Administra localmente dosis menores que las que seran necesarias por va oral o parenteral Reduce efectos sistmicos adversos Reduce costos de tratamiento Evita el metabolismo heptico del primer paso. Definiciones Aerosol: Sistema disperso heterogneo de fase interna liquida (aerosol niebla) o solida (aerosol humo) y fase externa gaseosa
Envase aerosol: Producto conservado en un recipiente adecuado, que se dispersa gracias a la fuerza propulsora que proporciona un gas, comprimido o licuado. Aspectos Biofarmacuticos Depsito de las partculas en funcin de su tamao Qu es un aerosol? - Diversos sistemas desde los de carcter coloidal hasta los sistemas que consisten en partculas liquidas o solidas finamente subdivididos dispersas en un gas y rodeadas por el. - Se refiere a productos que dependen del poder de un gas licuado o comprimido para expeler el compuesto activo en una niebla , espuma o semislido finamente dispersos. VENTAJAS En el desarrollo de inhaladores de dosis medida: El comienzo rpido de accin del principio activo La ausencia del primer paso La menor dosificacin que minimiza los efectos adversos La va alternativa cuando los agentes teraputicos pueden Interactuar en forma fsica o qumica con oros agentes medicamentosos administrados simultneamente VENTAJAS La medicacin sale lista para su empleo al oprimir el botn No expuestos a el aire ni humedad Esterilidad durante toda la vida del producto Rango adecuado en el tamao de partcula en drogas para inhalacin Aerosoles tpicos: Evita el uso y el sobreuso indiscriminado Ms presentaciones (roco, espumas, semislidos) Reduce la irritacin provocada por la aplicacin de pomada sobre zona erosionada Son econmicas porque se aplica fcilmente una capa delgada sin desperdiciar productos. CLASIFICACIN Aerosoles farmacuticos : - Accin local: anestsicos, antifngicos, antiinflamatorios, anticonceptivos, etc. - Accin sistmica: absorcin pulmonar y nasal, (tnicos cardiacos). COMPONENTES. BASE: principio activo, disolvente y aditivos. PROPELENTE: CFC, HCFC, Hidrocarburos. RECIPIENTE VLVULA ACCIONADOR BASE Principio activo Solventes Cosolventes Tensoactivos Aditivos PROPELENTE Un propelente es un gas utilizado para impulsar las sustancias contenidas en los aerosoles. GASES LICUADOS: CFC, HCFC, HFC, HC GASES COMPRIMIDOS: CO2 , xido nitroso RECIPIENTES. Acero estaado Aluminio Vidrio
Vlvulas de descarga continua. Dosificadoras. VLVULAS Y ACCIONADORES
FORMULACIN Componente Aerosol inhalado Spray Tpico Principio activo Albuterol Miconazol Surfactante cido oleico Propilenglicol Propelante CFC 11 N-butano Co- Solvente Ninguno Alcohol isoproplico Excipiente Saborizante Perfume Tipo de salida Niebla seca Niebla hmeda Ensayos especficos Inocuidad de los componentes Verificacin del llenado Control de la dosis de principio activo Funcionamiento de la vlvula y difusor: ensayos de su rociado y dispersin Estudio granulomtrico de la dispersin Control de la presin interna Control de impermeabilidad Inflamabilidad Ausencia de grmenes Etiquetado: no calentar >50C, no aplastar, no exponer al sol, no pulverizar sobre superficies calientes etc.