INSTITUTO

COLOMBIANO DE
SALUD ICOSALUD

EL SERVICIO
FARMACUTICO
Camilo Bastidas Guarnizo
Qumico Farmacutico
Q.F. Auditor de calidad ISO 9001 y ISO 14001. Esp.
bastidascamiloernesto5@hotmail.com

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

DECRETO 2200 DE 2007
RESOLUCIN 1403 DE 2007, RESOLUCIN
1478 DE 2006
OBJETO

Regular las actividades y/o procesos

propios del servicio farmacutico.
Prestadores de servicios de salud, incluyendo los
regmenes de excepcin contemplados en el Art.
279, Ley 100/93.

CAMPO DE
APLICACI
N

Establecimiento
farmacutico
donde
se
almacenen,
comercialicen,
distribuyan
o
dispensen medicamentos o dispositivos mdicos.
Toda entidad o persona que realice una o ms
actividades y/o procesos propios del servicio
farmacutico.

OBJETO
CAMPO DE APLICACIN

Objeto y campo de aplicacin, Decreto 2200 de 2007

(Arts. 1 y 2)

Regular las actividades y/o procesos propios del

servicio farmacutico.

Prestadores de servicios de salud, incluyendo los

regmenes de excepcin contemplados en el Art. 279,
Ley 100/93.
Establecimiento farmacutico donde se almacenen,
comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o
dispositivos mdicos.
Toda entidad o persona que realice una o ms
actividades y/o procesos propios del servicio
farmacutico.

DISTRIBUCIN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS

(Art. 3)

DEFINICIN

Conjunto de Actividades

Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo

mdico, que se encuentra en un establecimiento farmacutico
distribuidor autorizado

Sea entregado oportunamente al Usuario

Para lo cual deber contarse con la disponibilidad del producto,

tiempo y espacio en el servicio farmacutico o establecimiento
farmacutico, estableciendose vnculos entre el prestador del
servicio, el usuario y los canales de distribucin.

DISTRIBUCIN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

MDICOS

DEFINICIN

Prescripcin de un medicamento

Dispensacin por parte del servicio

farmacutico

Administracin correcta en la dosis y va prescrita y

en el momento oportuno, y el registro de los
medicamentos administrados y no administrados

Con el fin de contribuir al xito de la farmacoterpia

Conjunto de principios, procesos, procedimientos tcnicas y prcticas

asistenciales y administrativas esenciales.

(Art. 3, Dec. 2200/07)

Definicin de Gestin del servicio farmacutico

Qu es?

Para que?
Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y
eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de
medicamentos.

Quienes?
Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud, pblicas y privadas,
establecimientos farmacuticos y personas autorizadas.

Caractersticas
Principios de efectividad, colaboracin y mejoramiento continuo.

CONTENIDO
Decreto 2200/05, art. 14.

Modelo de Gestin del Servicio farmacutico

Conjunto
sobre:

REGLAMENTADOR

MENCIONES
NORMATIVAS

esencial

de

tcnicas

Planeacin.
Procedimientos.
Guas.
Ministerio de la Proteccin Social.
Medicamentos de Control Especial.
Resolucin 1478 de
2006, Art. 117.
Anexo Tcnico No. 1 Resolucin
1043/06. Estndar Medicamentos y
Dispositivos Mdicos. Cod. 4.5. Todos
los servicios.

Sistema de Gestin de la Calidad cada Organizacin

(Art. 13 Dec. 200/05)

QUIENES?
Todo servicio farmacutico.
Todo establecimiento farmacutico.
Toda persona autorizada.
QU?
La responsabilidad de:
Desarrollar.
Implementar.
Mantener.
Revisar.
Perfeccionar
un Sistema de Gestin de la Calidad.
CONFORME A QU?
Leyes y dems normas sobre la materia.
CALES NORMAS?
Leyes: 10/1990, 87/1993, 489/1998 y 872/2003.
Decreto: 2200/2005.
Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006.
Modelo: Departamento Administrativo de la Funcin Plica
y de Gestin del servicio farmacutico.

SERVICIO FARMACUTICO, Art. 4, Dec. 2200/05

QU ES?
Es el servicio de atencin en salud responsable de las
actividades, procedimientos e intervenciones
de
carcter tcnico, cientfico y administrativos
relacionados con los medicamentos y dispositivos
mdicos utilizados en la promocin de la salud y la
prevencin, diagnstico y tratamiento y rehabilitacin
de la enfermedad.
PARA QU?
Contribuir en forma armnica e integral al
mejoramiento de la calidad de vida individual y
colectiva.

INDEPENDIENTE
DEPENDIENTE

(Decreto 2200 de 2007, art. 5)

Formas de prestacin del servicio farmacutico

A travs de establecimientos farmacuticos.

A cargo de una IPS, el que adems de las

disposiciones del Decreto 2200/05 debe
cumplir con los estndares del Sistema
nico de Habilitacin del SGSSS.

Una IPS adems de distribuir los

medicamentos y dispositivos mdicos a sus
pacientes hospitalizados puede dispensarlos
a sus pacientes ambulatorios.

CLASIFICACION SERVICIO FARMACUTICO

DEPENDIENTE (Art. 5, Dec. 2200/07)

Servicio farmacutico de IPS

Hospitalario
(Complejidad)

Baja

Mediana

Ambulatorio

Alta

INFRAESTRUCTURA

DOTACIN
R. HUMANO

(Decreto 2200 de 2007, art. 8)

Requisitos generales del Servicio farmacutico

Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo

con su grado de complejidad, nmero de
actividades y/o procesos que se realicen y
personas que laboren.
Contar con una dotacin, constituida por equipos,
instrumentos, bibliografa y materiales necesarios
para el cumplimiento de los objetivos de las
actividades y/o procesos que se realizan en cada
una de sus reas.
Disponer de un recurso humano idneo para el
cumplimiento de las actividades y/o procesos que
realice.

1. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO

FARMACUTICO
Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006

BAJA COMPLEJIDAD
HOSPITALARIO
Qumico Farmacutico
Tecnlogo en Regencia
Auxiliar en Servicio F.
Carcter presencial.
(Cdigo 1.37).

AMBULATORIO
Tecnlogo en Regencia
Auxiliar en Servicio F.
Carcter presencial.
(Cd. 1.37).

MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD

HOSPITALARIO
Qumico Farmacutico de
Carcter presencial.
(Cdigo 1.38).

AMBULATORIO
Qumico Farmacutico responsable de la
prestacin del servicio.
Cuando hay red: Q.F. de disponibilidad,
por cada 5 servicios. En cada servicio de
la red un Tecnlogo en Regencia de F o
Auxiliar en Servicio F. (Cdigo 1.38).

1/3

REGLA GENERAL

ALTA Y MEDIANA
DIRECCIN

Segn nivel de complejidad Dec. 2200/05.

Recurso humano servicio farmacutico dependiente

Contar con personal de las calidades

sealadas en la normatividad vigente y en
nmero que garantice el cumplimiento de los
procesos propios de dicho servicio que se
adelanten en la institucin (Art. 9, Dec.
2200/05).

BAJA

Qumico Farmacutico (Ley

212/95, Dec. 2200/05, art. 9).

Qumico Farmacutico o el Tecnlogo

en Regencia de Farmacia (Leyes
212/95 y 485/98, Dec. 2200/05, art. 9).
Auxiliar en servicios farmacuticos
(Modelo de Gestin, en aplicacin
del Artculo 446 Ley 9 de 1979).
2/3

CONDICIONES
DIRECCIN

Red de servicios Par.2, art. 9, Dec. 2200/05

Recurso humano servicio farmacutico dependiente

NUMERO

UBICACION

Cinco (5) servicios farmacuticos

ambulatorios
donde
haya
dispensacin de medicamentos de
una misma institucin.
En una zona geogrfica de una
ciudad, municipio, distrito o
provincia
que
pueda
ser
efectivamente cubierta por dicho
profesional.

DE LA RED
Qumico Farmacutico.

DE CADA
SERVICIO

Tecnlogo en Regencia de
Farmacia.
3/3

RES. 1043/06, Art. 1,

Lit a), Inc. Final.
RES. 4445/96, Art. 33,
Num.2

REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO

EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS

Las disposiciones contenidas en la Resolucin 4445 de 1996 o las

normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan, se aplicarn
exclusivamente a la infraestructura fsica creada o modificada, a
partir del 1 de noviembre de 2002. En caso de crear o modificar
uno o ms servicios, slo se le aplicar la Resolucin 4445 de
1996, al servicio creado o modificado.

Servicio de atencin farmacutica

Es el servicio destinado al almacenamiento, conservacin,
distribucin, dispensacin y control de medicamentos e
insumos para la salud. Para el diseo y construccin de
los servicios de atencin farmacutica deber darse
cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias.

1/6

DEC. 2200/05, Art 8,

Num. 1.

REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO

EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS

Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de

complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se
realicen y personas que laboren. Esta estructura fsica se
determina en el modelo de gestin de servicio farmacutico,
atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se
realice.

2/6

Todos los solicitantes de inscripcin debern cumplir con los

siguientes requisitos:

RES.1478/06, Art. 36

REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO

EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS

1. Disponer de una infraestructura fsica debidamente adecuada que
cuente con:

rea de
almacenamiento.
Pisos.
Paredes.
Techos.
Iluminacin.
Ventilacin.

Condiciones de temperatura
y
humedad y llevar
los registros.
Criterios de
almacenamiento.
Comunicaciones.

3. Teniendo en cuenta lo establecido en el artculo 21 del Decreto

2200 de 2005

4. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones

mnimas exigidas en la presente captulo, de manera automtica
se proceder a la cancelacin de la inscripcin.

3/6

INFRAESTRAUCTURA FISICA
Dec. 2200 de 2005, art. 8.

En el Modelo de Gestin del servicio farmacutico, se desarrolla la

estructura fsica, determinando las condiciones esenciales de las
instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su
naturaleza y complejidad, estos procesos son los sealados en el
art. 15 del Decreto 2200 de 2005. Estas condiciones son:

1. Infraestructura Fsica (condiciones locativas: Pisos paredes,

techos, reas de almacenamiento, iluminacin, instalaciones
elctricas, ventilacin, condiciones de temperatura y humedad, y
criterios de almacenamiento).
2. reas (8 para el servicio farmacutico de baja complejidad y 2
adicionales para el de mediana y alta complejidad).
3. Los procesos de elaboracin, transformacin y adecuacin y
ajuste de concentraciones de dosis estn tratadas en el proyecto
con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales.
4/6

rea Fsica exclusiva de circulacin restringida, no utilizada como

trnsito entre otras dependencias, sistema de ventilacin natural y/o
artificial, condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2.27).
rea de almacenamiento medicamentos de control especial (Cd
2.27).

2006

2. Instalaciones fsicas, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de

SERVICIO FARMACUTICO

rea que garantice las BP de Manufactura: reempaque, reenvase,

magistrales, nutriciones parenterales, adecuaciones de dosis,
mezcla de medicamentos citostticos (Cod 2.27).
Dispondr de ambientes necesarios para los procedimientos que
se realicen, de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno
de ellos (Cod. 2.27).
Los
servicios
farmacuticos
ambulatorios
independientes o pertenecer a una IPS. (Cod. 2.27).

pueden

ser

5/6

Instalaciones fsicas, Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006

Servicio de trasplante de Mdula sea; Alognico s. f.

Cmara de flujo laminar: nutriciones y oncolgicos, segn lo
establecido en el Decreto 2200 de 2005 y dems normas
(Cod. 2.22).

Servicios de Apoyo Diagnstico o Teraputicos y

procedimientos Oncologa Clnica: Si ofrece quimioterapia,
cuenta con rea para preparacin de medicamentos,
independiente del sitio de administracin (Cod. 2.39).

6/6

(Decreto 2200 de 2005, art. 8)

Requisitos del Servicio farmacutico

DOTACIN

Contar con una dotacin, constituida por equipos,

instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el
cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos
que se realizan en cada una de sus reas.

En el Modelo de Gestin, en cada proceso, dependiendo de

su naturaleza y complejidad, se seala la dotacin necesaria
para el cumplimiento del objetivo del mismo.

1/2

3. Dotacin-Mantenimiento, Anexo Tcnico No.1

Res 1043 de 2006

Servicio de Hospitalizacin en todas las complejidades; en

Salud Mental o Psiquiatra: Equipo de reanimacin, con los
medicamentos, soluciones, elementos mdico quirrgicos
(Cods. 3.5 y 3.8).
Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque
en Medicina y terapias alternativas: Equipo bsico de
urgencias para control de reacciones anafilcticas: con
medicamentos, soluciones, que garantice el manejo de una
reaccin anafilctica en una relacin fcilmente disponible.
Servicio Farmacutico: La dotacin y muebles necesarios para la
clasificacin,
almacenamiento
y
dispensacin
de
los
medicamentos, para la realizacin de los procesos que ofrezcan. Si
prepara soluciones inyectables, adecuacin de dosis, nutriciones
parenterales y mezcla de medicamentos citostticos, debe contar
con cmara de flujo laminar. Para el almacenamiento de insumos:
Nevera exclusiva.
2/2

No.1, Res 1043 de 2006

4. Medicamentos y dispositivos mdicos, Anexo Tcnico

Todos los Servicios: La institucin tiene un listado de

medicamentos, para la prestacin de los servicios que ofrece. Los
medicamentos se identificarn de acuerdo con lo establecido en el
Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos mdicos de acuerdo con el
Decreto 4725 de 2005 (Cod. 4.1).
Condiciones de almacenamiento de medicamentos, dispositivos
mdicos, productos biolgicos y reactivos. Se contar con
instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura
(Cod. 4.3).
La elaboracin de mezclas de medicamentos oncolgicos,
nutriciones parenterales, ajuste de concentraciones de dosis
prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos
que realice, deber cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o dems
normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, el modelo de
gestin y dems normas vigentes sobare las buenas prcticas de
manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades
territoriales (Cod. 4.5).

Res 1043 de 2006

5. Procesos Prioritarios Asistenciales, Anexo Tcnico No.1,

CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS

SERVICIOS

Todos los prestadores de servicios de salud

debern cumplir con las normas propias de:
laboratorio clnico
servicios farmacuticos
ambulancias
urgencias
radio-proteccin
referencia
contra-referencia
segn los servicios que ofrezca (Cod. 5.18).

Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacutico de

alta complejidad (Cod. 7.6).
1043 de 2006

7. Interdependencia de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res

Todos los Servicios: Si la institucin presta servicios de

hospitalizacin, obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta
con: Laboratorio clnico, servicios farmacutico, Ambulancia,
Radiologa (Cod. 7.1).

Si presta servicios de hemodilisis cuenta con servicios de

laboratorio clnico, servicio de Transfusin o Banco de Sangre,
servicio farmacutico (Cod. 7.7).
Los servicio farmacutico pueden pertenecer a la IPS o ser
externos y contratados por la IPS, quien responder por el buen
funcionamiento de los mismos (Cod. 7.10).

1/2

1043 de 2006

7. Interdependencia de Servicios, Anexo Tcnico No.1, Res

Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: Cuenta

servicio farmacutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de
suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo
de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod. 7.11).

Todos los servicios de trasplante de rganos: Todos los requisitos

de los servicios quirrgicos de mediana y alta complejidad.
Adicionalmente: servicio farmacutico (Cod. 7.13).

2/2

Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006

9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios,

Todos los servicios: Realiza procesos de evaluacin y

seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta:
complicaciones
anestsicas,
complicaciones
teraputicas
especialmente medicamentosas y transfusionales (Cod. 9.1).

Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos, Unidad de

Quemados, Ciruga Obstetricia, Urgencias, Transfusin Sangunea,
Dilisis Renal Guas establecidas por el comit de farmacia y
teraputica, sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo
controles sobre el uso de los psicotrpicos y otros medicamentos
que causan adiccin fsica y psquica, en caso de ser utilizados por
la institucin (Cod. 9.4).
1/3

Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006

9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios,

Servicio de Esttica: complicaciones medicamentosas en

particular por el uso de sustancias biolgicamente activas y el uso
por parte de personas sin la competencia mnima para la
realizacin de procedimientos e intervenciones en salud (Cod. 9.7).
Sala General de Procedimientos menores: complicaciones
teraputicas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos
para recuperacin ambulatoria (Cod. 9.13).
Servicios Farmacuticos Hospitalarios y Ambulatorios:
Complicaciones teraputicas medicamentosas secundarias a:
Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado
por el profesional tratante, eficacia reducida o nula toxicidad por
desnaturalizacin del medicamento, formulacin por profesional no
autorizado para la formulacin, resistencia antibitica, efectos
adversos innecesario o evitables, enmascaramiento de cuadros
clnicos (Cod. 9.14).
2/3

Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006

9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios,

Hospitalizacin Domiciliaria: Complicaciones

manejo de medicamentos (Cod. 9.16).

derivadas

del

Ciruga
Ambulatoria:
Complicaciones
teraputicas
y/o
medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperacin
ambulatoria (Cod. 9.18).

3/3

ACTIVIDADES

Operaciones de elaboracin, transformacin,

preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de
concentraciones
de
dosis,
re-envase
o
reempaque de medicamentos.

REQUISITOS

Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas

de Manufactura, otorgado por el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA.

DIRECCIN

Decreto 2200 de 2005, par. 5, art. 11 Inciso 2

Operaciones de elaboracin, transformacin, etc.

Estar a cargo exclusivamente del Qumico

Farmacutico.

Adquisicin
Dec. 2200/05, art. 15

Procesos del servicio farmacutico

Seleccin

Almacenamiento
GENERALES

Distribucin
Dispensacin
Participacin en grupos
Informacin y educacin
Destruccin o desnaturalizacin

1/2

Atencin farmacutica
Procesos del Servicio farmacutico
Dec. 2200/05, art. 15

Frmaco-vigilancia
Preparaciones magistrales
Nutriciones parenterales
Mezcla de m. oncolgicos

ESPECIALES

Adecuacin y ajuste de
concentraciones
Participacin en programas
Investigaciones sobre:
demanda insatisfecha, etc
Monitorizacin de
medicamentos
Radio frmacos
Donaciones

2/2

ORGANISMOS DE CONTROL

Entidades territoriales de salud.

Superintendencia Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos INVIMA.