TS EN ISO/IEC 17025

Hedeflenen E itim Sresi: 4 saat Haz rlayan ve Sunan: Sharon Sibel RAMADANO LU Kaynak: Trk Akreditasyon Kurumu TS EN ISO/IEC 17025 E itimi

Button

E itim eri i
Birinci Blm TRKAK Akreditasyon Sreci TS EN ISO/IEC 17025* Madde 4 Ynetim artlar (07 Nisan 2009)

kinci kinci TS EN ISO/IEC 17025* TS EN ISO/IEC 17025*

(08 Nisan 2009) Madde 4 Ynetim artlar (Devam) Madde 5 Teknik artlar

* Uygulama al malar iermektedir.

Cihan YILDIRIM Tu ba DO AN Figen SEYMEN Gke DNDAR Bengisu ZYE LDA Sevil zlem KARAASLAN Merve MAV Selda YKSEL Seda KYBA I Melike Gke KARA mer KARATA Asl KNTE Zehra KAHVEC i dem AKTA Elif GNAY Metin ET N Nazan EMRU Erdin C VAN Ak n KATO LU

Uygunluk De erlendirmesi:
rnlerin veya hizmetlerin istenilen artlara uygunlu unu gstermek amac yla yap lan; deney, analiz, muayene, kalibrasyon ve belgelendirme i leridir.

Uygunluk De erlendirme Kurulu u:

Mal ve hizmetlerin niteliklerini tespit etmek amac yla; deney, analiz, muayene ve belgelendirme al malar yapan kurulu lard r.

Akreditasyon:
Uygunluk De erlendirme Kurulu lar n n yeterliliklerinin, resmi bir sistem taraf ndan, belirlenmi standartlar esas al narak de erlendirilmesi ve onaylanmas d r.

Ulusal Akreditasyon Sistemi:

Uygunluk De erlendirme Kurulu lar n n yeterliliklerinin tespit edilmesi amac yla akreditasyon otoritesince al t r lan, resmi niteli e sahip denetim ve onay sistemidir.

Akreditasyon Sertifikasyon Kar la t rmas

y Sertifikasyon = Uygunluk y Akreditasyon =Yeterlik

TRKAK Akreditasyon Sreci

Uygunluk De erlendirme Kurulu lar Nas l Akredite Olur?

Ba vuru

Denetim

Karar

Gzetim

TRKAK Akreditasyon Sreci

Uygunluk De erlendirme Kurulu lar Nas l Akredite Olur?
Bilgi Talebi n Gr me

Ba vuru

Ba vurunun Kaydedilmesi

Ba vurunun ncelenmesi

AKRED TASYON A AMALARI

DENET M SREC 1/2

y Denetilerin Seilmesi (Ba vuran n onay ) y Denetim Szle mesi (Denetim srecini kapsar) y Denetilerin Grevlendirilmesi y Ba vuru Dokmanlar n n ncelenmesi
y Kalite Sistemi y Teknik erik

AKRED TASYON A AMALARI

DENET M SREC 2/2

y Saha Denetimi iin Teklif (cret belirlenmesi) y Saha Denetimi (2-3 gn)
y A l Toplant s y ISO/IEC 17025 Standard n n gerekleri y Personel ile Gr meler y Teknik Uygulamalar (Deney/kalibrasyon gzetimi) y Kapan Toplant s

AKRED TASYON A AMALARI

KARAR SREC
y Denetim Raporu y Dzeltici Faaliyetlerin ncelenmesi y Sektr Komitesinin Gr y Karar Dokmanlar n n Gzden Geirilmesi y Akreditasyon Kurulu Karar y Akreditasyon Szle mesi y Akreditasyon Sertifikas y Web Sitesinde Yay mlanmas

AKRED TASYON A AMALARI

GZET M SREC

y Rutin Gzetim Denetimleri y Akreditasyon Yenileme

y ISO 17011 ve TRKAK Kurallar

TS EN ISO/IEC 17025
y Laboratuvar n

kalite ynetim sisteminin ISO 9001in artlar na uygunlu u, laboratuvar n teknik olarak geerli veriler ve sonular sunma konusundaki yeterlili ini gstermemektedir.

y Ayr ca, bu standarda uygunluk, laboratuvar n uygulad

kalite ynetim sisteminin ISO 9001in btn uygunlu u anlam na gelmemektedir.

artlar na

TS EN ISO/IEC 17025
y Bu standard, deney ve/veya kalibrasyon hizmeti veren btn

kurulu lara uygulanabilir. Bu kurulu lar, birinci taraf, ikinci taraf ve nc taraf durumundaki laboratuvarlar , inceleme ve rn belgelendirme i lemlerinin bir paras olarak deney ve/veya kalibrasyon hizmeti veren laboratuvarlar kapsar.
y 1.Taraf kendi retimin paras olan kurulu lar y 2.Taraf tedarikiden gelenleri de erlendiren kurulu lar y 3. Taraf ba ms z laboratuvar hizmeti verebilmek iin kurulmu

laboratuvarlar

TS EN ISO/IEC 17025
y Bu

standard, personel say s na veya deney ve/veya kalibrasyon faaliyetlerinin kapsam na bak lmaks z n btn laboratuvarlara uygulanabilir. Laboratuvar, bu standard taraf ndan kapsanan bir veya birden fazla faaliyeti yrtmyorsa numune alma, yeni metodlar n tasar m ve geli tirilmesi gibi, bu hususlarla ilgili maddelerki artlar uygulanmaz.

TS EN ISO/IEC 17025
y Bu standard, laboratuvarlar n faaliyetleri ile ilgili dzenleyici

kurallara ve gvenlik artlar na uygunlu u kapsamaz.

TS EN ISO/IEC 17025
y Deney ve kalibrasyon laboratuvarlar , bu standard n artlar na

uydu u takdirde, deney ve kalibrasyon faaliyetlerinde ISO 9001in ilkelerini de kar layan bir kalite ynetim sistemi uygulam olurlar. TS EN ISO/IEC 17025, ISO 9001de kapsan lmayan teknik yeterlilik artlar n iermektedir.

ISO/IEC 17025: 1999 ve ISO/IEC 17025:2005 Aras ndaki Farkl l klar

Madde No 1. 4.1.5 k 4.1.6 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.7 4.7.2 4.10 4.15 5.2.2 5.9.2 ISO/IEC 17025:2005de yap lmas gereken de i iklikler Terimler Yap lan al malar n nemi ve hedeflere ula ma konusundaki bilinlendirme faaliyetleri Etkin bir ileti im iin proses tan mlama Kalite politikas n n a) ve e) maddelerinin revizyonu - genel hedefler olu turulmas ve YGGde ele al nmas st ynetimin, ynetim sisteminin geli tirilmesi ve srekli iyile tirilmesi konusundaki sorumlulu u M teri memnuniyeti ve yasal sorumlulu un nemi hakk nda bilgilendirme Yap lan de i ikliklerde sistemin i lerli inin ve btnl nn sa lanmas M teri memnuniyetinin belirlenmesi ve ynetim sisteminin srekli iyile tirilmesi a s ndan geri bildirimlerin al nmas ve de erlendirilmesi iin yntem tan mlama Srekli iyile tirme ile ilgili yntem ve uygulamalar YGG Gndemine iyile tirme nerisi maddesinin eklenmesi E itimlerin etkinli inin de erlendirilmesi Kalite kontrol kay tlar /verileri analiz edilmeli ve nceden tan mlanm olan s n rlar n d nda oldu unun tespit edilmesi durumunda, problemi dzeltmek ve yanl sonular n rapor edilmesini nlemek iin planlanm i lemler uygulanmal d r.

4.1 KURULU
Yasal olarak sorumluluk tutabilecek bir kurum: y zel sektr y Kamu kurulu u y Byk bir organizasyonun tan mlanm bir paras E er laboratuvar byk bir kurulu un bir blm olarak faaliyet gsteriyor ise akreditasyon byk kurulu a verilir.

4.1 KURULU
Ynetim Sistemi:
y Kurulu tesisler y Gezici tesisler y Geici tesisler

4.1 KURULU
y Laboratuvar, deney ve/veya kalibrasyon hizmetlerinden farkl

faaliyetleri bulunan bir kurulu un bir blm ise, laboratuvar n deney ve/veya kalibrasyon al malar na kat lan veya bu al malar etkileyen kilit personelin sorumluluklar , olabilecek grev eli kilerini ortadan kald racak ekilde tan mlanmal d r.

4.1 KURULU
ncTaraf Laboratuvar Sorumlulu u:
y Tm ticari, mali ve di er etkilerden ar nd r lm

olmal . y Karar verme ba ms zl na olan gveni ve deney veya kalibrasyon al malar ile ilgili drstl n tehlikeye atacak hibir faaliyet iine girmemelidir.

4.1 KURULU
y Potansiyel kar at malar n belirle y retimden ayr lm y dllendirme: yap lan deney say s na ba l cretlendirme y E er laboratuvar, rne in; tasar m blm ile ili kili ise

sorumluluklar n a k ayr m yap lmal d r.

4.1 KURULU
rnek 1 Laboratuvar oyuncaklar teste tabi tutuyor. hracat iin 10.000 oyuncak testten ba ar s z oldu ve oyuncaklar belki de ocuklar iin tehlikeli. Laboratuvar bu oyuncaklar bugn test etti ve potansiyel tehlike olarak raporlad . retim mdr potansiyel tehlikeyi gz ard etti. Sebebi bugn oyuncaklar teslim etmeyi taahht etti. E er laboratuvar retim departman n n alt nda ise ne yapacak?

y y y y y

4.1 KURULU
rnek 2 y Kimya endstrisi retim hatt ndan laboratuvar taraf ndan at k su kirlili i analizi yap l r. y retim mdr yasal otoriteye gelecek y l oran nda kirlili i azaltaca n beyan eder. y Laboratuvar n retim mdr alt nda olmas uygun mu?

4.1 KURULU
Personel:
y Organizasyon emas y Sorumluluklar y Yetkiler y Tm al anlar n i ili kileri

4.1 KURULU
Yeterli niteliklere ve yetkilere sahip idari ve teknik personel:
y Teknik sorumlu y KaliteYneticisi y Vekiller

4.1 KURULU
y 4.1.5 a) dari ve teknik personel di er sorumluluklar na

bakmaks z n, ynetim sisteminin uygulanmas , srdrlmesi ve iyile tirilmesi de dahil grevlerini yerine getirmek ve ynetim sisteminden veya deney ve/veya kalibrasyon prosedrlerinden sapmalar n olu umunu tespit etmek ve bu tr sapmalar n nlenmesi veya en aza indirilmesi iin gerekli i lemleri ba latmak zere gerekli olan yetki ve kaynaklara sahip olmal d r (Madde 5.2).

4.1 KURULU
y Yap lan i in kalitesini olumsuz ynde etkileyebilecek her trl

y y y y y y

ticari, mali ve di er i ve d bask lardan ve etkilerden uzak tutulmas n sa layan dzenlemeler Gizli bilgi ve tescilli haklar n (mlki haklar n) korunmas Laboratuvar n yeterlili ine gveni sars c herhangi bir faaliyette bulunulmamas Tarafs zl k, drstlk Standard n artlar n yerine getirmek iin gerekli kaynaklar M teri taleplerinin kar lanmas na ynelik al malar Olas kar at malar n n tan mlanmas

4.1 KURULU
y 4.1.5 i) Di er grev ve sorumluluklardan ba ms z olarak,

kalite ile ynetim sisteminin uygulanmas n ve daima takip edilmesini sa lamak iin gerekli yetki ve sorumlulu a sahip, hangi isim alt nda olursa olsun bir kalite yneticisi atanmal ; bu ynetici laboratuvar politikas ve kaynaklar hakk nda kararlar n al nd en yksek ynetim kademesine do rudan ula abilmelidir.

4.1 KURULU
y 4.1.5 k) Personelin yap lan faaliyetlerin nemi ve bunlar n

ynetim sisteminin hedeflerinin gerekle tirilmesine nas l katk da bulunaca n n bilincinde olmas sa lanmal d r.

4.1 KURULU
y 4.1.6

st ynetim, laboratuvarda uygun ileti im proseslerinin olu tutulmas n ve ynetim sisteinin dzgn i leyi i iin etkin bir ileti imin gerekle mesini sa lamal d r.

4.2 Kalite Sistemi

y Olu turulmal y Uygulanmal y Srdrlmeli

4.2 Kalite Sistemi

y Politikalar ve hedefler tan mlanmal y Hedefler llebilir olmal (ynetimin gzden geirmesi

s ras nda ele al nmal )

y Dokmanlar personel taraf ndan anla lm

ve ula labilir ve

uygulanabilir olmal

4.2 Kalite Sistemi

KEK (Kalite Politikalar Hedefler) Prosedrler Talimatlar Formlar-Listeler

DOKMANTASYON

4.2 Kalite Sistemi

Kalite politikas beyan , st ynetim taraf ndan yay nlanmal d r.

Gizlilik ve Tarafs zl k Beyan

RA DENEY Laboratuvar Bu beyan ierisinde;

G ZL L K ve TARAFSIZLIK BEYANI

 Laboratuvar n uygulamakta oldu u Kalite Ynetim Sisteminde yer alan dokmanlara uygun al lmas ,  Deney numuneleri ve deney sonular hakk nda yetki almadan 3. ah slara bilgi verilmemesi,  Laboratuvar ad na grevlendirilmedike onun ad na i yap lmamas ,  Grev eli kisini ortadan kald racak ekilde tan mlanm sorumluluklar na ayk r hareket edilmemesi,  Her trl i ve d bask ve etkilerden uzak hizmet verilmesi, Verilen hizmetin s ras nda tarafs zl etkileyecek herhangi bir durumda, st amire bilgi verilmesi,  M teriye ait bilgilerin gizlili inin korunmas , yeterlilik, tarafs z karar verme veya al malar ile ilgili drstl e olan gveni azaltacak herhangi bir faaliyette bulunulmayaca ,  M teriye ait yasal haklar n korunaca ve bunlar n ihlal edilmesi halinde taraf nda her trl kanuni i lemin yap lmas n kabul ve taahht edilmesi,  sim, tarih ve imza ile verilmesi, GEREKMEKTED R.

RA DENEY Laboratuvar

G ZL L K ve TARAFSIZLIK BEYANI

Laboratuvar n TS EN ISO/IEC 17025e gre uygulamakta oldu u Kalite Ynetim Sisteminde yer alan dokmanlara uygun al may , deney numuneleri ve deney sonular hakk nda yetki almadan 3. ah slara ......... vermeyece imi, laboratuvar ad na grevlendirilmedike onun ad na i yapmayaca m , grev eli kisini ortadan kald racak ekilde tan mlanm sorumluluklar ma ayk r hareket etmeyece imi, her trl ......... ve ......... bask ve etkilerden uzak hizmet verece imi, hizmetim s ras nda tarafs zl m etkileyecek herhangi bir durumda, ......... amirime bilgi verece imi, m teriye ait bilgilerin gizlili ini koruya m , yeterlilik, tarafs z karar verme veya al malar mla ilgili drstl e olan gveni azaltacak herhangi bir faaliyette bulunmayaca m , m teriye ait yasal haklar n koruyaca m ve bunlar n ihlal edilmesi halinde taraf ma her trl kanuni i lemin ......... kabul ve taahht ederim.

Ad Soyad : Tarih : mza :

4.2 Kalite Sistemi

a)

b) c) d)

e)

Kalite politikas en az ndan a a da belirtilenleri iermelidir. yi bir mesleki ve teknik uygulama ve m teriye hizmet verirken sa lad deney ve kalibrasyon hizmetinin kalitesine dair laboratuvar ynetiminin taahhdn, Laboratuvar ynetiminin, verece i hizmetin standard ile ilgili beyan n , Kaliteye ili kin ynetim sisteminin amac n , Deney ve/veya kalibrasyon al malar nda grev alan btn laboratuvar personelinin, kalite dokmantasyonunu renmeleri, politika ve prosedrleri kendi i lerinde uygulamalar art n , Laboratuvar ynetiminin bu standarda uyma ve ynetiminin etkinli ini srekli iyile tirme taahdn.

4.2 Kalite Sistemi

4.2.3 st ynetim, ynetim sisteminin geli tirilmesi, gerekle tirilmesi ve ynetim sisteminin etkinli inin srekli iyle tirilmesi ve etkinli i konusunda sorumlulu unu kan tlamal d r. 4.2.4 st ynetim, hem m teri memnuniyetinin ve yasal artlar n kar lanmas n n nemini organizasyonun tamam n bildirmelidir. 4.2.5 Kalite el kitab , teknik prosedrler de dahil, destekleyici prosedrleri iermeli veya bunlara at fta bulunmal d r. Ynetim sisteminde kullan lan dokmantasyonun yap s n ana hatlar ile vermelidir. 4.2.6 Teknik ynetimin ve kalite yneticisinin, bu standarda uygunlu u sa lama sorumluluklar da dahil grevleri ve sorumluluklar , kalite el kitab nda tan mlanmal d r. 4.2.7 st ynetim, ynetim sisteminde de i iklikler planlad nda ve uyguland nda, ynetim sisteminin btnl n ve i lerli ini sa lamal d r.

Kalite Politikas

MAGB Laboratuvar

Kalite El Kitab Kalite Politikas

Blm No Revizyon Yrrlk Tarihi Sayfa

KEK 200 00 15/03/2007 1/1

MAGB laboratuvar olarak test, tasar m, e itim ve dan manl k hizmetleri sunulmaktad r. Laboratuvar m z hizmetlerinde m teri taleplerini en h zl ve do ru ekilde kar lamay hedeflemektedir. Bunun iin en son teknolojiyi takip ederek hibir masraftan ka n lmamaktad r. Profesyonel zmler reterek hatas z bir al ma yapmak firmam z n felsefesidir. M teri odakl al malar m z n en st seviyesi olarak ihtiya duyulan deney metotlar n n geli tirilip uygulanmas sa lanmaktad r. Pazarda lider olmay amalayan laboratuvar m zda gerek personel gerekse teknik alt yap iin her trl kaynak ynetimimizce sa lanmaktad r. Ayr ca personelin motive edilmesi iin yap lan i le orant l olarak cretlendirme yap lmaktad r. Sonu olarak: M TER HER ZAMAN HAKLIDIR. Ahmet Sar Genel MDR
Haz rlayan: Tarih: Kontrol: Tarih: Onay: Tarih:

TS EN ISO/IEC 17025
Do.Dr.Mnevver A kkol Yrd.Do.Dr.Gnl Filo lu Ar .Gr.Selda Mercan Ar .Gr.zlem Blbl Neval Toren

kinci Blm

Ar .Gr.Mehmet Karayel Dilek Salk m Esra Damla Ahi Zeynep zayd n Selda Dar

Yrd.Do.Hlya Ykselo lu Glten Rayimo lu Ar .Gr.Zeynep Trkmen B ra K r m Yener Da a an

4.3 Dokman Kontrol

Dokmanlar Teknik resimler, Yaz l m,  artnameler, Talimatlar ve el kitaplar , Yasal dzenlemeler, Standardlar, Standard hkmndeki di er dokmanlar, Deney metodlar , Politika beyanlar , Prosedrler, Kalibrasyon izelgeleri,  emalar, Ders kitaplar , Posterler,  lanlar, Uyar lar, izimler, Planlar, .....

4.3 Dokman Kontrol

y Laboratuvar taraf ndan retilen kalite sistemi dokmanlar ,

zgn olarak tan mlanmal d r.

y Yay n tarihi ve/veya revizyon durumu, sayfa numaras ,

toplam sayfa say s veya dokman n sonunu belirten bir i aret ve yay nlayan otorite.

4.3 Dokman Kontrol

D Dokmanlar
y Da t m y Gncel tutulma

4.3 Dokman Kontrol

 Dokmanlar y Haz rlamak y Denetlemek y Onaylamak y Da t m y De i tirmek y Geri ekmek y Ar ivlemek y mha etmek

4.3 Dokman Kontrol

De i iklikler y Aksi belirtilmedike, ilk gzden geirme i lemini yapan ki i

taraf ndan gzden geirilmeli ve onaylanmal d r.

y Bu i le grevlendirilen personel, gzden geirmeye ve

onaylamaya temel te kil eden ilgili altyap ula abilmelidir.

bilgilerine

4.3 Dokman Kontrol

y Laboratuvar n dokmantasyon kontrol sistemi, dokmanlarda

elle tadilat yap lmas na izin veriyorsa, dokmanlar n yeniden yay nlanmas iin gereken bekleme sresi, bu tadilatlar n yap lma prosedrleri ve konu ile ilgili yetkililer tarif edilmelidir.

y Tadilat a k bir ekilde i aretlenmeli, paraflanmal ve tarih

konulmal d r. Revize edilmi bir dokman, mmkn olan en k sa srede resmen yay mlanmaktad r.

DOKMAN

Kalite sistem veya ynetim sistemlerini dzenlemek amac yla

haz rlanan ve/veya kullan lan; y yaz m, izim, film, elektronik bilgi, vb. ekillerde olup, y her trl fiziksel, elektronik, manyetik, vb. Ortamlarda saklanan ve o alt labilir nitelik ta yan bilgiler dokman olarak adland r l r.

DOKMAN ORTAMLARI
 Dokman ortam ; ieri ine, amalar na, teknik gereksinimlerine, temin

kaynaklar na, haz rlama, kopyalama, gncelle tirme, kullanma ve muhafaza zorunluluk ile kolayl klar na ba l olarak,

y y y y y

Ka t, Disket, Band, Kaset ve Di er Manyetik/Elektronik Ortamlar Film, Foto raf ve Dia, Elektronik Dosya vb. olabilir. Dokmanlar gerekti inde belirtilen bu ortamlar n birinde haz rlan p, de i ik ortama kopyalanarak kullan c ya da t labilir.

DOKMAN YNET M

Kurulu bnyesinde kullan lan dokmanlara uygulanacak; y S n fland rma, y Saklama, y o altma, y Da t m, y De i tirme, y ptal etme vb. i lemleri tan mlayan sistemdir.

DOKMANTASYON

y NE ST YORUM?

(Vizyon, ama, istek, politika) y NE LE BUNU GEREKLE T REB L R M? (Organizasyon, kontrol sistemleri) y K M, NEY , NE ZAMANYAPIYOR? (Prosedrler) y BUNU NASILYAPIYORUZ? (Talimatlar)

DOKMANTASYON
KEK PROSEDRLER TAL MATLAR KAYITLAR
Kalite Politikas Hedefler

KAL TE EL K TABI

y Kalite El Kitab kurulu un yasal statsn, kalite politikas ile

hedeflerini de kapsayan, kalite ynetim sisteminin genel olarak i leyi ini ana hatlar yla tan mlar.
y Kalite El Kitab nda gerekli grlen konularda daha detayl

a klama yap labilmesi iin ilgili prosedr ve talimatlara gndermeler yap l r.

PROSEDR

y Kalite

sistem elemanlar n n uygulanmas n tan mlayan dokmanlard r. Bir prosedr kurulu un i leyi i ile ilgili faaliyetleri tan mlayabilir. y Prosedr belirli bir i lemin ya da bir dizi i lemin ne ekilde yrtlece ine dair gerekli bilgileri verir. y Gerekli olan durumlarda prosedrler talimatlara ya da dahili k lavuz dokmanlara at fta bulunabilir.

PROSEDR

PROSEDR
FAAL YET
G RD

FAAL YET
IKTI

TAL MAT
(Gerekli oldu unda)

TAL MAT
(Gerekli oldu unda)

TAL MAT

y Talimatlar bir prosedrn ne ekilde uygulanaca n ayr nt l

ekilde a klayan artname veya i lem s ras d r. y Bir talimat genellikle bir prosedrle ili kili bir ya da daha fazla zel i lemi ierir. Talimatlar ilgili prosedr veya Kalite El Kitab n n ilgili blmleriyle ili kilendirilir.

FORMLAR ve L STELER

y Kalite ynetim faaliyetlerinin yrtlmesini kolayla t rmak

iin e itli formlar ve listeler haz rlanabilir. y Prosedrler, talimatlar ve di er dokmanlarda, ilgili formlara ve listelere at fta bulunulabilir.

PLANLAR

y Kalite

ynetim sistemi ile ilgili planlar, kullan m kolayla t rmak amac yla form haline getirilebilir.

4.4 TALEPLER N, TEKL FLER N ve SZLE MELER N GZDEN GE R LMES

Szle me
y Yaz l y Szl

Verba volant, scripta manent !

4.4 TALEPLER N, TEKL FLER N ve SZLE MELER N GZDEN GE R LMES

y Metodlar n tan mlanmas y Fizibilite y Test metodunun m terinin isteklerini kar lamas y Ta erona verilen i lerin kontrol y Dokmantasyon

4.4 TALEPLER N, TEKL FLER N ve SZLE MELER N GZDEN GE R LMES

4.4.1 Laboratuvar, taleplerin, tekliflerin veya szle melerin gzden geirilmesi iin prosedrler olu turmal ve bunlar n sreklili ini sa lamal d r. Bir deney ve/veya kalibrasyon szle mesinin yap lmas ile ilgili olan gzden geirmeler iin politikalar ve prosedrler a a daki artlar sa lamal d r:
a) Uygulanacak metodlar dahil olmak zere

artlar anla l r ve yeterli bir ekilde tarif edilmi , dokman haline getirilmi ve anla lm olmal d r (Madde 5.4.2), (DOKMANTASYON) b) Laboratuvar, artlar yerine getirebilme kabiliyetine ve bunun iin gerekli kaynaklara sahip olmal d r, (F Z B L TE) c) Uygun deney ve/veya kalibrasyon metodu seilmeli ve bu metodlar m terilerin artlar n sa layabilecek durumda olmal d r (Madde 5.4.2). (Metodlar n tan mlanmas )

4.4 TALEPLER N, TEKL FLER N ve SZLE MELER N GZDEN GE R LMES

Talep veya teklif ve szle me aras ndaki herhangi bir farkl l varsa, i e ba lamadan nce giderilmelidir. Her szle me, hem laboratuvar hem de m teri iin kabul edilebilir olmal d r. Notlar: Talep, teklif ve szle menin gzden geirilmesi basit ve etkili bir yntemle yap lmal ve mali, hukuki ve zamanlama ile ilgili hususlar n etkileri gz nnde tutulmal d r. Kurulu iindeki m teriler iin, gzden geirme talepleri ve szle meler daha basit bir ekilde yap labilir. in yap labilirli inin gzden geirilmesi, sz konusu deney ve/veya kalibrasyonlar n yap labilmesi iin laboratuvar gerekli fiziksel, personel ve bilgi kaynaklar na sahip olmal d r.

4.4 TALEPLER N, TEKL FLER N ve SZLE MELER N GZDEN GE R LMES

4.4.3 Gzden geirme, laboratuvar taraf ndan ta erona verilen her trl i i de kapsamal d r. 4.4.4 Szle meden herhangi bir sapma oldu unda, bu durum m teriye bildirilmelidir. 4.4.5 ba lad ktan sonra szle menin dzeltilmesi gerekiyorsa, szle me gzden geirme prosesi aynen tekrarlanmal ve yap lan herhangi bir tadilat, bundan etkilenecek btn elemanlara bildirilmelidir.

4.4 TALEPLER N, TEKL FLER N ve SZLE MELER N GZDEN GE R LMES

Szle me hem laboratuvar etmelidir!

hem de m teriyi tatmin

Not: y Analiz ba vurusu szle me olabilir. y rnek kabul ko ullar szle meye genel ko ullar olarak eklenebilir.

4.5 DENEYLER N ve KAL BRASYONLARIN TA ERONA VER LMES

nceden tahmin edilemeyen sebepler; - i yo unlu u - daha fazla uzmanl a ihtiya duyma - geici kapasite d mesi

4.5 DENEYLER N ve KAL BRASYONLARIN TA ERONA VER LMES

Devam eden bir al ma - Daimi ta eron szle mesi

4.5 DENEYLER N ve KAL BRASYONLARIN TA ERONA VER LMES

Onayl ta eron listesi!

4.5 DENEYLER N ve KAL BRASYONLARIN TA ERONA VER LMES

y Ta eronluk hizmetine ngrlmeyen ar za durumunda dikkat

ekilmesi szle menin Genel artlar n n ayr nt l paras d r. y M teriye yaz l olarak bildirilir ve ta eron irkete verilmesi karar n verir. y Ta eronun yeterlili inin denetlenmesi (Deney metodu, Personel, Donan mlar). y Deney raporunda ta erona verildi ine dikkat ekilmesi.

4.5 DENEYLER N ve KAL BRASYONLARIN TA ERONA VER LMES

Laboratuvar ta eronun verdi i hizmetten sorumludur.

4.6 H ZMET ve MALZEMELER N SATIN ALINMASI

y Deney kalitesini etkileyen gerekli hizmet ve donan m n

seilmesi ve sat n al nmas ile ilgili dzenlemeler

y Deneylerle ilgili kimyasal maddelerin ve Laboratuvar tketim

malzemelerinin sat n al nmas , kabul ve muhafazas

4.6 H ZMET ve MALZEMELER N SATIN ALINMASI

y Sipari lerin teknik gereklerle ilgili olarak kontrol ve

onaylanmas
y Onaylanm Tedariki Listesi y Tedarikilerin de erlendirilmesi

SATINALMA AKI

EMASI

4.7 M TER YE H ZMET

M teri Memnuniyetinin belirlenmesi

neriler

Hizmet
Gvenilirli in korunmas

Talebin a klanmas

M teri Geri besleme

Memnuniyet Ele tiri yile tirme nerileri

Deney yap lan malzemelerin haz rlanmas , paketlenmesi ve gnderilmesi

Deney i lemi iin Giri

zninin Verilmesi

4.7 M TER YE H ZMET

y Laboratuvar, m terilerden hem olumlu hem de olumsuz

olan geri besleme bilgilerini almal d r. Bu bilgiler, ynetim sistemini, deney ve kalibrasyon faaliyetlerini ve m teri hizmetlerini iyile tirmek iin analiz edilmeli ve kullan lmal d r.
y Geri bildirim rnekleri, m teri memnuniyeti ara t rmalar

ve deney veya kalibrasyon raporlar n n m teri ile birlikte gzden geirilmesini ierir.

4.8

KAYETLER

y M teriye kt muamele y Hatal hizmet y Test prosedrleriyle ilgili mutabakat n sa lanamamas y Sre y Hatal yorumlar y Standartlara uymayan uygulamalar

4.8

KAYETLER

y Kay t edilmesi y Yetki ve sorumluluklar y nceleme y Karar n m teriye bildirilmesi y Dzeltici faaliyet y Gzetim

4.9 UYGUN OLMAYAN DENEY ve/veya KAL BRASYON N N KONTROL

Sorumluluklar n belirlenmesi

De erlendirme

Dzeltici faaliyetin verimlili inin de erlendirilmesi

Hatay dzeltme nlemlerinin devreye sokulmas

Hatal yap lan deney i leminin tekrar yap larak Gzlemlenmesi iin sorumluluklar n belirlenmesi

M terinin bilgilendirilmesi

4.9 UYGUN OLMAYAN DENEY ve/veya KAL BRASYON N N KONTROL

4.9 Uygun olmayan deney ve/veya kalibrasyon i leminin kontrol 4.9.1 Laboratuvar, yapt deney ve/veya kalibrasyon i inin herhangi bir k sm veya bu i in sonular n kendi prosedrlerine veya m teri ile zerinde anla lan artlara uymad zaman uygulayaca bir politikaya ve prosedrlere sahip olmal d r. Bu politika ve prosedrler a a daki artlar sa lamal d r: a) Uygun olmayan i in ynetimi iin sorumluluklar n ve yetkilerin belirlenmesini ve nlemlerin (uygun olmayan i tan mland nda i in durdurulmas n , gerekti inde deney raporlar n n ve kalibrasyon belgelerinin al konulmas n ieren) tarif edilmesini ve al nmas n , b) Uygun olmayan i in neminin de erlendirilmesinin yap lmas n , c) Uygun olmayan i in kabul edilebilirli i hakk ndaki her trl kararla birlikte derhal dzeltmenin yap lmas n , d) Gerekti inde, m terinin bilgilendirilerek yap lan i in geri ekilmesini, e) e yeniden ba lama izni ile ilgili sorumlulu un tarif edilmesini.

4.9 UYGUN OLMAYAN DENEY ve/veya KAL BRASYON N N KONTROL

y Not Ynetim sistemine veya deney ve/veya kalibrasyon faaliyetlerine

uygun olmayan i lerin ve sorunlar n tan mlanmas ynetim sisteminin e itli k s mlar nda yap labilir. M teri ikayetleri, kalite kontrol, cihaz kalibrasyonu, tketim malzemelerinin kontrol, personel gzlemleri veya denetlenmesi, rapor veya sertifikalar n kontrol, ynetimin gzden geirmesi ve i veya d tetkikler rnek olarak gsterilebilir. 4.9.2 Yap lan de erlendirmede, uygun olmayan i in ileride tekrarlanabilece i ihtimali veya laboratuvar n kendi politika ve prosedrlerine uygunlu u hakk nda phe uyand rmas durumunda, madde 4.11de verilen dzeltici faaliyet prosedrleri derhal uygulanmal d r.

4.10 yile tirme

Laboratuvar, ynetim sisteminin etkinli ini kalite politikas ,

kalite hedefleri, tetkik sonular , verileri, dzeltici ve nleyici faaliyetleri, veri analizleri ve ynetimin gzden geirmeleri vas tas yla srekli iyile tirmelidir.

4.11 DZELT C FAAL YET

Sorumluluklar n belirlenmesi

Planlama d Tetkikler

Sebep Analizi Sebep Analizi m teri istekleri numuneler numune zellikleri metodlar ve prosedrler personelin becerileri ve e itimi tketim malzemeleri veya cihazlar cihazlar n kalibrasyonu

Dzeltici faaliyetlerin seilmesi

Uygulama

Denetim