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QMS
Secciones 1-3
General, Indice & Referencias
Apndice 1
Trminos y Definiciones
1.0 General
1.1 Polticas Corporativas
- De la Calidad de los Productos y Servicios
- De Seguridad de los Productos y Servicios
1.2 Propsito
1.3 Responsabilidades y Alcance
1.4 Mantenimiento y Distribucin
GQA_Politicas - QMS
QMS
Seccin 4
Requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad
Autorizados
Revisados y Actualizados
Disponibles
Legibles
Historia de revisiones
Traducidos
Obsoletos
Jerarqua de la Documentacin
o Specification Verification
Exactos
Legibles
Completos
Firmados
Trazables
Retenidos
Back up
Disposicin Controlada
Preguntas ?
QMS
Seccin 5
Responsabilidad Gerencial
j.
Recomendaciones de mejora.
Preguntas ?
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QMS
Seccin 6
Administracin de Recursos
6.2.1 General
El personal cuyo trabajo afecte la calidad del producto o
servicio debe demostrar competencia a travs de la
educacin, capacitacin, habilidades y experiencia.
6.2.2 Competencia, Conocimiento y Entrenamiento
Proceso documentado que incluya:
Deteccin de Necesidades.
Plan de capacitacin.
Proveer capacitacin.
Registros de capacitacin.
Entrenadores calificados.
6.3 Infraestructura
Adecuada para asegurar la conformidad de los
productos
con los requisitos.
Edificios, espacios de trabajo y servicios.
Equipo de proceso.
Almacenamiento y distribucin.
Servicios de soporte.
Tecnologa de la informacin.
Requisitos de Sanidad.
Aplicacin y mantenimiento de licencias.
Diseo y mantenimiento de edificios.
Control de plagas.
Estndares de limpieza.
Controles ambientales.
Almacenaje de materia prima, en proceso y producto
terminado.
Preguntas ?
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QMS
Seccin 7
Realizacin del Producto y Servicio
g.
h.
i.
j.
k.
l.
Capacidad de Proceso.
Actividades especificas a la
aceptacin de producto o
proceso.
Procesos de administracin
de cambios.
Registros.
Verificacin de Procesos.
Administracin de Riesgos.
Anlisis de riesgo.
Evaluacin de riesgo.
Control de riesgo.
Administracin de riesgo post-produccin.
Registros y Reportes.
Decisions to determine how our resources are spent and what needs to be
done
Preguntas ?
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Disponibilidad de informacin.
Disponibilidad de procedimientos documentados e instrucciones de
trabajo.
Inspeccin y ensayo de producto o servicio.
Uso de equipo adecuado.
Disponibilidad y uso de dispositivos de monitoreo y medicin.
Implementacin de actividades de monitoreo y medicin.
Implementacin de actividades de liberacin y entrega.
Implementacin de operaciones para etiquetado y empaque.
Adhesin a requisitos regulatorios y legales.
Adhesin a requisitos pertinentes de la Corporacin, regin/ pas o
negocio.
Uso adecuado de mtodos estadsticos.
Preguntas ?
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QMS
Seccin 8
Medicion, Analisis y Mejora
8.1 General
Cada negocio debe planear e implementar procesos para
asegurar:
a. Conformidad de los productos, procesos y/o servicios.
b. Conformidad con el sistema de la calidad.
c. Efectividad del sistema de la calidad.
d. Uso de mtodos y tcnicas estadsticas.
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QMS 8.3
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QMS 8.6
Resumen de la no conformidad.
Responsable de la investigacin.
Causas inmediatas.
Causas raz.
Plan de acciones correctivas.
Verificacin de la efectividad.
Preguntas ?
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TALLER QMS
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