Facultad de Farmacia y Bioqumica

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

Mara Isabel Pecho Trujillo
CONCEPTO
Son los principios bsicos y
prcticas generales de higiene en
la manipulacin, preparacin,
elaboracin, envasado,
almacenamiento, transporte y
distribucin de productos para
consumo humano, con el objeto
de garantizar que los productos
se fabriquen en condiciones
sanitarias adecuadas y se
disminuyan los riesgos inherentes
a la produccin
MARCO REGULATORIO NACIONAL
Reglamento sobre Control y Vigilancia Sanitaria de los Alimentos y
bebidas DS.007.98 SA
Decreto Legislativo N 1062 que aprueba la ley de inocuidad de
los alimentos, publicada 28 de junio del 2008; y la aprobacin del
reglamento de la ley con Decreto Supremo 034-2008-AG publicado
el 17 de diciembre del 2008
Norma Sanitaria para la aplicacin del Sistema HACCP en la
fabricacin de alimentos y bebidas RM N 449-2006/MINSA,
publicada el 17 de mayo de 2006
Norma sanitaria que establece los criterios microbiolgicos de
calidad sanitaria e inocuidad para los alimentos y bebidas de
consumo humano RM N 591-2008/MINSA
Ley N 29571 que aprueba el Cdigo de proteccin y defensa del
consumidor
APLICACIN DE LAS BMP
Las BPM deben aplicarse con
criterio sanitario. Podran
existir situaciones en las que
los requisitos especficos que
se piden no sean aplicables;
en estos casos, la clave est
en evaluar si la
recomendacin es
"necesaria" desde el punto de
vista de la inocuidad y la
aptitud de los productos.

BENEFICIOS DEL BPM
Eliminacin/reduccin de tareas manuales.
Eliminacin de esfuerzos en duplicidad.
Mejora de servicios al cliente.
Crece la conciencia del trabajo con Calidad entre los
empleados, as como su nivel de capacitacin.
Reduccin de reclamos, devoluciones, reproceso y
rechazos.
Disminucin en los costos y ahorro de recursos.
Aumento de la competitividad y de la productividad de la
empresa.
Posicionamiento de la empresa.
Indispensable para comercializar en el TLC.

DETALLES DE LOS SERVICIOS PARA
BPM
Gestin Corporativa
Diagnstico Corporativo.- Levantamiento completo de
toda la operacin de la empresa.
Modelo de Gestin.- Planificacin y auxilio en la
implementacin de un nuevo modelo de negocios.
Gestin de Procesos de Negocios.
La gestin de una organizacin a partir de un abordaje
por procesos considera el anlisis de estos procesos
tanto para nivel gerencial (tambin llamados procesos
clave de negocios) cuanto para el nivel operacional de
la empresa.

REQUISITOS O REQUERIMIENTOS
PARA UN BPM
Incluyen:
Mano de Obra (Personal).
Maquinarias e Instalaciones
(Infraestructura).
Equipos y Utensilios.
Mtodos (Controles de
Produccin y Proceso).

FUNCIONAMIENTO DEL BPM
El funcionamiento del BPM
depende de la preparacin
del proceso de
implementacin. Esto se
inicia con la definicin de las
necesidades de una
organizacin. Y para que
todo corra dentro de lo
esperado, es preciso
preparar las personas para
esta mudanza.

INSTALACIONES
Las instalaciones deben
ser ubicadas, designadas,
construidas, adaptadas, y
mantenidas de tal forma
que sean apropiadas para
las operaciones que se
realizarn en ellas.
ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA
CALIDAD
Una empresa que aspire a
competir en los mercados
de hoy, deber tener como
objetivo primordial la
bsqueda y aplicacin de
un sistema de
aseguramiento de la calidad
de sus productos.
DESAFOS Y ESTRATEGIAS EN EL BPM
Implantar el BPM envuelve soluciones
tecnolgicas y mudanzas en la perspectiva
gerencial. Por eso, si no fuera muy bien
entendida por la organizacin, puede trabar
ya en la fase de planificacin. Es fundamental
trabajar en comn acuerdo, para evitar
conflictos y enfocar en las estrategias del
BPM.

CONCLUSIONES
La implantacin del BPM, est emergiendo como un
factor clave y estratgico, el cual las organizaciones
estn adoptando con ms frecuencia para mejorar sus
procesos y recursos empresariales.

Claramente la tecnologa BPM, combinada con una
adecuada Gestin de Procesos, debe tener
caractersticas especficas para ofrecer flexibilidad y
agilidad en la evolucin y dinamismo de los procesos
de negocio y sistemas informticos asociados.