USO DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DE UNA ORGANIZACIN PARA LA CERTIFICACIN DE PRODUCTO

GERMAN LOMBANA A. ICONTEC- COLOMBIA

Convenor CASCO WG 26 Profesional Certificacin ICONTEC

Salvador de Bahia BRAZIL Mayo 12 de 2004

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ISO/IEC DRAFT GUIDE 53

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD. GUIA EN EL USO DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DE UNA ORGANIZACIN EN LA CERTIFICACIN DE PRODUCTO

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- Primera revisin desde 1988 - Necesidad de actualizar con los conceptos de ISO 9000:2000 y los trminos de ISO 9001:2000 - Adems era conveniente actualizar el contenido de la gua ISO/IEC 53 con el enfoque funcional establecido en la futura norma ISO 17000:200X
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Los esquemas de certificacin de producto que utilizan la evaluacin del sistema de gestin de calidad de la organizacin proveedora del producto pueden ser benficos tanto para el proveedor como para el organismo de certificacin al reducir costos, tiempos de muestreo, ensayos, inspecciones.

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En algunos pases, las regulaciones tcnicas predeterminan cuales esquemas de certificacin de producto se deben usar y en los procedimientos de la evaluacin de la conformidad que partes del sistema de gestin de calidad se deben considerar. Por ejemplo en la Directiva 93/465/EEC en los mdulos D, E y H se establecen como parte de esos mdulos la evaluacin del sistema de gestin de calidad
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- No establece requisitos para el organismo de certificacin de producto ni para la organizacin proveedora del producto. - Los requisitos para la acreditacin de un organismo de certificacin de producto se establecen en ISO/IEC Guide 65:1996 - Da gua sobre como establecer requisitos en un esquema de certificacin de producto
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- Proporciona gua cuando se desarrollen esquemas de certificacin de producto que usen en las fases de seleccin o determinacin, la evaluacin de sistema de gestin de calidad de una organizacin o parte del mismo

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Sirve como gua al desarrollar esquemas de certificacin de producto, como por ejemplo el 5 y 6 establecidos en la gua ISO/IEC 67.

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Puede servir como gua al desarrollar esquemas de certificacin de servicios.

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Es conveniente que el organismo de certificacin de producto evale riesgos y costos antes de decidir sobre el tipo de esquema

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Valoracin del riesgo Incorporacin de requisitos del sistema de gestin de calidad de ISO 9001 Alto Alta
Bajo Baja

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Para utilizar el sistema de gestin de calidad de una organizacin proveedora de producto en la certificacin de ste, es necesario que la organizacin haya implementado el SGC con un alcance que incluya la categora genrica del producto

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Para utilizar el sistema de gestin de calidad de una organizacin proveedora de producto en la certificacin de ste, no debe ser un requisito que la organizacin tenga certificado el SGC con los requisitos de ISO 9001:2000 o una norma equivalente de requisitos de SGC.
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Si la organizacin ha certificado el SGC con los requisitos de ISO 9001:2000 o una norma equivalente de requisitos de SGC el alcance de la certificacin debe incluir la categora genrica del producto que se va a certificar.

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Si la organizacin ha certificado el SGC con los requisitos de ISO 9001:2000 o una norma equivalente de requisitos de SGC el certificado debe haber sido otorgado por un organismo de certificacin de sistemas de gestin acreditado con los requisitos de ISO/IEC 62:1996.
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El organismo de certificacin de producto debera tener personal competente en: - Requisitos aplicables al producto - Procedimientos y tcnicas apropiados de ensayo y/o inspeccin. - Procedimientos de evaluacin de la conformidad
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El organismo de certificacin de producto debera tener personal competente en: - Requisitos del sistema de gestin de calidad incluidos en el esquema. - Metodologas de auditoria recomendadas en ISO 19011:2002. Los requisitos para la competencia de los evaluadores del SGC se deberan basar en las directrices de ISO 19011.

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(Contenido)

1. Alcance 2. Referencias normativas (ISO 9000:2000, ISO 17000:200X) 3. Trminos y definiciones 4. Etapas en el esquema (Decisin en el esquema, Funciones en la implementacin de un esquema de certificacin de producto)
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(Contenido)

5. Seleccin 6. Determinacin 7. Revisin y testimonio 8. Vigilancia Anexo A (ejemplo para un esquema que usa pocos requisitos del SGC) Anexo B (ejemplo para un esquema que usa muchos requisitos del SGC) Bibliografa
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Gracias !

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