INTRODUCCION A

ISO 9001:2008 ISO 17025:2006

ISO 17123
1

OBJETIVO

Al final de esta sesin, los participantes comprendern la importancia de desarrollar, implantar, mantener y mejorar un Sistema de Gestin de la Calidad bajo la Norma ISO 9001:2008 en su Organizacin; As como las principales diferencias con la Norma 17025; Se explicar la Norma ISO 17123

Introduccin

INTERNACIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

ORGANIZACIN NO GUBERNAMENTAL
ELABORA NORMAS DE APLICACION INTERNACIONAL FUNDADA EN 1947 CON SEDE EN GINEBRA (SUIZA)

NOVENTA Y UN PAISES PARTICIPAN EN ISO, REPRESENTANDO MAS DEL 95% DE LA PRODUCCIN INDUSTRIAL DEL MUNDO

Qu es ISO-9000? (1)
La Organizacin Internacional para la Normalizacin ISO fue fundada en 1947

En 1977, algunos pases de la CE desarrollaron normas para operar Sistemas de Calidad en la industria manufacturera.

Qu es ISO-9000?

(2)

En 1979 ISO integr el Comit Tcnico ISO/TC 176, con 90 pases (Mxico es uno de ellos) con el objeto de desarrollar una norma nica para la operacin y administracin de la calidad.

Paradigma
Paradigma: MODELO En el caso de la Calidad, paradigma se refiere a un modelo anticuado de la calidad
Bsicamente el proveedor del producto o servicio

defina la calidad que el cliente deseaba

El concepto moderno es:

La calidad la define el cliente

La apertura comercial ha permitido la llegada de muchas empresas extranjeras, por lo que el mercado interno se ha diversificado.

Por lo tanto el cliente es ms exigente

Introduccin
PORQUE LAS EMPRESAS ADOPTAN ISO 9001?
SOLICITUD DEL CLIENTE

37% 9%

VENTAJA COMPETITIVA ORGANIZACION INTERNA

22% 18%

14%

OTROS DIRECTRIZ CORPORATIVA

Fuente: Revista Contacto

Los 8 Principios de la Gestin de la Calidad

1. Organizacin enfocada al cliente 2. Liderazgo

3. Participacin del personal

4. Enfoque a procesos

5. Enfoque del sistema hacia la gestin

Los 8 Principios de la Gestin de la Calidad

6. Mejora continua

7. Toma de decisiones basada en hechos

8. Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor

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FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

FAMILIA ISO-9000

FAMILIA ISO-19000

NORMA ISO-9000
Fundamentos y Vocabulario del Sistema de Gestin de la Calidad

NORMA ISO-9001
Requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad*

NORMA ISO-9004
Recomendaciones Para la Mejora Del desempeo

NORMA ISO-19011
Directrices para Auditorias de Sistemas de Gestin de la Calidad
11

Las familias ISO 9000 e ISO 14000 son las ms conocidas y han sido adoptadas por ms de 150 pases, en organizaciones grandes, medianas y pequeas: de productos o servicios; en giros de negocios, administracin pblica y departamentos gubernamentales. La certificacin en ISO 9000 se considera como el pasaporte que permite a las empresas ingresar con facilidad en los mercados tanto nacionales como internacionales.

12

Qu son las Normas ISO 9000?

La familia de normas ISO 9000, que ha recibido un amplio reconocimiento y aceptacin a escala internacional, forman un conjunto de normas en las que algunas fijan los requisitos para los sistemas de la calidad y las restantes sirven como ayuda a la interpretacin e implantacin de los sistemas de la calidad.

13

Tres mitos sobre la calidad

ES INTANGIBLE

LA CALIDAD

LA CALIDAD ES COSTOSA

LOS DEFECTOS Y LOS ERRORES SON INEVITABLES

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Modelo Crculo de Deming

Excelencia
4 Actuar
Satisfaccin del Cliente

1 Planear

3 Verificar

2 Hacer

-ESTRATEGIA DE MEJORA CONTNUA15

Participacin del Personal Directivo

PARTICIPACIN MS BIEN QUE APOYO ES LA PALABRA CORRECTA. LA DIRECCIN TIENE QUE INVOLUCRARSE Y SER ACTIVA

QUE PAPEL JUEGO YO DENTRO DEL SISTEMA DEL GESTION DE CALIDAD?

CUANDO SE TRATA DE CALIDAD.

ESTE ESFUERZO, QUE NUNCA TERMINA, ES PARA VENCER LA CULTURA CONVENCIONAL SOBRE LA CALIDAD, LA CUAL SE REFIRE A APOYAR MS QUE A INVOLUCRARSE.

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Definiciones
CALIDAD:

(1)

Extensin o alcance en el que una serie de caractersticas inherentes cumple con requisitos
17

Definiciones

(2)

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Serie de Elementos que interactun o que estn interrelacionados, para establecer y cumplir con una poltica y objetivos de calidad, con el fin de dirigir a una organizacin con respecto a la calidad

18

Estructura Bsica de la Norma ISO 9001:2008

1.- INTRODUCCION 2.-OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION 3.- TERMINOS Y DEFINICIONES 4.- SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECION 6.- GESTION DE LOS RECURSOS 7.- REALIZACION DEL PRODUCTO (SERVICIO) 8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
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Los Procesos del Sistema de Los Procesos del Sistema de Gestin de Calidad Gestin de Calidad
MEJORA CONTINUA C L I E N T E
S A T I S F A C C I O N

Responsabilidad de la Direccin
R E Q U E R I M I E T O S

Gestin de Recursos

Mediciones, anlisis y mejora

Entrada

V E N T A S

D I S E O

C O M P R A

O P E R A C I O N E S

E N T R E G A

C L I E N T E

SERVICIO POST VENTA

Producto Servicio

Salida
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4 Sistema de Gestin de Calidad

4.1 Requisitos Generales 4.2. Requisitos de Documentacin

General

Manual de Calidad

Control de Documentos
Control de Registros

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Estructura documental tpica

Do

Nivel 1

Manual de Calidad

Generacin de Registros
de

me cu s nto

Nivel 2

Procedimientos
Nivel 3

or ige ne o rn xt e
22

Instrucciones trabajo

Nivel 4 OTROS DOCUMENTOS , normas, cdigos, especificaciones, planos, dibujos, formatos

Cualquier nivel de documentacin en esta jerarqua puede ser separada, usada con referencias, o combinada

5 Responsabilidad de la Direccin
5.1 Compromiso de la Direccin 5.2. Enfoque al Cliente 5.3 Poltica de Calidad 5.4 Planeacin 5.5 Mejora 5.6. Revisin por la Direccin

Objetivos de Calidad

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Consistentes con la Poltica de Calidad

OBJETIVOS DE CALIDAD

Establecidos por la Organizacin

Necesarios para cumplir con los requisitos del producto

Llevados a niveles y funciones relevantes

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6 Gestin de los Recursos

6.1 Provisin de Recursos 6.2 Recursos humanos
Generalidades Competencia, conciencia y capacitacin

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de Trabajo

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Implementar Mantener Mejorar

continuamente su efectividad

INFRAESTRUCTURA

-PRESUPUESTO -MINUTAS -REV X LA DIR

Incrementar la satisfaccin del Cliente

Cumplimiento de Requisitos
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7. Realizacin del producto

7.1 Planeacin de realizacin del Producto 7.2 Procesos relacionados con el Cliente
Determinacin de los requisitos del producto Revisin de los requisitos del producto Comunicacin con los Clientes

7.3 Diseo y Desarrollo

Planeacin Entradas Salidas Revisin Verificacin Validacin Control de cambios

7.4 Compras

7.5 Produccin y prestacin del servicio

Control

7.6 Control de dispositivos de medicin y monitoreo

Proceso de Compras Informacin de las Compras Verificacin del producto comprado

Validacin de procesos Identificacin y trazabilidad Propiedad del Cliente Conservacin del Producto

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Planeacin de la realizacin del producto

OBJETIVOS DE CALIDAD VERIFICACION

REQUISITOS DEL PRODUCTO

PROCESOS Y DOCUMENTOS
RECURSOS ESPECIFICOS PARA EL PRODUCTO

VALIDACION

PLANEACION

MONITOREO INSPECCION Y PRUEBA CRITERIOS DE ACEPTACION

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REGISTROS

8 Medicin, anlisis y mejora

8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medicin
8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente 8.2.2 Auditora interna 8.2.3 Procesos 8.2.4 Producto

8.3 Control de producto no conforme

Requisitos

Partes interesadas Clientes Proveedores Accionistas

8.1 Planificar procesos seguimiento, medicin, anlisis y mejora Conformidad del producto Conformidad del SGC Mejora continua de eficacia del SGC

Evaluacin de la satisfaccin

Insumos
8.3 Control de producto no conforme Identificacin, control. Responsabilidad y autoridad para su manejo Acciones para eliminar la no conformidad autorizacin de uso o liberacin impedir su uso o aplicacin
5.0 Responsabilidad 5.0 Responsabilidad de la Direccin de la Direccin 8.5 Mejora 8.5 Mejora 8.1 Planificacin 8.1 Planificacin 6.0 Gestin de 6.0 Gestin de los Recursos los Recursos

Productos

Clientes

8.5 Mejora

8.4 Anlisis de datos

8.5 Mejora continua Poltica y Objetivos de calidad Resultados de auditorias anlisis de datos acciones correctivas y preventivas revisin por la direccin

8.5.2 Acciones correctivas

Actuar Planear

8.5.3 Acciones preventivas

Verificar Hacer

8.4 Anlisis de 8.4 Anlisis de datos datos

8.3 Control de 8.3 Control de Producto No Producto No Conforme Conforme

8.4 Anlisis de datos Resultados del seguimiento y medicin Satisfaccin del cliente (8.2.1) Conformidad de los requisitos (7.2.1) 8.2 Seguimiento yy 8.2 Seguimiento medicin medicin Procesos y productos, Oportunidades para acciones preventivas 7.0 Realizacin 7.0 Realizacin Proveedores del producto
del producto

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Planeacin de las mediciones

PERSPECTIVA de la ORGANIZACION Sistema de Calidad

PERSPECTIVA del CLIENTE

Especificaciones Producto y/o Servicio

Procesos de Gestin

Estndares operativos

I N T E R F A C E S

Percepciones Calidad y valor percibidos

Necesidades y expectativas
Satisfaccin o insatisfaccin

(* )

MEDICIONES PLANEADAS

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Desarrollo e Implantacin de un SGC

Certificacin

Auditoria Interna
Implementacin
Evaluacin Interna del Sistema de Calidad Generar evidencia del SGC

Documentacin Manual de Calidad.

Manual de Procedimientos Documentos Operativos. Registros.

Capacitacin
Interpretacin de la Norma Elaboracin de la Documentacin Formacin de Auditores

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VENTAJAS

Estructuracin de la gestin de calidad Facilita la definicin de objetivos y sus alcances Identifica fcilmente las necesidades de capacitacin Mejora el desempeo productos, procesos y servicios Asegura el cumplimiento con los requerimientos legales y de la Organizacin

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VENTAJAS

Control y reduccin de costos de operacin. Reducir el volumen de tiempos improductivos. Mejorar la conservacin y uso de insumos y materiales. Mejora la imagen de la organizacin. Documenta la transparencia de la operacin de la Organizacin. Oportunidades de implantar mejoras en la Organizacin.

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VENTAJAS

Proporciona una ventaja competitiva

Mejora de la relacin entre organizacin, clientes y proveedores

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ISO17025
PRINCIPALES DIFERENCIAS
SGC ENFOCADO A LABORATORIOS REQUISITOS TECNICOS (5) COMPETENCIA DEL PERSONAL (5.2) INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES (5.3) EQUIPO UTILIZADO (5.5): PATRONES TRAZABILIDAD DE LA MEDICIN (5.6)

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ISO17025
PRINCIPALES DIFERENCIAS
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS (5.9) INFORME DE RESULTADOS (5.10) CERTIFICADOS DE CALIBRACIN INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN (5.6.2.1)

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CERTIFICADO DE CALIBRACIN
TITULO NOMBRE Y DIRECCIN DEL LABORATORIO IDENTIFICACIN NICA NOMBRE Y DIRECCIN DEL CLIENTE METODO USADO DESCRIPCIN CONDICIN DEL ELEMENTO CALIBRADO FECHA DE RECEPCIN DE INSTRUMENTO RESULTADO DE LA CALIBRACIN NOMBRE, FUNCIN Y FIRMA DE QUIEN AUTORIZA UN CERTIFICADO DE CALIBRACION NO DEBE CONTENER NINGUNA RECOMENDACIN SOBRE EL INTERVALO DE CALIBRACIN (5.10.4.4), EXCEPTO SI SE ACUERDA CON EL CLIENTE.

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INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN
LA PALABRA INCERTIDUMBRE SIGNIFICA DUDA Y POR LO TANTO EN UN SENTIDO MAS AMPLIO INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN SIGNIFICA LA DUDA QUE SE TIENE SOBRE EL RESULTADO EXPERIMENTAL OBTENIDO AL REALIZAR UNA MEDICIN.

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LA INCERTIDUMBRE PUEDE SER REPRESENTADA COMO UNA VARIABILIDAD O COMO UN INTERVALO 20,0 C 2,0C [18,0 a 22,0]C

39

CALIBRAR AJUSTAR

40

CALIBRACIN
Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificas, la relacin entre los valores de magnitudes indicados por un instrumento y los correspondientes valores aportados por patrones. EN OTRA PALABRAS, LA CALIBRACIN ES UNA COMPARACIN CON PATRONES.

41

AJUSTE

LOS AJUSTES, SON ACTIVIDADES RELACIONADAS CON LA MECNICA DEL INSTRUMENTO Y TIENEN POR OBJETO ALCANZAR LA ESPECIFICACIN.

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VERIFICACIN
CONJUNTO DE PRUEBAS PARA COMPROBAR QUE UN INSTRUMENTO CUMPLE LAS ESPECIFICACIONES Y ES APTO PARA LA TAREA REQUERIDA.

43

LA NORMA 17123
SON UN CONJUN TO DE PROCEDIMIENTOS PARA VERIFICACIN Y PRUEBA DE EQUIPO GEODESICO Y TOPOGRAFICO

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NORMA 17123
17123-1 TEORIA 17123-2 NIVELES 17123-3 TEODOLITOS 17123-4 EDM 17123-5 TAQUIMETROS 17123-6 LASERS ROTATORIOS 17123-7 PLOMADAS OPTICAS 17123-8 GPS
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NORMA 17123-3 TEODOLITOS

Horizontal layout
(4) (view ed from above) (5) 90 (5) 50 (3) 40 (1) 40 30 20 (1) (3) (4)

Vertical layout

70 110

(2) (2)

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NORMA 17123-4 EDM

Reflector 5m - 30m Reflector 30m 80m Reflector 80 m 150m Retro-Target 20 m 40m Retro-Target 5m 20m Retro-Target 40 m 80m

47