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Y CONSENTIMIENTO
INFORMADO
LA SALUD Y LA ENFERMEDAD
SALUD ENFERMEDAD
____________________________________________________________________________
• Primitivos Gracia Desgracia
M
M U
M
M ,M
U
EVOLUCIÓN DE LA RELACIÓN
CLÍNICA
INFLUJO DE TERCERAS PARTES
CMP RELIGIÓN
ESTAB. DE M SIST.
SALUD U EDUCATI.
ASOC. DE
FAMILIA PACIENT.
POLÍTICAS
SANITARIAS
B
I
O E
T C
E PACIENTE O
C L
N O
MÉDICO G
O
L Í
O A
G
Í
A
GLOBALIZACIÓN
CARACTERIZACIÓN JURÍDICA DE
LA RELACIÓN CLÍNICA
• CONTRACTUAL
– Asimetría de la relación
– Contrato de confianza => CONSENTIMIENTO
INFORMADO, asentimiento
– Contratos de adhesión: seguros
Cláusulas ambiguas y/o abusivas
• EXTRACONTRACTUAL
Respuestas imprevistas
¿QUÉ ES EL CONSENTIMIENTO
INFORMADO (CI)?
PROCESO EN EL QUE:
• “Uno da consentimiento informado a una
intervención si (y quizás sólo si) es capaz de
decidir y actuar, da y recibe información
suficiente y necesaria, comprende la
información, actúa libre y voluntariamente y
consiente la intervención”1
• Comprensión
• Capacidad o competencia
• Voluntad
• Autorización o decisión
1.- INFORMACIÓN EN EL C. I.
• POSIBLES BENEFICIOS
• PROPÓSITO DE LA INVESTIGACIÓN
• ESPECIALISTAS A INTERCONSULTAR
• DERECHO DE RETIRARSE DEL
ESTUDIO EN CUALQUIER MOMENTO
Y SIN PENALIDAD
1.- INFORMACIÓN EN EL C. I.
• CONFIDENCIALIDAD ESTRICTA.
• FIRMA y/o HUELLA DIGITAL Y DNI DEL
PACIENTE O SU REPRESENTANTE y
DEL MÉDICO TRATANTE
2.- COMPRENSIÓN
– ES EL CABAL ENTENDIMIENTO DE LO
INFORMADO EN UN ESTADO DE PLENA
LUCIDEZ MENTAL Y CONCIENCIA DE LA
REALIDAD Y
– DEL SIGNIFICADO PERSONAL DE SU
ENFERMEDAD O DE LLEGAR A SER SUJETO
DE INVESTIGACIÓN
3.-CAPACIDAD DEL PACIENTE Y C. I.
• De comprender lo informado sobre
Significado de la enfermedad
Ser sujeto de investigación: “aleatorio”?, placebo”?
Relación riesgo/beneficio, etc.
• De decidir sobre los tratamientos de su
enfermedad o de aceptar ser sujeto de
investigación
• De comunicar una decisión
• A más autonomía mayor capacidad de decisión
• Criterio social: Edad, tradición, familia
4.-VOLUNTARIEDAD
Manipulación y coacción
que contravino la
autonomía
5.- AUTORIZACIÓN
• Formato aprobado por un comité de ética
• Firmado por el participante o su
representante legal y por el médico
tratante o investigador principal
• Puede usarse: huella digital, audio, video,
fotografía
• Consentimiento verbal
CI SE PUEDE OBVIAR:
A) RIESGO A LA SALUD PÚBLICA
B) PACIENTE NO CAPACITADO
C) URGENCIA O EMERGENCIA