Journal Reading

Ulipristal Acetate versus

Placebo for Fibroid
Treatment before Surgery
Oleh : Winda Fricilia Oktarina
Pembimbing : dr,Bobbin Amirul,Sp.OG

Kepaniteraan Klinik Ilmu Obstetri dan Ginekologi

Fakultas Kedokteran Univ. Muhammadiyah Jkt
2013
 Latar Belakang

Uterin • Tumor otot halus, jinak, sensitif

Leiomyoma terhadap hormon. Terjadi pada
/Fibroid perempuan usia produktif

• Menorrhagia, anemia defisiensi besi,

Gejala
kelelehan kronik
 •Memperlama usia
GnRH menopause, mengurangi
agonist volume fibroid, dan koreksi
anemia.

•Modulator progesteron
selektif yang bekerja pada
Ulipristal reseptor progesteron di
Acetate jaringan miometrial dan
endometrium dan
menghambat ovulasi
 Metode
• Studi Desain : case-control, sampel
acak, dibagi 3 kelompok sampel
• Populasi : perempuan, usia 18-50
tahun
• Kriteria Intrinsik : skor PBAC 0 sampai
>500 lebih dari 100 selama mestruasi
hari 1-8, anemia ≤10,2 g/dl, ukuran
uterus setara ≤ 16 minggu minimal 1
fibroid dengan diameter 3 mm. BMI =
18-40
• Intervensi :
o Ullipristal 5 mg : Ullipristal 10 mg : Plasebo = 2:2:1
diberikan 1x1
o Kadar Hematorit <28% atau >28%
o Terapi selama 4 hari pertama menstruasi 80mg
Fe 1x1.
o Minggu ke 13 yang akan operasi berdasarkan
keputusan investigator.
o Follow up lebih lanjut sampai minggu ke 17, 26,
dan 38
 Hasil
• Ullipristol 5 mg perdarahan menstruasi menjadi
terkontrol pada 91% sampel dan 92% pada
ullipristol 10 mg, sedangkan plasebo hanya
19%.
• Terdapat penurunan signifikan secara klinis
dan statistik pada volume fibroid di kedua
kelompok sampel ullipristol asetat.
• Amenore terjadi pada sebagian besar
kelompok sampel ullipristol asetat dan hanya
sedikit sekali pada plasebo
• Perdarahan terkontrol (PBAC skor) di hari ke 8
pada 75% ullipristol dan 6% pada plasebo
 Keamanan dan
Efek Samping
• 1 orang dengan fibroid di serviksnya
Selama
 plasebo
masa
• 1 orang dengan perdarahan uterus 
percobaan
10 mg Ullipristol Acetate

• 1 orang dengan breast cancer 

plasebo
1 bulan
• 1 orang dengan perdarahan ovari 
setelah
Ullipristol Acetate 5 mg
percobaan
• 1 orang dengan perdarahan uterus 
Ullipristol Acetate 10 mg
 •1 orang dengan
menometorrhagia 
6 plasebo
bulan •1 orang dengan
perdarahan uterin
ullipristol acetate 10 mg
 Biopsi Endometrium
•Perubahan keganasan/
hiperplasia
Minggu
• UA 5mg : UA 10 mg:
13
plasebo
•= 62% : 57% : 6%

Bulan ke •1 orang dengan hiperplasia

6 atipikal complex  plasebo