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2. Liderazgo 3. Participacin del personal 4. Enfoque basado en procesos 5. Gestin basada en sistemas 6. Mejora continua 7. Toma de decisiones basada en hechos 8. Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor
Mejoramiento continuo
Identificar, clasificar y priorizar los clientes Conocer y comunicar sus necesidades y expectativas Administrar las interfases y comunicaciones con el cliente Medir su satisfaccin
2. LIDERAZGO
Los lderes establecen la unidad de propsito y direccin de la Organizacin. Ellos crean el ambiente interno en el cual el personal pueda llegar a comprometerse para el logro de los objetivos de la Organizacin.
Promover las comunicaciones abiertas y honestas Establecer valores y modelos de conducta Educar, entrenar y apoyar a las personas Fortalecer la confianza Establecer objetivos y metas dinmicas Suministrar losestrategias recursos y para la libertad para actuar Implantar alcanzar los objetivos y metas Inspirar, promover y reconocer aportes de las personas Ser proactivo y servir de ejemplo Entender y responder a los cambios del entorno Considerar las necesidades de todos los interesados Establecer una clara visin del futuro de la organizacin
5.3 Poltica de Calidad 5.5.2 Representante de la Direccin 6.2.1 Gestin de los Recursos Generalidades 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin 8.5 Mejora
Aceptar compromiso y responsabilidad para resolver problemas Buscar activamente oportunidades de mejora Buscar activamente aumentar conocimientos y experiencia Intercambiar libremente conocimientos y experiencias en equipos y grupos Enfocarse en la creacin de valores para el cliente Ser innovador y creador en la bsqueda de los objetivos de la organizacin Derivar satisfaccin de su trabajo Ser entusiasta por ser parte de la Organizacin
Identificar los procesos que inciden en la calidad Identificar y medir las entradas y salidas de los procesos Identificar los clientes y proveedores de los procesos Identificar las interrelaciones entre los procesos Establecer responsabilidad, autoridad y criterios de medicin del desempeo de los procesos Evaluar los riesgos, consecuencias e impactos de los procesos con respecto a los interesados Reducir los riesgos y la variacin de los procesos, actuando sobre las etapas, actividades, flujos, mediciones, mtodos, personas, informacin, materiales,equipos y otros recursos necesarios
0.4 Compatibilidad con otros Sistemas de Gestin 4.1 Sistema de Gestin de Calidad Requisitos Generales 4.2 Requisitos de la Documentacin
Determinar la poltica, los objetivos y las metas Identificar los procesos crticos para lograr los objetivos Determinar la secuencia e interrelacin de los procesos Establecer las mediciones de la eficacia de los procesos Aplicar acciones para poner en prctica la poltica (asignando responsabilidades y autoridades, definiendo procedimientos, y suministrando recursos) Medir y evaluar el desempeo del sistema con base en los objetivos y metas establecidas Buscar oportunidades y desarrollar planes para reducir los riesgos y mejorar la eficacia y eficiencia de los procesos
6. MEJORAMIENTO CONTINUO
Numerales
4.1e Seguimiento, Medicin y Anlisis de procesos 5.3b Cumplir con los requisitos y mejorar la eficacia del Sistema 5.4.1 Objetivos de la Calidad 5.6 Revisin por la Direccin 8.1 Medicin, Anlisis y Mejora Generalidades 8.2 Seguimiento y Medicin 8.4 Anlisis de Datos 8.5 Mejora
Hacer del mejoramiento continuo de productos, procesos y del sistema un objetivo de cada persona en la organizacin Realizar evaluaciones peridicas contra criterios de excelencia para identificar mejoras potenciales Mejorar continuamente la eficacia y eficiencia de los procesos Promover las actividades basadas en la prevencin Suministrar al personal los mtodos y tcnicas para el mejoramiento Establecer indicadores y metas para medir el mejoramiento Reconocer los logros alcanzados
7. ENFOQUE EN EVIDENCIAS PARA TOMAR DECISIONES Las decisiones efectivas se basan en el anlisis de los datos y la informacin
Tomar mediciones y recopilar datos e informacin relacionada con los objetivos establecidos Asegurar que los datos y la informacin sea suficiente, precisa, confiable y accesible Analizar los datos y la informacin utilizando mtodos vlidos Tomar decisiones y aplicar acciones, con base en el resultado del anlisis, teniendo en cuenta la experiencia y la intuicin
8. RELACIONES DE BENEFICIO MUTUO CON LOS PROVEEDORES La organizacin y sus proveedores son interdependientes donde las relaciones de mutuo beneficio incrementan la capacidad de ambos para crear valor.
Identificar y seleccionar los proveedores claves Establecer relaciones soportadas en el balance entre los beneficios a corto y largo plazo para las organizaciones Crear comunicaciones claras y abiertas Iniciar desarrollo conjunto y mejoramiento de productos y procesos Establecer y entender conjuntamente las necesidades del cliente Reconocer los logros y el mejoramiento del proveedor
POSICIONAMIENTO EN EL MERCADO
EXTERNOS:
2008:4
versin
2000:3a versin Mejoramiento continuo SGC 1994: 2a versin Confianza a los clientes Aseguramiento 1987: 1a versin Normalizar la calidad Control
EL SGC
IDENTIFICAR Y LEVANTAR PROCESOS. DETERMINAR SECUENCIA E INTERACCIN. DETERMINAR MTODOS Y CRITERIOS DE CONTROL. ASEGURAR LA DISPONIBILIDAD DE LA INFORMACIN REQUERIDA. MEDIR, SEGUIR, ANALIZAR Y EVALUAR(SEGUIMIENTO) DEL PROCESO.
RESULTADOS Y MEJORA
DOCUMENTOS EXIGIDOS
MANUAL DE LA CALIDAD.
POLTICA DE CALIDAD Y OBJETIVOS. PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS PARA: CONTROL DE DOCUMENTOS. CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD. AUDITORAS INTERNAS. CONTROL DE PRODUCTO NC. ACCIONES CORRECTIVAS. ACCIONES PREVENTIVAS DOCUMENTOS NECESARIOS Y REQUERIDOS POR LA ORGANIZACIN PARA QUE EL SGC FUNCIONE REGISTROS REQUERIDOS POR LA NORMA
PERSONAL CALIFICADO
DOCUMENTACIN
4.2 4.2.2
MANUAL DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS DEL SGC O SU REFERENCIA. DESCRIPCION DE LA INTERACCIN ENTRE LOS PROCESOS DEL SGC
(PUBLICAR) *REVISION/ACTUALIZACION *IDENTIFICACION DE CAMBIOS Y ESTADO ACTUAL. *DISPONIBILIDAD(ACCESO) *DOCUMENTOS OBSOLETOS *LEGIBILIDAD. *IDENTIFICACIN DE LOS DOCUMENTOS EXTERNOS USO NO INTENCIONADO DE DOCUMENTOS OBSOLETOS
1. LA MADUREZ Y EFICACIA DEL SISTEMA 2. EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS DEL CLIENTE 3. LAS ACTIVIDADES REALIZADAS
EVIDENCIAN:
LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTE LA OPERACIN EFICAZ DEL SGC
IDENTIFICACION
LEGIBILIDAD
ALMACENAMIENTO
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN. 5.2 ENFOQUE HACIA EL CLIENTE. 5.3 POLTICA DE CALIDAD. 5.4 PLANIFICACIN. 5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION 5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN.
Implementacion de la poltica de la empresa Implementacion en un sistema de gestin Evaluacin de los resultados Procesos de mejora continua
Comunicar la importancia de: Satisfacer requisitos legales y reglamentarios Establecer: Poltica de calidad Objetivos de calidad
Requisitos
5.3
Incluir el compromiso para satisfacer requisitos y de la mejora continua Marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad Comunicada y entendida dentro de la Organizacin Revisada continuamente
5.4 PLANIFICACION
Objetivos de calidad:
Asegurar: Establecen para todas las funciones y niveles Deben: Medibles. Consistentes con la poltica Compromiso de mejora Necesarios para satisfacer requisitos del producto
Asegurar: Recursos para alcanzar los objetivos de calidad. Documentar los resultados de la planificacin
Debe incluir: Los procesos del SGC.
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
COMUNICACIN INTERNA.
ENTRADAS:
POLITICAS Y OBJETIVOS AUDITORIAS. RETROALIMENTACION DEL CLIENTE. DESEMPEO DE PROCESOS/PRODUCTOS Y SU CONFORMIDAD ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS. REVISIONES ANTERIORES. CAMBIOS QUE PUEDEN AFECTAR EL SISTEMA. RECOMENDACIONES PARA LA MEJORA
SALIDAS:
CUMPLIMIENTO DE LA POLTICA Y OBJETIVOS MEJORA DE LA EFICACIA DEL SGC Y SUS PROCESOS. MEJORA DEL PRODUCTO VS REQUISITOS DEL CLIENTE. NECESIDADES DE RECURSOS
ASIGNACIONES
FRECUENCIA
E F M A M J
IMPLEMENTAR Y MANTENER EL SGC Y MEJORAR CONTINUAMENTE SU EFICACIA AUMENTAR LA SATISFACCION DEL CLIENTE
6.3 INFRAESTRUCTURA:
Identificar necesidades Formar ASEGURAR: Evaluar Pertenencia e importancia. Competencia. Toma de conciencia. Formacin
CALIFICACION:
Capacitacin. Entrenamiento. Experiencia
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACION DEL SERVICIO 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE MEDICION Y SEGUIMIENTO
Determinar:
OBJETIVOS DE CALIDAD.
LOS REQUISITOS PARA EL PRODUCTO /PROYECTO/CONTRATO ESTABLECER PROCESOS DOCUMENTACIN DE LOS PROCESOS PROPORCIONAR RECURSOS E INSTALACIONES VERIFICACIN Y VALIDACIN, SEGUIMIENTO, INSPECCIN Y ENSAYO/PRUEBA PARA EL PRODUCTO. CRITERIOS DE ACEPTACIN REGISTROS: Evidencia de que la realizacin y el producto cumple los requisitos
REVISIN DE LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO: Definidos Confirmados cuando no son documentados Resolucin de diferencias Capacidad para cumplir. Modificaciones al contrato
Proceso de diseo
7.3.....
PLANIFICACIN
Etapas: Revisin del diseo y desarrollo Verificacin y validacin del diseo y desarrollo Responsabilidad y autoridad
ENTRADAS
Requisitos: Funcionales Desempeo Legales/regla.. Diseos previos Requisitos esenciales
SALIDAS
(Documentarse) Requisitos de entrada Operaciones de produccin Criterios de aceptacin Uso seguro
REVISIN PARA:
Evaluar capacidad Identificar problemas REGISTROS
VALIDACIN
Cumplir los requisitos de uso (REGISTRO)
VERIFICACIN CAMBIOS: Entradas vs salidas Identificar (REGISTRO) Documentar Controlar los cambios al diseo
COMO LO NECESITO
QUIEN ME LO VENDE
Controlar procesos de compra para asegurar la conformidad del producto adquirido con los requisitos
7.4 COMPRAS
7.5.2
Disponibilidad de informacin sobre las caractersticas del producto Disponibilidad de instrucciones de trabajo
CONDICIONES CONTROLADAS:
Disponibilidad y uso de equipos y de dispositivos de medicin y seguimiento Implementacion de actividades para la liberacin, entrega y posterior a la entrega
Implementacion del seguimiento y la medicin
INCLUIR:
Criterios para la revisin y aprobacin Calificacin y aprobacin de: Procesos Equipos Personal(Calificacin) Procedimientos y metodologa definidas y especificas Requisitos para los registros Revalidacin
PRODUCTO COMPRADO
PRODUCTO
A-1-4-C-20
PROVEEDOR
ENTREGA
VERIFICACION
REGISTROS
CLIENTE
REGISTRAR Y COMUNICAR:
Perdida
ENTREGA ORGANIZACION DETERIORO, PERDIDA, INADECUADO? CLIENTE
ENTREGA DEL PRODUCTO AL CLIENTE IDENTIFICAR VERIFICAR PROTEGER SALVAGUARDAR
Deterioro
PROCESO INTERNO
Identificacin Manejo Embalaje Almacenamiento Proteccin
ENTREGA FINAL
Mediciones
CALIBRACION VERIFICACION MANTENIMIENTO IDENTIFICACION AJUSTE/REAJUSTE PROTECCION
MEDICION
PLANIFICAR E IMPLEMENTAR PROCESOS DE SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y MEJORA PARA: Demostrar conformidad del producto. Asegurar conformidad del SGC. Mejorar continuamente el SGC
SATISFACCION DEL CLIENTE: PERCEPCION DEL CLIENTE SOBRE EL GRADO EN QUE SE HAN CUMPLIDO LOS REQUISITOS
AUDITORIAS INTERNAS
PLANIFICACION IMPLEMENTACION REPORTE
SEGUIMIENTO
ACCION CORRECTIVA
PROCESOS DE REALIZACION
CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO EN ETAPAS APROPIADAS. EVIDENCIA DE CONFORMIDAD CON CRITERIOS. RESPONSABLES DE LIBERACION DEL PRODUCTO. NO LIBERAR AL CLIENTE SIN QUE SE HAYAN CUMPLIDO LAS ACTIVIDADES ESPECIFICAS EXCEPTO EL CLIENTE APRUEBE OTRA COSA
Entrada urgente
Identificar Registrar
ENTREGA
QUIEN?
8.2.1 Seguimiento y medicin de la satisfaccin del cliente: Satisfaccin e insatisfaccin 8.2.2 Auditora interna: Planificar: Actividades reas Resultados previos Definir: Alcance Frecuencia metodologa P.D: Responsabilidades Requisitos Independencia Registro de resultados Informe a la direccin
Confirmar capacidad Alcanzar los resultados planificados y tomar acciones si no cumplen 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto: Caractersticas del producto en etapas apropiadas Evidenciar y documentar conformidad con los criterios Registrar responsable de la liberacin del producto
No liberar al cliente sin que se hayan cumplido las actividades especificas, excepto si el cliente aprueba otra cosa
8.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS: Eliminar causas potenciales de NC. P.D: Identificar Determinar y asegurar Registrar Revisar