Diplomado de Gestion de Calidad - Sistema de Gestion de La Calidad

MODULO X: SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD- NORMA ISO 9001:2015

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 2
LA ESTRUCTURA DE ISO
9001:2015
Comprende 10 cláusulas:
1. Objeto y campo de aplicación.

2. Referencias Normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Contexto de la organización.
5. Liderazgo.
6. Planificación.
7. Apoyo.
8. Operación.
9. Evaluación del desempeño.
10. Mejora.

I. OBJETO Y CAMPO DE
APLICACION
Los requísitos de un SGC cuando una organización:

 Necesita:
· Demostrar capacidad de proveer un P/S que

satisfagan los requisitos del cliente y los
requisitos legales.
· Mejorar la satisfacción del cliente y la mejora

continua
 Aplicables a todas las organizaciones

 Genéricos
II. REFERENCIAS
NORMATIVAS
 Los documentos indicados a continuación,

en su totalidad o en parte, son normas para
consulta indispensables para la aplicación
de este documento.
 ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad —

Fundamentos y vocabulario
III. TERMINOS Y DEFINICIONES
 Para los fines de este documento, se aplican los términos y

definiciones incluidos en la Norma ISO 9000:2015.

ISO 9001:2015; CLÁUSULA 4
4.CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.

4.2 Comprensión de las necesidad y expectativas de
las partes interesada.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión
de la calidad.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus
procesos.

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.

Propósito y Afectan su
Determinar las cuestiones capacidad
Debe dirección
O externas e internas
estratégica para lograr
R resultados.
G
A
N
I
Z Realizar seguimiento y la
Debe
revisión de información
A
C
I
O
N

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas.
Las PI pertinentes al SGC
Debe
O
R Los requisitos
G pertinentes.
A
N
I
Z Debe
A
Realizar seguimiento y la
C revisión de información
I
O
N

4.3 Determinación del alcance del SGC. El Alcance Debe
Determinar límites y la
Debe aplicabilidad del SGC
O para establecer su
R alcance
G
A
N Considerar temas
I Debe internos y externos
Z Requisitos Partes
A Interesadas
C
I Productos/Servicios Proporcionar Justificación.
O
N La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables
en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.
pi-ent

4.4 SGC y sus procesos.
Establecer
Implementar SGC incluido procesos
Debe Mantener
O
R 4.4.1 Mejorar
Entradas, salidas,
G secuencia, interacción….
Debe Determinar los
A
procesos necesarios
N Criterios, métodos,
I recursos, responsables,
Z riesgos, oportunidades,
evaluar procesos,
A
mejoras
C
I 4.4.2 Debe Mantener y conservar
O
N
rsg

5.LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso

5.1.1 Generalidades.
5.1.2 Enfoque al cliente.
5.2 Política de la calidad

5.2.1 Establecimiento de la Política de Calidad
5.2.2 Comunicación de la Política de Calidad.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

5. LIDERAZGO
-Responsabilidad y obligación de RENDIR
5.1 Liderazgo y compromiso. CUENTAS de la eficacia del SGC.
-Estableciendo Política y objetivos
-Integración de los requisitos.
5.1.1 Demostrar -Promover el enfoque de proceso y
Generalidades Liderazgo y pensamiento basado en riesgo.
Debe -Asegurando los recursos necesarios.
compromiso
respecto SGC -Comunicando importancia de SGC eficaz y
conformidad requisitos.
- Logro de resultados.
- Comprometiendo, dirigiendo y
apoyando a las personas.
-Promoviendo la mejora continua.
- Apoyando otros roles pertinentes de la
ALTA DIRECCION dirección.
Demostrar
-Determinan y cumplen requisitos
Liderazgo y
5.1.2 -Riesgos y oportunidades que pueden afectar
compromiso La conformidad P/S y la capacidad de aumentar
Enfoque Debe respecto
al cliente la satisfacción del cliente.
ENFOQUE AL -Mantener el enfoque de aumento de la
CLIENTE satisfacción del cliente.

5. LIDERAZGO
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la 5.2.2 Comunicación de la
Política de la Calidad Política de la Calidad
debe: debe:
Establecer
Disponible y mantenerse
Implementar como información
Mantener documentada
ALTA DIRECCION
Comunicarse, entenderse y
aplicarse.
-Adecuada al propósito
-Marco para los objetivos
Estar disponible a las partes
-Compromiso de cumplir interesadas pertinentes.
requisitos
-Compromiso de mejora
continua

5. LIDERAZGO
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
Organización
-Comuniquen y
Debe Asegurarse
entiendan.
-Asignar responsabilidad y
autoridad para:
ALTA DIRECCION
-Asegurar que el SGC es conforme.
-Procesos generar salidas previstas
-Informar sobre el desempeño y OM
-Promueve el enfoque al cliente.
-Integridad del SGC se mantiene
ante los cambios.

6. PLANIFICACION
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
6.3 Planificación de cambios

6. PLANIFICACION
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Al planificar el SGC, la organización debe considerar las cuestiones
referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y
O determinar los riesgos y oportunidades.
R
G
A 6.1.2 La organización debe planificar:
N
I a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
Z b) la manera de:
A 1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del SGC.
C 2) evaluar la eficacia de estas acciones.
I
O Las acciones tomadas de los riesgos y oportunidades deben ser
N proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y
los servicios.
Rsg-trt

6. PLANIFICACION
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.2.1 -Coherentes Política Debe
Establecer en -Ser medibles.
Debe -Tener en cuenta
las funciones y
O niveles requisitos aplicables.
R pertinentes y -Relevante a la
G los procesos conformidad de PyS
-Objeto de seguimiento
A -Comunicarse.
N -Actualizarse.
I
Z
A 6.2.2
C
Debe determinar Que se hará, que
I recursos,
O responsables,
N finalización, como se
evaluará.

6. PLANIFICACION
6.3 Planificación de cambios
…..Determine la necesidad de cambios en el SGC estos cambios de

O DEBEN llevar a cabo de manera planificada:
R
G La organización debe considerar:
A a) el propósito del cambio y sus potenciales consecuencias;
N b) la integridad del SGC;
I
c) la disponibilidad de recursos;
Z
A d) la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
C
I
O
N

7. APOYO
7.1 Recursos 7.4 Comunicación

7.1.1 Generalidades. 7.5 Información
7.1.2 Personas. documentada
7.1.3 Infraestructura 7.5.1 Generalidades
7.1.4 Ambiente para la 7.5.2 Creación y
operación de los procesos. actualización
7.1.5 Recursos de seguimiento 7.5.3 Control de la
y medición. información
7.1.6 Conocimientos de la documentada
organización.
7.2 Competencia
7.3 Toma de Conciencia
7. APOYO
7.1 Recursos 7.1.2 Personas Necesarias para la operación eficaz
Equipos, edificios, hardware,

7.1.1 Generalidades 7.1.3 Transporte, software, sistemas de información
O Infraestructura
R Debe
Incluye factores físicos, sociales, Psicológicos
G Considerar: 7.1.4 Ambiente y ambientales (temperatura, reconocimiento,
-Capacidades de los para las ergonomía)
A
recursos internos y operaciones
N sus limitaciones
I -Que se necesita
7.1.5 Recursos, 7.1.5.1 Necesarios para asegurar la
Z obtener de los
seguimiento y validez
A proveedores externos
medición y fiabilidad de los resultados, o la
C medición para verificar la
I conformidad P/S.
7.1.5.2 Equipo de medición debe calibrarse o
O verificarse/ Identificarse/Protegerse
N
Determinar conocimientos necesarios para la
7.1.6 operación procesos y lograr conformidad de P/S.
Conocimiento Debe tener en cuenta el conocimiento actual cuando
haya cambios.

7. APOYO
7.2 Competencia
O Determinar De las personas bajo su control
R Debe Cuyo trabajo afecte el desempeño y eficacia .
competencia
G
A
Competencia
N Educación, formación, experiencia
basada en:
I
Z
A Para adquirir la competencia,
Tomar evaluar la eficacia, conservar la
C
acciones Información documentada
I necesaria
O
N

7. APOYO
7.3 Toma de Conciencia

Política de la calidad
Las personas que
Objetivos de la calidad
O Debe realizan trabajos bajo
R control de la Su contribución a la eficacia
G organización del SGC y a la mejora
A Tomen conciencia de:
Implicancias del
N incumplimiento de los
I requisitos del
SGC
Z
A 7.4 Comunicación.
C
Debe Determinar las
I
comunicaciones Determinar:
O internas y -Qué comunicar (mensaje)
N externas -Cuando
relacionadas con -A quien comunicar
el SGC -Como comunicar
-Quién comunica.

7. APOYO
7.5 Información Documentada

ID Requerida por la
O 7.5.1 El SGC debe Norma ISO 9001 -Tamaño de la organización, tipo
R incluir: de actividades, productos,
G ID determinado por la procesos, bienes y servicios.
A organización como -Complejidad de los procesos
N necesario para la -Competencia de las personas
eficacia del SGC
I
Z
A
C 7.5.2 Creación y Debe ser Identificación y descripción (Titulo,
I actualización apropiado: fecha, autor, numero de referencia)
O
N Formato (idioma, versión, gráficos ) y
los medios de soporte.
Revisión y aprobación

7. APOYO
La información
7.5 Información Documentada documentada
conservada como
7.5.3 Control de la Información Documentada
evidencia de la
O conformidad debe
7.5.3.1 La ID se Disponible y sea idónea para su uso
R debe controlar donde se requiera.
protegerse contra
G modificaciones no
para asegura que:
A Protegida (perdida de intencionadas
confidencialidad, uso indebido,
N pérdida de integridad).
I
Z
A 7.5.3.2 Para el control Distribución, acceso, recuperación
de ID se debe abordar y uso
C
las siguientes
I Almacenamiento y preservación
actividades:
O preservación de la legibilidad
N
Control de cambios, versiones
Conservación y disposición
La información documentada de origen externo que la organización determina

que es necesaria para el SGC se debe identificar y controlar según sea
adecuado.
8.1. Planificación y
Control Operacional 8.7 Control de las
salidas No Conformes
8.2 Requisitos para los
productos y servicios
8. OPERACION 8.6 Liberación de los P/S
8.2.1 Comunicación con el cliente
8.2.2 Determinación de los requisitos para
los P/S.
8.2.3 Revisión de los requisitos para los P/S. 8.5 Producción y provisión
8.2.4 Cambios en los requisitos para P/S
del servicio
8.3 D&D de P/S 8.5.1 Control de la producción y

8.4 Control de los procesos, de la provisión del servicio
P/S suministrados 8.5.2 Identificación y trazabilidad
8.3.1 Generalidades externamente
8.3.2 Planificación del 8.5.3 Propiedad perteneciente a
D&D. los clientes o proveedores
8.3.3 Entradas para el D&D. externos
8.4.1 Generalidades
8.3.4 Controles del D&D. 8.4.2 Tipo y alcance del control 8.5.4 Preservación
8.3.5 Salida del D&D. 8.4.3 Información para los proveedores 8.5.5 Actividades posteriores a la
8.3.6 Cambios del D&D externos venta.
8.5.6 Control de los cambios
8. OPERACION
Determinando requisitos de los productos y
servicios
8.1 Planificación y Control
Criterios para los procesos y la aceptación
Operacional de los P/S
O Planificar, Determinando los recursos necesarios
R Debe implementar
G y controlar los
Controlando los procesos de acuerdo con
A procesos del los criterios
N SGC
I necesarios
Manteniendo ID para confianza de que los
para la
Z procesos se han ejecutado de acuerdo a lo
provisión de
A previsto/demostrar conformidad P/S
P/S….
C
I Controlando los cambios previstos y revisando
O las consecuencias de los cambios, tomando
N acciones cuando sea necesario
Asegurando de que los procesos

contratados externamente son controlados

8. OPERACION
-Información sobre productos y
servicios
8.2 Requisitos para los P/S
-Consultas, contratos, atención de
pedios, cambios
Se debe establecer
O 8.2.1 Comunicación los procesos para la -Retroalimentación, percepciones,
R con el cliente: comunicación con quejas.
G los clientes
-Manipulación o controlar la propiedad
A relativas a: del cliente
N
I -Requisitos para acciones de
Z contingencia cuando sea pertinente
A
C Proceso para
I 8.2.2 Determinación determinar los -Asegurar que los requisitos de los PyS ,
O requisitos los considerados necesarios, legales,
de los Requisitos
para PyS que reglamentarios se definen
N para los P/S:
se van a
ofrecer a los -Asegurar que la organización tiene la
clientes…debe capacidad de cumplir los requisitos
definidos de los productos y servicios que
ofrece.
8. OPERACION
-Requisitos especificados por los
clientes incluyendo la entrega y
8.2 Requisitos para los P/S posterior a la misma
-Los requisitos no establecidos por el

O 8.2.3 Revisión de 8.2.3.1 Debe cliente pero necesarios para el uso
R los requisitos para revisar los
-Los requisitos especificados por la
G los P/S requisitos
organización.
relacionados
A
con los P/S… -Los requisitos legales y reglamentarios
N
adicionales aplicables a los productos y
I servicios
Z
-Las diferencias existentes entre los
A requisitos del contrato o pedido y los
C expresados previamente
I
O 8.2.3.2 Debe -Los resultados de la revisión.
N conservar la
ID, cuando sea -Cualquier requisito nuevo
aplicable… para los P/S.

8. OPERACION
8.2 Requisitos para los P/S

O 8.2.4 Cambios en Debe
R los requisitos para asegurarse de
G los P/S que….
A
N
I -Existir cambios en los requisitos para
Z los P/S
A
C
I
O
N
-La ID pertinente sea -Las personas pertinentes sean
modificada. conscientes de dichos cambios..

8. OPERACION Naturaleza, duración, complejidad
8.3 D&D de los P/S Etapas proceso.
O 8.3.1 Generalidades 8.3.2 Planificación Actividades requeridas verificación

del D&D validación.
R
G Responsables, autoridades
A E, I y M proceso de
N D&D, asegurar la Recursos Internos y externos
provisión de P/S.
I
Z Interfaces participan- Participación
A clientes.
C
Requisitos para la posterior provisión
I P/S- Control de los procesos.
O
N

8. OPERACION
8.3 D&D de los P/S

COMPLETO
SIN
8.3.3 Entradas para el D&D ADECUADO AMBIGUEDAD
O
R La organización debe
G considerar:
A
N
 Requisitos funcionales y de
I desempeño.
Z
A  Información previa.
C
 Los requisitos legales y
I CONTRADICCIONES
reglamentarios.
O RESUELTAS
N  Normas o códigos de prácticas.
 Las consecuencias potenciales de

fallar.

8. OPERACION
8.3 D&D de los P/S

8.3.4 Controles del D&D
O
G APLICAR CONTROLES:
A  Definen resultados
N
I  Realizan revisiones
Z
A  Realizan actividades de
C verificación
I
O  Realizan actividades de
N validación
 Tomar acción ante
problemas

8. OPERACION
8.3 D&D de los P/S

8.3.5 Salidas del D&D
O
G Asegurarse :
A  Cumplen con las
N entradas
I  Adecuadas para los
Z procesos
A
C  Incluyen req. De seg y medición-
criterios de aceptación
I
O  Especifican las
N caracteristicas de los
P/S

8. OPERACION
8.3 D&D de los P/S

Identificar, revisar y
8.3.6 Cambios del D&D controlar los cambios
O hechos durante el D&D
R Debe
O POSTERIORMENTE.
G
A
N
I  Cambios en D&D
Z
A SOBRE  Resultados de las
C revisiones
I
O  Autorización de los
N cambios
 Acciones tomadas
prevenir impactos
adversos.
8. OPERACION
8.4 Control de los P/S suministrados externamente
Los PyS son proporcionados por
8.4.1 Generalidades proveedores externos para su
Debe aplicar los
O requisitos especificados incorporación
R Debe
para el control de los Los PyS son proporcionados
G PyS cuando: directamente a los clientes por los
A Asegurar que los proveedores en nombre de la
N procesos, PYS organización
I suministrados
Z Un proceso o una parte de el es
externamente son
proporcionado por un proveedor
A conformes con los
externo, por decisión de la
C requisitos.
organización
I
O Debe aplicar criterios
N para la evaluación, Mantener ID de las
selección, seguimiento evaluaciones, el seguimiento
del desempeño y la del desempeño, y la
reevaluación del reevaluación de los
proveedor, de acuerdo a proveedores
los requisitos
8. OPERACION
8.4.2 Tipo de Alcance y Control
O La organización debe definir los
R Debe controles que pretende aplicar
G al proveedor
A El impacto de los procesos
N PyS en la capacidad de la
La organización organización para cumplir
I
debe ASEGURARSE requisitos
Z que los procesos,
A P/S suministrados La eficacia de los controles
C externamente no aplicados por el proveedor
I afectan la entrega externo.
O conforme.
N La organización debe
determinar la verificación u
otros para asegurarse de la
conformidad de PyS y
procesos

8. OPERACION
8.4.3 Información para proveedores externos -Lo que va proporcionar-
O Aprobación de P/S, métodos,
Debe La organización liberación.
R debe comunicar los -La competencia del
G requisitos para:
personal
A
Sus interacciones con el
N SGC
I Se debe asegurar de la
-Control y seguimiento del
Z adecuación de los
desempeño del proveedor
A requisitos específicos
-Las actividades de
antes de comunicar al
C verificación o validación que
proveedor externo.
I la organización pretende
O llevar.
N

8. OPERACION
8.5 Producción y Provisión del Servicio
Disponibilidad de ID sobre las características de los
8.5.1 Control de la Producción PyS, actividades y resultados a lograr
y Provisión del Servicio.
O Disponibilidad de recursos de S&M
R
G Actividades de seguimiento y medición,
Debe Condiciones criterios de aceptación
A controladas:
N El uso y entorno de infraestructura adecuada y
I ambiente necesario
Z
La competencia y calificación del personal
A
C La validación y revalidación para alcanzar
I resultados planificados, cuando las salidas no
O puedan verificarse mediante S&M.
N
Acciones para prevenir errores humanos.
Las actividades de liberación, entrega y posteriores

a la Entrega de PyS

8. OPERACION
8.5.2 Identificación y
Trazabilidad Se debe identificar lo que sale del proceso
O mediante medios apropiados
Debe
R
G Identificar el estado de las salidas de los
A procesos
N Mantener como ID la identificación de las
I 8.5.3 Propiedad perteneciente a salidas del proceso que sean necesarias
Z los clientes o proveedores
A externos
C Se deben cuidar cuando estén bajo control de la
I Puede ser propiedad organización o estén siendo utilizados.
O intelectual,
N confidencial, datos Se debe identificar, verificar, proteger, salvaguardar, la
personales propiedad que se haya previsto su uso o incorporarlo
dentro del PyS.
Si el bien se daña o deteriora o es inadecuado para su uso

se debe comunicar al cliente o proveedor
8. OPERACION
Se debe asegurar la preservación de los elementos de salida
8.5.4 Preservación del proceso durante la producción y prestación del servicio
Debe para asegurar la conformidad con los requisitos
O
R Nota: identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento,
G transmisión o transporte y protección
A 8.5.5 Actividades
N posteriores a la entrega Asociadas a las actividades y entrega de los PyS. Se debe
considerar:
I
Z -Consecuencias no deseadas asociados a los PyS -La vida
A prevista de los PyS
C -Retroalimentación del cliente. -Requisitos legales y
I reglamentarios.
8.5.6 Control de Cambios
O
N Debe Revisar y controlar los cambios para la producción o la
prestación del servicio.
Mantener ID de acciones necesarias.

8. OPERACION
8.6 Liberación de los P/S
La liberación no procede hasta que completen las
Debe disposiciones planificadas satisfactoriamente.
O Salvo lo apruebe la autoridad correspondiente o el
Implementar cliente.
R
disposiciones, para
G verificar que se La ID para la liberación del P/S. (Evidencia y
A cumplen requisitos trazabilidad).
N P/S
I
Z
A
C
I
O
N

8. OPERACION
8.6 Control de las Salidas NO CONFORMES
Debe
O
R
G 8.7.1 Los PyS que no se ajusten a los requisitos se identifican y
A controlan para evitar u uso o entrega.
N
I Se deben tomar acciones, esto aplica a PyS detectados después de
Z la entrega, durante o después de la provisión de servicios.
A
La organización debe tratar los elementos de salida de una o más
C
de las siguientes maneras:
I -Corrección - Separación, contención, devolución o suspensión de
O la provisión . Informar al cliente – obtener autorización….
N
8.7.2 Mantener ID de las acciones tomadas.

9.1 Seguimiento,
Medición, análisis y 9.3 Revisión por la
evaluación. dirección
9.1.1 Generalidades.
9.1.2 Satisfacción del cliente. 9.3.1 Generalidades
9.1.3 Análisis y evaluación. 9. EVALUACION 9.3.2 Entradas de la revisión por
la dirección.
DEL DESEMPEÑO 9.3.3 Salidas de la revisión por la
dirección.
9.2 Auditoria Interna

9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1 Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación.
9.1.1 Generalidades: 9.1.2 Satisfacción del cliente
O Debe determinar Debe realizar
R
G Seguimiento a la percepción
A del cliente sobre el grado en
Que se necesita seguir y
N medir, utilizando métodos que se cumplen sus requisitos
I aplicables para asegurar Determinar métodos para
Z resultados validos obtener y usar la información ,
A ver oportunidades de mejora
C Cuando se debe seguir y
I medir
O
N Cuando se debe analizar y
evaluar los resultados
La organización conservará ID apropiada

como evidencia de los resultados enfocados
en el desempeño y eficacia del sistema.
9.1 Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación.
Determinar conformidad de PyS
9.1.3 Análisis y Evaluación
Los Evaluar grado de la satisfacción del
O Debe determinar
resultados cliente
R deben Eficacia del SGC
G utilizarse
A para : Demostrar que lo planificado se ha
implementado
N La organización
I debe analizar y
Eficacia de acciones tomadas.
Z evaluar los datos
A que surgen del
seguimiento y Evaluar el desempeño de los procesos y
C proveedores externos
medición
I
Determinar necesidades de mejora
O
N

9.2 Auditoria Interna
Requisitos propios
9.2.1 La organización DEBE A intervalos Requisitos de la Norma ISO 9001
O planificados Se implementa y mantiene de manera
para indicar eficaz
R si cumple:
G
A
N -Planificar un programa de auditorias
I 9.2.2 La organización DEBE -Definir criterios de auditoria
-Definir alcance de auditoria
Z -Seleccionar auditores.
A -Informar a la dirección.
C -Tomar acciones correctivas sin demora.
I -Conservar la ID, como evidencia del
O programa de auditoria y resultados.
N

9.3.3 Salidas de la RD
9.3 Revisión por la Deben incluir decisiones y
acciones tomadas sobre:
Dirección. 9.3.2 Elementos
de entrada – Deberán Incluir:
-Estado RXD previas. OM, CAMBIOS EN EL SGC,

-Los cambios externas e
ALTA NECESIDAD DE RECURSOS.
internas.
DIRECCIÓN -Inf. Sobre desempeño y
Debe eficacia del SGC: Satisf
Se debe:
cliente, logro objetivos,
REVISAR desempeño procesos, NC, CONSERVAR
S.GC. resultados seg y medicion, LA ID como
(intervalos Planificados) evidencia de la
auditorias, desempeño
Asegurarse proveedores externos. RXD.
- Adecuación recursos.
Conveniencia Adecuación
- Eficacia acciones riesgos y
oportunidades.
Eficacia Continua - OM

10.1 GENERALIDADES 10.3 MEJORA

CONTINUA
10. MEJORA
10.2 NO CONFORMIDAD Y
ACCION CORRECTIVA

10. MEJORA
10.1 GENERALIDADES
Seleccionar OM e implementar acciones,
esto debe incluir:
O DEBE -Mejorar productos y servicios para cumplir

R requisitos.
-Corregir prevenir o reducir los efectos no
G deseados.
A Mejorar desempeño y eficacia del SGC
N
I 10.2 NO CONFORMIDAD y ACCION CORRECTIVA
Z
A Reaccionar ante la NC:
C DEBE -Tomando acciones para control y corrección
-Hacer frente a las consecuencias
I
O Evaluar la necesidad de acciones para eliminar causas
N La organización debe Implementar cualquier acción necesaria
conservar la ID necesaria
Revisar la eficacia de AC tomadas
como EVIDENCIA.
Si es necesario,, hacer cambios al SGC

10. MEJORA
10.3 MEJORA CONTINUA

O
R
G Mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y
DEBE eficacia del SGC
A
N
I Considerar los resultados del análisis y la evaluación y las
Z salidas de la RXD- DETERMINAR SI HAY NECESIDADES U
OM.
A
C
I
O
N

Muchas gracias.

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MODULO X: SISTEMA DE GESTIÓN DE

CALIDAD- NORMA ISO 9001:2015

1. Objeto y campo de aplicación.

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Los requísitos de un SGC cuando una organización:

· Demostrar capacidad de proveer un P/S que

· Mejorar la satisfacción del cliente y la mejora

 Aplicables a todas las organizaciones

 Los documentos indicados a continuación,

 ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad —

III. TERMINOS Y DEFINICIONES

 Para los fines de este documento, se aplican los términos y

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 8

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 10

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 12

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 16

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 20

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 21

5.1 Liderazgo y compromiso

5.2 Política de la calidad

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 24

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 25

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 26

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 27

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 28

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 29

© SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED 30

…..Determine la necesidad de cambios en el SGC estos cambios de

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7.1 Recursos 7.4 Comunicación

7.1 Recursos 7.1.2 Personas Necesarias para la operación eficaz

Equipos, edificios, hardware,

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7.3 Toma de Conciencia

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7.5 Información Documentada

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La información documentada de origen externo que la organización determina

8.3 D&D de P/S 8.5.1 Control de la producción y

Asegurando de que los procesos

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-Los requisitos no establecidos por el

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8.2 Requisitos para los P/S

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8. OPERACION Naturaleza, duración, complejidad

8.3 D&D de los P/S Etapas proceso.

O 8.3.1 Generalidades 8.3.2 Planificación Actividades requeridas verificación

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8.3 D&D de los P/S

 Las consecuencias potenciales de

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8.3 D&D de los P/S

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8.3 D&D de los P/S

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8.3 D&D de los P/S

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