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Disclaimer
El contenido de la presentacin .
puede mencionar el uso del producto en indicaciones no
aprobadas por la autoridad sanitaria en Mxico.
es nicamente para discusin cientfica y no representa
recomendacin para usar los productos fuera de indicacin.
Amgen recomienda utilizar los productos de acuerdo con la
informacin aprobada por la autoridad sanitaria (IPP).
Puede contactar a Amgen MedInfo para recibir la IPP vigente o
informacin cientfica sobre el producto:
(55) 44244555 o contactmx@amgen.com
Programa de Tratamiento
Los pacientes reciben 2 ciclos de Induccin, seguido de hasta
3 ciclos de consolidacin
Ciclo 1
Dosis Inicial 1
semana
Dosis Subsecuente
2 - 4 semana
9 mcg/da
28 mcg/da
5 mcg/m2/da
15 mcg/m2/da
2
2 semanas
semanas de
de descanso
descanso
Premedicacin
Grado
Accin
Grado 3
Grado 4
Crisis
Convulsivas
Grado 3
Grado 4
Grado 3
Grado 4
Toxicidad
Neurolgica
Otros eventos
clinicamente
relevantes
Empaque
Refrigere de 2 a 8 C
En empaque original
NO CONGELAR
Proteja de la luz
blincyto y sol estabilizadora
hasta usar, posteriormente no
es necesario
Preparacin Asptica
Lista de verificacin
Hospital que tenga conformidad a USP <797>
Campana de flujo laminar ISO 5 o mejor
Controles ambientales peridicos del rea de preparacin
Personal capacitado en preparacin de medicamentos oncolgicos de forma
asptica
Se usan guantes y vestimenta apropiada
Las reas de preparacin estn desinfectadas
Suministros
Suministros no incluidos
Jeringas desechables de 10, 5, 3 y 1 ml
Agujas de calibre 21 y 23 gauge
Agua estril para inyeccin,
Solucin NaCl al 0.9% 250 ml, solo se recomienda bolsas para
infusin de polyolefin, PVC no-DEHP, o EVA
Lina de infusin de 0.2 micron con filtro en la lnea, material
polyolefin, PVC no-DEHP, o EVA
Consideraciones Especiales
add
IVSS
mixing
0.9% NaCl
Remove 15 or
5 ml NaCl *
0.9% NaCl
+
IVSS
Add
investigational
Drug Product
sWFI
careful
mixing
0.9% NaCl
+
IVSS
+
Investigational
Drug
Product
add sWFI
LyoProduct
dissolve
5min
10
Reconstituted
DP
Ejemplos de preparacin
Este ejemplo es para una bolsa de 28 mcg/da para 48h
a una velocidad de infusin de 5ml/h
PASO 1
PASO 2
PASO 3
PASO 4
PASO 5
PASO 6
PASO 7
PASO 8
Volmenes
Volmenes para bolsa de 250 ml NaCl 0.9% con 10% excedente
Dosis prescrita
Dosis/da
9 mcg/da
9 mcg/da
28 mcg/da
28 mcg/ da
Tiempo Infusin
24 h
48 h
24 h
48 h
Paso de preparacin
250 ml con
excedente
270 ml +/5
250 ml con
excedente 270
ml +/- 5
250 ml con
excedente 270
ml +/- 5
250 ml con
excedente 270
ml +/- 5
Volumen de IVSS a
agregar a Solucin NaCl
5.5 ml
5.5 ml
5.6 ml
5.6 ml
Reconstituir polvo
liofilizado de
Blinatumomab
3 ml
3 ml
3 ml
3 ml
Volumen de
Blinatumomamb
reconstituido a agregar
0.83 ml
1.7 ml
2.6 ml
Velocidad de Infusin
10 ml/ h
5 ml/ h
10 ml/ h
5 ml/ h
Almacenaje
Tiempo de Almacenaje para Blinatumomab y IVSS
Mximo tiempo de almacenaje de vial
de Blinatumomamb reconstituido
Temp. Ambiente
23 a 27 C
Refrigeracin
2a8C
Temp. Ambiente
23 a 27 C
Refrigeracin
2a8C
4h.
24 h.
48 h
8 das