FARMACOEPIDEMIOLOGIA.

ESTUDIOS DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS

M en C en SP Diana Patricia Reyes Manzanero

Mrida, Yucatn Junio 2011

ANTECEDENTES
Estudio del uso y efectos de los frmacos en grandes poblaciones. La ciencia que estudia el impacto de los frmacos en las poblaciones humanas utilizando el mtodo epidemiolgico. La aplicacin del conocimiento, mtodo y razonamiento epidemiolgicos al estudio de los efectos y usos de los frmacos en las poblaciones humanas.

ANTECEDENTES
Surgi con la necesidad de evaluar los riesgos asociados al empleo Generalizado de los medicamentos y la vigilancia

De su eficacia en condiciones normales de uso

(efectividad). Es la conjuncin de la farmacologa Clnica y de la epidemiologa

SEGURIDAD DE LOS FARMACOS ( FARMACOVIGILANCIA)

ESTUDIOS DE UTILIZACIN DE LOS MEDICAMENTOS

EUM
OMS Se ocupan de la comercializacin, distribucin, prescripcin y uso de los medicamentos en una sociedad,

con

acento

especial

sobre

las

consecuencias mdicas, sociales y

econmicas resultantes

EUM
La Utilizacin de medicamentos se considera Sociosanitario, un los Indicador EUM la

herramienta que nos permite su evaluacin y posterior diseo de estrategias de intervencin

PROCESO

DE

EVALUACION

DE

CUALQUIER

MEDICAMENTO:

1.-Evaluacin de los beneficios. (Eficacia)

2.-Estudio del riesgo de los medicamentos tanto en

estudios controlados como en condiciones normales.

3.-La evaluacin del impacto de los

tratamientos en la historia natural de la enfermedad y en la sociedad.

OBJETIVOS DE LOS EUM

Objetivos generales:
Identificando problemas de su utilizacin Identificando factores que condicionan la mala

utilizacin.

Otros autores:
Identificacin de problemas relacionados con el
empleo de frmacos. Anlisis de dichos problemas en relacin con su magnitud, causas y posibles consecuencias. Propuesta de soluciones. Evaluacin de su impacto.

METODOLOGIA DE LOS EUM

La realizacin de los EUM se hace mediante alguno de los diseos y tipos de estudios que utiliza la epidemiologa. Se define una clasificacin comn y unidades susceptibles de comparacin.

DCI (Denominacin Comn Internacional)

Clasificacin ATC (Anatmica Teraputica Qumica) DDD (Dosis diaria Definida) en los EUM.

Motivos por los que no se notifica

Complacencia. La errnea creencia de que slo se permite la comercializacin de frmacos seguros Miedo a sufrir una demanda por parte del paciente

Culpabilidad por el dao que el tratamiento ha causado al paciente

Recoger y publicar casos personalmente
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Dosis Diaria Definida: concepto

Dosis media diaria habitual de un medicamento cuando se utiliza para su indicacin principal en adultos

Criterios y principios para asignacin y revisin de DDD

A una sustancia se asigna DDD si ya est clasificada en el sistema ATC; se basa en el uso del principio activo en adultos. Asumiendo un peso de 70 kg para adultos y de 25 kg para nios.

 La DDD refleja solamente un clculo aproximado del consumo y no un dato exacto del uso real; proporciona una unidad de medida fija, independiente del precio y de la presentacin, permitiendo al investigador determinar tendencias y realizar comparaciones entre grupos de poblaciones.

Unidades de la DDD
La DDD se expresa en peso de principio activo: g, mg, mcg, mmol, E (unidad, tanto si se trata de utilizacin de medicamentos unidades internacionales como otras unidades), ME (millones de unidades). Cuando la DDD no se puede expresar se utiliza la ED dosis individual efectiva ( 1 comprimido, 5 ml de jarabe)

Consideraciones de uso de la DDD

Los medicamentos de un mismo grupo teraputico se evaluan juntos para lograr una buena concordancia entre las dosis. Entre una dosis de mantenimiento y una dosis de choque se utiliza la primera para calcular la DDD. Dosis para profilaxis y para tratamiento se utiliza la ultima para la DDD. Si se utilizan diferentes dosis en diferentes vas de administracin se calculan DDD para cada Va.

Formulas clculo de consumos

DDD/1000 hab/da = No UV xNo FF x ConcFF x 1000 DDD x poblacin x 365 Das DDD/1000 hab/da = DDD/100 camas/da = DDD/100 recetas/da = No DDD x 1000 Poblacin x 365 das No DDD x 100

O x N x T
No DDD x 1000 No recetas x 365 das
FF=formas farmacuticas O=ndice de ocupacin UV=unidades vendidas N= camas disponibles T=tiempo en das

CLASIFICACION DE LOS EUM

Tabla I: De: Gen J. Cataln A. Martn A, Cano JF. Utilizacin de medicamentos en Atencin Primaria. En Martn A, Cano JF eds. Atencin Primaria. Conceptos, organizacin y prctica clnica. 5 ed. Madrid; 2003 Tipo de estudio
Descriptivos -De consumo.

Objetivo
Describir y cuantificar los medicamentos usados.

Fuentes
Facturacin de recetas del SNS Cifras de ventas del mercado.
Historias clnicas Subgrupos de tratamientos de riesgo. Historias clnicas Subgrupos de pacientes de riesgo.

Principal informacin obtenida

Anlisis de la situacin Comparacin entre diferentes mbitos Tendencias temporales.
Descripcin de la idoneidad del uso de medicamentos para la indicacin estudiada.

Describir las Analticos -De prescripcin- indicaciones en las que se emplea un frmaco o indicacin. grupo de frmacos. -De indicacin- Identificar los frmacos empleados en una prescripcin. indicacin determinada.

- Criterios de utilizacin de protocolos teraputicos y/o guidelines segn la prescripcin estudiada.

Tipo de estudio

Objetivo

Fuentes
Recetas mdicas Historias clnicas Hojas de enfermera Hojas de medicacin Entrevista con el paciente.
Encuestas especficas Datos sociodemogrficos Historias clnicas Recetas mdicas.

Principal informacin obtenida

Calidad de empleo de medicamentos, el grado de cumplimiento teraputico, etc.

-Sobre esquema Describir las caractersticas de la utilizacin prctica de los teraputico medicamentos: frmaco (Audits). seleccionado, dosis y duracin del tratamiento, cumplimiento teraputico, etc.
-De los factores que condicionan los hbitos de prescripcin. Describir las caractersticas relacionadas con la estructura sanitaria, prescriptores, dispensadores, usuarios u otros agentes relacionados con el empleo de medicamentos y su asociacin a hbitos de prescripcin o dispensacin.

Identificacin sobre reas prioritarias de mejora en el uso de medicamentos, s como sobre las posibilidades reales de xito de dicha intervencin.

Tipo de estudio
- Anlisis del impacto de la utilizacin de los medicamentos.

Objetivo
Describir el resultado en trminos clnicos (eficacia y seguridad), econmicos y humanos del tratamiento farmacolgico.
Modificar problemas relacionados con la utilizacin de medicamentos puestos en evidencia mediante los correspondientes EUN analticos.

Fuentes
Historias clnicas Encuestas especficas Facturacin al SNS.

Principal informacin obtenida

Datos relacionados con el xito o fracaso de una pauta farmacoteaputica. Satisfaccin y calidad de vida del paciente.
Datos relacionados con el xito o fracaso de una intervencin realizada en relacin con el problema detectado.

De intervencin - Orientados a problemas.

Historias clnicas Grupos de pacientes de riesgo Grupos de tratamientos de riesgo.

Interpretacin EUM
Medio comunitario: DDD/1000 hab/dia
Medio hospitalario: DDD/ 100 estancias/da Indican la proporcin de poblacin que recibe el tratamiento estndar diariamente. En tratamientos continuos indican el numero de pacientes tratados.

Aplicaciones
Evolucin de los perfiles teraputicos con el tiempo. Descripcin de patrones de uso. Deteccin de uso inadecuado. Diseo de estudios farmacoeconomicos. Estimacin de las necesidades de medicamentos. Anlisis de la demanda para rentabilizar recursos.