IDENTIFIKASI OBAT

AMLODIPINE
British Pharmacopoeia volume I dan II (2009)
Monographs : Medical and Pharmaceutical Substances
Amlodipine Besilate
 KELOMPOK 1
Ninda Putri C 21154440A
Wige Sudirman 21154621A
Bintang Juvania D 21154683A
Fitria D L 22164802A
Ade Laras S B 22164857A
 PERTANYAAN
Bagaimana karakteristik dari amlodipine ?
Bagaimana cara identifikasi amlodipine ?
Bagaimana persyaratan dari amlodipine ?
 STRUKTUR

3-Ethyl 5-methyl (4RS)-2-[(2-aminoethoxy)methyl]-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-

1,4- dihydropyridine-3,5-dicarboxylate benzenesulphonate
 KARAKTERISTIK
Serbuk berwarna putih atau hampir putih
Sedikit larut dalam air
Mudah larut dalam methanol dan ethanol
Sedikit larut dalam 2-propanol
 IDENTIFIKASI
Spektrofotometri infrared
UV 366 nm
Larutkan 5,0 mg dalam larutan V / V 1% dari
larutan asam hidroklorida 0,1 M dalam metanol
dan encerkan sampai 100,0 ml dengan larutan
asam yang sama. Diperiksa antara 300 nm dan
400 nm larutannya menunjukkan daya serap
maksimal 360 nm. Absorbansi spesifik pada
maksimum 113 sampai 121.
 PENGUJIAN
Rotasi optik
KLT
HPLC
 PERSYARATAN
Kadar air
Max. 0,5% dalam 3,000 g
Kadar abu sulfida
Max. 0,2% dalam 1,000 g
Penyimpanan
Wadah kedap, terhindar sinar matahari
TERIMA KASIH