UNIVERSIDADE FEDERAL DE PERNAMBUCO CENTRO DE CINCIAS DA SADE CONTROLE DE QUALIDADE QUMICO

CONTROLE DE QUALIDADE DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS

Mrcia Maria Barbosa da Silva

RECIFE, 2013

INTRODUO
O processamento de plantas medicinais e fitoterpicos deve assegurar qualidade suficiente para que a eficcia e segurana de uso sejam fatores controlados e constantes (Borella & Carvalho, 2011; ANVISA, 2012).

INTRODUO
O desenvolvimento de medicamentos fitoterpicos compreende: identificao da espcie vegetal, avaliao de suas atividades microbiolgicas e biolgicas determinao dos parmetros de qualidade, produo da forma farmacutica. Estes medicamentos possuem um papel de destaque no sistema brasileiro de sade, tanto do ponto de vista econmico quanto cultural (PETROVICK et al., 1997; OLIVEIRA et al, 2001).

INTRODUO
Plantas medicinais e fitoterpicos - alternativa medicamentos sintticos- menor custo do seu desenvolvimento e ao fato de que a grande maioria no se encontra sob proteo patentria, tornando-os uma alternativa teraputica bastante promissora para pases pobres ou em desenvolvimento como o Brasil
(Oliveira, 2006; Alves et al., 2008; Gonalves et al., 2011).

Aumentar o arsenal teraputico

Processamento eficcia e segurana fatores controlados

INTRODUO
Biodiversidade vegetal brasileira

Utilizao tradicional das espcies

Benefcios econmicos Indstrias Desenvolvimento sustentvel Novos mercados

INTRODUO
Muitas das espcies vegetais brasileiras utilizadas medicinalmente no possuem parmetros de qualidade suficientes para produzir um fitoterpico; possivelmente devido escassez de estudos organizados e integrados, aliados ausncia de uma poltica governamental para a explorao e controle das riquezas biolgicas brasileiras como instrumento de acesso social.

INTRODUO
Entretanto o principal problema atribudo produo de fitoterpicos est relacionado ao controle de qualidade da matria-prima, uma vez que as plantas medicinais produzem diferentes substncias qumicas, que podem sofrer variaes por diversos fatores, como as condies climticas, solo, perodo de coleta, etc. Dessa forma, a qualidade da matria-prima vegetal pode variar dependendo da sua procedncia (Amaral et al., 2003; Antonelli-Ushirobira, 2004; Fonte, 2004).

INTRODUO
Problemas: CQ matria prima

Ausncia de especificaes
Autenticidade/adulterao Programas de incentivo Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (Ministrio da Sade, 2008)

CONTROLE DE QUALIDADE
Da planta ao medicamento - desafios

Fonte:

CONTROLE DE QUALIDADE
Parmetros Farmacopeia brasileira

Nomenclatura Sinonmea Caractersticas Organolpticas (aspectos cor, odor, sabor) Descrio (Macro e microscpica) Identificao (CCD) Ensaios de pureza (Material estranho, determinao de umidade, cinzas totais e sulfatadas, pH e outros quando aplicveis) Doseamento ( titulometria, espectrofotometria, etc).

CONTROLE DE QUALIDADE
LEGISLAO Especificaes de qualidade (RDCs)
RDC 14/2010 RDC 210/2003

Caracterizao da droga vegetal (extrato, rasurada para chs).

RDC 267/2005 RDC 277/2005 RDC 278/2005 RDC 219/2006

CONTROLE DE QUALIDADE

CONTROLE DE QUALIDADE
PROBLEMAS RELACIONADOS A QUALIDADE DA MATRIA PRIMA: Falsificaes; Substituies; Adio de princpio ativo; Alto teor de metais pesados; Alto teor de cinzas sulfatadas; Teor de umidade elevado; Contaminao microbiolgica elevada.

CONTROLE DE QUALIDADE

CONTROLE DE QUALIDADE
Identificao botnica Anlise de material estranho Anlise microscpica Caractersticas organolpticas Anlise de rtulos CCD Doseamento CLAE

CONTROLE DE QUALIDADE

CONTROLE DE QUALIDADE
Identificao botnica do Padro para comparao Anlise de rtulos e embalagens Perda por dessecao Cinzas Totais Microssublimao CCD - marcadores

CONTROLE DE QUALIDADE

Quatro amostras foram comparadas entre si atravs do perfil fitoqumico e uma vez que esse perfil foi similar para todas pode-se sugerir igualdade entre as mesmas, sendo assim avaliaram-se em seguida alguns indicadores de qualidade (granulometria, teor de umidade, cinzas, materiais e estranhos) que permitiram estabelecer especificaes iniciais para a padronizao da matria prima vegetal de E. velutina.

CONSIDERAES FINAIS
O controle de qualidade de plantas medicinais e ou derivados destas deve ser realizado em todas as etapas da produo, desde a seleo da espcie, cultivo racional (solo, luminosidade, temperatura, irrigao), coleta planejada, limpeza da parte usada, secagem controlada, separao da matria estranha, embalagem e armazenagem adequadas, para que se possa obter um produto final atenda aos requisitos de qualidade. Para tanto necessrio obedecer aos parmetros de qualidade para fins farmacuticos, que so, em princpio, estabelecidos nas Farmacopeias e Cdigos Oficiais.

CONSIDERAES FINAIS
No caso das matrias-primas vegetais oriundas de plantas clssicas, ou seja, aquelas estudadas tanto do ponto de vista qumico quanto farmacolgico, existem monografias definindo critrios de identidade, de pureza e de teor de constituintes qumicos. A maioria das descries refere-se planta e no ao fitoterpico. Esse tipo de monografia, para o produto acabado, ainda escasso Farmacopeia Brasileira. Apesar dos avanos conseguidos nos estudos de plantas medicinais, ainda h muito a ser realizado, boa parte dessa contribuio se iniciam com as pequenas pesquisas academicas.

Referncias
Borella JC & Carvalho DMA. Avaliao comparativa da qualidade de extratos de Calendula officinalis L. (Asteraceae) comercializados em farmcias de manipulao em Ribeiro Preto SP. Rev. bras. farm. 92; 11-16, 2011. ANVISA. Agncia Nacional De Vigilncia Sanitria. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br/faqdinamica/index.asp?Secao=Usuario&usersecoes=36&userassun to=135> Acesso em julho de 2012. Farmacopeia Brasileira. 5. Ed. So Paulo: Atheneu, 2010. Oliveira MJR, Simes MJS, Sassi CRR. Fitoterapia no Sistema de Sade Pblica (SUS) no Estado de So Paulo, Brasil. Rev. bras. plantas med., (8)2, 39-41, 2006. Alves NDC, Santos TC, Rodrigues CR, Castro HC, Lira LM, Dornelas CB, Cabral LM. Avaliao da adequao tcnica de indstrias de medicamentos fitoterpicos e oficinais do Estado do Rio de Janeiro. Cinc. sade colet., 13(Sup). 745-753, 2008. Gonalves NMT, Gerenutti M, Chaves DAS, Vila MMDC. A tradio popular como ferramenta para a implantao da fitoterapia no municpio de Volta Redonda RJ. Rev. bras. farm. 92(4); 346-351, 2011.

OBRIGADA! OBRIGADA!