ISO 9001:2015

O Que Significa ISO ?

International Organization for Standardization
ISO no uma sigla
ISO um prefixo de origem grega e significa igual

O que significa obter a certificao ISO 9001?

Significa que o Sistema de Qualidade da Organizao
foi avaliado por uma entidade independente
reconhecida por um organismo nacional de
acreditao, e considerado de acordo com os
requisitos da norma ISO 9001.
O certificado tem validade de 3 anos. Aps esse prazo
ele precisa ser renovado. Alm disso a cada 6 meses o
sistema auditado para verificar se ele continua a
atender aos requisitos da norma. O certificado poder
no ser revalidado se a organizao deixar de cumprir
os requisitos.

A certificao pode ser usada quando a organizao:

Necessita demonstrar sua capacidade para fornecer
de forma coerente servios que atendam aos
requisitos do cliente e requisitos regulamentares
aplicveis;
Aumentar a satisfao do cliente por meio da efetiva
aplicao do sistema e da garantia da conformidade
com os requisitos do cliente e requisitos
regulamentares aplicveis.

Pontos exigidos para conceder o certificado de

qualidade
Diga o que faz
Defina a estrutura do sistema de gesto da
qualidade, a poltica da qualidade apropriada aos
objetivos da organizao e os procedimentos para
assegurar a qualidade do produto/servio e a
satisfao do cliente.
Faa o que diz
Trabalhe de acordo com a sua poltica e objetivos
da qualidade estabelecidos.
Mostre o que faz
Mantenha registros eficientes.
Verifique como est o sistema
Realize auditorias internas da qualidade e tome as
aes necessrias.

Benefcios da implantao
Para a organizao:
Maior participao no mercado.
Maior satisfao dos clientes.
Reduo de custos.
Maior produtividade.
Maior competitividade.
Maior lucro.
Para os clientes:
Maior confiana nos produtos da organizao.
Reduo de custos.
Satisfao em relao aos produtos adquiridos.
Melhor atendimento dos requisitos.

Princpios da
Qualidade
1. Foco no
Cliente

3. Envolvimento
das Pessoas

2. Liderana

4. Abordagem
de Processo

6. Deciso
baseada em
evidncias

5. Melhoria

7. Gesto do
Relacionamento

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ESTRUTURA DA NORMA
1.
2.
3.
4.

Escopo
Referncia Normativa
Termos e Definies
Contexto da Organizao conjunto evalores,normas adotadas
pela empresa

5.
6.
7.
8.
9.
10.

Liderana
Planejamento
Suporte
Operao
Avaliao do Desempenho
Melhoria
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1. ESCOPO
objetivos do projeto, dos resultados
esperados e descrio sumria do
trabalho a ser realizado.
2. REFERNCIA NORMATIVA
A referncia normativa ser a ISO 9000:2015 que
estabelecer o glossrio para o novo modelo de
gesto.

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3. TERMOS E DEFINIES
1. Organizao
2. Parte Interessada
3. Requisito
4. Sistema de Gesto
5. Alta Direo
6. Eficcia
7. Poltica
8. Objetivo

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3. TERMOS E DEFINIES
9. Risco
10. Competncia
11. Inormao Documentada
12. Processo
13. Desempenho
14. Terceirizao
15. Monitoramento

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3.

16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.

TERMOS E DEFINIES

Processo de medio
Auditoria
Conformidade
No conformidade
Correo
Ao Corretiva
Melhoria contnua

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REQUISITOS DA NORMA
4. CONTEXTO DA ORGANIZAO
4.1 Entendimento da organizao e seu contexto
A organizao deve definir e sempre atualizar os temas
internos e externos que so relevantes aos seus propsitos e
direcionamento estratgico e que afetam a capacidade de alcanar
os resultados do Sistema de Gesto da Qualidade, tais como:
Mudanas e tendncias que podem ter um impacto nos
objetivos da organizao;
Relaes, percepes e valores das partes interessadas;
Assuntos de governana, prioridades estratgicas, polticas
internas e compromissos;
Disponibilidade e prioridade de recursos e mudanas
tecnolgicas
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4. CONTEXTO DA ORGANIZAO
4.2 Entendimento das necessidades e expectativas das
partes interessadas
A organizao deve determinar e atualizar:
As partes interessadas que so relevantes ao Sistema de
Gesto da Qualidade;
Os requisitos dessas partes interessadas.
Partes
interessadas:
Clientes
diretos,
usurios
ou
consumidores finais, fornecedores, distribuidores, revendedores e
outros da cadeia de fornecimento, rgos reguladores e outras
partes diretamente interessadas no desempenho da empresa,
como sociedade, empregados e acionistas

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4. CONTEXTO DA ORGANIZAO
4.3 Determinao do escopo do Sistema de Gesto da
Qualidade
As excluses s podem ser feitas nos seguintes itens:
7.1.4 Dispositivos de monitoramento e medio
8 Operao
As excluses no podem afetar a capacidade em atender a
conformidade dos bens e servios e a satisfao do cliente.
O escopo deve estar documentado.

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4. CONTEXTO DA ORGANIZAO
4.4 Sistema de Gesto da Qualidade
Identificar, documentar e manter os processos e suas
interaes, incluindo:
As entradas e sadas esperadas de cada
processo;
A sequncia e interao entre os processos
O risco de conformidade dos bens e servios e da
satisfao dos clientes se as sadas ou interaes dos
processos forem ineficazes.
Determinar os critrios, mtodos, recursos,
autoridades, responsabilidades, medies e
indicadores de desempenho
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5. LIDERANA
5.1 Liderana e comprometimento
A Alta Direo deve definir a Poltica da Qualidade e os
Objetivos da Qualidade compatveis com seu direcionamento
estratgico.
Promover a conscientizao quanto abordagem de
processo.

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5. LIDERANA
5.2 Poltica da Qualidade
Deve ser documentada, comunicada e entendida por
todos da organizao.
Deve ser desdobrada em objetivos da qualidade
Deve incluir um compromisso para satisfazer os
requisitos aplicveis e com a melhoria contnua do SGQ.
Deve estar disponvel para as partes interessadas e ser
analisada criticamente quanto sua adequao.

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5. LIDERANA
5.3 Funes, responsabilidades e autoridades
A Alta Direo deve:
Definir as responsabilidades e autoridades no SGQ
Assegurar que o SGQ esteja conforme a ISO 9001
Assegurar a interao dos processos e que suas sadas
estejam sendo entregues
Reportar o desempenho do SGQ
Assegurar a promoo dos requisitos dos clientes em
toda organizao

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6. PLANEJAMENTO
6.1 Aes para estabelecer riscos e oportunidades
A organizao deve determinar os riscos e oportunidades
necessrios para:
Assegurar que o SGQ possa gerar os resultados
esperados
Assegurar consistentemente a conformidade de bens e
servios e a satisfao dos clientes
Prevenir ou reduzir os efeitos indesejados
Alcanar a melhoria contnua
A organizao deve planejar aes para tratar os riscos e
oportunidades e avaliar a eficcia dessas aes.

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6. PLANEJAMENTO
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento
A organizao deve estabelecer os objetivos da qualidade
nas funes e processos relevantes.
Os objetivos devem ser:
Consistentes com a Poltica da Qualidade
Relevantes para a conformidade dos bens e servios e
satisfao dos clientes
Mensurveis
Monitorados
Comunicados e atualizados quando apropriado.

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7. SUPORTE
1. Recursos
A organizao deve determinar e prover:
1.Os recursos necessrios para o SGQ
2.
A infraestrutura necessria para as operaes
3.
Ambiente dos processos, incluindo os fatores fsicos,
sociais, psicolgicos e ambientais
4.
Dispositivos de monitoramento e medio
5.O conhecimento necessrio para a operao do SGQ e
seus processos, garantindo sua manuteno aps as
mudanas no SGQ

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7. SUPORTE
7.2 Competncia
A organizao deve determinar a competncia do pessoal
baseada na escolaridade, treinamento ou experincia.
Quando necessrio, a organizao deve tomar as aes
e
avaliar a eficcia das aes tomadas
Reter a informao documentada como evidncia
da competncia.

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7. SUPORTE
7.3 Conscientizao
As pessoas da organizao devem estar conscientes sobre:
Poltica da qualidade
Objetivos da qualidade
Sua contribuio para a eficcia do SGQ, incluindo os
benefcios da melhoria da qualidade do desempenho
As implicaes das no conformidades com os requisitos
do SGQ

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7. SUPORTE
7.4 Comunicao
A organizao deve determinar a necessidade de
comunicaes internas e externas relevantes ao SGQ,
incluindo :
o que comunicar
quando comunicar
para quem comunicar

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7. SUPORTE
5. Informao documentada
1.O SGQ deve incluir a informao documentada
exigida pela ISO 9001 e a determinada pela prpria
organizao como necessria para a eficcia do SGQ.
2.Assegurar identificao e descrio, formato e mdia,
anlise crtica e aprovao quanto pertinncia e
adequao.
3.Controlar a distribuio, acesso, recuperao,
preservao, legibilidade, controle de alteraes, reteno e
descarte.
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8. OPERAO
1. Planejamento e controle operacional
2. Determinao das necessidades do mercado e
interaes com os clientes
3. Processo de planejamento operacional
4. Controle de fornecimento externo de bens e servios
5. Desenvolvimento de bens e servios

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8. OPERAO
6. Produo e fornecimento de servios
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Controle de produo e fornecimento de servios

Identificao e rastreabilidade
Propriedade dos clientes ou fornecedores externos
Preservao de bens e servios
Atividades de ps entrega
Controle de alteraes

7. Entrega de bens e servios

8. bens e servios no conformes

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9. AVALIAO DO DESEMPENHO
1. Monitoramento, medio, anlise e avaliao
1.
2.
3.

Generalidades
Satisfao do cliente
Anlise e avaliao de dados

2. Auditoria interna
3. Anlise crtica da direo

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10. MELHORIA CONTNUA

1.

No conformidade e ao corretiva

2.

Melhoria

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