Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Introduccin a los Sistemas de Gestin de la Calidad

Lic. Francisco Gavidia Borja

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QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD?

Es el sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad (ISO 9000:2005). Es el conjunto de elementos interrelacionados de la organizacin que trabajan coordinados para establecer y lograr el cumplimiento de la poltica de calidad y los objetivos de calidad, generando consistentemente productos y servicios que satisfagan las necesidades y expectativas de sus clientes.
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Requisitos del Cliente

De los productos o servicios que le suministremos, esa satisfaccin la va a buscar en la Calidad, o lo que es lo mismo en: Las caractersticas y los requisitos (Satisfaccin de su funcin). La entrega a tiempo (Satisfaccin de tenerlo cuando lo necesita). El precio (Satisfaccin de poderlo adquirir).

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Proceso de Gestin de la Calidad

Sistema de Gestin de la Calidad
Prevenir la ocurrencia de problemas. Detectarlos cuando ocurran. Identificar la causa. Eliminar la Causa.
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Dime lo que haces.

Haz lo que dices. Registra lo que dices. Verifica lo que hiciste. Acta sobre la diferencia

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Sistemas de Gestin de la Calidad

Evidenciar
Proveer confianza, como resultado de demostrar, en el producto y/o servicio la conformidad con los requisitos establecidos
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ISO 9004: 2009

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

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Principios de Gestin de la Calidad

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Organizacin enfocada a los clientes Liderazgo Compromiso del personal Enfoque de procesos Enfoque de Sistemas para la Gestin Mejora Continua Decisiones basadas en hechos Relaciones de mutuo beneficio con los proveedores

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1. Organizacin enfocada a los clientes

Las Organizaciones dependen de los clientes, estas deberan comprender sus necesidades actuales y futuras.
El xito es superar las expectativas del cliente.

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2. Liderazgo

Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la Organizacin.

Los lderes deberan crear y mantener un ambiente interno, donde el personal logre involucrarse en el logro de los objetivos de la Organizacin.
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3. Compromiso del Personal

El personal en todos los niveles es la esencia de la Organizacin. Un Personal comprometido posibilita que sus habilidades y competencia sean utilizadas en beneficio de la Organizacin.

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4. Enfoque de Procesos

Los resultados deseados son alcanzados ms eficientemente si las actividades y recursos se gestionan como procesos.

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5. Enfoque de Sistemas para la Gestin

Identificar las actividades, procesos y su interrelacin dentro de la Organizacin. Cumplir con el concepto de Sinergia.

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6. Mejora Continua

Las Mejora Continua del desempeo de la Organizacin debe ser un objetivo permanente de sta.

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7. Decisiones basadas en hechos

Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin.

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8. Relaciones de mutuo beneficio con los proveedores

Los Proveedores y las Organizaciones son interdependientes, se puede crear una red de mayor valor agregado.

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ISO 9001: 2008

CAMBIOS EN LA ESTRUCTURA DE LA NORMA

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Estructura basada en procesos

Sistema de Gestin de Calidad Manual de Calidad, Documentacin, Registros Responsabilidad directiva Poltica, objetivos, planeacin, sistema, revisin Recursos

Recursos Humanos, infraestructura, instalaciones

Realizacin de Producto y/o servicios Cliente, diseo, compras, produccin, ajustes

Medicin, anlisis y mejora

Auditorias, control de procesos y productos, mejora
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Modelo Bsico de Procesos

ADMINISTRACIN
CLIENTE ACTIVIDADES ENTRADAS EJECUTORES SALIDAS DESEADO SATISFACCIN DEL CLIENTE

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MODELO DEL PROCESO DE UNA ORGANIZACION

Salidas Producto Adquirido

PROVEEDORES

Insumos

ORGANIZACIN ( Procesos )

Producto Terminado

CLIENTES
Materiales procesados Curricula educativa

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Servicio Educativo

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Requisitos para el Producto

Propios de cada producto
Determinados por: Estn contenidos en: Especificaciones de producto. Especificaciones de proceso. Otras especificaciones tcnicas. Acuerdos contractuales. Requisitos reglamentarios.

Cliente Organizacin Normas obligatorias

Requisitos para el Sistema de Calidad

Genricos y aplicables a cualquier organizacin
Especifican:
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Estn contenidos en: Normas para Sistemas de Calidad

Elementos del sistema Procesos Necesarios Caractersticas operativas

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Gestin de la calidad Modelo de Procesos ISO 9001:2000

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4.0 Requisitos Generales

a) Poltica y Objetivos de Calidad

b) Manual de Calidad
c) Procedimientos documentados d) Documentos y Formatos e) Registros requeridos

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5.0 Responsabilidad de la Direccin 5.1 Compromiso de la Direccin

La Alta Direccin debe tener compromiso con el Sistema de Gestin de la Calidad y su mejora continua
a) Comunicando a la organizacin la importancia del cumplimiento de los requisitos b) Estableciendo su Poltica de Calidad c) Estableciendo sus objetivos de Calidad d) Revisar el Sistema de Calidad e) Proporcionado los recursos Adecuados
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5.2 Enfoque al cliente

La Alta Direccin debe asegurarse que se cuenta con un enfoque al cliente
Importante como nos aseguramos que entendemos las necesidades de los Clientes (Se audita en la Direccin Acadmica, Capacitacin, Ofic. Administracin, cuando se revisa el Requisito 7.2)

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5.3 Poltica de la Calidad

La Alta Direccin debe asegurar que la poltica de la Calidad es adecuada al propsito de la organizacin
Formar y capacitar competitivamente, bajo el principio de mejora continua a profesionales y gente de mar, acorde a las normas nacionales e internacionales segn los requerimientos y exigencias de los clientes. Satisfaciendo las necesidades de nuestros clientes, a travs de la supervisin de los servicios ofertados y brindando un eficaz servicio administrativo, a travs de la mejora continua de nuestros procesos y del mantenimiento del sistema de gestin de calidad ISO9001:2008
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5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la Calidad

La Alta Direccin debe establecer sus objetivos de Calidad que sean medibles,

cuantificables y consistentes con la poltica

de Calidad

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5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad

La Alta Direccin debe asegurar que:
a) Se planea la implantacin del Sistema de Gestin de Calidad b) Se planean los cambios al sistema de Gestin de Calidad

Debemos asegurar que el proceso de planeacin y transicin del Sistema se lleve de Acuerdo a lo planeado
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5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La Alta Direccin debe asegurar que las responsabilidades,
autoridades sean definidas y comunicadas dentro de la organizacin.

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5.5.2 Representante de la direccin

La Alta Direccin debe definir responsabilidad y autoridad para: a un representante con

a) Asegurar que se implementa el Sistema de Gestin de la Calidad b) Mantener informada a la Direccin c) Asegurar que se tiene el enfoque al cliente en todos los niveles de la Organizacin

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5.5.3 Comunicacin interna

La Alta Direccin debe asegurarse de una comunicacin efectiva dentro de la Organizacin.
Nos van a Auditar que los proceso de comunicacin se

encuentren

bien

definidos,

por ejemplo que se remita la informacin, que se confirme la recepcin y si existe la respuesta, como se dio esta.
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5.6 Revisin por la direccin

5.6.1 Generalidades
Deben llevarse a cabo Revisiones por la Alta
Direccin en intervalos planificados para:
Asegurar la continua consistencia adecuacin y efectividad del SGC. Visualizar oportunidades para mejora Determinar la necesidad de cambios

Revisar la poltica de Calidad

Monitorear los objetivos
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Generar y mantener registros de las revisiones

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5.6.2 Entradas para la revisin La informacin a ser usada en la

revisin de la Alta Direccin es:
a) Los resultados de auditorias; b) Retroalimentacin de los clientes; c) Desempeo de los procesos y conformidad del producto; d) Situacin de las acciones correctivas y preventivas; e) Seguimientos de las acciones derivadas de las revisiones anteriores de la direccin; f) Cambios planeados que podran afectar al Sistema de Gestin de la Calidad; g) Recomendaciones de mejora;
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5.6.3 Salidas de la revisin

Los resultados de la revisin por la Alta Direccin deben incluir decisiones y acciones asociadas a: a. Mejora de la efectividad del Sistema de Gestin de la

Calidad y sus procesos;

b. Mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente; y c. Necesidades de recursos.
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6.0 Gestin de los recursos

ISO nos solicita que determinemos los recursos necesarios para operar con calidad y de esa manera ser ms probable lograr la satisfaccin del cliente Provisin de recursos Recursos Humanos Infraestructura Ambiente de trabajo
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7.0 Realizacin del producto

7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 Planificacin de la Realizacin del producto Procesos Relacionados con los Clientes Diseo y Desarrollo Compras Prestacin del Servicio

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Control de Equipos

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8.0 Mediciones, Anlisis y Mejora

Nos pide que establezcamos procesos de inspeccin y supervisin para demostrar en todo momento la conformidad del servicio, del sistema de gestin y de la mejora continua 8.2 Supervisin y Medicin Satisfaccin del cliente Auditoria Interna Supervisin de procesos Inspeccin de Servicio 8.3 Control de Servicio no Conforme 8.4 Anlisis de Datos 8.5 Mejora Mejora Continua Acciones Correctivas Acciones Preventivas

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