Hipotermia Pada Hipertensi Intrakranial Setelah

Cedera Otak Traumatik

Oleh :
dr.aswad affandi
Pembimbing :
Dr.Bustami SpBS

Latar belakang
Pada pasien dengan cedera otak traumatik, keadaan
hipotermia dapat mengurangi hipertensi intrakranial.
Manfaat dari keadaan hipotermia pada hasil fungsional
masih belum jelas.

Metode
Kami mengacak orang dewasa dengan tekanan
intrakranial lebih dari 20 mmhg meskipun dengan
perawatan tahap 1 (termasuk penggunaan ventilasi
mekanik dan manajemen sedasi) terhadap perawatan
standar (kelompok kontrol) atau keadaan hipotermia
(32-35oC) disertai perawatan standar pada kelompok
kontrol, perawatan tahap 2 (seperti osmoterapi)
ditambahkan untuk mengontrol tekanan intrakranial.

Pada

kelompok hipotermia, perawatan tahap 2 ditambahkan hanya bila

hipotermia gagal dalam mengontrol tekanan intrakranial. Pada kedua
kelompok, perawatan tahap 3 (barbiturat dan kraniektomi dekompresi)
digunakan bila kedua tahap perawatan gagal dalam mengontrol
tekanan intrakranial.

Hasil

utama adalah skor yang didapat dari hasil skala Glasgow

( kisaran 1-8 dengan hasil terendah menunjukkan hasil fungsional
terburuk) pada 6 bulan. Efek dari penatalaksaan yang diperkirakan
dengan regresi logistik ordinal disesuaikan untuk prespesifik faktor
prognosis dan dinyatakan sebagai rasio umum (dengan odd rasio <1.0
mendukung hipotermia).

Hasil
Kami telah mendaftarkan 387 pasien pada 47 pusat di
18 negara dari november 2009 sampai oktober 2014,
dimana pada saat rekruitmen dihentikan karena
masalah keamanan.
Perwatan tahap 3 diminta untuk mengontrol tik pada
54% pasien pada kelompok kontrol dan 44% pasien
pada kelompok hipotermia.

Rasio odd disesuaikan untuk hasil skala Glasgow

adalah 1,53 (95% interval keakuratan, 1.02 sampai
2.30; p=0.04), menunjukkan hasil terburuk pada
kelompok hipotermia daripada kelompok kontrol,
hasil yang menguntungkan (GOS-E score 5-8,
menunjukkan cacat sedang atau pemulihan yang
baik)terjadi pada 26%dari pasien dalam kelompok
hipotermia dan pasien pada kelompok kontrol
(p=0.03).

Kesimpulan

Pada pasien dengan tekanan intrakranial lebih dari 20

mm Hg setelah cedera otak traumatis, hipotermia
terapeutik ditambah perawatan standar untuk
mengurangi tekanan intrakranial tidak menghasilkan
hasil yang lebih baik dibandingkan dengan perawatan
standar saja. (Didanai oleh Institut Nasional untuk
program Riset Kesehatan Kesehatan Teknologi
Pengkajian; sekarang Controlled Trials nomor,
ISRCTN34555414.)

Pendahuluan
Di Eropa, cedera otak traumatis adalah penyebab paling umum dari
cacat tetap pada orang yang lebih muda dari 40 tahun, dengan biaya
tahunan melebihi 33 milyar (sekitar $ 37,5 milyar dalam dolar AS).
Statistik terbaru menunjukkan peningkatan 21% dalam kejadian
cedera otak traumatis selama 5 tahun terakhir - tiga kali lebih besar
dari peningkatan populasi.
Akibatnya, ada sedikit data untuk mendukung umum digunakan
tahap 2 intervensi untuk pengelolaan cedera otak traumatik, bahkan
dengan penggunaan pemantauan tekanan intrakranial yang
diperdebatkan.

Hipotermia

adalah salah satu pilihan pengobatan

untuk kelompok pasien ini.

Beberapa

percobaan sebelumnya induksi awal

hipotermia profilaksis telah menunjukkan manfaat

METODE
Desain percobaan dan Pengawasan
Studi Eropa Terapi hipotermia (32-35 C) untuk
Pengurangan Tekanan intrakranial setelah Trauma
Cedera Otak (yang Eurotherm 3235 Trial) yang
bertujuan untuk merekrut 600 pasien yang memiliki
cedera otak traumatis.
Pasien pertama yang terdaftar pada bulan November
2009, dan dihentikan pada awal Oktober 2014 untuk
keselamatan peserta.

Protokol

percobaan dikembangkan oleh penulis

pertama, kedua, keempat, dan penulis terakhir dalam
konsultasi dengan dewan penasehat internasional.

Rincian

lengkap dari protokol percobaan telah

diterbitkan sebelumnya, dan protokol ini tersedia
dengan teks lengkap artikel ini di NEJM

Peserta
Semua pasien yang dirawat di ICU setelah cedera otak
traumatis yang memiliki pemantauan intrakranial tekanan di
tempat disaring.
Pasien yang usia memenuhi syarat diyakini untuk persetujuan.
Kriteria inklusi lainnya yang primer, cedera otak traumatis
tertutup merupakan tekanan intrakranial lebih dari 20 mmHg
selama setidaknya 5 menit setelah perawatan tahap 1, dengan
tidak ada penyebab reversibel jelas
cedera kepala awal yang telah terjadi < 10 hari sebelumnya
Ketersediaan dari perangkat pendingin atau teknik selama
lebih dari 48 jam; inti suhu minimal 36 C (pada saat
pengacakan); dan scan tomografi yang dihitung otak abnormal

Pasien

yang sudah menerima terapeutik hipotermia

atau tidak mungkin untuk bertahan hidup selama 24
jam ke depan adalah dikecualikan.

Kriteria

eksklusi lain pemberian infus barbiturat

sebelum pengacakan, suhu 34 C dan kehamilan.

Hasil
Ukuran Hasil utama adalah skor pada Extended Glasgow Outcome Scale
(GOS-E) pada 6 bulan setelah cedera. Delapan titik skala menilai efek dari
cedera otak traumatis pada fungsi di bidang utama kehidupan. Sebuah skor
GOS-E dari 1 menunjukkan kematian, 2 menunjukkan keadaan vegetatif, 3
atau 4 menunjukkan cacat berat, 5 atau 6 menunjukkan cacat sedang, dan 7
atau 8 menunjukkan pemulihan yang baik .
Skor

dihitung secara manual secara otomatis diperiksa dengan

menggunakan algoritma khusus.

Hasil

sekunder adalah kematian 6 bulan, kurangnya kontrol tekanan

intrakranial (kegagalan semua tahap 2 terapi untuk mengendalikan tekanan
intrakranial ke 20 mm Hg), kejadian pneumonia pada hari 1-7 setelah
pengacakan, rawatan ICU yang lama, pada kelas senior Oxford Handicap
Scale dimodifikasi (Mohs, skor 0 menunjukkan tidak ada gejala.

Gejalanya :
1. Gejala minor,
2.Pembatasan,
3. Ketergantungan,
4 sepenuhnya tergantung, dan
5 kematian

Analisis statistik
Sebagai hasil dari fase uji coba internal, ukuran sampel untuk
percobaan berkurang 1800-600 pasien.
Percobaan memiliki bukti pembengkakan otak (tekanan intrakranial);
dan kami menunjukkan bahwa intervensi pendingin ditingkatkan
dapat disampaikan, seperti yang dijelaskan oleh Peterson et al.
Menggunakan analisis ordinal skor GOS-E bersama dengan
penyesuaian kovariat (analisis efikasi primer), kami mampu
meningkatkan efisiensi statistik analisis, sehingga percobaan yang
melibatkan 600 pasien akan memiliki kekuatan setara dengan
percobaan yang melibatkan 1.000 pasien yang dinilai hasil biner.

Hasil utama
Enam bulan setelah cedera, distribusi skor GOS-E telah
bergeser ke arah yang tidak menguntungkan dalam
kelompok hipotermia (rasio odds yang disesuaikan umum,
1,53; interval kepercayaan 95% [CI], 1,02 untuk 2.30; P =
0,04)
Hasil yang menguntungkan (GOS-E skor 5-8, menunjukkan
cacat sedang atau pemulihan yang baik) terjadi di 49 dari
191 pasien (25,7%) pada kelompok hipotermia dan di 69
dari 189 pasien (36,5%) pada kelompok kontrol (P = 0,03)

Hipotermia untuk Hipertensi intrakranial

Didukung oleh Institut Nasional untuk Penelitian KesehatanProgram Penilaian
teknologi, yang mendanai fase utamapenelitian. Eropa Society of Medicine Intensive
Caredidanai tahap uji coba.
Para sponsor persidangan, University of Edinburghdan NHS Lothian, tersedia
pemerintahan penelitian. Dr Andrews melaporkan menerima biaya kuliah dari CR Bard
dan Integra LifeSciences; dan Dr. Rhodes, kuliah biaya dari C.R. Bard. Tidak ada
potensi lict conf kepentingan lain yang relevan dengan artikel ini dilaporkan.
Pengungkapan bentuk yang disediakan oleh penulis yang tersedia dengan teks lengkap
artikel ini di NEJM.org.
Kami berterima kasih kepada pasien yang berpartisipasi dalam uji coba ini dan
keluarga mereka, Lindsay Wilson, Ph.D., untuk dukungan dengan pelatihan dan
ajudikasi Extended skor Glasgow Outcome Scale, Corrie Roberts dan Gray untuk
Dawn bantuan dengan manajemen percobaan dan administrasi, dan Jill Harris dan staf
dari Wellcome Trust Fasilitas Penelitian klinis untuk dukungan perawat penelitian.

TERIMA KASIH