Click to edit Master title style

Kelompok obat
teratogen
H i d a y a t u l F a d i l a 1 5 11 0 11 0 0 9
A l i s a F i o n a P u t r i 1 5 11 0 11 0 1 0

1
Click to edit Master title style
Apa itu teratogen ?
zat atau apapun (obat, zat kimia,
polutan, virus, fisik) yang dalam
kehamilan dapat menyebabkan
perubahan bentuk atau fungsi organ
dalam perkembangan janin

2 2
Click to edit Master title style

Teratogenik?
perkembangan tidak normal dari
sel selama kehamilan yang
menyebabkan kerusakan pada
embrio.

3 3
 Penggolongan
Click obat
to edit Master title berdasarkan
style
keamanannya
Untuk memudahkan, selanjutnya para ahli
menggunakan kata teratogen yang mewakili ketiga
istilah tersebut. Food and Drug Administration
(FDA), Amerika Serikat, membuat sebuah sistem
klasifikasi tingkat keamanan sebuah obat.
Sistem klasifikasi ini dibuat agar
memudahkan para dokter memahami risk-benefit
ratio sebuah obat sesuai kategori klasifikasinya.

4 4
Click to edit Master title style

5 5
Click to edit
Kategori A Master title style

telah banyak digunakan oleh

tidak menunjukkan adanya
wanita hamil tanpa disertai
peningkatan resiko untuk
kenaikan frekuensi
terjadinya kelainan janin
malformasi janin

parasetamol, penisilin,
eritromisin, digoksin,
isoniazid, asam folat,
levotiroksin, supplemen
kalium, dan vitamin prenatal,
jika diminum sesuai dosis
yang direkomendasikan.
6 6
Click to edit
KATEGORI B Master title style

• Studi pada binatang percobaan tidak

menunjukan adanya resiko pada janin, tetapi
tidak ada studi terkontrol pada ibu hamil.
• Studi terhadap reproduksi binatang percobaan
menunjukan adanya efek samping, tetapi
penelitian pada bumil tidak menunjukkan
adanya resiko pada janin pada trimester I
kehamilan dan tidak ada bukti beresiko pada
trimester berikutnya

7 7
• Kategori B dibagi lagi berdasarkan temuan-temuan pada
Click to edit Master
studi toksikologi titleyaitu:
pada hewan, style
• B1: Dari penelitian pada hewan tidak terbukti meningkatnya
kejadian kerusakan janin.Contoh simetidin, dipiridamol, dan
spektinomisin.
• B2: Data dari penelitian pada hewan belum memadai, tetapi
ada petunjuk tidakmeningkatnya kejadian kerusakan janin.
Contoh tikarsilin, amfoterisin, dopamin, asetilkistein, dan
alkaloid belladonna.
• B3: Penelitian pada hewan menunjukkan peningkatan kejadian
kerusakan janin, tetapi belum tentu bermakna pada manusia.
Misalnya karbamazepin, pirimetamin, griseofulvin, trimetoprim,
dan mebendazol

8 8
 Kategori C
Click to edit Master title style
• memberi pengaruh buruk pada janin tanpa
disertai malformasi anatomic semata-mata
karena efek farmakologiknya.
• Efeknya bersifat reversibel.
• Studi pada binatang percobaan menunjukkan
adanya efek samping (teratogenik atau
embriosidal atau memiliki efek lain),
• tidak ada studi terkontrol pada ibu hamil.
• Obat ini hanya boleh diberikan jika besarnya
manfaat yang diperoleh melebihi besarnya
resiko terhadap janin.
• Hampir dua pertiga dari seluruh obat termasuk
kategori ini.
• CONTOH : albuterol (asma), zidovudine dan
lamivudine (HIV/AIDS), dan obat antihipertensi
golongan penyekat beta narkotik, fenotiazin,
rifampisin, aspirin, AINS, diuretika dan
penyekat kalsium.
Kategori D
• Obat-obat yang terbukti menyebabkan
meningkatnya kejadian malformasi janin pada
manusia atau menyebabkan kerusakan janin
yang bersifat ireversibel.
• Adanya bukti positif mengenai resiko obat ini
terhadap janin, tetepi obat ini masih
diperbolehkan untuk diberikan pada wanita
hamil, jika besarnya manfaat yang diperoleh
melebihi besarnya resiko terhadap janin
(misalnya jika obat ini diperlukan untuk
mengatasi keadaan yang mengancam jiwa
atau penyakit serius apabila obat yang lebih
aman tidak dapat digunakan atau tidak efektif).
• Misalnya androgen, fenitoin, pirimidon,
fenobarbiton, kinin,klonazepam, asam
valproat, steroid anabolik, kortikosteroid
sistemik, azatioprine, phenytoin,
carbamazepine, asam valproat, dan lithium.
9 9
Click to edit
KATEGORI X Master title style
• Obat yang telah terbukti mempunyai resiko tinggi terjadinya
pegaruhburuk yang menetap (irreversibel) pada janin jika
diminum pada masa kehamilan. Studi pada binatang percobaan
atau manusia memperlihatkan abnormalitas pada janin
• Obat dalam kategori ini merupakan kontraindikasi mutlak
selama kehamilan.

10 10
CONTOH OBAT
Click to edit Master title style

TERATOGEN

11 11
Click
1. ALKOHOL
to edit Master title style

• teratogenik kuat yang dapat

menyebabkan bayi lahir mati,
Fetal Alcohol Syndrome (trias
: kelainan pada wajah,
kelainan pertumbuhan janin
atau setelah lahir, dan
kelainan pada otak)

12 12
Click
2. Narkotika
to edit dan
Master
zat title
psikostimulan.
style

• Metamfetamin menyebabkan berat

badan bayi lahir rendah, kokain
menyebabkan kelainan tengkorak, otak,
kulit, jantung, abdomen, gangguan
kognitif dan psikomotor, hingga
kematian janin.
• heroin, berat badan bayi lahir akan
rendah, keterlambatan pertumbuhan
dan perkembangan, serta gangguan
kepribadian
13 13
Click
3. Obat
to Analgesik
edit Master title style

• Perhatian lebih diperlukan pada konsumsi aspirin melebihi dosis harian

terendah karena obat ini dapat melalui plasenta. Pemakaian aspirin pada
triwulan pertama berkaitan dengan peningkatan risiko gastroschisis
• Dosis aspirin tinggi berhubungan dengan abruptio plasenta (plasenta
terlepas dari rahim sebelum waktunya)
• Indometasin dan ibuprofen merupakan NSAIDs yang sering digunakan.
NSAIDs jenis ini dapat mengakibatkan konstriksi (penyempitan) dari
arteriosus duktus fetalis (pembuluh darah janin) selama kehamilan
sehingga tidak direkomendasikan setelah usia kehamilan memasuki
minggu ke – 32. Penggunaan obat ini selama triwulan pertama
mengakibatkan oligohidramnion (cairan ketuban berkurang) atau
anhidramnion (tidak ada cairan ketuban) yang berkaitan dengan gangguan
ginjal janin

14 14
Click
4. Obat
to antikonvulsan
edit Master title style

• bibir sumbing, kelainan jantung, defek pada

selubung saraf, dan kelainan saluran kencing.
Ibu hamil yang diterapi dengan asam valproat
memiliki resiko yang lebih tinggi akan
mengalami kelainan janin.

15 15
Click
5. Obat
to hipoglikemik
edit Master title
oral style

• bisa menyebabkan bayi yang baru lahir

memiliki kadar gula darah yang sangat
rendah (hipoglikemia). Karena itu untuk
mengobati diabetes pada wanita hamil
lebih baik digunakan insulin.

16 16
Click
6. Obat
to penyekat
edit Master
ACEtitle style

• Obat golongan ini mengganggu sistem renin-angiotensin janin (suatu

hormon yang dihasilkan oleh ginjal dan paru untuk mengatur tekanan
darah) sehingga pertumbuhan ginjal dan paru janin terganggu

17 17
Click
7. Obat
to anti
edit kanker.
Master title style

• Jaringan janin tumbuh dengan kecepatan tinggi, karena itu sel-selnya

yang membelah dengan cepat sangat rentan terhadap obat anti-
kanker.

18 18
Click
8. Obat
to kulit
edit Master title style

• kelainan jantung, telinga yang kecil

dan hidrosefalus (kepala yang
besar). Resiko terjadinya cacat
bawan adalah sebesar 25%

19 19
Click
9. Hormon
to edit
androgenik
Master title style

• untuk mengobati berbagai kelainan darah dan

progestin sintetis yang diminum pada 12
minggu pertama setelah pembuahan, bisa
menyebabkan terjadinya maskulinisasi pada
kelamin janin perempuan. Klitoris bisa
membesar dan labia minora menutup.
• Dietilstilbestrol (DES,suatu estrogen sintetis)
bias menyebabkan kanker pada anak
perempuan yang ibunya memakai obat ini
selama hamil.

20 20
10. Antibiotik
Click to edit Master
golongan
title
aminoglikosida,
style klorampenikol, sulfa,
dan tetrasiklin
• Antibiotik golongan aminoglikosida (gentamisin,
streptomisin) dapat menyebabkan tuli dan kerusakan
ginjal
• Golongan klorampenikol dapat menyebabkan gray baby
syndrome (sindrom bayi abu-abu) yaitu bayi tampak
pucat dan kebiruan, pembuluh darah kolaps, yang
berujung kematian
• golongan tetrasiklin, obat ini apabila dikonsumsi pada
kehamilan dapat menyebabkan gigi bayi yang tumbuh
akan berwarna kuning kecoklatan
• obat golongan sulfa dapat menyebabkan bayi lahir
kuning

21 21
ClickObat
11. to edit
antiMaster
peradangan
title style
kortikosteroid.

• penelitian pada binatang precobaan

menunjukan hubungan terjadinya bibir
sumbing. Pada ibu hamil penelitian
menunjukan resiko 3 dari 1000 dapat
melahirkan dengan bibir sumbing.

22 22
ClickAntikoagulan
12. to edit Master title style

• Cacat bawaan terjadi pada 25% bayi yang terpapar

oleh obah ini selama trimester pertama.
• Selain itu, bisa terjadi perdarahan abnormal pada ibu
maupun janin.Jika seorang wanita hamil memiliki resiko
membentuk bekuan darah, lebih baik diberikan heparin.
• Tetapi pemakaian jangka panjang selama kehamilan
bisa menyebabkan penurunan jumlah trombosit atau
pengeroposan tulang (osteoporosis) pada ibu

23 23
ClickVaksin
13. to edit Master title style

• Vaksin rubella (suatu vaksin dengan

virus hidup) bisa menyebabkan infeksi
pada plasenta dan janin.

24 24
ClickYodium
14. to editradioaktif
Master title style

• bisa melewati plasenta dan

menghancurkan kelenjar tiroid janin
atau menyebabkan hipotiroidisme
(kelenjar tiroid yang kurang aktif) yang
berat.
• Propiltiourasil dan metimazol, yang
juga digunakan untuk mengatasi
hipertiroidisme, bisa melewati plasenta
dan menyebabkan kelenjar tiroid janin
sangat membesar.
25 25
ClickVitamin
15. to editAMaster title style

• teratogen yang poten karena dapat

menyebabkan kelainan pada mata,
telinga, bibir sumbing, dan gangguan
pada tulang. Penggunaan pada awal
kehamilan dapat berakibat gangguan
pada jantung, sistem saraf pusat janin,
dan telinga janin hingga yang paling
fatal yaitu kematian janin

26 26
Click to edit Master title style

Thank You

27