Recomendaciones para fortalecer

la cadena de fro

Dr. Fernando Prez Crdenas

Equipo Tcnico ESNI MINSA
PERU 2008
CADENA DE FRO.
Las recomendaciones son en funcin de
los resultados obtenidos en el monitoreo
de la temperatura de las vacunas para
evaluar los riesgos de la congelacin en
la cadena de fro 2008 con el objetivo de
fortalecer la cadena de fro para
garantizar la calidad de la conservacin
de las vacunas.
Causas principales del Congelamiento inadvertido en la cadena de fri

Transporte Practica inadecuada en la preparacin de paquetes fros

(PF de agua hasta hacer sudar, segn norma actual)
Uso de PF Eutecticos combinados con PF de agua.

Almacenamiento Regulacin de temperatura del refrigerador no adecuado

Equipos inadecuados de los equipos de cadena de fro
(diversidad de modelos domsticos)
Falta de uso de termmetros digitalicos (temperatura
mxima y mnima) en los equipos de refrigeracin
Falta de sistemas de alarma (audibles) en almacenes de
corte de energa y temperatura.

Plan de contingencia Practica inadecuada en la preparacin de paquetes fros

(PF de agua hasta hacer sudar, segn norma actual)
Falta de registro de cambio de paquetes fros en las cajas

transportadoras.

Manipulacin de las Practica inadecuada en la preparacin de paquetes fros

vacunas en la (PF de agua hasta hacer sudar, segn norma actual)
actividad intra mural No aplica el test de agitacin para vacunas
y extra mural
Como evitar la
congelacin
de las vacunas?
Recomendaciones para la
prevencin del dao de las
vacunas por congelacin
1.- Preparacin adecuada de los
paquetes fros de agua:

PAQUETES FRIOS ACONDICIONADOS

Modo adecuado de preparar un termo (Norma actual)

* Dejar los paquetes frios en una

mesa hasta que haya presencia de
gotas de agua " SUDOR" en su
superficie, (0C).

* Paquetes frios del congelador,

pueden estar a -15C a -20C
 Preparacin adecuada de los paquetes fros
Los paquetes fros deben ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES
ser retirados de los
congeladores o Protegiendo las vacunas de la congelacin
evaporadores de los
refrigeradores y ubicarlos ACONDICIONAR LOS PAQUETES
en una superficie hasta FRIOS CONGELADOS
hacerlos sudar

No basta solo hacer

sudar, es necesario Dejar los paquetes
tomar el paquete fro y
poner a la altura del odo, fros en una mesa,
agitar hasta escuchar que dejar sudar hasta
el agua se mueva
levemente dentro del escuchar el agua
paquete fro cuando usted agite
Y recin se coloca de el paquete fro de
inmediato dentro del
termo o caja agua.
transportadora. (El tiempo depender de la temperatura
ambiental)
(esta accin har que se asegure
que los paquetes fros logren Vacunas sensibles de congelacin: Hepatitis B, DPT, DT, dT, Pentavalente, Influenza,
temperaturas superiores a los 0C, Hib conjugada liquida, Neumococo conjugado, Virus Papiloma Humano, Polio virus inactivado.
evitando as la congelacin de la
vacunas sensibles de congelacin) Si utiliza un refrigerador vertical (tipo domestico), ubicar estas vacunas en el segundo gabinete con un termmetro.
 Vida fra del termo con PF colocado directamente y PF sudado y PF Acondicionado
GRADOS CENTIGRADOS
10

-5

-10
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130

10

6
Acondicionados
4
Sudados
2

0 TIEMPO EN HORAS
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130
 Comportamiento de la temperatura en termo KST
con paquetes fros Acondicionados y con paquetes fros Sudados

CS Clorinda Mlaga
 PROCEDIMIENTO DE ENVIO DE VACUNAS
Normatizar el procedimiento de preparacin de
las vacunas para su transporte.

1.La preparacin de los paquetes fros

adecuados demandan un tiempo el cual
depende de la temperatura ambiental de cada
lugar.

2.No se debe realizar despacho de

vacunas bajo ningn tipo de presin,
se debe cumplir con el tiempo adecuado para
la adecuacin de los paquetes fros.

3.No acelera el tiempo de adecuacin con

procedimientos indebidos
 2.- Paquetes fros.

USO EXCLUSIVO DE PAQUETES FRIOS DE AGUA

 Como evitar la congelacin
1. Usar solo paquetes fros de agua.

2. No usar paquetes fros eutecticos

 Vida fra con paquete fro de agua y eutectico.
TEMPERATURA C
24

18
1
12

-6

-12

-18
EUTECTICO
-24
AGUA
-30
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

TIEMPO TRANSCURRIDO (Minutos x 20.0) PAI-OPS/OMS

3.- Plan de contingencia
 Plan de contingencia.
El plan de contingencia es aplicado cuando el volumen de
las vacunas excede la capacidad de almacenaje, lo cual
sucede principalmente en campaas de vacunacin.

Si recibe vacunas de forma que no puedan ser almacenadas

en sus equipos de refrigeracin deber seguir las
siguientes recomendaciones:

1. No sobre cargar el refrigerador

especialmente cuando este es del
tipo domestico.
2. Debe existir un espacio de 5 cm.
entre cajas, cajas pared posterior
y cajas pared lateral, para la
favorecer la circulacin del aire
fro y evitar temperaturas de
congelacin.
3. Recuerde se debe utilizar solo el
50% del volumen del refrigerador.
4. El excedente de vacuna pasa al
plan de contingencia
 Plan de contingencia.
Para conservar las vacunas a una caja transportadora
en forma adecuada, se debe cumplir con los
siguientes requisitos:

1. Ubicar los termos en un ambiente seguro (no

en pasadizos), fresco alejado de fuentes de
calor.

2. Contar con un Congelador que asegure el

recambio de los paquetes fros.

3. Contar con adecuado numero de paquetes que

aseguren el recambio

4. Contar con termmetro.

5. Hoja de monitoreo de
temperatura y de cambio
de paquetes frios.
 Plan de contingencia.
Acciones a realizarse.
Utilizar paquetes fros de agua acondicionados (PF de agua que se
hace sudar hasta escuchar el agua se mueve cuando se agita el PF).
El numero paquetes fros de agua sern de acuerdo al tipo de caja
transportadora de vacunas o termo. (no usar PF eutecticos)
Ubicar un termmetro dentro de la caja transportadora de vacunas.
Pegar en la parte externa de la caja o tapa de la caja
transportadora de vacunas una hoja de control de temperatura.
Registrar la temperatura en forma diaria, entrada y salida al igual
que en los refrigeradores.
Registrar la fecha de recambio de los paquetes fros, cada 2 o tres
das dependiendo de la temperatura que registra la caja
transportadora de vacunas y/o de la influencia de la temperatura
ambiental sobre la vida fra de la caja transportadora de vacunas.
Todas estas recomendaciones sern evaluadas por los supervisores
para considerar un manejo adecuado de la cadena de fro.
4.- Equipo de cadena de fro
 Equipos de cadena de fro
Toda adquisicin de equipos de cadena
de fro por las Regiones de Salud,
DIRESAS, Micro RED, Gobierno Regional,
Proyectos, ONGs, u otros, deben de ser
de acuerdo a la RM Nro 600-2007.
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE
LA CADENA DE FRO EN LAS INMUNIZACIONES
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA
CADENA DE FRO EN LAS INMUNIZACIONES MINSA

Basado en catlogos recomendados por

OMS-OPS-UNICEF
.

E
NC

QU
MA
PQS

AL
OR

ITY
RF
PE
SAFETY

PQS:
Performance, Quality and Safety

An improved system for specifying, testing and

pre-qualifying products for use in immunization
programmes
 REFRIGERADOR

Dimensions: MK 304
Gross volume, litres 204
Vaccine storage capacity, litres: 108
Height, mm 850
Width, mm 1260
Depth, mm 600

Technical specifications:
Temperature range C +2 to +8
Energy consumption per 24 h. at 43 AMB 1.67
Energy consumption per 24 h. at 32 AMB 0.80
Hold over time at 43 AMB in hrs. 15
Hold over time at 32 AMB in hrs. 49
Number of baskets 7

CONGELADOR

Dimensions: MF 114

Storage capacity, litres: 72

Height, mm 850
Width, mm 720
Depth, mm 600

Technical specifications:
Temperature range C when frozen -18 to -28
Energy consumption per 24 h. at 43 AMB 1.58
Hold over time at 43 AMB in hrs. 13
Number of baskets 2
Vida Fra
Calibracin de la temperatura del refrigerador

Con el termostato se debe calibrar la

temperatura del refrigerador en +5C.

La temperatura de +5C asegura

fluctuaciones de -3C / +3C

Una vez calibrado debe se asegurarse

o marcarse para evitar movimientos
accidentales.
 SISTEMAS DE ALARMA

Todo almacn de vacunas debe

contar con sistemas de alarma
 SISTEMAS DE ALARMA

Todo almacn debe contar con

sistemas de alarma audibles para
deteccin de corte de energa elctrica
y de temperatura.

Respuesta adecuada ante la activacin

de la alarma, protocolo de Plan de
Emergencia, con responsabilidades
del equipo de la estrategia y de todo el
personal de vigilancia.
 5.- Termometros :

Termmetros digitalicos con rangos mnimos y

mximos para refrigeradores.

Data logger para monitoreo de envo de vacunas

en las regiones.
 TERMOMETROS DIGITALICOS
Los termmetros digitalicos ayudan a
visualizar las oscilaciones de temperatura
dentro del refrigerador.

Las lecturas de
temperaturas mnimas
y
temperaturas mximas
cada 24 horas
6.- RUPTURA DE LA CADENA DE FRIO
Suceso que expone las vacunas a temperaturas fuera
del rango de conservacin, temperaturas > de +8C y
temperaturas < 0C.
Que hacer si se produce la ruptura de la cadena de fro

1. Restituir la cadena de fro de las vacunas: Trasladar las

vacunas a termos o trasladar a un refrigerador de otro
establecimiento.

2. Inmovilizar las vacunas.

3. Notificar a la Estrategia Sanitaria Nacional de

Inmunizaciones.

4. La ESNI aplicara el Protocolo de Ruptura de la Cadena de

fro para temperaturas >de +8C o Temperaturas < 0C,
quien determinara de acuerdo a la termo estabilidad de
la vacuna:

1. La utilizacin de la vacuna.
2. La utilizacin de la vacuna dentro de los tres meses d
la ruptura de la cadena de fro
3. La eliminacin de la vacuna
 7.- TEST DE AGITACION

IMPORTANCIA DEL TEST DE AGITACION

 Si usted sospecha de congelacin o
desea verificar si hubo congelacin:
1.- Tome un frasco de vacuna del mismo tipo y lote que la vacuna
Test de Agitacin usted desea probar y hecho por el mismo fabricante.

2.- Escriba claramente "CONGELADO" sobre la etiqueta con un

El test de agitacin de plumn indeleble. ste es su frasco del control.
agitacin debe ser
repetido con cada lote 3.- Congele el frasco de control a -20C durante la noche, hasta
sospechoso. que el contenido este totalmente solid

4.- Dejar que deshiele el frasco de control. No lo caliente!

El test de agitacin debe 5.- Tome un frasco para la "PRUEBA" del lote que usted sospecha
ser realizado con una o ha sido congelado.
mas muestras de vacuna
6.- Mantenga el frasco "congelado" y el frasco de la "prueba"
escogidas al azar. juntos en una mano.
7.- Agite ambos frascos en forma vigorosa por 10-15 segundos
Cuando hay ms de un
lote, la muestra escogida 8.- Coloque ambos frascos sobre una superficie plana lado a lado
y comience la observacin continua de los dos frascos hasta
al azar debe incluir un
el fin de la prueba.
frasco de cada lote.
Nota: Si los frascos tienen etiquetas grandes que encubran el
contenido del frasco, poner ambos frascos al revs y
observar la sedimentacin en el cuello del frasco.
9.- Utilice una fuente de luz adecuada para comparar las tasas de
sedimentacin entre los frascos.
Observar la diferencia de sedimentacin
durante el test de agitacin
Observar la diferencia de sedimentacin
durante el test de agitacin
Test de Agitacin
Respuesta primaria y secundaria sin Adyuvante

Respuesta Nivel de proteccion Respuesta

secundaria

Respuesta
primaria

Tiempo

1ra dosis Vacuna 2da dosis Vacuna

Respuesta primaria y secundaria Con Adyuvante

Vacunacin con adjuvante

Nivel de proteccin
Respuesta

Tiempo

1ra dosis Vacuna 2da dosis Vacuna

 La vacuna al congelarse pierde su estructura
coloidal y se rompe en pequeos cristales los
cuales son los causantes de la formacin de
abscesos aspticos en el lugar de la
inyeccin y de la ineficacia de la vacuna
si se administra en esas condiciones.

Si determina congelacin de la vacuna esta

se descarta.
 Vacunas que se daan por congelacin
Hepatitis B
Influenza
Haemophilus influezae tipo b conjugada liquida
Pertusis
Pneumococo conjugado
Polio virus inactivado
Toxoide tetanico
Toxoide Difteria
Todas las combinaciones que contengan estas
vacunas ( Pentavalente, tetravalente etc.)
Virus Papiloma Humano VPH
Los diluyentes de vacuna no deben ser congelados, las ampollas pueden
rajarse o romperse
RESPALDO DE LAS RECOMENDACIONES

La recomendacin descritas son

similares a las emanadas por OMS
para prevenir el dao por congelacin
Aide-memorie for prevention of
freeze damage to vaccines- OMS
 GRACIAS
fperez77@gmail.com