
200 mg 150 mg

Dose do frmaco expressa em peso, mas o enchimento volumtrico (generalizao: 65 miligramas a 1 grama, na dependncia da DENSIDADE E COMPRESSIBILIDADE DO P)

Formulao de cpsulas
Emprego de outros excipientes Produo industrial adio de agentes deslizantes (dixido de silcio coloidal, estearato de magnsio....)

Agentes molhantes lauril sulfato de sdio (at 1,5%) Substncias absorventes : caulim (silicato hidratado de alumnio), carbonato de magnsio, xido de magnsio.

Manipulao de formulaes em cpsulas duras


Clculos para a pesagem correta dos princpios ativos Prescrio:
Piridoxina (vit. B6) -----60 mg Cistina---------------------200 mg Vitamina B12-------------100 mcg Biotina----------------------0,2 mg Vitamina A---------------25000 UI

100 cpsulas

Considere que: Diluio da vitamina B12 1:100 Diluio da biotina 1:10 500.000 UI de vit. A correspondem a 1 g do material Faa o clculo das quantidades a serem pesadas para o preparo da frmula

Manipulao de formulaes em cpsulas duras


Antes da operao de pesagem Evitar correntes de ar A balana deve estar apoiada em base fixa e firme (superfcie sem trepidao) Deve-se ligar a balana 30 minutos antes da pesagem Cuidado: Nivelamento Cuidado: Calibrao (deve ser peridica e registrada) Pesagem propriamente dita Conferir as informaes das matrias-primas com as informaes da ficha de manipulao

Manipulao de formulaes em cpsulas duras


Pesagem propriamente dita Transportar as matrias-primas para um lado da balana e posicion-las de acordo com a ordem mostrada na ficha de manipulao; Zerar a balana Anotar na ficha o nmero do lote da matria-prima a ser pesada Transferir o material do recipiente segundo a tcnica. Anotar a quantidade pesada Fechar o recipiente e transferi-lo para o outro lado da balana Limpeza da balana

Seleo do tamanho das cpsulas


Dose do princpio ativo, densidade e compressibilidade da mistura de ps determinam o tamanho da cpsula;

Sempre escolher o MENOR tamanho de cpsula para uma dada formulao

As cpsulas devero apresentar seu corpo completamente preenchido pela formulao

Seleo do tamanho das cpsulas


MTODOS DE SELEO Por tentativa e erro () Qual a massa formada pelo(s) princpio ativo(s) da prescrio? () Comparar tal massa com a capacidade mdia terica dos diferentes tamanhos de cpsulas (em termos de massa) () Caso no seja possvel determinar o tamanho das cpsulas via abordagem terica, preencher uma cpsula, pesar e comparar o resultado com o peso terico esperado

Seleo do tamanho das cpsulas


MTODOS DE SELEO Por tentativa e erro Exemplo: Cimetidina----------------200 mg Inositol---------------------100 mg Alcachofra ext. seco----50 mg 60 cpsulas
Peso total dos princpios ativos por cpsula 350 mg (corresponde a cpsula n. 2 ou n.1) Testar a nmero 2, se no for possvel preparar com a nmero 1

E se a massa for demasiadamente elevada para preencher a cpsula nmero 2, mas insuficiente para preencher a nmero 1 ?????

Seleo do tamanho das cpsulas


MTODOS DE SELEO Mtodo volumtrico
Sistema que trabalha com o fato de que o volume das cpsulas bem definido e invarivel Exemplo 1 (a densidade aparente do p conhecida):
Tamanho das cpsulas e volumes de enchimento

Tamanho da cpsula
00 0

Princpio(s) ativo(s) = 500 mg por dose Densidade aparente = 0,8 g/mL V= m/d ----- V=0,5/0,8 ------V=0,63mL

Volume de enchiment o (mL)


0,95 0,67

1
2

0,5
0,37

Seleo do tamanho das cpsulas


MTODOS DE SELEO Mtodo volumtrico
Exemplo 1(continuao) Quantidade de diluente 0,67 0,63 = 0,04 mL
Tamanho das cpsulas e volumes de enchimento

Tamanho da cpsula
00

Se for lactose (0,62 g/mL)


M= dv M= 0,62.0,04 = 0,025 g ou 25 mg por cpsula
0

Volume de enchiment o (mL)


0,95 0,67

1
2

0,5
0,37

Seleo do tamanho das cpsulas


MTODOS DE SELEO
Tamanho das cpsulas e volumes de enchimento

Mtodo volumtrico Exemplo 2 (densidade desconhecida) Pesar os componentes Determinar o volume aparente Calcular o volume por cpsula Proceder conforme exemplo 1 (usando a tabela ao lado)

Tamanho da cpsula
000 00 0 1

Volume de enchimento (mL)


1,37 0,95 0,68 0,5

2
3 4

0,37
0,30 0,21

Produo
Etapas para o preparo do mistura pulverulenta Por triturao Cominuio + mistura ATENO: Nos casos em que a uniformidade na distribuio do princpio ativo no for atingida aps o procedimento de mistura deve-se controlar o tamanho das partculas dos diferentes componentes via tamisao

Preparo magistral
Encapsulao Paramentao adequada Umidade relativa controlada Temperatura controlada Limpeza do instrumental

Preparo magistral
Instrumental () encapsulador manual (por tamanho de cpsula) () bastes de regulagem de altura () esptula espalhadora () compactador de p () haste delimitadora de campo () folha de papel manteiga

Preparo magistral
Selecionar a placa de acordo com os clculos para seleo do tamanho da cpsula Encaixar a placa sobre a base do encapsulador e colocar a haste de regulagem de altura Usar, se necessrio, o limitador de campo. Forrar a bancada Preencher os orifcios com as cpsulas fechadas Remover manualmente as tampas das cpsulas Espalhar a mistura pulverulenta com auxlio de esptula

Preparo magistral
Bater a placa sobre a bancada de maneira ritmada (nunca bater de forma angulada!) Se necessrio usar o socador (colocando primeiro o p na lateral da placa e empregando fora equitativa em todas as regies) Abaixar os bastes reguladores de altura e recolocar as tampas Exercer leve presso manual sobre as cpsulas de forma a trav-las Limpar a superfcie das cpsulas

Parte iii. Formas farmacuticas lquidas


Formas de grande apelo para a administrao de fitoterpicos
*** Tinturas e extratos fluidos como formas farmacuticas finais

(1) Sabor amargo


(2) Teor de etanol (RE 01/ 2002) em preparaes de uso interno (0,5% para crianas at 12 anos; 2% para adultos) (3) Correo do sabor (discusso sobre adjuvantes)

Parte iii. Formas farmacuticas lquidas


Aromatizao ou flavorizao A aceitao da forma farmacutica, em especial as lquidas, depende: (1) Odor, cor, textura e sabor da preparao
papel fundamental do odor) (considerar o

(2) Aromatizantes especficos devem ser utilizados para mascarar sabores especficos:
Flavorizantes ctricos Flavorizantes salgados, doces ou cidos (cacau)

Sabor azedo ou amargo

Sabor amargo

Parte iii. Formas farmacuticas lquidas


Aromatizao ou flavorizao

Xarope de canela, de laranja

Menta, hortel

Sabor salgado
Edulcorantes

Sabor oleoso

(1) Calricos: sacarose, glicose, sorbitol, manitol (problemas?) (2) No-calricos: sucralose (600), sacarina (500), acessulafame (180-200), aspartame (180), ciclamato (30), estvia (20)

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