CADE

N
A
DE
R.M-600 - 2007
O NORMA TECNICA058DE SALUD N

FR

PARA EL MANEJO DE LA CADENA

DE FRO EN LAS INMUNIZACIONES
P
RM N 600 -2007/MINSA
R

CADENA DE FRIO :

Es el Sistema que asegura el:

CONCEPTO

Transporte,
Almacenaje y
Manipulacin de las vacunas desde su fabricacin hasta
el momento de su aplicacin
Dentro de los rangos de temperatura establecidos para
asegurar que las vacunas:

no pierdan su potencia
Inmunolgica

ELEMENTOS FUNDAMENTALES DEL

SISTEMA DE CADENA DE FRO

RECURSOS HUMANOS:
figura del responsable de vacunas

Personas que de
manera directa o
indirecta tienen que
organizar, manipular,
transportar, distribuir y
administrar las vacunas,
o vigilar los equipos
frigorficos donde se
conservan.

RECURSOS MATERIALES:
Incluye el equipo indispensable
para almacenar, conservar y
trasladar las vacunas de un
lugar a otro: equipos frigorficos
(refrigeradores,
congeladores, cuartos fros de
refrigeracin y congelacin,
camiones refrigerados, termos,
cajas fras, termmetros, alarmas,
graficadores, etc.)
Forman parte de estos recursos:
los elementos de la cadena mvil
y fija.

ELEMENTOS DE
CADENA MVIL:
Vehculos frigorficos
Termos porttiles
Contenedores
isotrmicos
Porta vacunas
Acumuladores del
fro
Controladores de
temperatura
Indicadores
qumicos.

Transporte /
Distribucin

ELEMENTOS DE
CADENA FIJA:
Cmaras frigorficas
Frigorfico
Termmetros de
mximas y mnimas.

Almacenamiento/
Manipulacin

RECURSOS FINANCIEROS:
Medios econmicos necesarios para asegurar la
operatividad de los recursos humanos y
materiales, as como el funcionamiento del
sistema..

FASES DE LA CADENA DEL

FRIO
Serie de procesos desde que las
vacunas se elaboran en los laboratorio
hasta que son administradas a la
poblacin.
Fases:
Fabricacin en los laboratorios.
Transporte y distribucin.
Almacenamiento y manipulacin.
Administracin a la poblacin.

Cadena de fro - fases

LABORATORIO
AEROPUERTO

PAI

PAI
HOSPITALES
C.S - P.S

REGION
DE SALUD

MINSA

ALMACEN
GENERAL PAI

NIVELES DE LA CADENA DE
FRO
NIVEL CENTRAL . Cuenta con cuartos o depsitos refrigerados de bajas
temperaturas y cuartos cmaras frigorficas ( cuartos fros ) con capacidad para
almacenar vacunas a mediano y largo plazo adems cuenta con aparatos
para congelar paquetes fros.

Vista exterior

Vista interior

NIVEL REGIONAL O segundo nivel, ubicados en las regiones

.

Est habilitado con cmaras frigorficas y congeladores para mantener

temperaturas de conservacin y/o congelacin con capacidad suficiente para
almacenar vacunas por amplios periodos de tiempo para su distribucin a nivel
regional. Las cmaras fras deben contar con un profesional tcnico para el
asegurar el mantenimiento y manejo de las vacunas.

Refrigeradora

Congelador
CAMARA FRIA

Caja fra

NIVEL LOCAL: Ubicados en hospitales , centros y puestos de

salud, cuentan con refrigeradoras algunos disponen de
congeladores, mantienen las vacunas por 01 mes
Caja Transportadora

Refrigeradoras

Termo

Paquetes fros

EQUIPAMIENT
O SEGN
NIVELES

Temperatu
ra y
tiempo de
almacena
miento de
vacunas
por
niveles.

REFRIGERADOR:
Equipo frigorfico que es el
elemento principal de la cadena de fro
indispensable para mantener las vacunas
dentro de los rangos de temperatura
recomendados +2C a +8C, Al refrigerador
se le debe de prestar especial atencin
desde su ubicacin, su manipulacin y el
mantenimiento para asegurar su adecuado
funcionamiento.

TERMMETRO DE ALCOHOL: Utilizado

para el control de las temperaturas en las
refrigeradoras, termos y cajas trmicas.
TERMMETRO DIGITAL: Instrumento
electrnico digital capaz de visualizar las
temperaturas de la refrigeradora en tiempo
real.

TIPOS DE REFRIGERADOR
Refrigeradores Horizontales del tipo Ice
Line, son los recomendados por la OMS, para
conservar las vacunas y son los recomendados
por la ESNI. Estos equipos se caracterizan por
su gran estabilidad y performance que les
permite mantener temperaturas adecuadas de
36 hasta 72 horas en cortes de energa
elctrica.
Refrigeradores Domsticos o verticales,
equipos que a nivel nacional estn en proceso
de cambio, mientras eso sucede se le debe de
prestar atencin a las adecuaciones para un
funcionamiento optimo, como la presencia de
botellas de agua en la parte inferior para que
ayuden a estabilizar la temperatura cuando
esta se pierde en las aperturas. Se debe
utilizar solo el 50% de su capacidad interna y

ESTABILIDAD DE LA VACUNA

Se define como la capacidad de resistir

la degradacin fsica o qumica sin
sufrir alteracin en su composicin
para producir una respuesta
inmunitaria adecuada y esperada.

TERMOESTABILIDAD DE LA VACUNA

FACTORES QUE AFECTAN LA ESTABILIDAD DE LA

VACUNA

Factores externos o extrnsecos

La temperatura, es sin duda el factor que ms
puede afectar a la estabilidad de las vacunas
cuando se exponen a temperaturas por encima o
por debajo de lo recomendado +2C a +8C.
Exposicin a la luz, la exposicin a la luz solar, la
radiacin ultravioleta y luz fluorescente pueden
provocar la inactivacin de las
vacunas vivas atenuadas.
Fecha de vencimiento, nos indica el momento en
que la vacuna alcanza el lmite aceptable para su
empleo clnico y pierde la actividad
inmunogenica.

Factores internos o intrnsecos

Conformado por los procedimientos de fabricacin como:

- Tipo de cepa utilizada: depende de mltiples factores,

desde el origen e insumo que interviene en la produccin

de la vacuna, entre otros.
- Tcnicas de liofilizacin: proceso utilizado para la
eliminacin del agua mediante desecacin al vacio y a muy
bajas temperaturas.
- Estabilizadores: sustancia agregada a la vacuna para
mantenerla, es generalmente una sustancia gelatinosa.
- Preservantes: sustancia que inhibe la propagacin de
microorganismos, son utilizados para prolongar la vida til
de los productos.
- Adyuvantes: sustancia que incorporada a una vacuna,
induce, acelera o prolonga la respuesta inmunogenica.

IMPORTANCIA DE LA TERMOESTABILIDAD
La clasificacin de las vacunas por su
termoestabilidad es la recomendada en
cadena de fro. Los procesos complejos de la
preparacin de las vacunas hacen que cada
vacuna tenga un comportamiento especial y
diferente. Este comportamiento es
independiente al origen de la vacuna, sea de
origen viral o bacteriano.
El conocer las caractersticas de las vacunas
permitir al personal de salud, realizar una
correcta manipulacin en las actividades
relacionadas con la inmunizacin

CLASIFICACIN DE LAS VACUNAS POR SU

TERMOESTABILIDAD

Vacunas sensibles a la congelacin.

Vacunas sensibles al calor.
Vacunas sensibles a la luz.

VACUNAS SENSIBLES A LA LUZ (FOTO

SENSIBLES)

La exposicin de las vacunas a la luz produce

su inactivacin. Estas vacunas deben de
almacenarse, transportase y manipularse
protegindolas tambin de la luz.

Vacunas sensibles al calor (temperaturas

>+8C)

La exposicin de las vacunas a temperaturas >

+8C Calor, producen la inactivacin de las
vacunas sensibles al calor, especialmente la
vacunas APO, SRP, SR, AMA y BCG.

Vacunas sensibles a la congelacin

(temperaturas <0C)

EFECTOS DE LA CONGELACIN SOBRE LA VACUNA

Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o

hidrxido de aluminio son sensibles a la
congelacin. Estas vacunas al ser expuestas a
temperaturas de congelacin pierden su estructura
coloidal y se rompe en pequeos cristales,
ocasionando la disociacin de la protena del
antgeno del aluminio adyuvante, produciendo:
Prdida irreversible de la potencia de la vacuna =
Ineficacia de la vacuna
Reacciones adversas, formacin de abscesos estril
o puede causar dolor intenso en la zona de
aplicacin. (Error programtico).

CARACTERISTICAS DE LOS DILUYENTES

Los diluyentes son especficos para cada vacuna y
contienen sustancias buffer o estabilizadores
especficos para cada vacuna.
Se debe utilizar el diluyente de la misma vacuna y del
mismo laboratorio productor.
En caso de ruptura accidental de diluyentes, no pueden
ser reemplazados con ampollas de agua destilada, bi o
tridestilada, tampoco pueden reconstituirse con otro
diluyente aunque sea del mismo tipo de vacuna pero
producido por otro laboratorio fabricante
Los diluyentes se deben ubicar en el refrigerador en la
cantidad adecuada de acuerdo al uso de vacunas
mantenindose a temperatura de +2C a +8C.
Si no se tiene diluyente refrigerado es necesario
refrigerarlo mnimo una hora antes de la reconstitucin
con la vacuna.

TEST DE
AGITACION

IMPORTANCIA DEL TEST DE AGITACION

Si usted sospecha de
congelacin o
desea verificar si hubo
congelacin:

Test de Agitacin

El test de agitacin
debe ser repetido con
cada lote sospechoso.

El test de agitacin
debe ser realizado con
una o mas muestras
de vacuna escogidas
al azar.

Cuando hay ms de un
lote, la muestra
escogida al azar debe
incluir un frasco de
cada lote.

2.-

Escriba claramente "CONGELADO" sobre la

etiqueta con un plumn indeleble. ste es su
frasco del control.
-Congele el frasco de control a -20C durante la noche,
hasta que el contenido este totalmente solido
-Dejar que deshiele el frasco de control.
No lo
caliente!
-Tome un frasco para la "PRUEBA" del lote que usted
sospecha ha sido congelado.
.- Mantenga el frasco "congelado" y el frasco de la
"prueba" juntos en una mano.
-Agite ambos frascos en forma vigorosa por 10-15
segundos
-Coloque ambos frascos sobre una superficie plana
lado a lado y comience la observacin continua de
los dos frascos hasta el fin de la prueba.
-Tome un frasco de vacuna del mismo tipo y lote que la
vacuna usted desea probar y hecho por el mismo
fabricante.
-Utilice una fuente de luz adecuada para comparar las
tasas de sedimentacin entre los frascos.
-Utilice una fuente de luz adecuada para comparar las
tasas de sedimentacin entre los frascos.

Observar la
diferencia de
sedimentacin
durante el test
de agitacin

 Test de agitacin:
Se realizar cuando se sospeche que las vacunas
han estado a temperaturas inferiores a 0 C.

Sospecha de congelacin: presenta

partculas granulosas (flculos) y
lquido menos turbio.
Vacuna bien conservada:
lquido turbio y sin grnulos.
La vacuna al congelarse pierde su estructura
coloidal y se rompe en pequeos cristales los
cuales son los causantes de la formacin de
abscesos aspticos en el lugar de la inyeccin y
de la ineficacia de la vacuna si se administra en
esas condiciones.
Si determina congelacin de la vacuna esta se
descarta.

COMPONENTES DE LA CADENA DE
FRIO
1. REFRIGERADORA
A.

Partes

Evaporador:
Compartimiento de
congelacin
Gabinete de
conservacin:
Compartimiento de
almacenamiento
(Estantes)
Termostato: Control
de la T
Sistema de
Enfriamiento:
Compresin o
Absorcin

B. Ubicacin

Ambiente Fresco y Ventilado

A la sombra y alejado de toda fuente de calor
A 20 cm. de distancia de la pared
Base debidamente nivelada.

C. Tipos

Por comprensin de tipo domstico, tipo Ice Line

(horizontal)
Por absorcin

Por comprensin

Por absorcin

D.

Posicin correcta de las vacunas

Colocar en bandejas
Colocar sobre los estantes y mantener secos los frascos
E. Conservacin del fro
Con el fin de mantener bajas temperaturas dentro del
evaporador del refrigerador deber colocarse:
Paquetes de hielo, 75% de espacio
Botellas con agua , 6 botellas
acorde con el control de T

Recomendaciones: REFRIGERADOR HORIZONTAL tipo ICE LINE

- No congelar los paquetes de agua ubicados de la parte superior
color azul (como tapa)
- Ubicacin adecuada de los toma corrientes de los refrigeradores y
congeladores

F.

Verificacin de la
Temperatura

Todos los das

T = +2C a +8 C

M
T

G. Regulacin de la
Temperatura
Cuando la T no se
mantiene en los rangos
exigidos se debe regular
el sistema frigorfico:
Termostato.

H. Mtodos para identificar y utilizar las remesas

Marcar con un punto negro en etiqueta de vacunas
nuevas
A los frascos y ampollas anteriores agregarle un
segundo punto negro.
Usar primero vacunas marcadas con dos puntos

La refrigeradora de
USO EXCLUSIVO DE
VACUNAS
NO GUARDAR
ALIMENTOS, BEBIDAS

otras sustancias
en la refrigeradora

CONCLUSIO
N
El xito de La estrategia sanitaria de Inmunizaciones depender
bsicamente de:

LA CALIDAD DE LA VACUNA Y

POTENCIA DEL INMUNOBIOLOGICO

Las vacunas son productos delicados de compleja
preparacin y muy sensibles a cualquier alteracin externa.
Estos productos requieren mantenerse dentro de rangos de
temperatura estables de refrigeracin o congelacin con el
propsito de asegurar su calidad y potencia.
Motivo por el cual la cadena de fro requiere especial
atencin, porque constituye el soporte bsico de los
procesos de inmunizacin