You are on page 1of 10

GRFICO 1.- Notificaciones recibidas en el Centro Nacional de GRFICO 2.

- Origen de las Notificaciones recibidas en el


Farmacovigilancia. Cada notificacin puede contener una o ms Centro Nacional de Farmacovigilancia.
reacciones adversas.
GRFICO 3.- Calidad de la informacin proveniente GRFICO 4.- Calidad de la informacin proveniente de
de la Industria Qumico Farmacutica. Centros estatales e Institucionales.

Mxico se integra en 1999 al Programa Internacional de Monitoreo de los medicamentos con


sede en Uppsala, Suecia, con la finalidad de seguir los lineamientos establecidos por la
Organizacin Mundial de la Salud.
Una vez que el Centro Nacional de Farmacovigilancia tenga suficiente informacin sobre
estas situaciones y dependiendo de los resultados obtenidos, es como se podr proceder a
la toma de medidas especficas (cambios a la informacin para prescribir del producto:
contraindicaciones, precauciones, reacciones adversas, dosis indicaciones, hasta el
retiro del medicamento) para los laboratorios farmacuticos que venden o distribuyen su
medicamento en el pas.

cambios a la informacin para prescribir del


producto

contraindicaciones precauciones reacciones adversas dosis indicaciones

retiro del medicamento


OBJETIVOS

Establecer los lineamientos para operar de forma eficiente una unidad de farmacovigilancia dentro de
un hospital y con ello garantizar la salud de los pacientes mediante la adecuada vigilancia de los
medicamentos que se consumen dentro del mbito hospitalario.

OBJETIVOS ESPECFICOS

1) Tener un conocimiento claro de las reacciones adversas producidas por los medicamentos
administrados en el mbito hospitalario.
2) Garantizar el perfil de seguridad de los medicamentos.
3) Establecer polticas que garanticen la calidad de las notificaciones de reacciones adversas.
4) Garantizar la adecuada estimulacin de la notificacin dentro del mbito hospitalario.
ALCANCE

Estos lineamientos son aplicables, a los Centros Institucionales de Farmacovigilancia (CI) y a las
Unidades de Farmacovigilancia Hospitalarias (UFVH) coordinados por el Centro Nacional, que
cuenten con los requisitos para ser considerados como tales.

JUSTIFICACIN

El presente documento tiene la finalidad de proporcionar informacin clara y especifica que contribuya
a la adecuada realizacin de las actividades bsicas de Farmacovigilancia en los Centros
Institucionales de Farmacovigilancia (CIFV) y a las Unidades de Farmacovigilancia Hospitalarias
(UFVH), con lo que se pretende garantizar un nmero mayor de notificaciones y con mejor calidad de
informacin que permita una adecuada evaluacin del perfil de seguridad de los medicamentos que se
consumen en el territorio nacional.
Flujo de Informacin en el
Proceso de Farmacovigilancia en Mxico
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
Recursos Humanos Recursos Materiales

Responsable de la unidad de Para poder realizar adecuadamente las actividades de


Farmacovigilancia (quien deber tener un perfil Farmacovigilancia se debe contar con lo siguiente:
profesional relacionado con las ciencias
qumicas, mdicas o farmacuticas) Espacio fsico que permita discutir en forma privada y
Consultores a demanda (en caso de ser confidencial las Sospechas de Reacciones Adversas a
necesarios) los Medicamentos.
Personal administrativo (en caso de ser Equipo de computo
necesarios) Paquete office que contenga Access
Personal que instale y d mantenimiento a la Internet
base de datos (en caso de ser necesarios) Base de datos (sistema administrativo para el
almacenamiento, recuperacin y manejo de los datos).
Correo Electrnico (e-mail).
Telfono
Fax
Impresora

You might also like