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Le mdicament est un outil spcifique pour certaines situations comme la douleur, les situations de stress. qui compromettent directement le BEA
Analgsiques, anesthsiques, tranquillisants, anti-inflammatoires, phromones . Euthanasiques
Plan de la prsentation
Gnralits sur le MV conflits dintrts entre les enjeux de sant publique et le BEA Scurit du consommateur Scurit de lutilisateur Scurit & protection de lenvironnement conflits dintrts entre les enjeux conomiques et le BEA
Limpossibilit davoir une mdecine individuelle et ses rpercussions sur la conception, lvaluation et lusage des mdicaments.
corriger ou modifier des fonctions organiques 4. Mmes firmes pharmaceutiques 5. Mme science : pharmacologie & toxicologie
40%
60%
27.2%
5.1%
16.2%
11.2%
34%
36.7%
16.2%
11.4%
11%
15%
18%
23%
11%
13%
21%
22%
vaccins
20%
anti-infectieux
antiparasitaires divers
34%
1. Le statut du mdicament vtrinaire reflte les conflits dintrts possibles entre les enjeux de sant publique, les contraintes conomiques et le BEA
4. Scurit de lenvironnement
1. Scurit du consommateur :
Qualit sanitaire des produits
Sondage Sofres 2008 sur les sujets des proccupations des franais
LAFSSAPS
Agence Franaise de Scurit des Produits de Sant
Mdicament vtrinaire
Sera valu du point de vue du consommateur et non du patient donc la sant publique est prioritaire sur BEA
Les priorits socitales font que lanimal est implicitement considr comme de la viande sur pied
Lanimal est considr comme de la viande sur pied & on doit garantir la scurit chimique de la viande
Ncessit dtudier didentifier les rsidus, de fixer des Limites maximales de rsidus (LMR) et dtablir pour chaque spcialit un dlai dattente (TA) Consquences directes
Cot lev des tudes conduisant les industriels ne pas dvelopper certains mdicaments pour certaines indications ou certaines espces
notion despces mineures ou dindications mineures: les (MUMS; Minor Use, Minor Species)
Espces Majeures
Salmonids
Espces mineures
Les LMR peuvent tre extrapoles une espce mineure partir de lespce majeure de rattachement
Lanimal est considr comme de la viande sur pied & on doit garantir la scurit chimique de la viande
Ncessit dtudier didentifier les rsidus, de fixer des Limites maximales de rsidus (LMR) et dtablir pour chaque spcialit un dlai dattente (TA)
Interdiction de certaines substances classes en annexes IV du rglement LMR
Ex: Dimetridazole
Histomonose
Linterdiction des anti-histomoniques (2003) a entran une rmergence de la maladie, principalement dans la filire dinde toutes ces spcialits se sont vues retirer leur autorisation de mise sur le march, dans le cadre de la rvaluation europenne des dossiers de limites maximales de rsidus (LMR)
Linterdiction des nitroimidazols en Europe est davantage due des dfauts de qualit des tudes qu une dmonstration avre de risques pour le consommateur (principe de prcaution)
Par contre des molcules restent disponibles dans dautres zones du monde
1. Scurit du consommateur:
Cancer
145 000 morts par an Plan Cancer: 640 M pour les 70 mesures entre 2003-2007
La scurit alimentaire na pas de prix!!!!!
% 30 28.9 4.8
1.1 3.7
effectifs
13 268
4 035 9 233
228-691 92-535 78
0.1
Environnement Aliments
germes
diffusion des rsistances
AB
rsidus
Ce document estime quune majorit des antibiotiques sont indispensables lhomme et partant, ils devraient faire lobjet de restriction dusage en MV Cette politique aurait des rpercussions ngatives sur le BEA
interdiction de traiter un animal tuberculeux (mme un chien), car la priorit est donne la sant humaine labattage systmatique des animaux tuberculeux adopt en 1963
2. Scurit de lutilisateur
Scurit de lutilisateur
Risques professionnels & Risques des usagers Evalue a priori au moment de lAMM
Produits non autoriss
Morphiniques; Certains conditionnements (xylazine concentre)
Pharmacovigilance vtrinaire
Chez lanimal trait Effet indsirable chez lhomme
toute manifestation immdiate ou diffre qui peut porter atteinte la sant de la personne qui administre le mdicament vtrinaire ou qui est en contact avec lanimal trait par un mdicament vtrinaire
cotoxicit
L'tude de l'cotoxicit d'un mdicament vtrinaire a comme double objectif d'valuer ses effets nocifs potentiels sur l'environnement et de rechercher toutes les prcautions d'emploi qui peuvent permettre de rduire ces risques. Il est obligatoire d'effectuer une valuation de l'cotoxicit pour toute demande d'autorisation de mise sur le march relative un mdicament vtrinaire autre que les demandes dposes conformment aux dispositions de
Ecotoxicit
Prserver la biodiversit Protger certains cosystmes fragiles Bolus divermectine
Aquaculture
PEC=10g/mL
L'utilisation de mdicaments vtrinaires en levage en agriculture biologique doit respecter certaines conditions
Mdicaments vtrinaires et AB
les produits phytothrapiques et les produits homopathiques doivent tre utiliss de prfrence aux mdicaments vtrinaires allopathiques chimiques de synthse ou aux antibiotiques condition qu'ils aient un effet thrapeutique rel sur l'espce animale concerne, et aux fins spcifiques du traitement Interdiction des antibiotiques, coccidiostats
The new EU-regulations on organic farming (1804/1999) are also influencing the animal welfare.
Lpisode de FA en GB en 2001 a provoqu une crise majeure pour lagriculture et le tourisme britanniques . Cette pizootie a correspondu 2000 foyers sur lensemble du territoire ce qui a entran labattage de plus de 10 millions de moutons et bovins.
Une alimentation bon march est une demande socitale forte ayant des rpercussions sur le BEA
Communications
Loisirs et culture ducation (dpenses la charge des mnages) Htels, cafs et restaurants
2.7
9.3 0.8 6.2
11.7
100
Une alimentation bon march (et de plus en plus collective) implique des levages de masse
Limpossibilit davoir une mdecine individuelle a des rpercussions sur les critres dvaluation des mdicaments, sur les modalits dutilisation des mdicaments et partant sur le BEA
Les diffrents types dusage des antibiotiques en mdecine collective (porc, volaille, veau)
Maladie Sant
Thrapeutique
Mtaphylaxie
prophylaxie prvention
Animaux non malades mais prsence dun facteur de risque comme le sevrage du porcelet
Facteur de croissance
Animaux malades
Prsence de signes cliniques sur un % donn danimaux Certitude de lextension de la maladie tout le groupe
Castration
Anesthsiques locaux
Anesthsiques
AINS
Morphiniques
Linjection de carprofne (1,4 mg/kg IV) immdiatement aprs lapparition des premiers signes cliniques de BPM permet damliorer ltat clinique des veaux et de rduire ltendue des lsions pulmonaires.
Euthanasie
Conclusions
Le BEA nest pas la priorit pour le MV car les dcisions socitales implicites ou explicites exigent :
De la scurit: consommateurs, usagers, De lconomie: alimentation (collective) bon march
Mais volution certaine comme pour la gestion de la douleur ce qui montre que les lignes peuvent bouger