Estimación del nivel de conocimiento respecto a la

Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las

empresas de transportes de la provincia de Trujillo,
2018

AUTOR:
Br. Escurra Lagos Jean Carlos.

ASESOR:
Mg. Silva Ugaz, Alois.

SECCIÓN:
Ciencias Empresariales.

LÍNEA DE INVESTIGACION:
Gestión de Políticas Públicas.
 INTRODUCCIÓN
REALIDAD PROBLEMÁTICA
Aseguramiento de la
calidad con respecto a
los alimentos y los
medicamentos.

Año 2016 existían Registro Oficial Nº 260

aproximadamente 1000 de Buenas Prácticas de
establecimientos, entre
(laboratorios, droguerías, Almacenamiento,
servicio de farmacia, Distribución y
farmacia y botica) Transporte.

Las Buenas Prácticas son

consideras como
operaciones que se han
sido comprobadas que
funcionan de manera
óptima
Resolución Ministerial N°
833-2015/MINSA; se
aprobó el Manual de
Buenas Prácticas de
Distribución y Transporte
 INTRODUCCIÓN
REALIDAD PROBLEMÁTICA
Información de manera
diagnostica para
determinar si el personal
posee los conocimientos
básicos

Indicador para la toma

Orientación para la
aplicación de la misma. de decisiones a corto
plazo.

Incentivar y fomentar el
involucramiento del
personal.
Planificación y/o
reforzamiento de
programas de capacitación
respecto a los aspectos
débiles

TRABAJOS PREVIOS
INTERNACIONALES
Implementación de las
normas de Buenas
Prácticas de Distribución
en una casa de
representación de
productos farmacéuticos.
Optimización y aplicación
de las normas de correcta
distribución en el
transporte de fármacos
entre Alicante y
Casablanca.
INTRODUCCIÓN
NACIONALES LOCALES
Propuesta de
implementación de
documentos técnicos para
el cumplimiento de las
Buenas Prácticas de
Distribución y Transporte Implementación de las
en 833-2015/MINSA. Buenas Prácticas de
Almacenamiento en el
almacén especializado de
medicamentos del Hospital
Propuesta de diseño e Belén de Trujillo.
implementación del ISO
9001:2008 y el modelo
ICH - Q10, en una
droguería.
 INTRODUCCIÓN
TRABAJOS PREVIOS
Inkafarma y Mi Farma Importantes laboratorios como
(Inretail), se estima entre son: : Inkanatura World Perú
500 y 600 toneladas Export S.A.C; Centro de Análisis e
mensuales de Investigación Escalabs E.I.R.L;
medicamentos distribuidas Química Suiza Industrial del Perú
en más de 90 boticas. S.A.

Importantes droguerías
como son: Las Américas Servicios de farmacia de
S.R.L; Corporación Las los principales hospitales
Américas E.I.R.L; Grupo de la provincia.
Lives S.A.
 INTRODUCCIÓN
TEORIAS RELACIONADAS AL TEMA

Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación

de medicamentos.

Real Decreto 782/2013, sobre Resolución

distribución de medicamentos de Ministerial N° 346-
uso humano. 2013/MINSA.

Resolución Ministerial N° Resolución Ministerial N°

833-2015/MINSA. 1000-2016/MINSA.
 INTRODUCCIÓN
FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

¿En qué nivel de conocimiento respecto a la

Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA se
encuentran las empresas de transportes de la
provincia de Trujillo - 2018?
 INTRODUCCIÓN
JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO

El aseguramiento de la calidad
cumple un rol primordial dentro de
toda organización.

Las buenas prácticas conforman

la parte estructural del concepto
de aseguramiento de calidad para
el sector farmacéutico.

Resultados funcionan de manera

diagnostica para determinar si el
personal encargado posee los
conocimientos básicos para la
respectiva implementación.
 INTRODUCCIÓN
OBJETIVOS

Estimar el nivel de
Estimar el nivel de
conocimiento respecto al
conocimiento respecto a las
sistema de aseguramiento de
instalaciones y equipos.
la calidad.

Estimar si existe
relación entre las
dimensiones
involucradas en el
estudio.
Determinar las características
Estimar el nivel de de los planes inmediatos para
conocimiento respecto a la la implementación de la
distribución y transporte. Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA.
 MÉTODO
DISEÑO DE INVESTIGACIÓN

Para fines del presente estudio se utilizó según

Pareja (2011), el diseño epidemiológico –
descriptivo - transversal, ya que no se manipuló la
variable involucrada y la respectiva recolección de
datos se realizó en un tiempo determinado.
 MÉTODO
OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
 MÉTODO
POBLACIÓN

Los encargados y/o responsables que participaron en la

investigación pertenecen a las siguientes empresas de
transportes: Central Perú S.A; Transportes Dias S.A:
Empresa de Servicios Chan Chan S.A; Shalom Empresarial
S.A.C; JPS Distribuciones E.I.R.L; Transportes Girasoles
S.A.C. y Norservice S.A.C.
 MÉTODO
TÉCNICAS

Encuesta
Esta técnica nos sirvió para obtener información respecto al
nivel de conocimiento de las consideraciones claves de la
Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA, y a la vez,
determinar las características de los planes inmediatos a
ejecutar por cada una de las empresas objeto de estudio.
 MÉTODO
INSTRUMENTOS

Test sobre el nivel de Cuestionario sobre los planes

conocimiento respecto a la inmediatos para la
Resolución Ministerial N° 833- implementación de la Resolución
2015/MINSA. Ministerial N° 833-2015/MINSA.
 MÉTODO
VALIDEZ

El instrumento denominado: “Test sobre el nivel de conocimiento

respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA”, fue
validado por tres expertos, que tienen experiencia en la materia de
investigación.
A continuación, se detalla a los profesionales:

Nombres Mención
Marina Aguirre Caballero. Mg. Gestión Pública.
Brianda Niño Calderón. Mg. Gestión Pública.
Carlos Vela Ruiz. Mg. Derecho Penal.
 MÉTODO
CONFIABILIDAD

Para determinar la confiabilidad del instrumento

denominado: “Test sobre el nivel de conocimiento
respecto a la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA”, se aplicó la prueba Alfa de Cronbach
en una muestra de 5 empresas de transportes,
obteniendo la muestra piloto.
 MÉTODO
MÉTODOS DE ANÁLISIS DE DATOS
Técnica Estadística Descriptiva
Se utilizó la distribución de variables,
teniendo en cuenta las frecuencias
absolutas, y porcentuales del nivel de
conocimiento respecto a cada una de las
dimensiones involucradas y su
representación en tablas múltiples.
Técnica Estadística Inferencial
Se determinó que la dimensión sistema
de aseguramiento de la calidad no
presenta una distribución normal, las
dimensiones instalaciones y equipos,
distribución y transporte si presentan una
distribución normal, posteriormente se
utilizaron los Rho de Spearman y
Pearson.
 MÉTODO
ASPECTOS ÉTICOS

Es necesario mencionar, que mi

persona se comprometió a no
El estudio consideró los estándares
mencionar los datos de los
definidos en el estilo American
encargados y/o responsables de las
Psychological Association – APA.
empresas de transportes que
participaron en la investigación.
RESULTADOS
RESULTADOS
RESULTADOS
RESULTADOS
 DISCUSIÓN

Radolovich (2007), donde determinó que el 63% de los profesionales que laboran en

1
la farmacia universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad
Nacional Mayor de San Marcos presentaron un nivel bajo de conocimiento.
La Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015 para las buenas prácticas de
fabricación de medicamentos.

Marcelo (2014), donde concluyó que el 53% del personal que labora en el área de

2
almacén de un operador logístico de la provincia de Lima, presentaron un nivel bajo
de conocimiento.
La Comisión Europea elaboró una Guía de Buenas Prácticas de Distribución que
forma parte de la legislación española con el Real Decreto 782/2013, sobre
distribución de medicamentos de consumo humano.

Alayo (2016), donde se concluyó que el 69% del personal que labora en el servicio

3
de farmacia del Hospital La Caleta de Chimbote, presentaron un nivel bajo de
conocimiento.
En el caso de Europa en la cual es conocida la implementación del sistema de
calidad acorde con ICH Q10 (cabe mencionar que también existen las anteriores
versiones Q7, Q8 y Q9, (el cual consiste en la implantación de documentación:
políticas, procedimientos, estándares, etc.)
 DISCUSIÓN

IPSASA es considerada entre las principales empresas que se dedican a brindar

4
soluciones dentro de una cadena de suministros, el cual posee 4 unidades de
negocio que son temperatura, operaciones, tecnología y calidad, donde comenta
sobre la importancia de las consideraciones esenciales deben mantener relación
entre cada una de ellas, sobre todo con las de mayor importancia como son la
adquisición de equipos, el cual tiene que asegurar la calidad del producto, a la vez,
se debe tener en cuenta los procedimientos de distribución y transporte.

Incentivo al personal, debido a que cuasi la totalidad de los entrevistados

5
mencionaron que la empresa tiene otras prioridades, como la adquisición de un
terreno para un nuevo almacén, implementación de la documentación, etc.
Contratación de consultor externo, debido a que la mayoría de los entrevistados
mencionaron que de esa manera no se descuidaran las actividades cotidianas de la
empresa, además el avance se realizará en menor tiempo sin afectar la calidad de la
misma.
El equipamiento y personal, debido a que la mayoría consideraron el equipamiento
tiene que ir de la mano con el personal, no es de mucha ayuda tener todo equipado,
si el personal no está capacitado para realizar las operaciones referidas a la
distribución y transporte, es por ello que debe existir un equilibrio entre ambos
aspectos.
Financiamiento propio en la implementación de la norma; esto debido a que la
mayoría de los encuestados mencionaron que la empresa está invirtiendo las
utilidades generadas.
 RECOMENDACIONES

Los procedimientos operativos correspondientes (incluyendo auto - inspección)

que se tienen que establecer y ejecutar, para asegurar la calidad de los productos
que serán materia de almacenaje, manipulación, transporte y distribución. A la vez,
respecto a la claridad que se debe considerar en la descripción de funciones y
responsabilidades de cada uno de los puestos de trabajo involucrados.

Los procedimientos de operatividad de los equipos, la cual faciliten el control de la

Los directivos temperatura, se deben considerar datos de temperatura con el furgón lleno, vacío,
deben formular temperatura máxima permitida en caso de averías, las variaciones de temperatura
planes de en el proceso de manipulación, almacenamiento, distribución y transporte. También
capacitación se debe de tomar en cuenta, el procedimiento de calibración de equipos, como el
respecto a los registro de información de la misma.
siguientes temas:

Los sistemas de distribución que se pueden utilizar para la entrega de los

productos, las cuales deben considerar parámetros operativos básicos, que tomen
en cuenta la puntualidad y responsabilidad. Los plazos de entrega (registrar la fecha
y hora de la recepción) y la planificación de rutas también deben ser considerados.
 RECOMENDACIONES

La estructura organizativa no tiene que ser necesariamente idéntica a otra, así se

desempeñen en el mismo sector, empleen la misma tecnología y estructura
productiva. Siempre existen factores intangibles que diferencian una empresa de
Los directivos
otra como, por ejemplo: la capacidad del empleado, nivel motivación, calificación,
deben de enfocarse relación con los directivos, etc.; a la vez, diferencias tangibles como, por ejemplo:
en la número de trabajadores, nivel de ingresos, egresos, utilidad, etc.
implementación de
la estructura
organizativa interna Evaluar según la realidad de cada empresa, si es conveniente que la estructura
(ordenamiento organizativa sea centralizada o descentralizada. La estructura organizativa debe ser
interno, definición dependiente del progreso de la empresa a través del tiempo. La evolución de la
de cargos y empresa debe ir relacionado con los cambios necesarios en la estructura. Se debe
funciones). Para la implementar el Manual de Organización y Funciones (MOF) y Procedimientos
implementación es Operativos Estándar (POE); en el caso cuenten con él, tiene que estar actualizado y
necesario se se le debe brindar la importancia necesaria.
consideren
aspectos
importantes que se En la elaboración del manual de organización y funciones evitar los siguientes
mencionan a errores comunes: duplicidad de funciones, más de una subordinación, asignación
continuación: de funciones diversas a un mismo cargo, complejidad del cargo sin relación
respecto a la calificación y remuneración, existencia de jefes sin subordinación,
entre otros.
 RECOMENDACIONES

Los directivos deben formular un plan de incentivos monetarios y no monetarios

para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA, y de esta
manera generar interés y compromiso por parte del personal involucrado.

La estimación del nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-

2015/MINSA, dando énfasis a las restantes consideraciones esenciales de la norma,
ya que también son importantes en el proceso de implementación.

En las próximas
investigaciones
sería necesario
considerar lo La implementación de la norma, cabe mencionar que para la implementación
siguiente: propiamente dicha se debe tomar en cuenta la totalidad de las consideraciones
esenciales de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA las cuales son
adicionalmente a las mencionadas anteriormente: Personal, Embalaje y despacho,
Documentación y trazabilidad, Quejas y reclamos, Devoluciones y Contratos para el
servicio de distribución y transporte.