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CONSENTIMIENTO INFORMADO

1
Qu es el consentimiento
informado?
El consentimiento informado es
un proceso gradual, que se
desarrolla desde el primer
momento en que se toma
contacto con el paciente y a lo
largo de toda su atencin de
salud.
Es un proceso deliberativo,
esencialmente verbal, que
persigue adoptar una decisin
en salud y que culmina con la
libre aceptacin o rechazo,
por parte del paciente, a
someterse a una intervencin,
procedimiento, tratamiento o
investigacin.

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En trminos ms sencillos:
Es el consentimiento dado por un persona
devenida en paciente mentalmente
competente o capaz que:

Ha recibido la informacin necesaria y


suficiente.
Ha entendido la informacin
adecuadamente.
Ha llegado a un decisin, despus de
analizar la informacin, sin haber sido
sometida a coercin, influencia indebida,
persuasin o intimidacin alguna.

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Objetivos del consentimiento
informado
Desde una perspectiva tica, clnica y
jurdica, la figura del consentimiento
informado tiene por objeto:
Reconocer y respetar el derecho de
autonoma de los pacientes, lo que
constituye no slo una exigencia jurdica,
sino por sobre todo, una exigencia tica.

Promover la participacin del paciente


en su proceso de atencin en salud, lo
que significa que comparte
responsabilidades y asume riesgos.

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Objetivos del consentimiento
informado (continuacin)
Optimizar la relacin equipo mdico-paciente; el
paciente que posee una adecuada comunicacin de la
informacin y posibilidad de participacin, queda ms
satisfecho con la atencin, sin tener en cuenta
nicamente los resultados.

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Sustento del C.I.
Fundamentos
ticos:

Principio de Autonoma: Todo sujeto es


dueo de si mismo y responsable de las
acciones y decisiones que tome. Las
determinaciones respecto de su salud son
de su incumbencia exclusiva y
personalsima siempre que no afecte a
terceros.
Principio de Beneficencia: lograr el alivio
del paciente. Hacer siempre lo mejor.
No maleficencia: no daar.
Justicia: Igualdad de oportunidades de
lograr la atencin mdica que necesiten.

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Sustento del C.I.
Fundamentos
Mdicos
La consulta mdica
establece una relacin
interpersonal ntima,
cuyo contenido se
presume confidencial.
En base a sta, se
establece lo que es
posible hacer o no,
para ese paciente en
particular.

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Requisitos Elementales de C.I.

La Informacin cuya funcin es proporcionar


los datos adecuados y necesarios a quien
debe tomar una eleccin, para que pueda
hacerlo sin sesgos.

La Voluntariedad, que le permita al individuo


decidir libremente y sin coaccin, si quiere o
no, someterse a un estudio o tratamiento.

Competencia, paciente vigil, lcido, con


capacidad jurdica para otorgar el CI. Lo
mismo para el caso del representante legal.

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La Informacin
Dentro de los 3 requisitos mencionados del C.I.,
la informacin, es uno de los temas que
origina mayor cantidad de dudas y
cuestionamientos:

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A quin informar?
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A la familia?
Al paciente?
A los amigos?
A quin informar?
Se ha entendido en la prctica, que
la relacin se establece con el
paciente, y por tanto es a l a quien
se debe dar la informacin, y slo si
el paciente lo autoriza se podr dar
acceso a la informacin a terceras
personas.

Si el afectado no est capacitado para


tomar decisiones, la Ley obliga a obtener el
consentimiento de sus familiares o
personas vinculadas (tutor o representante
legal).
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Quin debe informar?
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El equipo de enfermeros?
El equipo mdico?
Todo el equipo de salud?
Quin debe informar?
Se entiende que debe
hacerlo el profesional
tratante.
El profesional que va a
ejecutar los procedimientos
al paciente, es el que debe
entregar la informacin y
conseguir el
consentimiento del
enfermo.
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Cundo y Dnde informar?

As! y Aqu!... No!


Se considera que debe mediar un perodo como
mnimo de 24 horas entre el consentimiento y la
realizacin del procedimiento.
Es necesario contar con lugares apropiados que
permitan proteger la intimidad del paciente y la
confidencialidad de los datos.

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Cmo se debe informar?

La informacin tiene que ser


adecuada, suficiente y
comprensible, es decir, el
profesional debe adaptar la
informacin a las caractersticas
particulares y al nivel intelectual
del paciente.

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Imaginemos esta situacin:
El CIRUJANO:

Sra. Ud. tiene un mioma uterino


subseroso, la nica alternativa posible
es una miomectoma por laparoscopia
con posible transformacin a
laparotoma si se dificulta la extraccin
del tumor o si hay hemorragia.
En el peor de los casos tendr
que efectuar una
histerectoma.

La PACIENTE:
despus de recibir
la informacin
Qu informar? y Cunto informar?
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Todo?
Un poco?
Lo suficiente?
Qu informar?
a) Para qu se va a hacer el procedimiento o tratamiento
(objetivos claros).
Qu se espera obtener como resultado.
d) Cules pueden ser los riesgos.
e) Qu alternativas existen a lo que se est proponiendo
(alternativas disponibles).
Qu ocurrira (clnicamente) si el paciente decide no
acceder a lo que se le ofrece.
Posibilidad de cambiar de idea frente al
consentimiento otorgado o rechazado (revocabilidad).

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Cunto informar?
La cantidad de la informacin,
depender de las caractersticas del
paciente.

Excepcionalmente, se puede
dosificar la informacin, cuando
por las caractersticas del paciente se
presume que la entrega de toda la
informacin puede ser perjudicial para
el privilegio teraputico.

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Excepciones a la obtencin del C.I.

a Grave peligro para la salud pblica.


b Situacin de urgencia (ej.: lesionados graves por
accidentes).
c Incompetencia o incapacidad del paciente y ausencia de
sustitutos legales.
d Imperativo legal.
e Privilegio teraputico.
f Rechazo expreso de recibir toda informacin por
parte del paciente en forma voluntaria.

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Ejemplos de Eventos que requieren
C.I.:
1 Procedimiento de Ciruga Mayor.
2 Procedimientos que ameriten anestesia
general o local.
3 Esterilizaciones a hombres y mujeres.
4 Trasplantes.
5 Procedimientos diagnsticos y
teraputicos considerados por el mdico
como de alto riesgo o invasivos.
6 Cualquier procedimiento que requiera
mutilacin.
7 Transfusiones de sangre a testigos de
Jehov.
8 Investigaciones clnicas en seres
humanos.

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C.I.: Proceso que termina en una
decisin:

Si bien se habla de consentimiento


informado, se trata de un proceso
que no necesariamente puede
terminar con un consentimiento,
el paciente tiene la posibilidad de
aceptar lo que se le ofrece, o bien,
rechazarlo.

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ALCANCE DEL C.I. PARA EL
PROFESIONAL
Aunque el C.I., excluye al profesional mdico
de responsabilidad por consecuencias
previsibles, no lo redime por negligencia o
imprudencia en sus obligaciones.

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FORMALIDADES DEL DOCUMENTO
No olvidar que el C.I. como instrumento legal debe
ser firmado por el paciente o tutor, por el medico
tratante y testigos si los hubiere, con hora y fecha.

El texto debe explicar clara y suficientemente el


procedimiento o tratamiento a implementar, con
sus riesgos y beneficios.

Declaracin del paciente expresando


consentimiento y satisfaccin con la informacin, y
que se han aclarado sus dudas.

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GRACIAS POR SU ATENCION

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