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la Investigacin
Los juicios de El Cdigo de Nremberg La Declaracin de Helsinki
Nremberg; donde 1:Cualquier investigacin 1: Los intereses del
las naciones debe tener consentimiento individuo deben prevalecer
2:No basta la aceptacin sobre la ciencia y de la
vencedoras de la
debe ser informado adecua. humanidad.
2da guerra mundial 3: Investigacin sea con
sancionaron a autentico beneficio social 2: Puede ser legitima la
funcionarios y 4: Antes de experimentar con investigacin en personas
colaboradores del humanos debe ser con animales medicamente no
rgimen nacional 5: Admitir invest. siempre que competentes (menores de
socialista de Adolfo no cause muerte o incapacidad edad o personas con
Hitler por los 6: Se debe ponderar los problemas psicolgicos).
crmenes contra la riesgos y beneficios. CI lo da el tutor legal.
7: Toda investigacin debe ser
humanidad.
llevada a cabo por cientficos 3 Aade la distincin
8: El sujeto de investigacin entre investigacin clnica y
puede retirar su consentimiento no clnica.
y abandonarla
Los Ensayos Clnicos
Estudios Clnicos Fase I Estudios Clnicos Fase II
Primera administracin en humanos Administracin del frmaco a
Adultos jvenes de Sexo Masculino personas con la enfermedad
Permite determinar el rango seguro Grupo debe ser homogneo y no se
de dosificacin debe incluir a mas de 100 200 ind.
Se pude medir tambin los aspectos El frmaco debe compararse con las
farmacocinticos. mejores drogas para tal enfermedad.
Finalidad establecer dosis ptima