CAPITULO VIII

IMPORTACIN DE MEDICAMENTOS

ARTICULO 23.- El Regente Farmacutico ser responsable tcnico

de la comercializacin y distribucin de medicamentos y garantizar
la conformidad de las importaciones de medicamentos de acuerdo a
reglamento.

ARTICULO 25.- Los despachos aduaneros de medicamentos slo

podrn ser efectuados, acompaando a la documentacin exigida
para el efecto, el certificado emitido por la Secretara Nacional de
Salud, donde se acredite el registro sanitario de los productos
farmacuticos importados.

CAPITULO IX
DONACIN DE MEDICAMENTOS

ARTICULO 26.- Los medicamentos de donacin debern estar autorizados

expresamente por la Secretara Nacional de Salud, y deben ser productos
farmacuticos que permitan cubrir necesidades imperiosas en el campo de la
salud y cumplir con los requisitos establecidos en el reglamento de la
presente Ley.

CAPITULO X
ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS
ARTICULO

29.- La Secretara Nacional de Salud otorgar autorizacin para la

instalacin, traslado y/o transferencia de un establecimiento farmacutico de
acuerdo a reglamento de la presente Ley. Los establecimientos farmacuticos
sern:
a) Privados: asociaciones que debern contar con la regencia de
profesionales bioqumicos y/o farmacuticos responsables de la adquisicin y
comercializacin de los productos farmacuticos
ARTICULO 30.- Las farmacias estarn bajo responsabilidad permanente de
regentes que sern bioqumicos y/o farmacuticos quienes sern responsables
ante las autoridades del cumplimiento de las disposiciones sealadas en la
presente Ley y su reglamento.
ARTICULO 31.- Las farmacias populares y las boticas son establecimientos
destinados a la dispensacin de medicamentos esenciales, bajo
reglamentacin y control de la Secretara Nacional de Salud.
ARTICULO 33.a) Farmacias Institucionales y Hospitalarias.- Son establecimientos de propiedad
de entidades pblicas y privadas, destinadas a la dispensacin de
medicamentos, bajo responsabilidad de regentes farmacuticos.
b) Drogueras.- Establecimientos destinados al fraccionamiento y distribucin
de medicamentos al por mayor bajo responsabilidad del regente farmacutico.

CAPITULO XI
ADQUISICIN Y SUMINISTRO PARA
ENTIDADES ESTATALES

ARTICULO 35.- Ser poltica prioritaria del Estado, favorecer la

adquisicin y suministro de medicamentos de produccin nacional
genricos esenciales de calidad garantizada y a precios bajos,
sobre la base de principios de equidad e igualdad.

ARTICULO 36.- los programas nacionales de salud, la Secretara

Nacional de Salud previa Resolucin Ministerial emitida por el
Ministerio de Desarrollo Humano podr adquirir y suministrar
medicamentos en los siguientes casos:

a) Declaratoria de emergencia nacional determinada por epidemias

o catstrofes naturales (inundaciones, sequas, movimientos
telricos y otros).
b) En toda situacin que presente riesgos para la salud pblica.

CAPITULO XII
DE LA PRESCRIPCIN Y
DISPENSACIN

ARTICULO 37.- Los medicamentos, slo podrn ser prescritos

(recetados) por profesionales mdicos y odontlogos, habilitados para
el ejercicio de la profesin y debidamente matriculados en la Secretara
Nacional de Salud, exceptuando los casos descritos en el Art. 41

ARTICULO 39.- La dispensacin de medicamentos estar a cargo

exclusivo de los establecimientos farmacuticos (farmacias privadas,
institucionales y populares) bajo la responsabilidad y presencia de los
regentes farmacuticos. El despacho fuera de ellos ser considerado
como venta ilegal del medicamento y dar lugar al decomiso de los
productos y a la sancin correspondiente, exceptuando en los casos
descritos en el Art. 41 de la presente Ley.

ARTICULO 41.- El Ministerio de Desarrollo Humano a travs de la

Secretara Nacional de Salud, en cumplimiento a sus programas de
salud y por niveles de atencin, queda facultado para autorizar la
dispensacin de medicamentos esenciales a los promotores o agentes
de salud debidamente preparados para su manejo, en localidades
donde no existan profesionales de la salud con ttulo universitario.

CAPITULO XIII
FORMACIN DE LOS PROFESIONALES EN SALUD
SOBRE MEDICAMENTOS

ARTICULO 42.- El Ministerio de Desarrollo Humano y las

Universidades son los organismos responsables de la formacin
universitaria, de pre y post-grado en el campo del medicamento. La
educacin continua sobre el uso racional de medicamentos deber
ser estimulada por las instituciones de salud, entidades cientficas y
gremiales del sector.

CAPITULO XIV
RECETA

ARTICULO 46.- Las recetas, prescripciones e indicaciones

hospitalarias de dispensacin debern contener los datos bsicos
de identificacin del prescriptor, del paciente y de los
medicamentos de acuerdo a normas establecidas en el reglamento
de la presente Ley.

ARTICULO 47.- Para la prescripcin y dispensacin de

medicamentos, estupefacientes y psicotrpicos se cumplirn los
requisitos establecidos por leyes y reglamentos vigentes.

CAPITULO XV
INFORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS

ARTICULO 49.- El Ministerio de Desarrollo Humano garantizar

que los profesionales, los prestatarios de servicios de salud, los
consumidores, y poblacin en general tengan acceso a
informacin actualizada, cientfica e imparcial sobre los
medicamentos.
CAPITULO XVI
PUBLICACIONES, PROMOCIN Y PUBLICIDAD SOBRE
MEDICAMENTOS

ARTICULO 50.- El Ministerio de Desarrollo Humano a travs de

la Secretara Nacional de Salud reglamentar la publicacin,
promocin, propaganda y publicidad sobre los medicamentos, en
base a las normas ticas para la promocin de medicamentos.
CAPITULO XVII
COMISIN FARMACOLGICA NACIONAL

ARTICULO 52.- La Comisin Farmacolgica Nacional (C.F.N.) tiene

como principal actividad asesorar a la Secretara Nacional de
Salud para la evaluacin y seleccin de medicamentos para los
que se solicita el registro sanitario.

CAPITULO XVIII
FORMULARIO TERAPUTICO NACIONAL

ARTICULO 54.- La Secretara Nacional de Salud pondr en vigencia

el Formulario Teraputico

Nacional de uso obligatorio en todos los servicios del Sistema

Nacional de Salud.

ARTICULO 55.- El universo de medicamentos definido por el

Formulario Teraputico Nacional,

establece las prioridades en el uso de medicamentos para la

atencin de patologas prevalentes.

CAPITULO XIX
FARMACOVIGILANCIA

ARTICULO 56.- Se establece la vigilancia obligatoria de todos los

medicamentos postcomercializacin, con el fin de efectuar un
seguimiento sobre la eficacia teraputica, evitar la

induccin de uso con indicaciones no autorizadas y prevenir los

efectos colaterales y las

reacciones adversas no deseadas producidas por los medicamentos.

CAPITULO XX
INFRACCIONES

ARTICULO 59.- Se considerar como infraccin punible a la transgresin

de los artculos sealados en esta Ley y su reglamento, principalmente a:

a) La produccin, importacin y comercializacin de medicamentos sin

registro sanitario, otorgado por la Secretara Nacional de Salud del
Ministerio de Desarrollo Humano.
b) La produccin, importacin y comercializacin de medicamentos no
respaldados por un certificado de control de calidad.
c) La comercializacin de los medicamentos, salvo aquellos autorizados
previamente como de libre venta fuera de las farmacias, en ferias,
mercados, o va pblica.
d) La publicidad, promocin y propaganda de medicamentos dirigida a la
poblacin en general sin previa autorizacin del Ministerio de Desarrollo
Humano a travs de la Secretara Nacional de Salud.
e) La venta de frmacos sin el respaldo de la prescripcin o receta del
facultativo y de acuerdo a reglamentacin pertinente.
f) La comercializacin no autorizada de medicamentos de donacin.

ARTICULO 60.- La Secretara Nacional de Salud har el informe tcnico

administrativo relativo a las infracciones a la Ley y a su reglamentacin.

CAPITULO XXI
SANCIONES

ARTICULO 62.- Las sanciones econmicas establecidas, se

cobrarn a simple notificacin al infractor. De no ser cubiertas al
tercer da se cobrarn por la va coactiva Fiscal. Las sanciones a
infractores en funcin pblica se establecern a travs de la
Contralora General de la Repblica.

ARTICULO 63.- Los montos de las sanciones econmicas sern

depositados en la cuenta bancaria correspondiente de la
Secretara Nacional de Salud. Las contravenciones no
contempladas en el presente captulo sern sancionadas de
acuerdo a la gravedad y disposiciones legales vigentes.

CAPITULO XXII
DISPOSICIONES TRANSITORIAS

ARTICULO 64.- El Poder Ejecutivo reglamentar la presente Ley

en el trmino de 90 das a partir de su promulgacin.

FORMACIN DEL PERSONAL

ADIESTRAMIENTO Y
ACTUALIZACIN DEL PERSONAL

LOS CERTIFICADOS Y
CONTROLES MDICOS