SISTEMAS DE CALIDAD

ORIENTADOS AL
INCREMENTO DE LA
PRODUCTIVIDAD
SISTEMAS DE CALIDAD
Un sistema de calidad es un mtodo planificado y
sistemtico para asegurar que tus productos o servicios se
ajusten a lo planeado y logren la satisfaccin de tus
clientes.
Diseo del sistema de calidad.
El sistema de calidad debe interactuar en
todas las actividades de la organizacin.

Comienza con la identificacin de los

requisitos y termina con la satisfaccin de
ellos.
Caractersticas del diseo y contenido
del sistema de calidad.
Marketing
Diseo
Compras
Produccin
Almacenamiento
Distribucin
Servicio "Cliente encantado"
Requisitos del sistema de calidad
1. Responsabilidad de la administracin.

2. La organizacin debe preparar un plan de

calidad y un manual de calidad que sea
apropiado para el nivel de sistema de calidad
requerido.

3. Los requisitos del contrato deben ser

claros y escritos
Requisitos del sistema de calidad
4. Se debe tener procedimientos que
controlen y verifiquen el diseo de productos
y servicios para asegurar su cumplimiento.

5. Todos los documentos relacionados con la

calidad, deben ser controlados.

6. Asegurar que los productos y servicios

comprados cumplan con los requisitos de la
organizacin.
Requisitos del sistema de calidad
7. Es necesario tener sistemas que aseguran
la adaptabilidad del material para su uso.

8. Son esenciales si tienen que aplicarse

mtodos efectivos de control del proceso.

9. Controlar la operacin de cualquier

proceso
Requisitos del sistema de calidad
10. Todo necesita ser verificado

11. Prevenir el uso inadvertido de los

materiales o servicios que no cumplen con
los requisitos necesarios.

12. Son los medios para el mejoramiento

continuo de la operacin del proceso.
Requisitos del sistema de calidad
13. Registros que proporcionan evidencia de
que el trabajo se esta llevando de acuerdo a
los procedimientos establecidos.
Diseo de un sistema de calidad
para la organizacin.
La serie de Normas ISO 9000 son un
conjunto de enunciados, los cuales
especifican que elementos deben integrar el
Sistema de Gestin de la Calidad de una
Organizacin y como deben funcionar en
conjunto estos elementos para asegurar la
calidad de los bienes y servicios que produce
la Organizacin.
International Organization for Standardization
Organizacin Internacional de Normalizacin
Las Normas ISO

ISO 9001: Sistemas de Gestin de la Calidad

Requisitos. Establece los requisitos mnimos

que debe cumplir un Sistema de Gestin de
la Calidad. Puede utilizarse para su aplicacin
interna, para certificacin o para fines
contractuales.
Las Normas ISO

ISO 9004: Sistemas de Gestin de la Calidad

Directrices para la Mejora del desempeo.

Proporciona orientacin para ir ms all de

los requisitos de la ISO 9001, persiguiendo la
Mejora Continua del Sistema de Gestin de
la Calidad.
Las Normas ISO

La ISO 9001 del 2000 utiliza un enfoque

orientado a Procesos. Un Proceso es un
conjunto de actividades que utiliza recursos
humanos, materiales y procedimientos para
transformar lo que entra al proceso en un
producto de salida.
Las Normas Mexicanas

La Normatividad Mexicana es una serie de

normas cuyo objetivo es regular y asegurar
valores, cantidades y caractersticas mnimas
o mximas en el diseo, produccin o
servicio de los bienes de consumo entre
personas morales y/o personas fsicas, sobre
todo los de uso extenso y de fcil adquisicin
por parte del pblico en general, poniendo
atencin en especial en el pblico no
especializado en la materia
.
.
.
.
Diagrama Tortuga.

El Diagrama Tortuga es un modelo de

anlisis de procesos, es fcil de entender y
usar en donde podemos describir y analizar
un proceso a cualquier nivel.
 Hoja de Identificacin de Proceso PIM-129
Process Identification Sheet Rev. 0

Nombre del Proceso: Dueo del Proceso:

Incoming Inspection Ingeniero de Calidad
Process Name: Process Owner:
Tipo de Proceso: Unidad de Negocio:
Soporte Hidraulicos (Controles)
Process Type: Business Unit:
Proceso Gerencial: Fecha de Revisin:
Management Process:
QOS
Revision Date:
18-Nov-08

Con qu? / With What? Con quin? / With Who?

Equipo de Medicin
Computadora Inspector Entrenado
Microscopio Ing. Calidad
MATRIX one (Dibujos de ingeniera) Ing. de Manufactura
Sistema WISPER Practicantes
MFG Pro.

Proveedores Entrada, Qu debemos recibir? Salida, Qu debemos entregar? Clientes

Suppliers Input, What should we receive? Output, What should we deliver? Customers

Nombre del Proceso

Process Name
Almacen/Produccion
Recibos

S I P O C
Material aceptado El material debe ir con
El materil debe tener Materiales recibidos en rea de
Registro de Inspeccin de Recibo el sello de Inspeccion
Sello de recibo inspeccin
Resolucin de aceptacin / rechazo de (DD/MM/YY, #
(MM/DD/YY) Certificados de material INCOMING PPAP Inspector). o
Etiqueta de recibos Muestras
Identificacin de problema que requiere Etiqueta de material
Etiqueta FIFO PPAPs
accin correctiva / preventiva urgente.

Mtricos / How many? Cmo? / How?

QPM-224.7 Procedimiento de Inspeccion de Incoming

DPPM - Proveedor externo.
DMR qty WIM-098.7 Actividades de Inspeccion de Inspeccion
PPAP qty
MRB Cost QPM-226.7 Manejo de Sistema Wisper en Incoming

QPM-225.7 Cargos en Debit Memo

 Ho ja de Identific ac i n de P ro c es o P I- 040
P ro c es s Identific atio n S heet Re v. I

Nombre del P roceso: Dueo del P roceso:

Mantenimiento de E quipos para produccin y planta S upervisor de Mantenimiento
P rocess Name: P rocess O wner:
Tipo de P roceso: Unidad de Negocio:
S oporte C A MP US
P rocess T ype: Business Unit:
P roceso G erencial: F echa de Revisin:
Management P rocess:
Revisin de G erencia
Revision Date:
J ulio 24, 2015

Con qu? / With What? Con quin? / With Who?

- Computadora. - Gerente de Mantenimiento

- Ordenes de mantenimiento - Encargado de Mantenimiento
preventivo/predictivo/correctivo, herramienta - Equipo de Tecnicos para mantenimiento
y partes de reemplazo. - Tecnicos capaces de desarrollar los
- Ordenes de Trabajo mantenimiento-taller de mantenimientos.
maquinas y herramientas. - Personal de Calibracin.
- Analisis de contaminacin de aceite.

Proveedores Entrada, Qu debemos recibir? Salida, Qu debemos entregar? Clientes

Suppliers Input, What should we receive? Output, What should we deliver? Customers

Nombre del Proceso

- Ordenes de Trabajo. Process Name - Ordenes de Mantenimiento
- Resultados de contaminacin cerradas, especificando tareas

S I P O C
- Tool Crip de aceite realizadas o algunos aspectos
- Ingenieria de - Ordenes de Mantenimiento Mantenimiento de que esten pendientes por
Manufactura (Preventivo / Correctivo / Equipos para Produccin realizar. - Produccin
- Tool Room Predictivo) y Planta - Maquinas en buenas
- Proveedores - Instrumentos de maquinas condiciones para cumplir las
calibradas. especificaciones del Cliente.

Cmo? / How? Mtricos / How many?

- QP09-014.7 Mantenimiento Preventivo / - Planta Ordenes Abiertas, Cerradas.

Predictivo VC Plant: OEE o Graficas de Tiempos Perdidos, On Time
- FR09-238.7 Orden de Trabajo Mantenimiento Maintenance Orders (%),
Maquinas Herramientas Mtto.Preventivo = (cantidad de ordenes
- Valoracin y Evaluacin de la maquina o del realizadas/cantidad de ordenes planeadas)%.
Equipo. Mtto.predictivo = (cantidad de ordenes
- Formato Libres de Mantenimiento. realizadas/cantidad de ordenes planeadas)%
 IMPLEMENTACION Y
DESARROLLO

Sistema de Gestin de
Calidad ISO 9001:2008
ISO 9001:2008

Etapas que se requieren para

implementar y desarrollar un
Sistema de Gestin de Calidad
ISO 9001:2008 en una
organizacin.
Etapa 1. Anlisis de la Situacin Actual:
En esta etapa se plantean algunas preguntas
que nos indicarn el estado actual de la empresa
para poder planear la implantacin. Es muy
importante tener en cuenta en donde se encuentra
la empresa en esos momentos para establecer un
punto de partida, y de este conocer y planear hacia
donde queremos llegar estableciendo los objetivos
de calidad y metas para el Sistema de Gestin de
Calidad.
Etapa 1. Anlisis de la Situacin Actual:
Debemos preguntarnos y responder a
preguntas como, Cmo y en qu estado se
encuentra la empresa? (Est comenzando, con
sistemas y procesos o sin ellos, preparados para un
cambio, etc.), Qu es lo que esta haciendo en el
presente? (Para el control de sus operaciones,
relacin con clientes y otros recursos), Cmo lo esta
haciendo?, Qu es lo que debe hacer?, Qu es lo
que no debe hacer?, Cmo lo debe hacer?, Qu
pasos debe seguir?, Hasta donde quiere llegar?, etc.
Etapa 2. Mapeo de Procesos:
En esta etapa se establecen y registran los
procesos actuales de la empresa para tener una
mejor visin de estos y as conocer su interaccin
con otros departamentos y reas, para saber que
tipo de informacin fluye entre ellos.
Etapa 2. Mapeo de Procesos:
Estos son analizados para que posteriormente
sean modificados y adaptados a las mejores
prcticas conocidas en el giro y para el bien comn
de la organizacin.

Los procesos nos van a ayudar a tener una

visin clara de lo que queremos hacer para
establecer sistemas, controles e indicadores de
calidad para el ptimo funcionamiento de cada parte
del Sistema de Gestin de Calidad.
Etapa 3. Documentacin de Poltica y Plan de
Calidad:

Debemos tener en cuenta que sin un Plan y

sin una Poltica de Calidad no podramos
implementar un Sistema de Gestin de Calidad. En
esta etapa es donde vamos a documentar el plan y
la poltica.

El Plan de Calidad es un documento que

especifica qu procedimientos y recursos asociados
deben aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo
deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o
contrato especfico.
Etapa 3. Documentacin de Poltica y Plan de
Calidad:

La Poltica de Calidad debe incluir el objetivo

de calidad principal, el compromiso que existe con el
cliente, y de que manera se va a lograr a travs de
una mejora continua.
Etapa 4. Elaboracin de Procedimientos e
Instrucciones de Trabajo:

La documentacin de los procesos y

procedimientos se llevan a cabo en esta etapa y es
donde vamos a plasmar todo lo que hacemos, como
lo hacemos, los alcances y quienes son los
responsables de cada actividad.
Etapa 4. Elaboracin de Procedimientos e
Instrucciones de Trabajo:

Algunos procedimientos son obligatorios por la

norma ISO 9001:2008. En los siguientes elementos
de la norma deben existir procedimientos
documentado: Elementos 4.2 Requisitos de la
Documentacin, 8.2 Seguimiento y Medicin, 8.3
Control de Producto No Conforme, y 8.5 Mejora.
Etapa 4. Elaboracin de Procedimientos e
Instrucciones de Trabajo:

Existen 4 niveles de documentos en un Sistema de

Gestin de Calidad:

1er Nivel: Incluye el Manual de Calidad

2do Nivel: Incluye los Procedimientos
3er Nivel: Incluye las Instrucciones de Trabajo
4to nivel: Incluye los Registros o Formatos
Etapa 5. Elaboracin del Manual de Calidad:

El Manual de Calidad es la descripcin de la

norma ISO 9001 en los procesos de la empresa.
Contiene todos los procedimientos documentados de
la organizacin en todos sus niveles.

El tamao de este manual puede diferir,

dependiendo de la organizacin, alcance, productos,
complejidad de procesos y competencia del
personal.
Etapa 6. Capacitacin:

Esta etapa es la ms difcil de todas, ya que

significa cambiar la mentalidad del recurso humano
hacia un cambio basado en normas y procesos
controlados. Siempre existen personas en la
empresa que se van a resistir al cambio, pero
debemos de ser insistentes y constantes en la
concientizacin para lograr un cambio en donde
todos estemos en el mismo barco. Si esto no
sucede, simplemente el sistema no va a funcionar.
Etapa 6. Capacitacin:

En esta etapa debemos capacitar a todo el

personal sobre el tema ISO 9001 como una
herramienta para mejorar las actividades de la
empresa y hacerlos conscientes de lo que significa
trabajar con un Sistema de Administracin de
Calidad.
Etapa 6. Capacitacin:

Hacerles ver todo lo que conlleva la

certificacin, cuales son los objetivos y las nuevas
polticas, cuales son las ventajas de trabajar con el
nuevo sistema de calidad total, cuales son los
controles e indicadores a seguir, cuales son las
herramientas que se van a utilizar para las acciones
correctivas y preventivas, etc.
Etapa 7. Implementacin:

Una vez creado, desarrollado y estructurado

todo lo anterior, adems de la capacitacin al
personal, llega la etapa de la implementacin, en
donde se pone en marcha todo el sistema y el
personal comienza con el uso de esta herramienta.

Lo que antes se haca de una manera, en esta

etapa se deja de hacer como antes, y se comienza
con la nueva estructura.
Etapa 8. Primera Auditoria Interna:

En un Sistema de Gestin de Calidad siempre

deben de haber revisiones a dicho sistema para ver
como esta operando, observar las fallas para
corregirlas y detectar oportunidades de mejora para
el crecimiento del mismo.
Etapa 8. Primera Auditoria Interna:

Se deben de realizar auditorias internas

peridicamente, pero en este caso, en esta Etapa 8,
comenzaremos por la primera, para ver como
realmente se ha implementado el sistema y detectar
posibles fallas para corregirlas antes de la pre-
auditoria externa, que posteriormente nos llevar a
la auditoria externa y a la certificacin.
Etapa 9. Revisin General:

Debemos de hacer una revisin general de

cmo esta resultando la implementacin y de cmo
esta funcionando el nuevo sistema. Debemos revisar
las fallas encontradas en la Etapa 8, y ver la manera
de corregirlas y evitar que vuelvan a suceder. Para
esto vamos a realizar acciones correctivas y
preventivas dependiendo del caso (Etapa 10).
Etapa 9. Revisin General:

Debemos tambin revisar y observar

detenidamente las partes o actividades que estn
impactando de manera positiva al sistema de calidad
total, para reforzarlas e implementarlas en las reas
en donde el sistema este dbil y necesite un empuje
mayor.
Etapa 10. Acciones Correctivas y
Preventivas:

Debemos generar las Acciones Correctivas y

Preventivas de los resultados de la primera auditoria
interna y la revisin general, para comenzar a
trabajar sobre las observaciones y/o No
Conformidades encontradas en el Sistema de
Gestin de Calidad.
Etapa 10. Acciones Correctivas y
Preventivas:

Lo recomendable en esta etapa, es crear un

sistema que te permita gestionar las solicitudes de
las acciones correctivas y preventivas, comnmente
llamado CAR System (Corrective Action Request
System) o Sistema SAC (Sistema de Solicitud de
Acciones Correctivas), y que te ayudarn a darle un
seguimiento a estas solicitudes.
Etapa 11. Segunda Auditoria Interna
(Opcional):

Para asegura que todo este marchando de la

mejor manera antes de la pre-auditoria externa, y
que las acciones correctivas y preventivas
resultantes de la primera auditoria interna se estn
resolviendo desde su causa raz y en tiempo, una
segunda auditoria interna se puede llevar a cabo.
Etapa 11. Segunda Auditoria Interna
(Opcional):

Esta auditoria es opcional, si t crees que con

la primera auditoria interna es suficiente como para
saber que tu sistema esta realmente funcionando
como debe, entonces no es necesaria esta etapa,
pero si ves que a lo mejor le hace falta una pequea
afinacin, entonces si te recomiendo que realices
esta segunda auditoria.
Etapa 12. Acciones Correctivas y Preventivas
(Opcional):

Al igual que la etapa 10, estas acciones

correctivas y preventivas se generan de la segunda
auditoria interna, la cual tambin puede ser
opcional.
Etapa 13. Procesos de Anlisis y Mejora:

En esta etapa tenemos que analizar los

resultados obtenidos durante las auditorias y las
acciones correctivas implementadas y completadas.
De esta manera vamos a poder identificar que
observaciones fueron No Conformidades y que
observaciones fueron Oportunidades de Mejora.
Etapa 13. Procesos de Anlisis y Mejora:

Las Oportunidades de Mejora se tienen que

agrupar en un sistema a parte, para que
posteriormente se le de su debido seguimiento, e ir
implementando estas mejoras dentro del Sistema de
Gestin de Calidad, incrementando as la madurez
del sistema y mejorando cada vez mas su gestin
para detectar a mayor detalle nuevas Oportunidades
de Mejora o No Conformidades, y que nos ayuden a
mejorar la calidad del producto.
Etapa 14. Auditoria Externa:

Al llegar a esta etapa del proceso ya debimos

haber pasado por una pre-auditoria externa por
parte de un organismo externo. Esta pre-auditoria
nos va a servir para ver como estamos preparados
ante la auditoria externa antes de la certificacin por
parte del organismo certificador.

Al trmino de la pre-auditoria, debemos hacer

las solicitudes de acciones correctivas y preventivas
que se necesiten para trabajar sobre las
observaciones encontradas durante esta.
Etapa 14. Auditoria Externa:

Se programa posteriormente la auditoria

externa y se ejecuta. Al trmino de esta, al igual
que la pre-auditoria, se hacen las solicitudes de
acciones correctivas y preventivas que se requieran
segn lo que los auditores externos hayan
encontrado como No Conformidades Mayores y/o No
Conformidades Menores.
Etapa 15. Certificacin:

En caso de encontrar No Conformidades, el

organismo auditor da un plazo de 30 das para que
la empresa trabaje sobre estas No Conformidades
solucionndolas desde la causa raz.

En caso de que la empresa no cierre estas No

Conformidades en el tiempo estipulado, la
certificacin es rechazada por el organismo
certificador, y la empresa tendra que pasar
nuevamente por todo el proceso.
Etapa 15. Certificacin:

En caso de que la empresa cierre sus No

Conformidades a tiempo, el organismo certificador
aprueba la certificacin y enva el certificado a la
empresa en un plazo no mayor a los 60 das.
Este certificado esta registrado ante los organismos
internacionales ANSI, ISO y ASQ.

Se debe hacer una recertificacin anual y cada 3

aos se hace nuevamente todo el proceso de la
certificacin.
 Ho ja de Identific ac i n de P ro c es o P I- 040
P ro c es s Identific atio n S heet Re v. I

Nombre del P roceso: Dueo del P roceso:

Mantenimiento de E quipos para produccin y planta S upervisor de Mantenimiento
P rocess Name: P rocess O wner:
Tipo de P roceso: Unidad de Negocio:
S oporte C A MP US

.
P rocess T ype: Business Unit:
P roceso G erencial: F echa de Revisin:
Management P rocess:
Revisin de G erencia
Revision Date:
J ulio 24, 2015

Con qu? / With What? Con quin? / With Who?

.- Computadora.
- Ordenes de mantenimiento
preventivo/predictivo/correctivo, herramienta
- Gerente de Mantenimiento
- Encargado de Mantenimiento
- Equipo de Tecnicos para mantenimiento
y partes de reemplazo. - Tecnicos capaces de desarrollar los
- Ordenes de Trabajo mantenimiento-taller de mantenimientos.
maquinas y herramientas. - Personal de Calibracin.
- Analisis de contaminacin de aceite.

Proveedores Entrada, Qu debemos recibir? Salida, Qu debemos entregar? Clientes

Suppliers Input, What should we receive? Output, What should we deliver? Customers

Nombre del Proceso

- Ordenes de Trabajo. Process Name - Ordenes de Mantenimiento
- Resultados de contaminacin cerradas, especificando tareas

S I P O C
- Tool Crip de aceite realizadas o algunos aspectos
- Ingenieria de - Ordenes de Mantenimiento Mantenimiento de que esten pendientes por
Manufactura (Preventivo / Correctivo / Equipos para Produccin realizar. - Produccin
- Tool Room Predictivo) y Planta - Maquinas en buenas
- Proveedores - Instrumentos de maquinas condiciones para cumplir las
calibradas. especificaciones del Cliente.

Cmo? / How? Mtricos / How many?

- QP09-014.7 Mantenimiento Preventivo / - Planta Ordenes Abiertas, Cerradas.

Predictivo VC Plant: OEE o Graficas de Tiempos Perdidos, On Time
- FR09-238.7 Orden de Trabajo Mantenimiento Maintenance Orders (%),
Maquinas Herramientas Mtto.Preventivo = (cantidad de ordenes
- Valoracin y Evaluacin de la maquina o del realizadas/cantidad de ordenes planeadas)%.
Equipo. Mtto.predictivo = (cantidad de ordenes
- Formato Libres de Mantenimiento. realizadas/cantidad de ordenes planeadas)%