Ramn Changa, Lorena Diagnstico, prevencin, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad. Diagnstico, monitoreo, tratamiento, alivio o compensacin de una lesin. Investigacin, reemplazo modificacin o soporte de la anatoma o de un proceso fisiolgico. Desinfeccin de dispositivos mdicos. Control de la Concepcin. Soporte o mantenimiento de la vida DIGEMID El rol que cumple el Qumico Farmacutico es quien ser el responsable de la aceptacin de un dispositivo mdico como tal y est encargado de que cumpla con todas las especificaciones q estn en la Ley 29459 Ley de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, segn el Decreto Supremo 016-2011-SA Reglamento para Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Sustancia o combinacin de sustancias, de origen natural o sinttico, diseadas para actuar interfacialmente con sistemas biolgicos con el fin de evaluar, tratar, aumentar o sustituir algn tejido, rgano o funcin del organismo humano. De acuerdo al origen, los biomateriales pueden ser:
- Naturales: son materiales complejos, heterogneos y difcilmente caracterizables y procesables. Algunos ejemplos son el colgeno purificado, fibras proteicas (seda, lana...), etc...
- Sintticos: Los biomateriales sintticos pueden ser metales, cermicas o polmeros y comnmente se denominan materiales biomdicos, para diferenciarlos de los biomateriales de origen natural.
Es una molcula grande compuesta de muchas unidades de repeticin mas pequeos (monmeros) unidas entre si.
Clases de polmeros sintticos
Polmeros de adicin: llamados tambin polmeros de crecimiento de cadena , es la adicin rpida de una molcula a la vez a una cadena de polmero en crecimiento, por lo regular con un intermediario reactivo (catin, radical o anin) en el extremo en crecimiento de la cadena
Polmeros de condensacin: Llamados polmeros de crecimiento por pasos debido a que cualquier par de molculas de monmero puede reaccionar para formar un paso en la condensacin. Es decir, resultan de la condensacin (formacin de enlaces con la perdida de una molcula pequea) entre los monmeros; no necesitan estar en el extremo de una cadena. Polimerizacin por radicales libres: El mecanismo de crecimiento de cadena involucra la adicin del extremo reactivo de la cadena en crecimiento a travs del enlace doble del monmero. Dependiendo del monmero y el iniciador usados, los intermediarios reactivos pueden ser radicales libres, carbocationes o carbaniones.
Resulta cuando se calienta un alqueno adecuado con un indicador de radicales. Por ejemplo; el estireno se polimeriza cuando se calienta a 100C en presencia de perxido de benzoilo
Polimerizacin catinicas: Este tipo de polimerizacin ocurre por medio de un mecanismo similar al de radicales libres excepto que involucra carbocationes intermediarios. Se emplean catalizadores cidos fuertes para iniciar la polimerizacin catinica. El BF 3 es un catalizador muy efectivo que requiere una traza de agua o metanol como co-catalizador, aun cuando se sequen con cuidado los reactivos, existe suficiente agua para el primer paso de iniciacin del mecanismo que aparece en la siguiente imagen.
Polimerizacion aninica: Se lleva a cabo a travs de carbaniones intermediarios. Este tipo de polimerizacin requiere un monmero que forme un cabanin estabilizado cuando reacciona con el extremo anionico de la cadena en crecimiento. Un buen monmero para esta polimerizacin debe contener al menos un grupo atractor de densidad electrnica fuerte como un grupo carbonilo, ciano o nitro. La siguiente imagen muestra el paso de crecimiento de la cadena en la polimerizacin del acrilato de metilo.
El poliestireno (PS) es un polmero termoplstico que se obtiene de la polimerizacin del estireno.
El poliestireno es un polmero vinlico. Estructuralmente, es una larga cadena hidrocarbonada, con un grupo fenilo unido cada dos tomos de carbono. Es producido por una polimerizacin vinlica por radicales libres a partir del monmero estireno.
Existen cuatro tipos principales: el PS cristal, que es transparente, rgido y quebradizo; el PS de alto impacto, resistente y opaco, el PS expandido, muy ligero, y el PS extrusionado, similar al expandido pero ms denso e impermeable.
PS cristal PS de alto impacto, PS expandido PS extrusionado Mecanismo: Polimerizacin por radicales libres
EL POLIESTIRENO, es usada en los Kits de Diagnostico por ejemplo: en tubos de ensayo para anlisis clnicos; tambin en los ensayos de ELISA se usa placas de plstico de poliestireno lo cual permite la cuantificacin de antgenos sin usar material radioactivo.
Estructuralmente el PVC es similar al polietileno, con la diferencia que cada dos tomos de carbono, uno de los tomos de hidrgeno est sustituido por un tomo de cloro. Es producido por medio de una polimerizacin por radicales libres del cloruro de vinilo (frmula qumica CH2=CHCl).
Responden principalmente a dos tipos distintos: Polimerizacin por adicin o en cadena. Polimerizacin por condensacin o por etapas.
Se da cuando la molcula de monmero pasa a formar parte del polmero sin prdida de tomos.
El proceso se inicia por un radical, un catin o un anin. 1. Iniciacin.- se forman los monmeros activados. 2. Propagacin.- se forma la cadena activada. 3. Terminacin.- perdida de actvidad y produccin del polmero.
Un radical libre reacciona con mas molculas de cloruro de vinilo obtenindose un macroradical. RADICALARIA El radical del monmero reacciona con mas molculas de cloruros de vinilo obtenindose un macroradical.
Acoplamiento de dos macrorradicales con los que se pone fin a la polimerizacin del monmero. Si estos compuestos tienen algn grupo sustituyente capaz de atraer electrones, pueden polimerizarse aninicamente. Entre los iniciadores aninicos se encuentran las bases con los metales alcalinos cuyo carcter nucleoflico varia en el siguiente orden: Li+ > Na+ > K+ . El iniciador es un anin (n-butil-litio)
La carga negativa se localiza sobre un tomo de carbono se genera un carbonacin.
ANIONICA El carbocatin reacciona con otra molcula del monmero. El proceso se repite muchas veces y la cadena se alarga.
Se neutraliza el carbanion al adicionarle un protn proveniente del agua. Las resinas de PVC se pueden producir mediante cuatro procesos diferentes: Suspensin. Emulsin. Masa. Solucin. Existen dos tipos de cloruro de polivinilo, el flexible y el rgido. Ambos tienen alta resistencia a la abrasin y a los productos qumicos. Flexible.- Los insumos ms conocidos son las ampollas, las bolsas para sangre, los guantes mdicos y los materiales para transfusiones de sangre.
Rgido.- se encuentra integrado con un gran nmero de aditivos como modificadores de flujo, de impacto, estabilizadores, colorantes, entre otros, pero que no contiene plastificantes que modifiquen la flexibilidad del material. Se usa en la fabricacin de tuberas para riego, juntas, techado, botellas.
Polvo blanco que comienza a reblandecer cerca de los 80C y se descompone sobre los 140C. Es muy resistente a los agentes mecnicos y qumicos y es de fcil pigmentacin.
Actualmente en el mercado se puede encontrar una amplia variedad de productos de PVC acorde a requerimientos de la industria y del usuario. Pelculas para envasado de productos medicinales, desde pelculas monocapas hasta pelculas con altas barreras y laminados para proteger productos farmacuticos. Envases para plasma, suero y sangre.
El Polioximetileno (POM), Polixido de metileno, tambin llamado Poliacetal, se obtiene por la polimerizacin anionica del formaldehido.
Caracteristicas: Duros, rgidos, resistencia a la abrasin, con baja friccin y un buen aspecto. Suelen ser altamente cristalinos y opacos. En aunque su color natural es el blanco, suelen utilizarse coloreados..
La polimerizacin del formaldehdo tiene lugar la polimerizacin aninica del grupo carbonilo. El grupo carbonilo del formaldehdo es altamente susceptible de sufrir un ataque nuclefilo y este monmero puede ser polimerizado con ms de una base.
Li + LiO H El polioximetileno(POM) es usado en Vlvulas cardiacas, tenemos a Valvulas Pulmonares, aorticas, tricspide, mitral; tambin tenemos a los oxigenadores sanguneos. El desarrollo de dispositivos mdicos para diferentes tratamientos, para algn problema mdico en especfico o en la prctica mdica diaria, estn basados en el empleo de polmeros o biopolmeros los cuales estn constituidos por grandes molculas (macromolculas) formadas por la unin entre s de molculas pequeas llamadas monmeros.
El conocer los principales polmeros empleados en dispositivos mdicos como por ejemplo: s, Poliacetales, Poliestireno, Policloruro de vinilo, etc. , con el fin de conocer la estructura molecular y reacciones que sufre cada una de ellas debido que stas pueden afectar a los pacientes por un determinado material que hay en los diversos dispositivos mdicos, cabe resaltar que el objetivo del dispositivo mdico es la proteccin de la salud del paciente.
Las avanzadas tecnologas involucradas en el desarrollo de nuevos biomateriales en las prcticas mdicas que requieren los nuevos dispositivos deben ser confeccionados en base al compuesto que se han retirado del mercado, para el uso responsable tanto del dispositivo y del investigador que lo disea y desarrolla. El PVC es estable e inerte por lo que se emplea extensivamente donde la higiene es una prioridad, por ejemplo los catteres y las bolsas para sangre y hemoderivados estn fabricadas con PVC, as como muchas tuberas de agua potable.