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La persona que toma medicamentos debe recuperarse dos veces, una vez de la enfermedad y una vez del medicamento. medicamento.
William Osler, M.D. 18491849-1919
FARMACOVIGILANCIA
REACCIONES ADVERSAS
IECA ANGIOTENSINGENO RENINA ANGIOTENSINA I ECA ANGIOTENSINA II PRODUCTOS DE DEGRADACIN BRADICININA BRADICININA
TOS
ALDOSTERONA
TRMINOS RELACIONADOS
EFECTO COLATERAL
TRMINOS RELACIONADOS
EFECTO COLATERAL
Efecto no intencionado que se producen con dosis normales y que est relacionado con la actividad farmacolgica del frmaco. frmaco.
TRMINOS RELACIONADOS
EFECTO SECUNDARIO
Efecto que constituye una consecuencia eventual de la accin farmacolgica del frmaco. frmaco.
TRMINOS RELACIONADOS
ACONTECIMIENTO ADVERSO
Cualquier suceso mdico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento pero que no tiene necesariamente una relacin causal con dicho tratamiento. tratamiento.
140, 140,000 FALLECIMIENTOS ANUALES POR RAM EN USA (JAMA 1974; 229: 1043) 1974; 229: 1043) 4-6 CAUSA DE MUERTE (JAMA 1991; 266: 2847-51) 1991; 266: 2847-51) SE ESTIMA QUE SE PRODUCEN 9.5 MUERTES POR (ARCH. MED. CADA 1000 HOSPITALIZADOS (ARCH. INTERN, MED. 2001; 161:2317-23) 2001; 161:2317-23) 1.5-3.0% DE LOS PACIENTES HOSPITALIZADOS PUEDEN PRESENTAR UNA RAM, DE ESTA, 0.31% SON 31% 1991; 266: 2847-51) MORTALES (JAMA 1991; 266: 2847-51)
ESTANCIA HOSPITALARIA: HASTA 2 DAS POR CADA RAMS HOSPITALARIA: (JAMA 1997; 266: 2847-51) 1997; 266: 2847-51) 2-5% DE LOS INGRESOS HOSPITALARIOS SON CAUSADOS POR 1996, 13: 586-95) RAM (FARM CLIN 1996, 13: 586-95) ESTUDIOS PROSPECTIVOS SEALA QUE DE 10, 10,778 PRESCRIPCIONES EFECTUADAS, EL 5.7% PRESENTABA ERRORES DE MEDICACIN Y 1.1% CORRESPONDA A RAM 2001; 285(16) POTENCIALES (JAMA 2001; 285(16)
INCREMENTO DEL NMERO DE PACIENTES CON REACCIONES ADVERSAS DEBIDOS A SUPLEMENTOS DIETTICOS Y MEDICINA ALTERNATIVA (AMERICAN MEDICAL NEWS, 2001; 44 (9): 25-26) 2001; 25-26) CADA RAM INTRAHOSPITALARIA CUESTA US $ 5857, ENTRE 5857, TRATAMIENTOS Y PROLONGACIN DE ESTANCIAS (JAMA 1997; 1997; 277: 307-11) 277: 307-11) SOLAMENTE POR AO EN E.U.A. SE GASTAN: MS DE B/. GASTAN: B/. 136. 136.000 MILLONES EN EL MANEJO DE LAS RAMS
DOSIS
REACCIONES ADVERSAS
FRECUENCIA
GRAVEDAD
LEVES:
Esperadas, tolerables, transitorias, poco intensas, no amenazan la vida del paciente, no ameritan suspender la terapia y desaparecen espontneamente. espontneamente.
MODERADAS: MODERADAS:
Intolerables, ameritan la suspensin de la terapia, eventualmente requieren tratamiento farmacolgico, severas pero no graves. graves.
GRAVES: GRAVES:
Comprometen la vida del paciente, causando incapacidad o muerte, requieren hospitalizacin. hospitalizacin.
DOSIS
DOSIS DEPENDIENTES:
Reacciones ms comunes, en estos casos la frecuencia y la gravedad de las reacciones son directamente proporcionales a la dosis administrada. administrada.
DOSIS INDEPENDIENTES:
Son menos comunes y se deben al incremento de la susceptibilidad del paciente. paciente.
FRECUENCIA
MUY COMN 1/10 10
COMN
1/100 y <1/10
1% y <10%
NO COMN RARA
MUY RARA
www.who-umc.org www.who-
FRECUENCIA
No relacionada con la Reaccin actividad Idiosincrtica farmacolgica Hipersensibilidad No predecible No comn Alta mortalidad
Uso prolongado Dosis y Tiempo Relacionada con dosis acumulativa Relacionadas No comn (C Son bastante Continuas) predecibles No comn Relacionadas Usualmente est con el Tiempo relacionada con la (D Detenidas dosis o Retardadas) Ocurre o llegan a ser aparente algn tiempo despus del uso del frmaco
Caractersticas
No comn Ocurre tan pronto se retira el frmaco
Ejemplo
Sndrome de abstinencia con opioides Convulsiones de rebote al cese abrupto de carbamacepina
Fluoroquinolonas +Anticidos
FARMACUTICAS La forma farmacutica de un medicamento puede ser motivo de aparicin de una RAMs, ya la misma determina la cantidad y la velocidad de absorcin de una sustancia. sustancia.
Frmacos de Lib. Prolongada Lib.
FARMACOCINTICAS
Los cambios en la absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin pueden afectar la cantidad de frmaco que llegue al receptor condicionando la aparicin de las RAMs. RAMs. Esto puede depender de la edad, constitucin gentica o patologas asociadas. asociadas.
FARMACODINNICA
Existen evidencias en la variabilidad tanto del nmero receptores como de la afinidad de los frmacos por estos, estos, adems, las diferencias en la eficacia de los mismos ya sea por las caractersticas individuales del paciente como por la presencia de patologas se convierten en factores que pueden generar una RAMs. RAMs.
METABLICAS
Condicionadas por las caractersticas genticas predeterminadas del individuo que dan lugar a alteraciones del metabolismo o en la respuesta de un frmaco por cambios en ciertas enzimas. enzimas.
CAUSAS INMUNOLGICAS
Condicionadas por un mecanismo inmunolgico, que precisa una exposicin previa al frmaco. frmaco.
FACTORES DE RIESGO
Edad Sexo Polifarmacia Pacientes que han experimentado una reaccin adversa Pacientes que han presentado ya una reaccin alrgica
FACTORES DE RIESGO
Pacientes que presentan enfermedades hepticas, renales, cardiovasculares Factores Hereditarias Incumplimiento del Rgimen de Dosificacin Alteracin de los Procesos Farmacocinticos Medicamentos con ndice Teraputico Reducido
Inherentes al frmaco Caractersticas Fsicoqumicas y Farmacocinticas Caractersticas Farmacodinmicas Dosis Administracin (Vas, Esquemas) Tipo de Molculas Excipientes ndice Teraputico Reducido
Inherentes al paciente
Edad Sexo Estado fisiolgico Estado nutricional Predisposicin gentica Enfermedades intercurrentes
Extrnsecos
AGENTES CARDIOVASCULARES
ANTICONVULSIVANTES HIPOGLICEMIANTES ANTIHIPERTENSIVOS ANALGSICOS ANTIASMTICOS SEDANTES HIPNTICOS ANTIDEPRESIVOS ANTIPSICTICOS ANTIULCEROSOS
DEPRESIN DE LA MDULA SEA SANGRAMIENTO EFECTOS SNC REACCIONES ALRGICAS /CUTNEAS EFECTOS METABLICOS EFECTOS CARDACOS EFECTOS GI EFECTOS RENALES EFECTOS RESPIRATORIOS