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U LOZANO BLESA
Dr Carlos Milln.
Servicio de Medicina Preventiva.
carlos.millan.cachinero@sergas.es
Esquema de la exposicin.
Presentacin de la Central de Esterilizacn. Las Normas ISO. Los principios de Calidad en la Norma ISO.Ejemplos prcticos. El proceso de Certificacin por la Norma ISO 9001:2000. Reflexin.
El entorno.
Creado en 1991. No existe un Plan de Calidad. No existe cultura de Calidad. Iniciativas dispersas.
El entorno.
18 concellos. 188.535 personas. Ciruga Cardaca y Cardiologa intervencionista 2.581.168 Oncologa Radioterpica 1.015.325 Medicina Nuclear 1.142.542 Ciruga Plstica 693.564
El entorno.
389 camas funcionantes 12.526 Ingresos 119.561 Estancias 10.185 Intervenciones 274.580 consultas 51.434 Urgencias
El entorno.
14 Auxiliares Enfermera Una enfermera Una supervisora 1 Facultativo (tiempo parcial) 3 turnos, 7 das a la semana
El entorno.
Zona de Recepcin Zona de Lavado:
4 Lavadoras Programables 1 Unidad de lavado por Ultrasonidos
Zona de Almacenamiento.
El entorno.
SERGAS: SEGURIDAD CALIDAD ?
Parte 2. La ISO.
I.S.O.
ISO 9000: 2000 Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario ISO 9001: 2000 Sistemas de Gestin de la Calidad. Requisitos.
Las Normas ISO serie 9000 proponen modelos para la gestin y el aseguramiento de la Calidad.
Consisten en la implantacin de un conjunto de acciones planificadas y necesarias para asegurar que el Servicio satisfaga los requisitos de calidad esperada.
ISO 9004: 2000 Sistemas de Gestin de la Calidad. Directrices para la Mejora continua
ISO 19011 Sistemas de Gestin de la Calidad. Directrices para Auditora
ISO 9001:2000
Especifica los requisitos de un sistema de gestin de la calidad. Puede ser utilizada por cualquier organizacin sin importar el tipo, tamao, o servicio/producto. Se utiliza como modelo para la implantacin de un sistema de gestin de la calidad por deseo de la organizacin. Se utiliza para uso contractual, segn el deseo del cliente. Se utiliza para comprobar mediante auditoras la adecuacin del sistema de la calidad a la Norma (Auditoras Internas).
LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON LOS PROVEEDORES DECISIONES BASADAS EN HECHOS ENFOQUE AL CLIENTE
LIDERAZGO
SATISFACCIN DEL CLIENTE ENFOQUE MEJORA A LOS CONTINUA ENFOQUE PROCESOS PARA LA GESTIN
Principio 4:
ENFOQUE
BASADO EN
PROCESOS
ALMACN - DISTRIBUCIN
SI
Test de Bowie
Verificacin Tcnica
Validado
CICLO CORRECTO
PROCESO ESTERILIZACIN
PROCESO
PROCEDIMIENTO
ACCIONES
INSTRUCCIN TECNICA
PROCESO
PROCESO ESTERILIZADO
PROCEDIMIENTO MQUINAS
CONTROLES
OPERACIONES
ACCIONES
INSTRUCCIN TECNICA
PROCESO
PROCESO ESTERILIZADO
PROCEDIMIENTO
CONTROLES
Vapor ACCIONES
Presin
Biolgicos
INSTRUCCIN TECNICA
PROCESO
PROCESO ESTERILIZADO
PROCEDIMIENTO
CONTROLES
ACCIONES
Biolgicos
PROCESO
PROCESO ESTERILIZADO
PROCEDIMIENTO
CONTROLES
ACCIONES
INSTRUCCIN TCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotacin de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor
Biolgicos
PROCEDIMIENTO
PROCESO ESTERILIZADO
PROCESOS
CONTROLES
ACCIONES
INSTRUCCIN TCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotacin de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor
Biolgicos
PROCEDIMIENTO
PROCESO ESTERILIZADO
PROCESOS
CONTROLES
ACCIONES
INSTRUCCIN TCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotacin de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor
Biolgicos
PROCEDIMIENTO
PROCESO ESTERILIZADO
PROCESOS
CONTROLES
ACCIONES
INSTRUCCIN TCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotacin de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor
Biolgicos
PROCEDIMIENTO
PROCESO ESTERILIZADO
PROCESOS
CONTROLES
ACCIONES
INSTRUCCIN TCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotacin de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor
Biolgicos
PROCESO
PROCESO ESTERILIZADO
PROCEDIMIENTO
CONTROLES
ACCIONES
INSTRUCCIN TCNICA 02.04-13 Calendario semanal de rotacin de Controles Biolgicos en los Autoclaves de Vapor
Biolgicos
INSTRUCCIN TECNICA
ESTERILIZACIN (02) Recepcin (01) Lavado (02) PLANTA + QUIRFANO REQUISITOS DEL CLIENTE (01) Determinacin Adaptacin Empaquetado (03) Autoclaves (04) Gas plasma (05) Identificacin y trazabilidad (06) Conservacin y distribucin (07)
PROCESOS OPERATIVOS
PLANTA + QUIRFANO
Positivo (08)
PROCESOS DE APOYO
GESTIN DE LA CALIDAD (04) Control de la documentacin No conformidades y reclamaciones Acciones correctivas y preventivas Mejora continua Auditoras Revisin del sistema Satisfaccin Registros
MANTENIMIENTO (06) Plan Mantenimiento Preventivo APROVISIONAMIENTOS (05) Fichas Tcnica Compras Evaluacin
FORMACIN (07)
ADMINISTRACIN
Principio 5:
ENFOQUE
DEL SISTEMA PARA
LA GESTIN.
Principio 6:
MEJORA
CONTINUA.
CASO PRCTICO
PROBLEMA: EL CICLO INCORRECTO MAGNITUD: 285 CICLOS INCORRECTOS AL AO. PRDIDA DE CONFIANZA PRDIDAS DE TIEMPO REHACER PAQUETES AUTOCLAVE PARADO TRASLADAR CARGA DEMORAS QUIRFANO DUPLICAR ESFUERZO AUMENTAR GASTO INSTRUMENTAL DETERIORADO
PROCEDIMIENTOS 4%
MAL LAVADO MALA COLOCACIN
PERSONAS
33%
CICLO EQUIVOCADO CONTROLES
POSICIN DE LA CARGA
CICLO EQUIVOCADO
CONTROLES ERRNEOS
CICLO INCORRECTO
PREVACO PRESIN
DURACIN
SECADO
63% ESTERILIZADORES
PROCEDIMIENTOS
MAL LAVADO MALA COLOCACIN CICLO EQUIVOCADO CONTROLES ERRNEOS
CICLO INCORRECTO
CICLO INCORRECTO
PREVACO PRESIN
DURACIN
SECADO
ESTERILIZADORES
16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
enero febrero marzo abril mayo junio julio
2002
2003
mayo junio julio agosto septiembre octubre noviembre diciembre enero febrero marzo abril mayo junio julio agosto septiembre octubre noviembre diciembre
2004
y = -0,26x + 8,43
gas plasma
% Mensual de Fallos
PROBLEMA: EL CICLO INCORRECTO MAGNITUD ANTES DE LA INTERVENCIN: 285 /ao MAGNITUD TRAS LA INTERVENCIN: 34/ao
AUMENTO EN LA CONFIANZA MEJOR AMBIENTE LABORAL NO HAY QUE REHACER PAQUETES AUTOCLAVE FUNCIONANDO
MENOR ESFUERZO
GASTO CONTENIDO INSTRUMENTAL PRESERVADO
3,5 4 5 6 7
1 2 3
4,5
5,5
6,5
2002
4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
-11,2 %
- 5,8 SEMANAS al AO
septiembre octubre noviembre diciembre enero febrero marzo abril mayo junio julio
2003
UTEs POR INTERVENCIN
17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36
agosto
septiembre
octubre
noviembre
diciembre
enero
febrero
marzo
abril
mayo
diciembre
2004
julio
agosto
septiembre
octubre
noviembre
Fase Previa
Mandato de la Direccin. Designacin de la Supervisora. Designacin del Facultativo. Designacin del Directivo. Financiacin del Plan. Establecimiento del cronograma.
Fase de Preparacin.
Formacin. Descripcin de aprovisionamientos crticos, procesos, funciones. Diagramas de flujo. Diagrama documental. Procedimientos de Gestin de la Calidad. Mantenimiento Preventivo de la Central. Sistema de gestin de no conformidades. Cuadro de mandos de la Central. Registros.
Fase de Implantacin.
Obras de Mejora de la Central. Trazabilidad. Mantenimiento Preventivo. Explicacin de la Iniciativa. Gestin de las resistencias al cambio. Implantacin de los registros. Acciones correctivas.
Auditora Interna.
Realizada por la consultora externa Revisin Documental. Anlisis del Manual de Calidad. Anlisis de la Implantacin. Anlisis de los Procedimientos. Anlisis de la Trazabilidad. Realizacin de Informe.
Observaciones Acciones correctivas.
El Proceso de Certificacin.
Septiembre 2002