PROF ESP.

SUZANA BENDER

Frmaco:

toda substncia capaz de alterar ou

modificar as funes biolgicas com finalidade teraputica.

Remdio:Remdio

uma palavra geral que usada pra qualquer

coisa que usada para curar uma doena. Um medicamento

sempre um remdio, mas um remdio nem sempre um medicamento. Por exemplo,uma bolsa de gua quente, um

tratamento com psiclogo.

Medicamento

- produto farmacutico, tecnicamente obtido ou

elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins

de diagnstico

Insumo

Farmacutico - droga ou matria-prima aditiva ou

complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em

medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes;

Correlato

- substncia, produto, aparelho ou

acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores,

cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios;

Aditivo

- Substncia adicionada aos medicamentos, produtos dietticos,

cosmticos, perfumes, produtos de higiene e similares, com a finalidade

de impedir alteraes, manter, conferir ou intensificar seu aroma, cor e

sabor, modificar ou manter seu estado fsico geral ou exercer qualquer ao exigida para a tecnologia de fabricao.
Matria-prima

- Substncia ativa ou inativa que se emprega na

fabricao dos medicamentos e demais , tanto a que permanece inalterada, quanto passvel de modificaes.
Produto

Semi-elaborado - Substncia ou mistura de substncias ainda

sob processo de fabricao.

Farmcia

- estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e

oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica;
Drogaria

- estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas,

medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens

originais;
Ervanaria

- estabelecimento que realize dispensao de plantas

medicinais

Posto

de

medicamentos

unidades

volante

estabelecimento destinado exclusivamente venda de

medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relao elaborada pelo rgo sanitrio

federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a

localidades desprovidas de farmcia ou drogaria;
Resoluo

Estadual

21,

de

10

de

maro

de

1992Publicada em 09/04/92 (DIOE n 3740

Comprovao de capacidade mnima necessria para promover a dispensao de medicamentos: Comprovao de 5 (cinco) anos de exerccio de atividades em farmcia ou drogaria,com registro em carteira de trabalho e previdncia social (CTPS); Ter freqentado curso tcnico em sade pblica e higiene social e/ou similar; Comprovao de residncia na prpria localidade do posto de medicamentos

Art.

5 - No ser autorizado o licenciamento de postos de

medicamentos no permetro urbano,ou metropolitano, ou

suburbano das cidades com existncia de farmcia ou drogaria, Centro de Sade Municipal ou Estadual instalados.
Art.

6 - A necessidade da existncia de postos de

medicamentos em localidades desprovidas de atendimento farmacutico ser avaliada tecnicamente pelo servio de

Vigilncia Sanitria

Municipal

juntamente com a Seo de Ao sobre o Meio da Regional de sade a

que pertence, atendendo os seguintes critrios:

I

Populao local dever ser inferior a 3.000 habitantes comprovada atravs

de documento hbil da Prefeitura Municipal contemplando a abrangncia da farmcia/drogaria ou posto de

medicamentos II

em municpios vizinhos.

Existncia de servios de sade em caso de existncia de servios de sade

como postos de sade Municipal ou Estadual com servio de assistncia farmacutica e mdica, no poder
ser

licenciado.

III

Distncia e localizao distncia num raio de 10 km de farmcia, ou

drogaria, ou posto de medicamentos, observado o artigo 3

Dispensrio

de

medicamentos

setor

de

fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou

equivalente

Loja

de

convenincia

"drugstore"

estabelecimento que, mediante auto-servio ou no,

comercializa diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domsticos, podendo funcionar em qualquer perodo do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados; (Redao dada pela Lei n 9.069, de 29/6/95

Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no;

Distribuidor,

representante, importador e exportador - empresa

que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos

Denominao

Comum Brasileira (DCB)denominao do

frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pelo

rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria:
Denominao

Comum Internacional (DCI) denominao

ou princpio farmacologicamente ativo

do

frmaco

recomendada pela Organizao Mundial de Sade

Produto

Farmacutico Intercambivel equivalente teraputico de um

medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos

efeitos de eficcia e segurana;

Bioequivalncia

consiste produtos

na

demonstrao sob a

de

equivalncia forma

farmacutica

entre

apresentados

mesma

farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio (s) ativo (s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental;
Biodisponibilidade

indica a velocidade e a extenso de absoro de

um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva

concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina.

Autorizao

- Ato privativo do rgo competente do Ministrio da

Sade, incumbido da vigilncia sanitria , contendo permisso para

que as empresas exeram as atividades sob regime de vigilncia sanitria, institudo pela Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976.
Licena

- Ato privativo do rgo de sade competente dos Estados,

do Distrito Federal e dos Territrios, contendo permisso para o funcionamento dos estabelecimentos que desenvolvam qualquer das atividades a que foi autorizada a empresa

Frmula farmacutica: composio do medicamento, considerando a

dose do frmaco e percentuais dos demais componentes

Posologia: freqncia com que uma dose administrada para

manter nveis plasmticos teraputicos.

Forma Farmacutica: a forma na qual o medicamento apresentado, podendo ser lquida(gotas,xaropes), slida(comprimidos, cpsulas), semi-slida(creme, gel) ou gasosa(spray,aerossol).

Preparao extempornea toda preparao que tem que ser usada em at 48 horas aps sua

manipulao, por causa do uso de gua. Preparao de solues que

tem curto prazo de validade, por causa da adio de veculo aquoso, faz com que s fiquem estveis de 7 a 14 dias se forem colocadas sob

refrigerao.

DEFINIES BSICAS
Medicamento
Magistral
aquele preparado por manipulao em uma farmcia a partir de uma frmula prescrita por um mdico
Requer elaborao artesanal, personalizada e precisa que confere a qualidade, segurana e eficcia

Medicamento
Oficinal
aquele que corresponde formulao descrita na farmacopia ou qualquer texto oficial.

Farmacopia: livro que oficializa as drogas de uso corrente e consagradas como eficazes e teis

ESPECIALIDADE FARMACUTICA
So medicamentos de frmula conhecida, ao comprovada, com uma forma estvel e que so comercializados preparados e embalados e que recebem um nome de marca ou fantasia, so produzidos pelos laboratrios farmacuticos devidamente registrados no MS

produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e

comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e

qualidade foram comprovadas cientificamente junto

ao rgo federal competente, por ocasio do registro

medicamento similar a um produto de referncia

ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a

expirao ou renncia da proteo patentria ou de

outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI

aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios

ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caracteristicas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome

comercial ou marca

IDENTIFICAO

A Organizao Mundial da Sade (OMS) define reao adversa a

medicamento (RAM) como sendo qualquer resposta prejudicial ou indesejvel e no intencional que ocorre com medicamentos em doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia,

diagnstico,tratamento de doena ou para modificao de funes fisiolgicas.

Efeitos

colaterais So os inerentes prpria ao farmacolgica do

medicamento, porm, o aparecimento indesejvel num momento

determinado de sua aplicao. considerado um prolongamento da ao farmacolgica principal do medicamento e expressam um efeito farmacolgico menos intenso em relao ao principal de uma determinada substncia
.

Alguns exemplos: sonolncia pelos benzodiazepnicos

QUANTO A FORMA FSICA

SLIDAS

PASTOSAS

CPSULAS COMPRIMIDOS (ORAIS E VAGINAIS) DRGEAS VULOS PROLAS PLULAS PS SUPOSITRIOS

CATAPLASMA CREMES PASTAS POMADAS UNGUENTOS

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QUANTO A FORMA FSICA

LQUIDAS

ESPECIAIS

ALCOOLATURAS COLUTRIO EMULSES ENEMAS LINIMENTOS LEOS MEDICINAIS TINTURAS XAROPES

AEROSSIS AMPOLAS BANDAGENS COLRIOS

GASOSA

VAPORIZAO

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