Isnaini

Your Best Teacher is Your Last Mistake

About Me
PENDIDIKAN FORMAL:
1. S1 : FAKULTAS FARMASI
2. S2 :
DIKLAT:
1. ………………………………………………………………………………………………………….(…TAHUN…………..)
2. …………………………………………………………………………………………………………. (TAHUN ……..
PEKERJAAN:
•KEPALA SEKSI ……………..
•ALAMAT: JL RASUNA SAID
•TILP:
•EMAIL:

2
 LATSAR

TUJUAN UMUM PEMBELAJARAN

Pada akhir sesi, peserta mampu
melakukanPengawasan dan
Pembinaan Iklan Alat kesehatan
dan PKRT

3
Tujuan Pembelajaran Khusus
Setelah mengikuti materi
pembelajaran ini, peserta dapat:

Melakukan Penyelenggaraan
Pengawasan Iklan Alkes dan PKRT
Melakukan Pengawasan isi dan
klaim pada iklan Alat kesehatan
Melakukan Pengawasan isi dan klaim
pada iklan PKRT
Menjelaskan Tim Pengawas Iklan
Alkes dan PKRT
Melakukan Penyusunan Laporan
Pengawasan Iklan Alkes dan PKRT

4
 POKOK BAHASAN
Penyelenggaraan pengawasan iklan Alat kesehatan
dan PKRT
Pengawasan isi dan klaim pada iklan Alat kesehatan

Pengawasan isi dan klaim pada iklan PKRT

Tim Pengawas Iklan Alkes dan PKRT

Penyusunan Laporan Pengawasan Iklan Alkes dan PKRT

5
Apa HARAPAN Anda
pada materi
ini ...??

6
 METODE PEMBELAJARAN
Materi Pengawasan Iklan Alkes dan PKRT

CURAH PENDAPAT CERAMAH INTERAKTIF DISKUSI KASUS TANYA JAWAB+MERANGKUM

A-persepsi, Paparan, memberikan TJ, Terjadi perubahan
menggali harapan Studi Kasus,
peserta dan input/ masuka Pengalaman belajar pada domain kognitif
pengetahuan/ konsep yang didapat adalah pembelajar
mendapatkan terkait dengan modul Motivasi pembelajar
gambaran pemahaman MENGALAMI karena
ini (100 menit) dihadapkan pada agar muncul keinginan
awal peserta untuk bertanya dan
terhadap materi situasi dengan
ini (15 menit) berbagai pilihan menjawab pertanyaan
(50 menit) fasilitator (15 menit)
 PENGERTIAN IKLAN ALKES DAN PKRT
Iklan adalah informasi yang bersifat
komersial

layanan masyarakat tentang tersedianya

jasa, barang dan gagasan

dapat dimanfaatkan oleh khalayak dengan

atau tanpa imbalan kepada lembaga
penyiaran yang bersangkutan

9
SYARAT IKLAN ALKES DAN PKRT
(PERMENKES NO 76/ 2013 PASAL 6) harus
Memuat Keterangan Secara
Obyektif, Lengkap, dan Tidak
Menyesatkan;
Menggunakan Bahasa Indonesia, Angka Arab,
dan Huruf Latin yang Mudah Dipahami dan
Tidak Menimbulkan Penafsiran Ganda;

Tidak Bertentangan dengan Etika

Kesusilaan

10
 PERSYARATAN INFORMASI IKLAN
Permenkes 76 tahun 2013 Pasal 6
• OBJEKTIF
Iklan harus memberikan informasi yang benar sesuai izin edar dan tidak boleh
menyimpang dari sifat keamanan, mutu dan kemanfaatan.

• LENGKAP
Iklan harus memberikan informasi mengenai kemanfaatan, kontra indikasi, efek samping
dan/atau informasi lainnya yang harus diperhatikan dalam penggunaan produk

• TIDAK MENYESATKAN
Iklan harus jujur, akurat, bertanggung jawab serta tidak boleh memanfaatkan kekuatiran
masyarakat atas masalah kesehatan.

11
CONTOH IKLAN YG OBYEKTIF, LENGKAP,
TDK MENYESATKAN

12
TATA CARA PERIKLANAN ALKES DAN
PKRT
DIAMBIL DARI PERMENKES 756 PASAL 2 AYAT 1 DAN 2

13
IKLAN ALKES DAN PKRT YANG DIAWASI (1)

Produk Alat Kesehatan Atau

PKRT Yang Sudah Memiliki
Izin Edar yang Masih Berlaku
dari Kementerian Kesehatan
RI dan Sudah Mendapatkan
Surat Persetujuan Iklan

14
 IKLAN ALKES DAN PKRT YANG DIAWASI (2)

Produk Alat Kesehatan Atau

PKRT yang Sudah Memiliki
Izin Edar yang Masih Berlaku
dari Kementherian Kesehatan
Ri dan Belum Mendapatkan
Surat Persetujuan Iklan.

15
 IKLAN ALKES DAN PKRT YANG DIAWASI (3)

Produk yang
Diklaim
Bermanfaat Untuk
Kesehatan

16
RUANG LINGKUP PENGAWASAN IKLAN
Merupakan Kegiatan Pembinaan dan Pengawasan
yang meliputi: Sumber Iklan, Pengawasan Iklan.

Lingkup Pengawasan Iklan PKRT yaitu:

1. Semua Produk Kelas III (Pestisida Rumah Tangga)
2. Kelas II Tertentu

PKRT Kelas II Tertentu adalah Produk PKRT Kelas II

yang Memiliki Bahan Aktif Anti Bakteri

17
TATA CARA PERIKLANAN IKLAN ALKES

• IKLAN

18
MATERI IKLAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT
TIDAK DIPERBOLEHKAN APABILA (1)
1. Bersifat Menyesatkan Melalui Penekanan, Perbandingan Yang Mencolok, Atau
Menghilangkan Fakta;
2. Membandingkan Dengan Produk Lain Yang Sejenis Dengan Maksud Merendahkan;
3. Secara Langsung Maupun Tidak Langsung Mendorong Penggunaan Alat Kesehatan
Dan PKRT Yang Berlebihan Dan Tidak Perlu;
4. Memanfaatkan Ketidaktahuan Masyarakat Dengan Mencantumkan Data Ilmiah
Yang Tidak Dapat Divalidasi Dan Diverifikasi;
5. Menimbulkan Ketakutan Atau Memanfaatkan Mitos Yang Ada Di Masyarakat;

20
 MATERI IKLAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT
TIDAK DIPERBOLEHKAN APABILA (2)
6.Memberikan Testimoni;
7.Menggunakan Nama, Inisial, Logo, Lambang, Dan/Atau Referensi Yang
Mengindikasikan Saran Penggunaan Dari Institusi Atau Organisasi Yang
Bergerak Di Bidang Kesehatan;
8.Menggunakan Jargon/Slogan Medis Yang Membingungkan;
9.Menyalahgunakan Hasil Penelitian Atau Menggunakan Kutipan Dari Publikasi
Teknik Atau Ilmiah; Dan/Atau
10.Menyarankan Secara Langsung Maupun Tidak Langsung Dapat Mencegah Penyakit

21
 MEDIA
Permenkes 76 tahun 2013 Pasal 9 ayat 2
Untuk Alat Kesehatan yang Penggunaannya Memerlukan
Bantuan Tenaga Professional, Iklan Hanya Dapat
Dilakukan melalui:

• Media Cetak Ilmiah Kedokteran Dan Farmasi; Dan/Atau

• Forum Ilmiah Untuk Lingkungan Profesi Kesehatan

22
MEDIA
Melalui: IKLAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT
• MediaCetak, Antara Lain: Koran, Majalah, Tabloid, Leaflet,
Booklet, Brosur;
• Media Elektronik, Antara Lain: Televisi, Radio;
• MediaLuar Ruang, Antara Lain: Billboard/Billboard Digital,
Spanduk, Standing Banner;
• MediaTeknologi Informasi/Cyber, Antara Lain:
Website/Portal Online, Blog, Media Sosial (Contoh Facebook,
Twitter, Instagram), Market Place.

24
25
TUGAS TIM PENGAWASAN IKLAN ALAT
KESEHATAN DAN PKRT
• Menerima,Menelaah Dan Memeriksa Dokumen, Bukti
Informasi, Dan Teknologi Atau Bukti-bukti Lainnya
Berkaitan Dengan Laporan Pelanggaran/ Pengaduan;
• MemberiRekomendasi Kepada Menteri Atau Pejabat
Yang Ditunjuk Untuk Mengambil Tindakan
Administratif.

27
 FORMAT LAPORAN
No Nama Produk TEMUAN Media Bukti-Bukti

29
 Dilaporkan Sesuai Jenjang Pelaporan
• Menteri,Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, Kepala Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota ----- Melakukan Pengawasan Secara Berjenjang Terhadap
Penyelenggaraan Iklan Alat Kesehatan Dan PKRT.
• DalamRangka Pengawasan, Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dan Kepala
Dinas Kesehatan Provinsi Melaporkan Pelanggaran Terhadap Ketentuan Yang
Diatur Dalam Peraturan Ini Kepada Menteri.
• LaporanPelanggaran Terhadap Ketentuan Yang Diatur Maupun Laporan
Pengaduan Dari Masyarakat Dilakukan Penilaian Oleh Tim Pengawasan Iklan
Alat Kesehatan Dan PKRT yang Ditetapkan Oleh Menteri.

30
Rangkuman
Informasi Iklan
1.Objektif
2.Lengkap
3.Tidak Menyesatkan

Bagaimana mengawasi Iklan??

31
TERIMA KASIH
Semoga Bermanfaat