AEROSOLES

Equipo 1
Cristina Campos Torres
Arely Dominguez Morales
Monserrat Fortis Valera

Definicin
Definicin fisicoqumica: Dispersin
constituida por una fase interna lquida
o slida y una fase externa gaseosa,
generalmente aire (fase dispersante)

 En farmacia: Forma farmacutica que

consiste en un sistema bifsico o
trifasico cuyo (s) principio (s) activo
(s) se encuentra (n) disuelto (s),
suspendido(s) o emulsionado(s) en
un propelente o una mezcla de
disolvente y propelente destinados a
la administracin oral, tpica,
intranasal, intraocular, intraotica,
intrarectal o intravaginal

Ventajas y Desventajas
Ventajas:
1. Aplicacin del frmaco directamente
sobre el rgano efector.
2. Rapidez en su accin
3. Al aplicarse en dosis menores hay
una reduccin de posibles efectos
adversos

Ventajas y Desventajas
Desventajas
1. La tcnica es deficiente en nios y
ancianos
2. La dosis generada no es la misma
dosis que se inhalada
3. Los dispositivos deben ser
producidos con caractersticas
especficas para garantizar la
eficacia de aplicacin.

ANTECEDENTES
ANTECEDENTES

Originalmente la terapia por inhalacion se utiliz para la

administracion de drogas al sitema repiratorio; en la actualidad se
emplea para la administracin de drogas hacia el torrente sangneo
y de all al sitio de accin

4000 aos atrs: antiguas cilizaciones de Egipto,

China e India: plantas solanceas ricas en atropina,
escopolamina e hioscina. Efectos relajantes de la
musculatura bronquial.
Siglo XIX: cigarrillos de hojas de Atropa belladona
para pacientes asmticos.
1829: Schneider y Waltz, construyeron el primer
instrumento generadores de partculas acuosas en
suspensin.
1930: Primeros nebulizadores con chorro continuo de
aire u oxigeno producido por un compresor de
membrana.
1956: Se comercializa primer cartucho presurizado
ideado por G. Maison.

En la dcada de 1950 se desarrollan los inhaladores

de dosis medida (IDM).

Previamente al desarrollo de los IDM la

medicacin se administraba con dispositivos
atomizadores.

Los dispositivos IDM son envases presurizados que

tienen una valvula dosificadora.

En los ultimos 50 aos las formas aerolizadas en

IDM han sido el modo de administracin de
eleccin para drogas a los pulmones.

TECNICA DE ADMINISTRACIN
La forma de dosificacin en aerosol para IDM suele ser
considerado uno de los sistemas de suministro de
drogas ms complicado.
Si el paciente no realiza correctamente la maniobra de
utilizacin se puede modificar significativamente el
depsito de la droga en los sitios adecuados.
Las diferencias en las instrucciones de uso de cada
producto inhalatorio se deben a la formulacin del
producto y al diseo del accionador.

Va de Administracin

Va tpica: Piel
y mucosas

Va Vaginal:
Espumas
contraceptivas

Absorcin
Nasal

Va Rectal

Absorcin
Transpulmonar

FACTORES DE LA FORMULACIN
Entre los factores de formulacin se encuentran las
caractersticas fisicoquimicas de los componentes activos:
La liposolubilidad y las tasas de absorcin pulmonar del
componente activo sin de mxima importancia.
Caractersticas de disolucin del frmaco en los lquidos
pulmonares.
La eleccin del tensioactivo apropiado.
Efectos de la presin de vapor del propelente y el volumen
medido de los propelentes.

CLASIFICACIN
1.- Por su sitio de accin
Sistmicos
Locales
2.-Por el nmero de Fases
Formado por una fase liquida y otra
gaseosa (Sistema Bifsico).

Sistemas Trifsicos
Fase gaseosa ms dos fases
liquidas inmiscibles

Fase gaseosa ms dos fases

lquidas emulsionadas.

Fase gaseosa ms fase liquida ,

ms fases slida.

4.-Por el tipo de Gas Propulsor o

propelente.
Gases licuados y comprimidos.

5.- Por el modo de descarga.

a) Descarga
espacial
b) Descarga en
polvo
c) Descarga
Superficial

TIPOS

Pueden ser unidosis

Multidosis
Turbohaler

Accuhaler

Aerosoles presurizados

Fue el primero en comercializarse.

Su
empleo
correcto
exige
la
mxima
coordinacin entre la inhalacin y la activacin
del cartucho.
Estn
compuestos
por
la
sustancia
farmacolgica y un gas impulsor propelente
(fluoroclorocarbonado)
Se alcanza una dosis en pulmn de un 10-20%
de la dosis administrada, el 80% del frmaco
restante, se quedar en orofaringe y boca,
siendo posteriormente deglutido

AEROSOL PRESURIZADO

CAMARA DE INHALACIN
Son dispositivos que se colocan entre
el cartucho con el medicamento y la
boca
del
paciente
Deben ser
de
un
volumen
aproximado de 750 cc. para que
la dispersin de partculas sea la
adecuada.

 VENTAJAS
permiten hacer la inspiracin lentamente
y favorecen el depsito pulmonar del
frmaco.
Al aumentar la distancia entre el cartucho
presurizado y la boca del paciente
producen un enlentecimiento del flujo de
salida del aerosol, favoreciendo as la
penetracin del frmaco en el pulmn.
Disminuyen los efectos locales atribuidos
a los corticoides inhalados

Nebulizadores
son recipientes de plstico en los
cuales se coloca una dosis del
frmaco diluido en solucin NaCl al
0,9%
Un flujo de oxgeno o de aire
comprimido aspira el lquido, lo hace
chocar contra una superficie y lo
dispersa, transformando la solucin
lquida en aerosol

 VENTAJAS
Proporcionan volmenes relativamente
altos de soluciones y suspensiones.
Se usan con frmacos que no pueden
formularse con facilidad para ID o IPS
Pueden inhalarse durante la
respiracin normal
tiles para los nios, ancianos,
pacientes con artritis que tienen
dificultades con los ID

COMPONENTES BSICOS
Recipiente
Propelente
Concentrado que con tiene l o los
principios activos.
Vlvula
Activador

BASE

COMPOSICION DE LOS AEROSOLES

ENVASES:
Tienen forma cilindrica
Generalmente de aluminio,
revestidos o no internamente de
resinas.
Deben poseer suficiente resistencia
a la presion y ser inertes

ENVASE

Vidrio recubierto de Plstico

Desventajas: Peligro de Rotura
Pesados
Dejan ver el contenido
Metlicas de Acero inoxidable
Envases ligeros sin costuras.
Se recubren interiormente con resinas
vinlicas o epoxi.
Plstico
Reciente incorporacin
Exentos de corrosin
Hechos de poliacetal o polipropileno

Vlvulas
Regulan el flujo del producto y
aseguran el cierre hermtico.
a. No dosificadoras: La salida del
producto es continua mientras se
presiona el difusor.
b. Dosificadoras: Cada pulsacin se
libera una dosis.

Activadores
Brinda un medio rpido y cmodo de liberar el contenido.
Permite que el producto sea expelido de la forma deseada
_ Niebla fina
_ Roci hmedo
_ Espuma
_ Chorro solido
Activadores especiales:
_ Boca
_ Garganta
_ Nariz
_ Vagina
_ Ojos

FABRICACIN
A) Sistema de dos Fases (llenado a
Presin): Se hace una suspensin del
principio activo, en un propelente de
elevado punto de ebullicin.

 Proceso en una fase ( llenado en

fro): Se suspende el principio activo
en una mezcla de propelentes y se
mantiene a alta presin.

Produccin y Control de
Calidad
1.-La Fabricacin y el llenado deben
realizarse en un sistema cerrado.
Las vlvulas dosificadoras de los
aerosoles son un dispositivo ms
complejo que la mayora de los
componentes farmacuticos; todos
los fluidos lquidos o gaseosos se
filtraran para eliminar partculas.

 Los Recipientes y las vlvulas deben

limpiarse utilizando un procedimiento
validado adecuado al uso de
producto y garantizar la ausencia
cualquier contaminante.
Los controles despus del llenado
garantizaran la ausencia de fugas
indebidas del envase.

 Cuando se encuentren
al descubierto los
productos o
componentes limpios
se suministrar a la
zona aire filtrado esta
zona cumplir los
requisitos de un medio
ambiente de al menos
grado D y se entrar a
ella mediante esclusas
de aire.

ESTERILIZACIN

ESTERILIZACIN

El objetivo de un proceso de esterilizacin es destruir o eliminar

microorganismos presentes en un objeto o preparacin , asegurarse de
que este objetivo ha sido cumplido con un muy alto nivel de
probabilidad y que el objeto o preparacin se encuentren libres de
riesgos de infeccin.

La manipulacin de la materia prima rara vez se hace en un

ambiente esteril o protegido lo que contribuye a la
contaminacin por los elementos ambientales del area de
fabricacin.
El envase puede estar preesterilizado o no y esto contribuye a
la carga microbiana total.
La comprensin de la naturaleza de los contaminantes antes
de la esterilizacin y la aplicacin de mtodos para minimizar
la contaminacin son importantes para la esterilizacin
farmaceutica.

Entre algunos mtodos estan:

Mantenimiento de un la boratorio higinico.
Desinfeccin frecuente de pisos y superficies.
Minizacin de la entrada y salida de personas desde el
exterior hacia el interior de las areas.
Almacenamiento refrigerado de las materias primas y
preparaciones que favorecen el desarrollo microbiano.
Uso de agua de calidad USP apropiada y libre de
contaminacin microbiana.

El proceso de esterilizacin de una droga, una preparacin

farmacetica o un instrumental esta determinado por la naturaleza
del producto.
No es posible aplicar la misma tecnica de esterilizacin de manera
universal.
Los mtodos de inactivacin de microorganismos se dividen en
fsicos y qumicos;
Fsicos:
Calor hmedo
Calor seco
Irradiacin
Qumicos:
Uso de esterilizantes gaseosos
Uso de esterilizantes lquidos

MTODO

EQUIPO

Esterilizacin con calor hmedo

Autoclaves con saturacin de

vapor
Autoclaves con agua super
calentada
Autoclaves con aire sobre vapor

Esterilizacin con calor seco

Esterilizadores de partculas
Esterilizadores por tunel continuo

Esterilizacin qumica en fro

xido de etileno
Perxido de hidrgeno vaporizado
Otros gases.

Esterilizacin por radiaciones

Electromagntico
Particulado

Filtrado

Membranas

EVALUACIN DE LOS IDM Y AEROSOLES

FARMACUTICOS TPICOS
Contenido de rocio por humedad:
Determina la cantidad promedio de componente activo suministrado a travs
de la boquilla por un numero especificado de activaciones.

Velocidad de filtracion:
Estima la perdida de peso en un ao y el ajuste adecuado de la valvula con el
recipiente.

Uniformidad de contenido:
Se determina la cantidad de frmaco suministrada por activacin desde la
boquilla de diferentes recipientes del mismo lote.

EVALUACIN DE LOS IDM Y AEROSOLES

FARMACUTICOS TPICOS
Numero de dosis por recipiente:
Nmero de activaciones que satisfacen los
requerimientos del contenido de rocio por
unidad.
Patron de rocio / Geometria de la pluma:
Evalua el tipo el tipo de patrn de roco
emitido por el IDM.
Suministro valvular:
Evalua la reproducibilidad de la cantidad de
producto suministrado a travs de la valvula.

APLICACIN
Los IDM estan concebidos para administrar partculas finas, slidas o
nieblas lquidas a travs del sistema respiartorio o las fosas nasales; se
les utiliza por su accin local en:
Nariz
Garganta
Pulmones
Por su accin tpica en
Piel
As como por su rpido efecto cuando las dosis son absorbidas desde los
pulmones hacia torrente sanguneo

Bibliografa
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/a
erosoles_114.pdf
REMINGTON. Farmacia. Tomo 1. Editorial
Mdica Panamericana, 20 edicin. Mxico
2003, pp. 1119-1136
Chang. D. Curso de aerosoles. Hospital
infantil de Buenos Aires. Buenos Aires 2012.
http://aerosoles-tecno-far-3.blogspot.mx/
Ventiloterapia: administracin de frmacos
en forma de aerosol. Consejo General de
Colegios Oficiales de Farmacuticos. Madrid