VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA DE LOS

EVENTOS SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDOS A
VACUNACIN O INMUNIZACIN
-ESAVIVACUNACIN SEGURA

RESOLUCIN MINISTERIAL N 063 2014 / MINSA

DIRECTIVA SANITARIA N 054- MINSA/DGE - V.01

DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA
EPIDEMIOLGICA DE EVENTOS SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN
(ESAVI)
FINALIDAD Proporcionar al personal de los establecimientos de salud
procedimientos estandarizados para desarrollar la vigilancia de los eventos
supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI) severo.

OBJETIVO Establecer las pautas para la identificacin, captacin, notificacin,

investigacin y clasificacin de los ESAVI severo en el territorio nacional.

MBITO DE APLICACIN La presente Directiva Sanitaria es de aplicacin y

cumplimiento por los establecimientos pblicos y privados del Sector Salud
(Ministerio de Salud, EsSalud, Fuerzas Armadas, Polica Nacional del Per,
privados y otros), del mbito nacional.

OBJETIVO:

La vigilancia epidemiolgica
de ESAVI tiene como
objetivos:

Detectar, Notificar,
Investigar, Monitorizar e
Informar de manera
oportuna los ESAVI.

Qu es un ESAVI?

Un ESAVI es todo cuadro clnico o efecto adverso que se produce luego de

administracin de una vacuna y que es supuestamente atribuido a la
vacunacin o inmunizacin.

En la vigilancia de ESAVI se incluyen primordialmente los de tipo severo

Un ESAVI severo es todo aquel ESAVI que resulta en hospitalizacin, riesgo de

muerte, discapacidad o en fallecimiento.

No implica necesariamente una relacin de causa efecto, si no una

asociacin temporal.

La vigilancia nacional de los ESAVI contempla la notificacin de los casos de

ESAVI severos y los ESAVI que se presentan en clster.
La causalidad entre el evento y la vacunacin se determinar mediante la
investigacin del caso.

ESAVI
La vigilancia epidemiolgica de los ESAVI
inici en el pas en el ao 2001, ante la muerte
de 7 nios luego de su vacunacin con DPT.

Oficialmente se implement en el pas en el

ao 2002, mediante directiva OGE/DGSP/INS
N001- 2002 y mediante documento tcnico
Cmo enfrentar los eventos supuestamente
atribuidos a la vacunacin o inmunizacin.

NOTIFICACIN
Los ESAVI severos deben ser notificados en las primeras
24 horas despus de captado (conocido) el caso.
Los ESAVI leves, deben ser manejados en el nivel localregional.
El personal de salud es el responsable de la
identificacin y notificacin de los casos de ESAVI al
personal de epidemiologa.
El personal de epidemiologa es responsable de hacer la
notificacin correspondiente al nivel inmediato superior
de acuerdo al flujo de informacin de la RENACE.
La notificacin e investigacin de los clster de ESAVI
(sean leves o severos) tambin es obligatoria.

ESTRATEGIAS:
VACUNACIN SEGURA.
Vacunas de Calidad.
Prctica de Inyeccin segura.
Monitoreo de ESAVI.

VACUNACIN SEGURA
Es el resultado de un
proceso coordinado entre
entidades que aseguran
vacunas de calidad,
prcticas seguras de
inyecciones y monitoreo de
los ESAVI, con la finalidad
de brindar a la poblacin un
mayor beneficio y un riesgo
mnimo por la vacunacin o
inmunizacin.

INYECCIN SEGURA

Tres principios:
Seguridad para quien recibe la
inyeccin.
Seguridad para el trabajador de salud.
Seguridad para la comunidad y el
medioambiente.

FACTORES CONDICIONANTES
Tipo de vacuna.
Va de administracin.
Composicin de los
inmunobiolgicos.
Tipo de husped.

RECOMENDACIONES PARA REALIZAR SIEMPRE UNA

VACUNACIN SEGURA
Mantenga las vacunas a la temperatura correcta y no las guarde con otros
elementos ni medicamentos.
Evale el carnet de vacunacin y aplique las vacunas indicadas.
Conozca las caractersticas de las vacunas que aplicar.
Antes de la aplicacin de cada vacuna, verifique lugar, va correcta de
administracin, fecha de vencimiento, e indague sobre los antecedentes
de la persona que se va a vacunar.
Higienice sus manos.
Utilice insumos apropiados para la vacunacin y respete la poltica
referente a los frascos ya abiertos.
No mezcle varias vacunas en una misma jeringa. Solo hgalo con sus
diluyentes apropiados y en las cantidades indicadas.
Descarte convenientemente los insumos utilizados, conforme a las
recomendaciones.
Complete el carnet de vacunacin y los registros.
Evale las reacciones luego de 20 a 30 minutos de la aplicacin.
Informe a la persona acompaante sobre las reacciones esperadas para
cada vacuna y explique signos de alarma.
Notifique los efectos adversos en las fichas de los ESAVI.

CLASIFICACIN DE ESAVI
(OMS)
1. EVENTO COINCIDENTE: definitivamente no
relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra
etiologa).
2.EVENTO RELACIONADO CON LA VACUNA:
.Evento relacionado con el proceso de manejo del
producto (error programtico).
.Evento relacionado con los componentes del producto.
3.EVENTO NO CONCLUYENTE: la evidencia disponible
no permite determinar la etiologa.

CLASIFICACION ESAVI
SEGN INTENSIDAD

INVESTIGACIN
Los ESAVI severos deben ser
investigados en las siguientes 48
horas luego de la captacin del caso.
La investigacin del caso de ESAVI es
de responsabilidad de epidemiologa.
Se debe hacer la investigacin en
coordinacin con el componente de
inmunizaciones y farmacolgico.

QU ESAVI SE INVESTIGAN?
ESAVI graves:
- Requieren hospitalizacin.
- Ponen en riesgo la vida de una persona.
- Producen desenlaces fatales.
Rumores.
Eventos que afecten a un grupo de
personas (clusters).
Eventos relacionados con el programa.

LA INVESTIGACIN DEBE
COMPRENDER:
Historia clnica (enviar copia a la DGE).
Reporte de autopsia (necropsia, autopsia
verbal).
Historia vacunal, tipo de vacuna usada, dosis
(fecha, nmero de dosis).
Identificacin de la vacuna y jeringas usadas.
Revisin de los aspectos operativos del
programa.
Determinar si el evento reportado es un
incidente aislado o si hay otros casos asociados.

PASOS EN LA VIGILANCIA
DE ESAVI
Deteccin de caso a nivel nacional.
Notificacin a nivel regional.
Investigacin a nivel local.
Notificacin a nivel central
(Ministerio de Salud).
Investigacin adicional de requerirse
a nivel central.
Clasificacin final de los casos.

FICHA NOTIFICACIN ESAVI

Tipo de ESAVI.
Datos del paciente.
Condiciones medicas relevantes previas
a la vacunacin.
Datos de medicacin concomitantes.
Descripcin y resultado del ESAVI.
Estudios complementarios post ESAVI.
Datos de la vacuna.
Lugar de vacunacin.
Marco de aplicacin de la vacuna.

EVENTOS RELACIONADOS A LAS

PROPIEDADES INHERENTES DE
LAS VACUNAS

 Son aquellos que estn relacionados a alguno de

los componentes de las vacunas.
Las vacunas tienen los siguientes componentes:
Lquido de suspensin.
Preservantes, estabilizadores y antibiticos.
Adyuvantes.
Se debe analizar la frecuencia de presentacin.
Cuando se presentan por fuera de la frecuencia
esperada se conocen como cluster. Todos los
cluster son de notificacin e investigacin
obligatoria.

EVENTOS LEVES

EVENTOS SEVEROS

EVENTOS
RELACIONADOS
CON LOS
PROCESOS DE
MANEJO DE LAS
VACUNAS

ERROR
PROGRAMTICO
Son actitudes o procedimientos
que no cumplen con las normas
establecidas para el transporte,
almacenamiento, dispensacin,
preparacin y aplicacin de las
vacunas y que solos o en
conjunto pueden generar eventos
adversos potencialmente graves
para la salud de las personas
vacunadas.

ERROR PROGRAMATICO

INDICADORES PARA LA VIGILANCIA

Los indicadores utilizados para el monitoreo en la
vigilancia epidemiolgica de ESAVI son:
Para la notificacin de casos ESAVI severos ocurrido. Porcentaje
de casos ESAVI notificados. El estndar recomendado de
cumplimiento es de 100%.

Para la notificacin oportuna de caso de ESAVI severos:

Porcentaje de casos ESAVI severos notificados dentro de las
primeras 24 horas de captado el caso. El estndar recomendado
de cumplimiento es de 80%.

Para la notificacin negativa de las unidades notificantes:

Porcentaje de las unidades notificantes con notificacin
negativa semanal y en casos de campaa de vacunacin en
forma diaria. El estndar recomendado de cumplimiento es
80%.

Para la investigacin de caso de ESAVI severo: Porcentaje de

casos notificados que fueron investigados en las primeras 48
horas luego de captado el paciente. El estndar recomendado
de cumplimiento es 80%.

Para la clasificacin de caso de ESAVI severo:

Porcentaje de casos de ESAVI severo que tengan
clasificacin final. El estndar recomendado es 100%.

Para el informe del caso de ESAVI severo: Porcentaje

de casos ESAVI severo con informe. El estndar
recomendado de cumplimiento es 100%.

CONCLUSIONES Y METAS
FUTURAS
Sensibilizacin del sistema de Vigilancia
de ESAVI.
Optimizacin en la investigacin de los
casos.
Continuar con la educacin continua en
todos los niveles.
Mejorar la articulacin entre los distintos
sectores implicados.
Incrementar la difusin de la informacin.