EL PROCESO DEL

CONSENTIMIENTO
INFORMADO

Mgt. GRISELDA MUIZ

DURN

El proceso del consentimiento

informado

1. Informacin
2. Comprensin
3. Volunteriedad

El proceso del consentimiento

informado
El CI, obligacin legalmente establecida en aras de la

autonoma del paciente, es el reconocimiento a un

DDHH e imperativo tico
El error esta en haber convertido al CI en el
documento y as en un simple requisito
administrativo, con el fin de exonerar de
responsabilidades al mdico.
La autonoma del paciente a travs del
Consentimiento Informado, exige entenderlo como un
proceso vivo y no solo como un simple
procedimiento.

El proceso del consentimiento

informado

La firma del CI es el ltimo

eslabn de una cadena
formada por el proceso
informativo y de
deliberacin del paciente.

El proceso del consentimiento

informado
El Proceso es teleolgico y sustancial, la atribucin
de una finalidad u objetivo a procesos concretos
constituye lo esencial y ms importante. Tiene por
objeto la proteccin del derecho subjetivo
mediante la actuacin del derecho objetivo, y en su
regulacin debe tenerse en cuenta tanto el inters
privado de las partes como el inters pblico en el
mantenimiento del orden jurdico.

El proceso del consentimiento

informado
El procedimiento, en cambio, es meramente
formal y consiste en la serie de actos que deben
cumplirse dentro del proceso para llegar a su fin.
Es el conjunto de formalidades a que deben
someterse las partes en la tramitacin del proceso.

TTULO III: DEL CONSENTIMIENTO

INFORMADO (Reglamento de Ensayos Clnicos del Per)
Artculo 32
Requisitos del consentimiento informado: Elaborado por
IP/patrocinador, aprobado por CIEI, en caso de iletrado:
h.d. y testigo, copia para el participante, redactado en
espaol.
Artculo 33
Contenido del consentimiento informado: Disponibilidad
de tratamiento mdico, compensacin econmica.
Artculos 35-37
Situaciones especiales:
Menores de edad
Discapacidad Mental
Discapacidad Fsica

Consentimiento informado
Probablemente
sea
la
prctica
del
consentimiento informado (CI), como obligacin
legalmente establecida en aras de la autonoma
del paciente, la que est creando ms dificultades
de aplicacin, pues se ha convertido en un simple
requisito de orden administrativo que tiene
lamentablemente en general - como nico fin la
exoneracin de cualquier tipo de responsabilidad
en el mbito mdico.

Consentimiento informado:
Informacin

Un criterio que se invoca con frecuencia en la prctica

mdica, es decir, la informacin que comnmente dan los
mdicos de cabecera o los que ejercen en instituciones, es
inadecuada, puesto que la investigacin tiene lugar cuando
precisamente no hay un acuerdo comn en un determinado
campo. Otro criterio, corrientemente muy popular en los
juicios legales por mal praxis, exige que el que practica la
medicina revele aquella informacin que personas
razonables querran saber a fin de ejercer una opcin en
cuanto se refiere a su cuidado.

Consentimiento informado:
Comprensin
Puesto que la habilidad del sujeto para comprender
es una funcin de inteligencia, de madurez y de
lenguaje, es preciso adaptar la presentacin del
informe a sus capacidades. Los investigadores tienen
la responsabilidad de cerciorarse de que el sujeto ha
comprendido la informacin.

Consentimiento informado:
Voluntariedad
Este elemento del consentimiento informado exige
unas condiciones libres de coercin e influencia
indebida. Se da coercin cuando se presenta
intencionadamente una exageracin del peligro de
la enfermedad con el fin de obtener el
consentimiento. La influencia indebida, por
contraste, ocurre cuando se ofrece una recompensa
excesiva, sin garanta, desproporcionada o
inapropiada o cualquier ofrecimiento con el objeto
de conseguir el consentimiento.

Caso
:
Jos tiene 50 aos. Fue derivado a la consulta del otorrinolaringlogo con
sospecha de cncer larngeo. La sospecha se ha confirmado y, tras ser
informado de su diagnstico, se le pide que firme el consentimiento previo a
ciruga. Jos es analfabeto y se alarma ante un torrente de palabrotas,
aderezado con malas noticias, al trmino del cual se le pide que estampe la
firma en un folio escrito. Por supuesto, se niega y, por ello, se le excluye de la
lista de espera para ciruga.