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Ni se compra, ni se

vende: patentes y genes

Alejandro Chaparro Giraldo Ph.D. Profesor Asociado. Departamento de


Biologa & Instituto de Gentica. Universidad Nacional de Colombia
DPI aplicables en biotecnologa.
Situacin nacional.

Problema: redes de patentes.

Sistemas colaborativos de

innovacin.
Estudios de libertad de operacin.

Modelo de investigacin.
Creaciones de la mente: invenciones, obras
literarias y artsticas, as como smbolos,
nombres e imgenes utilizadas en el comercio.

Propiedad industrial: patentes de invenciones,


marcas, diseos industriales e indicaciones
geogrficas. Titulo de obtentor (UPOV)

Derecho de autor: obras literarias (novelas,


poemas y obras de teatro, pelculas, obras
musicales) obras artsticas (dibujos, pinturas,
fotografas y esculturas, y diseos
arquitectnicos).
Marcas:
Patentes:
Identificar y distinguir productos
Gen transformado (secuencia)
y servicios biotecnolgicos
Constructo del gen

Vector transformado

Clula transformada

Planta transformada*

Secretos comerciales:
Parentales
Procedimientos, protocolos.
Derechos de autor:
Articulo cientifico

Cdigo software
Derechos obtentor
Base de datos
Nueva variedad vegetal

Elaborado a partir de EPO. www.epo.int


Una invencin debe satisfacer las siguientes
condiciones para ser protegida por una patente:

Uso prctico.
Novedad (caracterstica nueva segn el estado
de la tcnica).
Actividad inventiva (no podra ser deducida
por una persona con un conocimiento medio del
mbito tcnico).
Su materia debe ser aceptada como
patentable de conformidad a derecho.
La materia patentable ha cambiado
en pases como los Estados Unidos,
a partir de la decisin sobre el caso
del gene BRCA de la empresa
Myriad que fue considerado
inelegible por la Corte Suprema, los
productos naturales aislados per se
no son patentables (Wong & Chan,
2014). Ello incluye, entre otros,
DNA, RNA y metabolitos, adems
de extractos naturales.
Patente: derecho exclusivo concedido a
una invencin (producto, proceso).

La proteccin se concede durante un


perodo limitado (20 aos).

La invencin no puede ser confeccionada,


utilizada, distribuida o vendida
comercialmente sin el consentimiento del
titular de la patente (Licenciar o
vender).
Indicacin geogrfica o
Denominacin de origen
IG DO
signo para productos con tipo especial de IG,
origen geogrfico aplicada a productos con
concreto y con una calidad especfica
cualidades o reputacin derivada exclusiva o
derivadas esencialmente del medio
especficamente de su geogrfico en el que se
lugar de origen elaboran.
e.j. Roquefort, e.j. Quinua real del
Champagne, Swiss Salar de Uyuni (Bolivia)
Objetivo

Indicadores del origen y de la calidad de los productos


Cualidades y reputacin comercial ligados a un lugar
Secretos comerciales

Proteccin por fuera de cdigos y estatutos


Mantengalo en secreto; informacin
confidencial
Condiciones
valor econmico potencial o actual por mantenerse
en secreto
Ejercer esfuerzos razonables para mantener
carcter confidencial
Uso en biotecnologa: parentales de hbridos,
forestera
Titulo de obtentor de variedades
vegetales (UPOV)
Expresin: Cultivar o variedad cultivada
Contrato estado-obtentor con tinte social
Novedad, homogeneidad, distinguibilidad,

estabilidad.
privilegio del agricultor, excepcin del

fitomejorador (opcional - 1991).


18-25 aos (vides y forestales) 15-20 aos

(resto de especies).

Debate acta 1978 - acta 1991


Decisin 345
Cubre todos los gneros y especies de
plantas.
Cultivar + material de reproduccin +
variedades esencialmente derivadas.
No posibilidad de doble proteccin.
Privilegio del agricultor.
En Colombia no aplica para flores y

cultivos transgnicos.
Situacin
nacional
No son invenciones (Art 15
D.486)
Los descubrimientos, las teoras cientficas y los
mtodos matemticos.

l todo o parte de seres vivos tal como se encuentran


en la naturaleza, los procesos biolgicos naturales, el
material biolgico existente en la naturaleza o aquel
que pueda ser aislado, inclusive genoma o
germoplasma de cualquier ser vivo natural.
No sern patentables (Art 20
D.486)
Las invenciones cuya explotacin comercial deba
impedirse necesariamente para proteger la salud o la vida
de las personas o de los animales, o para preservar los
vegetales o el medio ambiente.
Las plantas, los animales y los procedimientos
esencialmente biolgicos para la produccin de plantas o
animales que no sean procedimientos no biolgicos o
microbiolgicos.
Los mtodos teraputicos o quirrgicos para el
tratamiento humano o animal as como los mtodos de
diagnostico aplicados a los seres humanos o animales.
OBJETO EEUU Of. Europea Colombia

Genes y Nucletidos Modificados Patentable Modificados

Protenas y Polipptidos Modificados Patentable Modificados

Microorganismos y sus Modificados Patentable Modificados


partes
Productos Farmacuticos Patentable Patentable Patentable

Plantas y sus partes Patentable Variedades No Patentable


no patentables

Mtodo de Tratamiento Patentable No Patentable No Patentable

Mtodo diagnstico Patentable Patentable in- Patentable in-vitro


vitro
Solicitudes presentadas por
residentes (nacionales) y no residentes
Solicitudes de patentes de invencin

En biotecnologa, las patentes nacionales no superan 8 solicitudes po

LASR
UNIVERSIDAD 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 TOTAL
U. Nacional de 2 3 1 2 20 15 43
Colombia
U. Militar Nueva 2 2 1 16 7 28
Granada
U. del Valle 5 1 3 1 5 8 23
U. EAFIT 2 2 3 5 10 22
U. de Antioquia 1 3 1 3 3 4 1 4 2 22
U. Tecnolgica de 5 1 2 3 3 1 15
Pereira
U. de Santander- 5 4 3 2 14
UDES
U. Javeriana 2 4 1 2 4 13
U. Pontificia 1 3 1 2 2 3 12
Bolivariana
U. Industrial de 5 3 2 1 11
Santander
U. de los Andes 1 3 1 1 6
TOTAL ANUAL 6 1 7 13 17 25 26 33 67 64 259

LASR 2011
Solicitudes Patentes de Biotecnologa
en Colombia por Pases (1994-2007).
Redes
de
patentes
Genes o secuencias parciales de DNA (cDNAS, ESTs, SNPS).

Elementos reguladores (promotores, enhancers y silencers).

Protenas y sus funciones.

Vectores de genes (clonacin, transformacin, expresin).

OGMs (microbios, plantas, animales) y sus lneas celulares.

Procesos para desarrollar organismos transgnicos

Sistemas de regeneracin (Cultivo de tejidos Vegetales)

(Lakshimikuraman, M. & Phillips, P. 2005)


70 patentes involucradas en el desarrollo del arroz
dorado (Kowalsky et al , 2002 ).

Fresa resistente a una enfermedad fungosa (Thomas,


2006).

Destruccin de una lnea de forraje transgnico U de


Michigan (Thomas, 2006 ).

80% de las patentes en IGP pertenecen a 5


corporaciones multinacionales, con acuerdos entre ellas
(ETC, 2009).

En la actualidad se encuentran en curso solicitudes de


patentes que cubre 74% del genoma del arroz
(CAMBIA, 2009).
Sistemas
Colaborativos de
Innovacin
Free software a Open Source:
biotecnologa (Linux gnico?)

Ser posible?
Informacin menos
codificada
Necesidad de contacto
directo
Mayor infraestructura
Necesidad de amplio
rango de tecnologas
para un desarrollo
Mayores costos?

Roa Rodrguez 17 de 21
Curso DPI&Biotec UNAL Oct 3, 2007
Sistemas colaborativos
de innovacin

www.cambia.org
Tecnologas desarrolladas por instituciones
pblicas
50instituciones, 15 pases: CORPOICA,CIAT,
U de la Amazonia, UNC
Licenciasno exclusivas, no restricciones sobre
comercializacin, mxima LPO.

Accesoa bases de datos de genes y regiones


promotoras libres de PI. Pasantias y talleres.

Vectorde transformacin vegetal: componentes


de dominio pblico o de sus miembros.
www.pipra.org
Estudios de
libertad de
operacin
Objetivo

Evaluar como incorporar


tecnologas, componentes y
procesos en un desarrollo de
manera que reduzca o evite
completamente propiedad
intelectual.
Deconstruccin o diseccin de producto:

Cientfico:
Cientfico materiales, componentes,
tcnicas de laboratorio
Comercial:
Comercial distribucin, registro de
variedades, regulacin de
bioseguridad

Se puede hacer en cualquier fase del


desarrollo (planeacin, desarrollo y
distribucin).
Lnea GM de F2000 que exprese el gen cry1Ac
DPIs para una lnea GM:

1.Casetes de expresin de genes.


2.Protenas.
3.Vectores clonacin, expresin,
transformacin.
4.Cepa de Agrobacterium.
5.Cultivo de tejidos (jerarquas biolgicas).
6.Protocolos de transformacin Planta GM.
7.Ttulos de obtentor.
8.Contrato de acceso a recursos genticos
Geografa de las patentes y otros DPIs : mercado posible
de la innovacin
Base de datos Nmero de
patentes
PatentLens 39
Espacenet 11
JOP 9
Total 59

Nmero de patentes relacionadas con el desarrollo de una


lnea GM de arroz que exprese la protena cry1Ac
encontradas en bases de datos internacionales en mayo de
2012.
SOLICITANTE Titulo Estado SIC

Athenix
15/12/10 Genes de toxinas y mtodos para su uso Publicacin 20/12/11
Corporation

Monsanto
Secuencias de nucletidos que codifican protenas
26/02/08 Technology, Publicacin 31/08/09
insecticidas.
LLC
Monsanto
Composiciones insecticidas y mtodos para crear plantas
26/02/08 Technology, Abandono 23/03/10
transgnicas resistentes a insectos
LLC
Monsanto
Mtodos y composiciones para el control gentico de
14/03/08 Technology, Publicacin 30/06/09
infestaciones de insectos en plantas.
LLC
Monsanto
Composiciones insecticidas y mtodos para el control de Requerimiento
06/10/06 Technology, 02/06/11
infestaciones de insectos en plantas 45
LLC
Monsanto
Protenas insecticidas de Bacillus thuringiensis y usos de la
06/01/06 Technology, Negacin 23/12/10
misma
LLC
Composicin de Cry 1C modificada para la expresin de d-
01/11/97 Ecogen Caducado 23/03/07
endotoxinas activas contra lepidpteros en plantas.
19/11/97 Ecogen Endotoxinas De Amplio Espectro Negacin 13/06/01
Composiciones Que Contienen Protenas Cryet33 Y
24/09/97 Ecogen Cryet34 O Genes Que Codifican Estas Protenas, Y Caducado 14/12/07
Clulas Transformadas Con Los Genes Ya Mencionados
Composiciones que contienen protenas pesticidas, cepas
15/09/95 Novartis AG de bacillus, protenas y genes que codifican a las protenas Caducado 16/04/10
de bacillus
Documentos (intra / inter) institucionales:

1.Cuadernos de laboratorio
2.Publicaciones cientficas
3.Tesis de grado y postgrado
4.Acuerdos de transferencia de materiales
5.Convenios
6.Contratos de trabajo
7.Cartas de entendimiento
8.Contratos de acceso a recursos
genticos
9.Normas institucionales sobre PI
10.Normas Nacionales sobre PI
PERO, LAS PATENTES:

Tienen aplicacin en jurisdicciones


nacionales.
Son un monopolio limitado y expiran.
Pueden no estar en vigor si el titular
no hace los pagos regulares.
Pueden tener mayor o menor rango
de reivindicaciones.
Tienen excepciones (investigacin).
BIOS, 2009
Grushkin, D. (2012) Agbiotech 2.0. Nature Biotechnology 30: 211-214
Hola, cultivos GM genricos

La hegemona en las semillas GM ser


desafiada en 2014, cuando tempranas
patentes sobre los cultivos GM expiren.
Nada menos que 29 patentes podran estar
en esta situacin. La ms importante de
ellas, es la patente sobre la tecnologa
Roundup Ready de Monsanto, en la que
semilla de soja contiene un gen que la hace
resistente al herbicida Roundup de la
compaa.
Modelo de
investigacin:
Agrobiogenricos
Estudio de libertad de operacin.

Sistemas de innovacin colaborativos.

Negociacin de ATMs y patentes.

Bsqueda de genes y regiones


promotoras en especies colombianas.

Diseo de versiones semi-sintticas y


contrato de servicio (sntesis).
Diseo y obtencin de genes semi-sintticos
Criterios de seleccin de genes
candidatos

ATCAATCGTAATCCAGGTAACTGCCTCAATCGTAA
TCCAGG

Regin promotora Gene de inters Regin terminadora


Pas Patentes Regalas Gastos I&D Investigado
por milln US$ / % PIB res I&D por
(2000 - persona (2000 - milln
2005) (2005) 2005) (1990
-2005)

USA 244 191,5 2,7 4.605

Brasil 1 0,5 1,0 344

Chile 1 3,3 0,6 444

Colombia 0 0 0,2 109

PNUD (2008) Informe sobre desarrollo humano 2006 2007. Disponible en www.undp.org/spanish/
Bibliografia

Lakshimikuraman, M.; Phillips, P. (2005) Patenting of biotechnological


innovations. Asian Biotechnology and development review. Vol 7 (2): 25-44.

Kowalski. S., Ebora. B., Kryder. D & R. Potter. 2002. Transgenic crops,
biotechnology and ownership rights: what scientists need to know?. The Plant
Journal, 31(4):407-421.

Thomas. Z. 2006. Agricultural Biotechnology and proprietary rights, challenges


and policy options. The Journal of world intellectual property, 8: 711-734 .

Kryder R., Stanley P., and Anatole F. 2000. The Intellectual and Technical
Property Components of pro- Vitamin A Rice (GoldenRiceTM): A Preliminary
Freedom-To-Operate Review. ISAAA Briefs No. 20. ISAAA: Ithaca, NY. 56 p.

Grushkin, D. (2012) Agbiotech 2.0. Nature Biotechnology 30: 211-214 .

BIOS. 2009a. What does "Freedom to Operate" mean?. Consultada el 17 de


abril de 2009, disponible en:
http://www.patentlens.net/daisy/patentlens/2768.html.

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