UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

(Universidad del Perú, Decana de América)
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
E.A.P DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

SITUACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

■ DOCENTES: EN EL PERÚ
 Mg. Jesús Victoria Rumiche Briceño
 Q.F. Emma Magda Acosta Malpica
 Mg. María Genoveva Vargas Huillcanina
■ INTEGRANTES:
 Buleje Hinostroza, Ronald
 Cadillo Barrueto, Kellet
 Chen Málaga, Bin
 Hurtado Peña, Cristian
 Mescua Lázaro, John
 Roller Parodi, Irene
 OBJETIVO GENERAL
■ Dar a conocer la situación actual de los medicamentos en el Perú.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS
• Conocer como se realiza compra de medicamentos entre DIGEMID y los entes del
estado.
• Relacionar el desabastecimiento de medicamentos en sistemas como SIS(Minsa) y
ESSALUD
• Analizar la incidencia de las enfermedades de mayor impacto en el Perú y conocer cómo
está organizado el mercado farmacéutico para enfrentarlas.
• Dar a conocer la situación actual de medicamento falsificados en el Perú y los métodos
para el reconocimiento de estos medicamentos falsificados.
• Dar a conocer los acuerdos del Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unanue
(ORAS – CONHU) sobre el acceso a medicamentos.
• Conocer y precisar las descripciones de los grupos y clases del Catálogo de Bienes,
Servicios y Obras del ministerio de economía y finanzas (MEF) en los medicamentos.
 COORDINACI Ó N ENTRE DIGEMID CON EL
MINISTERIO DE SALUD PARA LA COMPRA
DE MEDICAMENTOS.
• El Comité Especial de la Compra Nacional está integrado
necesariamente por un representante de la OGA (Oficina General
de Administración), DIGEMID (Dirección General de Medicamentos,
Insumos y Drogas), DGSP/PAAG y por la Dirección de Medicamentos
de una DISA.
La DIGEMID define el listado de
La DIGEMID, en coordinación con el medicamentos e insumos médico-
PAAG, evalúa el consolidado de las quirúrgicos que serán objeto de la
necesidades remitidas por la DISA, compra nacional, dichos productos
Instituto Especializado y hospital farmacéuticos no pueden ser adquiridos
unidad ejecutora que será objeto de la directamente por las unidades ejecutoras
compra nacional, el consolidado comprendidas en los alcances de la
aprobado que será enviado a la OGA presente resolución. Dicho listado incluye
del Ministerio de Salud. los medicamentos e insumos
denominados estratégicos que se
emplean para las intervenciones
Sanitarias-DGSP, para lo cual se establece
COORDINACI Ó N ENTRE DIGEMID CON
EL MINISTERIO DE ECONOM Í A Y
FINANZAS PARA LA COMPRA DE
MEDICAMENTOS.
El SIGA es un sistema que integra los componentes
administrativos en los diferentes sectores, a los cuales el
Ministerio de Economía y Finanzas remesa fondos:
ministerios, unidades ejecutoras (DISA) entre otros, de tal
manera que el área logística se interconecta con las áreas
de personal y contables logrando integrar y agilizar los flujos
logísticos-financieros y de información entre el MEF y las
oficinas administrativas de diferentes entidades. Este
sistema se viene implementando progresivamente desde el
año 2002, en las unidades ejecutoras del Ministerio de
Salud.
 D IFERENCIA S EN
COBERTU RA Y
D ESA BASTECIM IENTO
PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE
MEDICAMENTOS ESENCIALES
Como bien público o social, los
medicamentos tienen una
importancia sanitaria indiscutible
y en particular los medicamentos
esenciales, los cuales son
identificados como aquéllos que
satisfacen las necesidades
prioritarias de la población, tienen
eficacia terapéutica comprobada
y son aceptablemente seguros, y
deben estar disponibles en todo
momento y al alcance de la
PETITORIO FARMACOLÓGICO DE
ESSALUD

Este petitorio presenta más de 100 medicamentos que no

están presentes en el PNUME, por lo que existe diferencia en
la disponibilidad y accesibilidad a medicamentos por parte de
la población al pertenecer al SIS o ESSALUD
COMPRA DE MEDICAMENTOS PNUME
COMPRA DE MEDICAMENTOS PNUME
• Una vez realizada la compra, se pasa al almacenamiento y
distribución, etapas en las cuales también existen problemas.
CENARES posee dos almacenes centrales desde los que distribuye a
todo el país los medicamentos obtenidos mediante compras
corporativas, y en las regiones hay diversos almacenes
especializados. La calidad debe asegurarse en todas las etapas del
sistema para brindar medicamentos óptimos a los pacientes.
Empíricamente esto no ocurre, ya que la DIGEMID certifica las
Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), mas no las de
distribución. Más aún, existen muy pocos almacenes certificados con
BPA: el de la DIREMID Loreto, el de la IAFAS SALUDPOL y EsSalud, con
un almacén provisto por SALOG S.A. (asociación público–privada).
OTROS PROBLEMAS

• El desabastecimiento de medicamentos por retrasos en las compras o por

declaratorias de “desierto” en los procesos, cuando no postulan
proveedores o ninguno de ello es válido.
• Existen problemas en los sistemas de información utilizados, tanto en la
implementación individual de cada uno de ellos, como en el proceso de
compartir la data obtenida por los diversos subsistemas de salud que
funcionan
SITUACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS PARA
ENFERMEDADES CON MAYOR IMPACTO
La tuberculosis multidrogorresistente
(TB-MDR) se define como tuberculosis
resistente a los dos principales
medicamentos de primera línea
(isoniazida y rifampicina). En el 2007
fueron estimados 9.27 millones de
nuevos casos y un adicional de 1.16
millones de episodios subsecuentes de
tuberculosis, entre estos 10.4 millones
de episodios de tuberculosis, un
estimado de 4.9% ó 511,000 fueron
casos de TB-MDR; de estos 289,000
estuvieron entre los nuevos casos y
221,000 estuvieron entre los casos
previamente tratados.
El Plan Esperanza tiene
como objetivos mejorar el
acceso geográfico y cultural
a la oferta de servicios en
salud de promoción,
prevención, diagnóstico
temprano, diagnóstico
definitivo, estadiaje y
tratamiento recuperativo y
paliativo del cáncer, para
toda la población a nivel
nacional con el incremento
progresivo y sostenido de la
capacidad resolutiva del sub
sector público: recursos
humanos capacitados,
infraestructura,
equipamiento, insumos,
entre otros.
 DESCENTRALIZAD
CENTRALIZADO O
LISTAS COMPLEMENTARIAS AL PETITORIO
NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES
 FUNCIONES DEL EQUIPO DE
ACCESO A MEDICAMENTOS (DS N°
007-2016)
• Formular e implementar normas, planes, estrategias, programas o
proyectos para el acceso a medicamentos esenciales y los necesarios en el
tratamiento de enfermedades de alto impacto social o enfermedades de
pocas o ninguna opción terapéutica; así como realizar su seguimiento.
• Formular e implementar lineamientos, normas, planes, estrategias,
programas y proyectos relacionados al sistema de información del
observatorio de disponibilidad y calidad, así como vigilar , monitorear,
evaluar y controlar los mismos
FARMACIAS Y BOTICAS PRIVADAS
PARTICIPACIÓN EN EL MERCADO % VALORES $
 ACUERDOS DE ORAS CONHU
• El ORAS CONHU es un organismo de
integración subregional, perteneciente al
Sistema Andino de Integración, cuyo
objetivo es coordinar y apoyar los esfuerzos
que realizan los países miembros, individual
o colectivamente, para el mejoramiento de
la salud de nuestros pueblos.
• El ORAS - CONHU está dirigido por la
Reunión de Ministros de Salud del Área
Andina (REMSAA) y cuenta con una
Secretaría Ejecutiva permanente con sede
en la ciudad de Lima.
 PLAN ESTRATÉGICO 2013-2017 DEL ORAS CONHU
• El ORAS-CONHU desde el inicio ha estado centrado en contribuir a la mejora de la
salud de los pueblos andinos.
• El objetivo estratégico 3: Promover y garantizar el acceso universal a
medicamentos.
Resolución REMSAA XXX/455 27 de marzo de 2009
• Política Andina de Medicamentos de 1993, actualizada con la Política Andina de
Medicamentos de 2009 cuyo objetivo es: “Lograr que la población de la subregión
Andina cuente con medicamentos eficaces, seguros y de calidad, promoviendo el
uso racional y garantizando el acceso equitativo a medicamentos esenciales”
MINISTERIO DE ECONOMÍA Y FINANZAS
GRUPO 58: PRODUCTOS FARMACEUTICOS
• Comprende los medicamentos, así como vacunas, sustancias de contraste y
productos galénicos.
MEDICAMENTOS
FA L S I F I C A D O S

U N P R O B L E M A Q U E VA E N A U M E N T O
ANTECEDENTES

Fuente: Counterfeit drugs report of a joint WHO/IFPMA Workshop. Geneva,

World Health Organization, 1992
 EN EL PERÚ, ESTAS ACCIONES FUERON
DESARROLLADAS POR LA DIRECCIÓN
GENERAL DE MEDICAMENTOS (DIGEMID)
Fiuente: Normas legales, El Peruano, Constituyen Grupo Técnico Multisectorial de prevención y combate al contrabando, comercio
ilegal y falsificación de productos farmacéuticos y afines.
FACTORES QUE FACILITAN LA FALSIFICACIÓN
 10 PRIMEROS PAÍSES CON INCIDENTES
DE FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

Instituto Nacional de Salud, Centro Nacional de Control de Calidad.

Datos de ALAFARPE 18 de julio, 2016

Fuente: Medicamentos falsificados analizados por el centro nacional de calidad, clasificados según el órgano o sistema en el que actúan y según el grupo terapéutico y
farmacológico al cual pertenecen (clasificación ATC)
CASOS REPORTADOS

Fuente: Alerta Digemid- productos falsificados, durante el 2018

 DATOS ACTUALES

• LIMA, diciembre del 2017. En lo que va de año se han decomisado 526 mil
unidades de medicamentos, lo cual representa un 26% de incremento frente
a las 400 mil unidades reportadas durante el año pasado.  A pesar de los
esfuerzos realizados por los organismos pertenecientes a la comisión
multisectorial CONTRAFALME, cifras de la Organización Mundial de la Salud
(OMS) indican que el 21% del total de las medicinas falsificadas y de
contrabando reportadas en todo el mundo provienen de América.
• Estos medicamentos ilegales normalmente vienen del norte del país, cruzan
como contrabando por la frontera entre Tumbes y Piura con Ecuador. También
entran desde Bolivia y por algunas zonas del sur
 RECONOCIMIENTO DE MEDICAMENTO
FA L S I F I C A D O

Ángela Flores, Comprar en

directora farmacias
ejecutiva de formales
ALAFARPE,
asegura que Respetar la
“la industria receta
farmacéutica médica
es parte Verificar
activa en la
recomen sellos de
lucha contra daciones seguridad
este problema Comprobar
que pone en el estado
riesgo la del
salud e producto
incluso la vida Conocer la
de los procedenci
pacientes”. a
Observatorio de precios de
medicamento en Digemid
T O D A S L A S PAT E N T E S E N T R E G A D A S A L A S E M P R E S A S FA R M A C É U T I C A S D E L PA Í S H A N PA S A D O
P O R U N A M I N U C I O S A E VA LU A C I Ó N T É C N I C A , A S E G U R Ó E L I N S T I T U T O N A C I O N A L D E D E F E N S A
DE LA COMPETENCIA Y DE LA PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL (INDECOPI).

• El director de Invenciones y Nuevas Tecnologías del Indecopi, Bruno Mérchor, indicó que el
objetivo ha sido verificar el cumplimiento de los requisitos de patentabilidad como novedad,
nivel inventivo y aplicación industrial.
• La Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (Adifan) pidió en días recientes la
revisión de unas 200 patentes por considerar que se busca impedir la reducción de los precios
de algunos medicamentos.
• Mérchor señaló que Adifan menciona de manera general que existen 200 patentes entregadas
indebidamente, sin especificar, ni señalar, los argumentos que sustentarían ese
cuestionamiento.
• Aseveró que Indecopi recibió entre enero del 2006 y junio del 2011, un total de 3,467
solicitudes de patentes farmacéuticas, de las cuales se han concedido 1,119 y denegado 2,348.
• “Eso significa que si hay una patente concedida, ésta ha tenido que pasar por un examen
técnico que ha justificado esa aprobación”, explicó.
• Indicó que los procedimientos de evaluación son largos, complejos y técnicos, lo que implica
que el tiempo de duración por el trámite total (desde la solicitud hasta la entrega de la
patente) demora entre tres a cuatro años
CONCLUSIONES
• Se concluye que DIGEMID coordina la compra de medicamentos con los entes del Estado peruano, entre
ellos el Ministerio de Salud y el Ministerio de Economía y Finanzas, previo a esto se realiza una supervisión
de los fondos del Estado peruano que esta a cargo de la Contraloría General de la República.
• Se concluye que la falta de comunicación entre las instituciones relacionadas con la salud de la población
influencia en la compra de medicamentos y por ende en el abastecimiento de los centros de salud y
hospitales
• Se evidencia que existe una diferencia entre los medicamentos del Petitorio nacional único de medicamentos
(PNUME) y del Petitorio farmacológico de ESSALUD, reflejando la diferencia de cobertura de salud para la
población y el desabastecimiento de medicamentos por parte de sistemas como ESSALUD
• Se analizaron las enfermedades frecuentes en el Perú, determinando que la tuberculosis es la que tiene
mayor impacto en la salud de la población, seguida por el cáncer y la malaria. Para crear conciencia y
promover la salud, las autoridades han tomado medidas como la implementación del Plan Esperanza y la
cancelación de pago arancelario para un gran número de medicamentos oncológicos, antituberculosos y anti
VIH. Gracias a esto, se observaron cambios positivos en la salud de la población económicamente activa, ya
que pueden acceder fácilmente a los tratamientos y comprar medicamentos a bajo precio.
• Se concluyó que el contrabando de los medicamentos falsificados en el Perú ha ido en aumento estos
últimos años 2005-2017, dando como resultados la repercusión en salud pública, se dio ha conocer los
métodos preventivos para el reconocimiento de medicamentos falsificados.
• Se concluyó que los países miembros en este Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unanue (ORAS
– CONHU) nos permite tener acceso a medicamentos esenciales, eficaces, seguros y de calidad a mejores
precios para la población andina, así mejorando su calidad de vida.
• En el ministerio de economía y finanzas (MEF) se concluyó que este se encarga de obtener medicamentos
para las necesidades de la población.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Report of the Expert Committee on the Unification of Pharmacopoeias. Executive Board resolution EB7.R79,
Geneva, World Health Organization, 1948.
2. MINSA. Resolución Ministerial N° 649-2017.
3. Memoria 2011-2016. Pueblo Libre: DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS-DIGEMID.
4. The rational use of drugs. Report of the Conference of Experts. Nairobi, 25-29 November 1985. Geneva, World
Health Organization, 1987.
5. Rational use of drugs. World Health Assembly resolution WHA41.16. Geneva, World Health Organization, 1988.
6. Counterfeit drugs report of a joint WHO/IFPMA Workshop. Geneva, World Health Organization, 1992 (unpublished
document WHO/DMP/CFD/92).
7. Implementation of WHO’S revised drug strategy: Rational use of drugs; and WHO’S Action Program on Essential
Drugs. World Health Assembly resolution WHA47.13. Geneva, World Health Organization, 1994.
8. Moreno L; Rodríguez J; Sayritupac F. Los medicamentos falsificados en Perú. Instituto Nacional de Salud, Centro
Nacional de Control de Calidad. 2008
9. Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos (CENADIM) de Perú. Medicamentos falsificados:
un problema que va en aumento. Boletín Informativo DIGEMID. 2006;1(3):1 –2.  
10. Organización Mundial de la Salud. Medicamentos falsificados: pautas para la formulación de medidas para combatir
los medicamentos falsificados. Ginebra: OMS; 1999. Hallado en: Portal de Información - Medicamentos Esenciales y
Productos de Salud
11. Política andina de medicamentos 2017/ Organismo Andino de Salud – Convenio Hipólito Unanue. Lima: ORAS-
CONHU; 2017.
12. Guía para el uso del catálogo de bienes, servicios y obras del MEF-descripción de grupos y clases del rubro bienes.
Lima: Ministerio de Economía y Finanzas; 2016.