Professional Documents
Culture Documents
COFEPRIS
2 de octubre de
2013
VIGILANCIA
ConjuntoSANITARIA
de
acciones
de
evaluacin,
verificacin
y
supervisin del cumplimiento de los
requisitos
establecidos
en
las
disposiciones aplicables que deben
observarse
en
los
procesos,
productos, mtodos, instalaciones,
servicios o actividades relacionados
con las materias competencia de la
Reglamento de la COFEPRIS, Art. 2 XI
D.O.F.
Comisin Federal
Ttulo
COMPETE
NCIA
CONSTITUCION POLITICA DE
LOS E.U.M.
Art. 4, 14 y 16
LEY ORGANICA DE LA ADMINISTRACION
PUBLICA FEDERAL
Art. 2, 26, 39 Fracc. V, VII, XII, XV, XVII,
GENERAL DE SALUD
XXILEY
Y XXIV
Art. 1, 2, 3 fracc. XXII y XXIV , 4 fracc. III, 13
inc. A fracc. II, IX y X, 17 bis, 17 Bis 2, 116,
118 fracc. VI y VII, 119 fracc. II, 129 fracc. III,
194, 283, 284, 393, 396 al 401 bis, 402
Fundame
nto legal
REGLAMENTO
INTERIOR DE LA
SECRETARIA DE SALUD
Art. 2 inc. C,
REGLAMENTO
DE
LA
fracc.
X y 36
COFEPRIS
Art. 1, 3, 4, DE
11,
15
REGLAMENTO
CONTROL
Fracc.
IV, V, IX, XI
SANITARIO
DE PRODUCTOS Y
SERVICIOS
Art. 258 y 267
Vigilancia
sanitaria
Objetivo:
Verificar
el
cumplimiento
de
las
disposiciones establecidas, para
proteger a la poblacin contra
riesgos
por
exposicin
involuntaria a factores de riesgo
Prcticas de higiene
Aspectos
nutrimentales y
composicin
Aditivos y
contaminantes
Etiquetado e
informacin al
consumidor
Envase y materiales en
contacto con alimentos
Microbiologa
Nuevos ingredientes
Verificacin y
muestreo
Seguimiento
Dictamen
Notificacin
ia
sanitar
Historia
sanitaria
n
ci
M
se ed
gu ida
rid s
ad de
Aviso de
funcionamie
nto
la
gis
Le
Proceso
administra
tivo
Visitas de
verificacin
Orden de visita
ART. 399
LGS
Orden escrita
Firma
autgrafa
de
autoridad competente
Lugar o zona a verificar
Objeto
Alcance
Fundamento legal
Nombre del verificador
ART. 401
LGS
Exhibir
credencial
vigente
Explicar motivo de la
verificacin
Proponer dos testigos
Levantar
acta
de
verificacin
(circunstanciada,
anomalas
sanitarias, muestras, medidas
de seguridad)
Manifestar lo que a
Acta de
verificacin
Datos generales
Objeto y alcance
Informacin administrativa
Cuestionario
pregunta/calificacin
Observaciones
Datos de muestreo
Actas de verificacin
sanitaria de prcticas de
higiene para alimentos
Reglamento de Control
Sanitario de Productos
y Servicios
NOM-251-SSA1-2009
Prcticas de higiene para
el proceso de alimentos,
bebidas o suplementos
alimenticios
(publicada
2010)
Prcticas de higiene
HACCP : productos de la
pesca
algunos tipos de quesos
frmulas infantiles
Establece
requisitos
mnimos de BP
de higiene
para el proceso
de alimentos,
bebidas o
suplementos
alimenticios y
sus materias
primas
Control
documental del
proceso
(bitcora,
registros,
anlisis de
materia prima
y producto
terminado, )
Instalaciones y reas
Mantenimiento y limpieza,
control de plaga y manejo de
residuos
Envasado
Materias primas (criterios
de aceptacin/rechazo)
Control de operaciones
Equipo y utensilios
Aplic
a:
Fbricas de
alimentos,
bebidas y
suplementos
alimenticios
Establecimientos
de servicio de
alimentos y
bebidas
Expendio
1%
3% 2%
27%
2%
6%
BPF
Colorantes IDA
Colorantes BPF
IDA
EN BPF
Gomas
45%
Enzimas
Edulcorantes IDA
Edulcorantes BPF
ANEXO I: Adit
ivos
con IDA
ANEXO III:
Colorantes con
IDA
ANEXO VII:
Edulcorantes con ID
A
16
ANEXO II:
Aditivos
utilizados en
ANEXBOPFIV
:
Colorantes
utilizados en
ANEXO VIIBI:PF
Edulcorantes
BPF
ANEX
O VI:
Enzimas
ANEXO VIII:
Edulcorant
es
BPF
ANEXOS
I. Aditivos con diversas clases funcionales y con una IDA establecida
II. Aditivos con diversas clases funcionales que pueden ser usados de
acuerdo a las BPF
III. Colorantes con una IDA establecida
IV. Colorantes que pueden ser usados de acuerdo a las BPF
V. Sustancias purificadas para masticar
VI. Enzimas
VII. Edulcorantes con una IDA establecida
VIII. Edulcorantes que pueden ser usados de acuerdo a las BPF
IX. Aditivos permitidos en frmulas para lactantes, de continuacin y
para necesidades especiales
X. Coadyuvantes
XI. Saborizantes
17
Toma de Muestras
Objetivo: aleatorio o
sesgado
Pruebas que se van a
realizar
Condiciones de transporte
Dictamen sanitario
Juicio que se emite como
resultado de la evaluacin de las
actas
de
verificacin,
los
resultados de los anlisis de
laboratorio o la documentacin
que acompaa la solicitud de
una autorizacin sanitaria.
Dictamen sanitario
CONDICIONES DEL
ESTABLECIMIENTO
PRODUCTOS
ETIQUETAS
Productos
de la
pesca
NOM-242SSA1
Alimentos
para
lactantes y
nios de
corta edad
NOM-131SSA1
Productos
lcteos
Productos
crnicos
Agua y
hielo
Alimentos
de cierre
hermtico
NOM-243SSA1
NOM-213SSA1 y NOM194-SSA1
NOM-201SSA1
NOM-130SSA1
Cereales
y sus
producto
s
NOM-247-
Huevo y
sus
producto
s
NOM-159-
Cacao y
sus
derivados
Masa
tortillas y
tostadas
NOM-186SSA1
NOM-187SSA1
SSA1
SSA1
NOM -051SCFI/SSA12010
informacin
general
ETIQUETAD
O
NOM
especfica
Verificaci
n
Acta de
verificacin
que sustenta
irregularidade
s
Dictamen
Oficio donde
se ratifican
irregularidade
s, fundamento
legal
Resolucion
es y
sanciones
Fundamenta
y motiva la
resolucin o
sancin
aplicables en
funcin de las
irregularidade
s
Contencios
o (CGJC)
Seguimiento
para
presentar
denuncia
penal ante el
ministerio
pblico
Medidas de
seguridad
Aislamiento
Cuarentena
Suspensin de trabajos o servicios ;
Medidas de
seguridad
Aseguramiento
y
destruccin
de
objetos, productos o
substancias;
Prohibicin de actos
de uso,
Emisin de mensajes
publicitarios
que
advierta peligros de
daos a la salud.
Sanciones administrativas
Amonestacin con apercibimiento;
Multa;
Clausura temporal o definitiva, que podr
ser parcial o total, y
Arresto hasta por treinta y seis horas.
Datos COFEPRIS
2012
21 Verificadores
1105
Visitas de verificacin
Aseguramientos de
176
producto
35 Suspensin de
establecimiento
Fuente: Comisin de Operacin
GRACIAS
NIDIA COYOTE ESTRADA
Directora Ejecutiva de Manejo de Riesgos
ncoyote@cofepris.gob.mx
Somos COFEPRIS,
somos ARN