Ing.

Luis Solano Romero

Cochabamba - Bolivia
DEFINICIN NORMA ISO 9000

La serie de Normas ISO 90001 son un

conjunto de enunciados, los cuales
especifican que elementos deben integrar el
Sistema de Gestin de la Calidad de una
Organizacin y como deben funcionar en
conjunto estos elementos para asegurar la
calidad de los bienes y servicios que produce
la Organizacin.
 La ISO 9000 Sistemas de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario.
Contiene la descripcin de todos los trminos
y conceptos que estn presentes en toda la
serie de normas de calidad.
La ISO 9001 Sistemas de Gestin de la
Calidad Requisitos.
... Certificable es la ISO 9001.
Objetivo de la norma ISO 9001

Aspirar a mejorar la satisfaccin del cliente a

travs de la aplicacin eficaz del sistema de
gestin de calidad.
Demostrar la capacidad de proporcionar de
forma coherente los requisitos del cliente y
los reglamentos aplicables al producto.
ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

1. Guas y descripciones generales

2. Normativas de referencia. INTRODUCTORIA

3. Trminos y definiciones.
4. Sistema de gestin
5. Responsabilidades de la Direccin
REQUISITOS DE
6. Gestin de los recursos IMPLEMENTACIN
7. Realizacin del producto
8. Medicin, anlisis y mejora
 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 4.2
REQUIS. REQUIS.
GRALES. DOCUM.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
COMPROM ENFOQUE POLITICA PLANIFIC. RESPONS. REVISION
DIREC. CLIENTE CALIDAD AUTORID. DIREC.
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 6.2 6.3 6.4
SUMINIS. RECURSO INFRA- AMBIENTE
RECURS. HUMANO ESTRUC. TRABAJO
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
PLANIFIC. PROCESO DISEO COMPRAS PRODUC. EQUIPOS
REALIZAC. C/CLIENTE DESAR. SERVICIO MEDIC.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
GENERAL MEDICION NO ANALISIS MEJORA
SEGUIM. CONFORM DATOS
DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE
CALIDAD

POLITICA MANUAL
DE CALIDAD

INSTRUCCIONES
GENERALES
PROCEDIMIENTOS

INSTRUCCIONES INSTRUCTIVOS, PLANOS

ESPECIFICAS ESPECIFICACIONES, PLANOS.
EVIDENCIAS
INFORMES, ACTAS, FORMULARIOS, OBJETIVAS
GRAFICOS e INDICADORES
IMPLEMENTACIN Y DESARROLLO DEL
SGC ISO 9001:2008

Anlisis de la Situacin Actual

Mapeo de Procesos

Documentacin de Poltica y Plan de

Calidad

Elaboracin de Procedimientos e
Instructivos de Trabajo
IMPLEMENTACIN Y DESARROLLO DEL
SGC ISO 9001:2008

Elaboracin del Manual de Calidad

Capacitacin

Implementacin

Auditoria Interna
IMPLEMENTACIN Y DESARROLLO DEL
SGC ISO 9001:2008

Revisin General

Acciones Correctivas y Preventivas

Procesos de Anlisis y Mejora

Auditoria Externa
IMPLEMENTACIN Y DESARROLLO DEL
SGC ISO 9001:2008

Certificacin
 Cmo una empresa logra certificarse
en ISO 9001?
Para adquirir un certificado en calidad ISO 9001, la
organizacin debe cumplir los requisitos de la norma
que consisten en la implantacin de un SGC. Luego, se
contrata una empresa certificadora (acreditada
internacionalmente), quien verifica que se cumplan los
requisitos de la norma, y luego una empresa
acreditadora.

Organizacin Certificadores Acreditadores

Qu rentabilidad tiene implementar ISO 9001?

Al implantar un Sistema de Gestin de

Calidad, la organizacin identifica y revisa
todo sus procesos, tanto principales como los
de apoyo. Esta revisin permite reconocer los
costos evitables y ocultos.
Principios de la Gestin de Calidad

Principio 1: Enfoque al Cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes, y por lo tanto deben
comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes,
satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las
expectativas de los clientes.

Principio 2: Liderazgo
Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la
organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno
en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el
logro de los objetivos de la organizacin.

Principio 3: Participacin del personal

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin
y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas
para el beneficio de la organizacin.
Principios de la Gestin de Calidad

Principio 4: Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente
cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso.

Principio 5: Enfoque de sistema para la gestin

Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y
eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos.

Principio 6: Mejora continua

La mejora continua del desempeo global de una
organizacin debera ser un objetivo permanente de sta.
Esa mejora continua de los procesos se consigue siguiendo
el ciclo PCDA del Dr. E. Deming: Planificar Desarrollar
Controlar Actuar, para mejorar.
Principios de la Gestin de Calidad

Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de

decisin
Las decisiones se basan en el anlisis de los datos y la
informacin.
Lo que no se puede medir no se puede controlar, y lo que no
se puede controlar es un caos. Esto no se puede olvidar.

Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con el

proveedor
Una organizacin y sus proveedores son interdependientes,
y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la
capacidad de ambos para crear valor.

Es necesario desarrollar alianzas estratgicas con los

proveedores para ser ms competitivos y mejorar la
productividad y la rentabilidad. En las alianzas, gana tanto la
organizacin como los proveedores.
Diagnostico de la Situacin Actual

Para desarrollar un diagnstico de situacin se deben

de tomar en cuenta varios aspectos, como lo son:

- Diagnstico particular (descripcin de la situacin):

Identificar y describir todos aquellos factores que estn
influyendo sobre la situacin del objeto de estudio.

- Anlisis y pronstico de la situacin (identificacin de

problemas, y detalle de necesidades sentidas y no
sentidas; predicciones y proyecciones razonadas)
Diagnostico de la Situacin Actual

-Factores indirectos (sociales, econmicos,

polticos, ambientales).

-Factores directos (genticos, nutricin, manejo,

sanitarios).

- Determinacin de prioridades (de accin y de

investigacin)

- Conclusiones (identificacin de lneas de accin y

formulacin de programas)
Diagnostico de la Situacin Actual

1. Resea Histrica.
2. Identificacin de la Empresa.
3. Estructura Organizacional.
4. Productos y/o Servicios.
5. Identificacin de Procesos.
6. Identificacin de Recursos.