Grado A

Normativa para Leche Pasteurizada en los EE UU

(Pasteurized Milk Ordinance)

PMO

Una Presentacin de: Iberica International Corporation 09/2003

Grupo Leche Pascual

1a Empresa Espaola en el sector lacteo Volmen de produccin de 2MM ltr. Diarios Facturacin de US$950 millones 1a empresa Espaola homologada por la UE Pionera en Yogur de larga vida en Amrica Objetivo principal es la calidad y la salud 1a y unica empresa fuera de los EE UU en ser certificada Grado A 9 Objetivos de la calidad

8 Objetivos de la Calidad

Vacas mas sanas (100 veterinarios) Ordeo completamente automatizado Leche a 4C hasta su recogida Recogida y analizada c/24hrs Analizada antes de descargar en fbrica Ultrapasteurizada a 148C por 2.4 seg. Envasado en tetra bricks Control de calidad cada 500 ltr.

Regulaciones y Normativas

Grado A (PMO) Cdigo de Regulaciones Federales FDA (CFR 21) LACF (Alimentos Envasados Poco Acidos pH>4.6) Harmonized Tariff Schedule

Tarifas Arancelarias / Binding Ruling

Pasteurizacin HACCP ISO 9000 Regulacin Bio-Terrorismo

Clasificacin de Productos Lcteos

Cuota Grado A

Otros

Productos por Cuota

Nata o Crema Mantequilla Quesos Otros

Productos Grado A

Leche Lquida Yogur Nata o Crema Otras Leches fermentadas

Otros productos Lcteos

(No clasificados como Grado A)

Natillas o Pudines Postres (Flan, Arequipe, etc) Helados o Mantecados Jugos con Leche Smoothie

Cdigo de Regulaciones Federales

(FDA CFR 21)

Aplicable a todos los producots alimenticios Denominacin Legal Ingredientes Nomenclatura Tablas Nutricionales Dimensiones de etiquetados y textos

(Low Acidified Canned Food (CFR 21, 113 )

Registro Federal del Equipo de Produccin de Alimentos ante FDA Equipo 3A altamente recomendable Alimentos con pH > 4.6 Contratacin de Autoridad Alimenticia Desarrollo de Anlisis exhaustivo del proceso completo de produccin Someter a FDA ensayos y resultados para aprobacin

LACF

(Pasteurized Milk Ordinance)

Grado A PMO

Origen Cumplimiento Extranjero Implementacion y Mantenimiento Beneficios

Origen del Grado A

Normativa Unificada para la regulacin de la produccin de leche y procesamiento de productos lcteos U Establecido en los 40s por la NCIMS
(National Conference of Interstate Milk Shippers)

Adoptado como Legislacin por FDA en 50s Sobresede Milk Import Act Fondos establecidos $50K anual nunca utilizados Revisiones bi-anuales por la NCMIS Inspecciones Internacionales Propuestas aun pendientes de Aprobacin Federal

Alternativas de Certificacin Extranjera Permisibles

Acuerdo de Equivalencias entre US y el pas o regin de origen Adopcin de Provincia como Miembro del NCIMS Adopcin de productor por Estado Miembro NCIMS

Implementacin y Mantenimiento

Acuerdo de contratacin con estado Asociado al NCIMS. Preinspeccin Granjas y Procesadores Certificacion de Inspectores Forneos
(Consultor y/o Autoridad Estatal)

Inpecciones (3 meses granjas y 6 meses procesadores) Certificacin de Laboratorios y termometros

(24 meses; Industrial y Autoridad publica)

Certificacion de Choferes (12 meses) Inspeccin NCIMS (24 meses) Muestreo de Agua y Leche

Puntos Crticos

Valvulas de paso en procesadora tipo Blcok & Bleed certificadas por FDA y/o 3A Valvula de paso en Cisterna Grado A

Puntos Crticos

Medicamentos veterinarios aprobados por EPA y FDA Qumicos Sanitizadores aprobados por EPA y FDA

Puntos Crticos

Contacto de producto con superficies totalmente lisas Juntas de tubera de abrazadera, nunca de rosca Acabados 3A

Puntos Crticos

Integridad de sellos y juntas

Limpieza de filtros de aire Programa de mantenimiento preventivo y de materiales de recambios

Puntos Crticos

Limpieza y Sanitizacin rutinaria de rea de produccin

Toda entrada o apertura entre el rea de produccin y el exterior deben ser controladas

Puntos Crticos

Limpieza y sanitizacion de almacenes de materiales

Liempieza e integridad de tarimas de embalaje

Puntos Crticos

Instalaciones libres de suciedad y plagas No fumar Mosquiteros en aperturas rea de lechera y produccin Rotulacin e identificacin de reas y flujos

Muestreo

Reporte de anlisis de muestras de Leche y Agua cada 2 meses por autoridad local o en EEUU Muestras idnticas analizadas por Laboratorio FDA cada 6 meses

Muestra producto terminado a su arribo y aleatoriamente en el mercado

Sellos en Registros

Sellado o Marchamos en Impresoras de registros de temperatura y en sensores de temperatura del pasteurizador principal Ruptura del sello requiere resellado por autoridades certificadas

Sitios de inters en Internet

PMO Grado A

www.cfsan.fda.gov/~ear/pmo01toc.html www.access.gpo.gov/cgi-bin/cfrassemble.cgi?title=200321 http://vm.cfsan.fda.gov/~comm/lacf-toc.html www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html http://dataweb.usitc.gov/SCRIPTS/tariff/toc.html Binding Rulings www.magicbrokers.com/binding.html www.idfa.org www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html www.lechepascual.es

FDA CFR 21

LACF (Productos Enlatados Poco Acidos)

HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point)

Tarifas Arancelarias de EEUU

IDFA (International Dairy Foods Association)

Bioterrorism Act

Grupo Leche Pascual