Metodologa de la

investigacin clnica

M. EN C. MARIO EDUARDO RODRIGUEZ MIRALRIO

 Mitos y realidades

MITO 1:
El hecho de que la comunicacin cientfica se presente en un
congreso internacional o se publique en una revista de prestigio
es garanta de su validez.

REALIDAD 1: Mucho de lo que se publica actualmente NO logra

convencer de su validez cientfica (validez interna y/o externa).
Se publican artculos originales con: - falta de claridad - falta de
precisin - falta de orden lgico

Dr. Manuel Bobenrieth Astete Profesor de Metodologa de Investigacin y Escritura Cientfica. Escuela Andaluza de
Salud Pblica
 Mitos y realidades

REALIDAD 1:
En las revistas de primera lnea se publican trabajos que de entrada
parecen aceptables, cuyo diseo o interpretacin no pocas veces
resulta errneo cuando se examina con cierta perspectiva.

En conjunto, hay una enorme masa de publicaciones dadas por

vlidas simplemente porque nadie las ley o las desminti tras
ser publicadas.

J. Benach de Rovira y J.A. Tapia Granados. Mitos o realidades: a propsito de la publicacin de trabajos cientficos Mundo
Cientfico, 1995; 15 (154): 124-30.
Medicina Basada en la Evidencia

La medicina basada en la evidencia (MBE) es la utilizacin

consciente, explcita y juiciosa de la mejor evidencia cientfica
disponible a la hora de tomar decisiones sobre el cuidado de los
pacientes. La prctica de la MBE significa integrar en la maestra
clnica individual la mejor evidencia cientfica disponible
procedente de investigacin vlida y fiable.

(Sackett et al., BMJ 1996; 312: 71-72)

 Mitos y realidades

MITO 2: El hecho de que los autores tengan prestigio por su prctica

profesional es garanta de validez y de calidad de su publicacin.

REALIDAD 2: El proceso de investigacin requiere de una

preparacin especializada que incluye tanto la clara comprensin
de sus fundamentos como un manejo bsico de su metodologa. La
buena experiencia de prctica profesional en Ciencias de la Salud
NO es garanta de rigor metodolgico de un estudio de
investigacin clnica.

Dr. Manuel Bobenrieth Astete Profesor de Metodologa de Investigacin y Escritura Cientfica Escuela Andaluza de
Salud Pblica.
 Mitos y realidades

MITO 3: La investigacin se dedica a problemas importantes y

muy complejos, y utiliza conceptos, metodologa tan complicados
que est reservada para una elite profesional. Por ello, y aunque
a veces tengo buenas preguntas de investigacin, no me atrevo
a embarcarme en un proyecto de investigacin.

REALIDAD 3: Hay muchos problemas de salud cuya formulacin y

realizacin es simple y cuyo estudio es factible por profesionales
serios, comprometidos, con una formacin metodolgica bsica.

Dr. Manuel Bobenrieth Astete Profesor de Metodologa de Investigacin y Escritura Cientfica Escuela Andaluza de
Salud Pblica
 Mitos y realidades

MITO 4: El hecho de que la investigacin publicada utilice un diseo

experimental (estudio controlado aleatorio) constituye garanta de
su validez cientfica.

REALIDAD 4: La realizacin de un estudio controlado aleatorio

presenta importantes dificultades metodolgicas que lo hacen
siempre difcil, muchas veces limitado y en ocasiones imposible. No
todos estos estudios controlados aleatorios prospectivos y doble
ciego son lo que pretenden ser. Diversos sesgos, errores y
argumentos ticos terminan debilitndolos e incluso invalidndolos.

Dr. Manuel Bobenrieth Astete Profesor de Metodologa de Investigacin y Escritura Cientfica Escuela Andaluza de
Salud Pblica
 Mitos y realidades

MITO 5: El advenimiento de los artculos de revisin (informacin

secundaria) y su creciente popularidad hacen innecesario que el
profesional sanitario emplee muchas horas en la lectura de
artculos originales (informacin primaria) para actualizarse.

REALIDAD 5: Las revisiones bibliogrficas son muy a menudo

subjetivas, sesgadas, cientficamente inconsistentes,
tcnicamente ineficientes y prcticamente intiles.

Dr. Manuel Bobenrieth Astete Profesor de Metodologa de Investigacin y Escritura Cientfica Escuela Andaluza de
Salud Pblica
 Mitos y realidades

MITO 6: La investigacin requiere de una inversin tan grande de

conocimiento y tan mantenida de inters, esfuerzo, motivacin,
tiempo y recursos materiales, que resulta incompatible con el
oficio de la prctica profesional diaria
 Mitos y realidades

MITO 7: El buen escritor cientfico nace, no se hace.

REALIDAD 7: Es posible desarrollar, mediante diversos tipos de

enseanza, habilidades conceptuales y tcnicas necesarias para
redactar el informe de una investigacin o de un artculo
cientfico con un nivel bsico de comprensin.

Dr. Manuel Bobenrieth Astete Profesor de Metodologa de Investigacin y Escritura Cientfica Escuela
Andaluza de Salud Pblica
 Mitos y realidades

MITO 8: Una publicacin sobre las ventajas de un nuevo tratamiento con otro vigente
que demuestra significacin estadstica (p < 0,05) posee, en consecuencia,
importancia y significacin clnica.

REALIDAD 8:
1. El valor de p, debe ser valorado con precaucin y teniendo en cuenta el contexto
del estudio, su diseo, las caractersticas de la muestra o la poblacin analizada, de
los potenciales sesgos, etc. Y NUNCA como una cifra mgica que nos seduzca tanto,
que nos invite o autorice a tomar decisiones o cambiar conductas relacionadas con la
prctica clnica cotidiana.
2. Antes de tomar decisiones o cambiar conductas clnicas basadas en un valor de
p, se ha de considerar tambin la VALIDEZ EXTERNA (generalizacin de los
resultados obtenidos en ese estudio respecto de la poblacin inicial y, si esas
conclusiones pueden ser extrapoladas a nuestros pacientes o nuestra realidad laboral
(que pueden ser distinta a la descrita en el estudio publicado y valorado por nosotros.
Dificultades en relacin a la viabilidad y
pertinencia de un estudio
1. Disponibilidad de tiempo
2. Conocimiento bsico de metodologa de investigacin
3. Disposicin de grupos de apoyo en el rea de la metodologa
de investigacin, bioestadstica, manejo de programas informticos.
4. Disponibilidad de nmero de pacientes suficientes
5. Utilizacin de variables que puedan medirse y cuantificarse con
facilidad
6. Colaboracin con otros profesionales, equipos o centros de mayor
experiencia
7. Disponibilidad de recursos econmicos para costear el proyecto de
investigacin
8. Consideraciones tico-legales de la investigacin
9. Experiencia del investigador
 Pertinencia

1. La pregunta de investigacin planteada no ha sido an

contestada, lo ha sido de forma contradictoria o se requiere
adecuarla a la propia prctica actual o en nuestro medio
2. Importancia del problema:
Frecuencia (del evento o enfermedad en estudio)
Gravedad
Inters social
Beneficios que pueden derivarse de los resultados
Importancia de su valor terico
3. Los resultados esperados compensan el esfuerzo h
 Tipos de publicaciones

ESCRITAS
- Editorial
- Artculo original
- Revisin
- Nota clnica
- Carta al director

ORALES / ESCRITAS
- Comunicacin a congreso
- Ponencia
- Tesina
- Tesis doctoral
 METODOLOGIA DE LA
INVESTIGACIN

As es como comenzamos.