Professional Documents
Culture Documents
Instrucciones de uso
ii
2009 Welch Allyn, Inc. Reservados todos los derechos. No se permite a nadie reproducir ni duplicar, de ninguna manera, la totalidad o partes de este manual sin el permiso de Welch Allyn. Precaucin: Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta del dispositivo de este manual a un mdico o a alguien bajo sus rdenes. Welch Allyn no asume ninguna responsabilidad en relacin con los daos, o el uso ilegal o inadecuado de este producto que pueda ser consecuencia de la utilizacin del mismo en condiciones no conformes con las instrucciones, avisos, advertencias, o indicaciones previstas publicados en este manual. Welch Allyn es una marca comercial registrada de Welch Allyn, Inc. CP 50, CP 50 Plus y CardioPerfect son marcas comerciales de Welch Allyn, Inc. PDI y Sani-Cloth son marcas registradas de PDI, Inc. CaviWipes es una marca comercial de Metrex Research Corporation. El software de este producto tiene copyright de Welch Allyn o de sus proveedores. Reservados todos los derechos. El software est protegido por la legislacin de propiedad intelectual de los Estados Unidos de Amrica y por disposiciones de tratados internacionales aplicables en todo el mundo. De conformidad con dicha legislacin, el propietario de la licencia est autorizado a utilizar la copia del software incluida con este instrumento del modo establecido en el funcionamiento del producto en el que est instalado. El software no se puede copiar, descompilar, invertir tcnicamente, desmontar ni reducir, en manera alguna, a una forma perceptible por el ser humano. No se trata de una venta de software ni de ninguna reproduccin de software; todos los derechos, ttulos y propiedad del software siguen siendo de Welch Allyn o sus proveedores. Welch Allyn Servicio tcnico Centro de atencin al cliente + 35 3 46 906 7790 en Europa Alemania + 49 6950 985 132 Latinoamrica (oficina de Miami) + 1 305 669 9003 Malasia + 60 3 7875 3341 Reino Unido + 44 20 7365 6780 Francia + 33 155 69 58 49 China + 86 21 6327 9631 Pases Bajos + 31 202 061 360 Suecia + 46 858 536 551 Australia + 61 2 9638 3000
102731 80015348, B
Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road, Navan County Meath, Repblica de Irlanda www.welchallyn.com
iii
Contenido
1 - Introduccin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Acerca de este documento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Indicaciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Acerca de los tipos de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 Caractersticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Controles, indicadores y conectores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Smbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Advertencias generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Precauciones generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2 - Configuracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Conexin del cable de paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Carga del papel trmico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Alimentacin elctrica del electrocardigrafo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Acerca del men. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Visualizacin o cambio de la configuracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Visualizacin de la informacin del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Verificacin del funcionamiento adecuado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Conexin a una impresora USB externa (opcional, slo para CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Conexin a una estacin de trabajo CardioPerfect (opcional, slo para CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
3 - Tests de ECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Conexin de las derivaciones al paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 reas de colocacin de los electrodos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Realizacin de un test de ECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
4 - Tareas administrativas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Activacin o desactivacin de la opcin de seguridad (slo para CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gestin de la lista de usuarios (slo para CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Activacin o desactivacin del registro de seguimiento (slo para CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gestin de la lista de trabajo (slo CP 50 Plus). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Control del directorio de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Limpieza del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Inspeccin del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Comprobacin del electrocardigrafo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sustitucin de la batera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sustitucin de los fusibles de corriente alterna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Almacenamiento del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Desecho del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 28 28 29 29 31 32 32 33 34 34 34
5 - Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
iv
Contenido
6 - Solucin de problemas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Garanta limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 Poltica de servicio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
Introduccin
Este documento se ha escrito para profesionales clnicos con un conocimiento prctico de los procedimientos y la terminologa mdicos, segn se requiere en la monitorizacin de pacientes cardacos. Antes de emplear el electrocardigrafo en aplicaciones clnicas, o antes de su instalacin, configuracin, solucin de problemas o mantenimiento, es imprescindible que lea y comprenda este documento y cualquier informacin que acompae al electrocardigrafo y a las opciones o accesorios relacionados.
Uso previsto
Los productos de electrocardiografa de Welch Allyn (dispositivos objeto de la declaracin) se han diseado para su uso en instalaciones sanitarias por parte de operadores que cuenten con la formacin pertinente. Dichos dispositivos ofrecen las siguientes funciones de diagnstico: Obtencin, visualizacin, almacenaje e impresin de curvas de ECG mediante mdulos frontales de ECG (cables del paciente) y accesorios asociados con los que se obtienen las seales de hasta doce (12) derivaciones de curvas de ECG del paciente a travs de electrodos de superficie adheridos al cuerpo. Uso de algoritmos opcionales para generar mediciones, presentaciones de datos, presentaciones grficas y diagnsticos de interpretacin segn consulta. Estos elementos se presentan para la revisin y la interpretacin del mdico en funcin del conocimiento del paciente, el resultado del examen fsico, los seguimientos de los ECG y otras conclusiones mdicas.
Indicaciones de uso
El electrocardigrafo es uno de los diferentes recursos que emplea el clnico para evaluar, diagnosticar y monitorizar la funcin cardiaca del paciente. El algoritmo interpretativo de ECG de 12 derivaciones ofrece un anlisis generado por ordenador de las posibles anomalas cardacas del paciente, que deber confirmar un mdico con otros datos mdicos pertinentes.
Introduccin
B A C D H E F G
Ejemplo de un informe ECG automtico A: 3 filas, 4 columnas B: Datos del paciente C: Medidas del ECG. D: Interpretacin del ECG automtico (opcional) E: Etiqueta del estado del informe. F: Derivaciones del ritmo cardaco G: Ganancia, velocidad, filtro de CA, intervalo de frecuencia, fecha y hora, versin del software, ID de dispositivo, ID de consultorio. H: Pulso de calibracin.
Instrucciones de uso
Introduccin
Caractersticas
Deteccin de marcapasos El software detecta la posible presencia de un marcapasos. Si confirma que el paciente tiene un marcapasos, el informe de ECG no incluye ninguna interpretacin e indica que se ha detectado un marcapasos. Interpretacin de ECG automtico (opcional) El algoritmo opcional de interpretacin MEANS, creado por la Universidad de Rotterdam, Pases Bajos, permite el anlisis automtico de los tests ECG. Encontrar ms informacin en el MEANS Physicians' Manual (Manual MEANS para el mdico) o en el PEDMEANS Physicians Manual (Manual PEDMEANS para el mdico) incluido en el CD que acompaa al electrocardigrafo. El algoritmo MEANS se utiliza en pacientes adultos de edad igual o superior a 18 aos. El algoritmo PEDMEANS se utiliza en pacientes peditricos desde 1 da de edad hasta los 17 aos.
Introduccin
Botn de ECG de ritmo cardaco Punto de presin para cerrar la puerta de la impresora Pestillo de la puerta de la impresora
Terminal de equipotencial
Conector de USB (para dispositivo de almacenamiento de gran capacidad, impresora) Entrada de corriente alterna (CA) Fusibles de corriente alterna (CA) Conector del cable de paciente
Puerta de la batera
Instrucciones de uso
Introduccin
Smbolos
Smbolos de la documentacin Advertencia (Las advertencias indican condiciones o prcticas que podran producir lesiones en el paciente, enfermedad o incluso la muerte.) Consulte las instrucciones de funcionamiento. Precaucin (Las precauciones indican condiciones o prcticas que podran daar el equipo u otras propiedades.)
Smbolos de funcionamiento Encendido/Espera ECG automtico Aceptar Anterior Ayuda Retroceso Buscar ECG de ritmo cardaco Cerrar Siguiente Men
Smbolos de alimentacin (LED apagado) No hay corriente alterna. (LED verde) Hay corriente alterna y la batera est totalmente cargada. (LED mbar) Hay corriente alterna y la batera se est cargando. Corriente alterna Voltaje peligroso Fusible Toma de tierra de proteccin Terminal de equipotencial Falta la batera o est defectuosa. La batera est cargada en el nivel indicado.
La batera est cargndose. Puerta de la batera Batera recargable Radiacin electromagntica no ionizante Batera de litio in
Introduccin
Smbolos de transporte, almacenamiento y entorno Este lado hacia arriba Mantener seco
Frgil
+50C
Lmites de temperatura
-20C Separe la batera de otros elementos desechables para su reciclaje. Separe el dispositivo de otros elementos desechables para su reciclaje. Consulte www.welchallyn.com/weee. Recclese.
Smbolos de China RoHS (restriccin de sustancias peligrosas) para el control de la contaminacin causada por productos electrnicos. Perodo de uso medioambiental de 5 aos (EFUP) para las bateras. EFUP de 10 aos para el dispositivo. Para obtener ms informacin, consulte la documentacin adjunta.
Smbolos diversos Latidos por minuto min Fabricante Piezas aplicadas de tipo CF, a prueba de desfibrilacin N de reposicin No reutilizar. Cumple los requisitos esenciales de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios. Fecha de fabricacin Piezas aplicadas de tipo BF, a prueba de desfibrilacin Nmero de serie Cdigo de lote Representante en la Comunidad Europea Superficie caliente. No tocar.
Instrucciones de uso
Introduccin
Advertencias generales
Las advertencias indican condiciones o prcticas que podran producir lesiones en el paciente, enfermedad o incluso la muerte.
Introduccin
ADVERTENCIA Para impedir la propagacin de infecciones, tome las siguientes precauciones: Deseche los componentes de un solo uso (por ejemplo, electrodos) despus de emplearlos una vez. Limpie regularmente todos los componentes que tengan contacto con los pacientes. Evite el test de ECG en los pacientes con lceras infecciosas abiertas.
ADVERTENCIA Evite colocar cualquier derivacin o cable de un modo que pueda hacer tropezar a alguien o enredarse en el cuello del paciente. ADVERTENCIA Para garantizar el uso seguro del dispositivo, siga los procedimientos de mantenimiento de la documentacin incluida. ADVERTENCIA El electrocardigrafo debe repararlo slo un tcnico cualificado. En caso de mal funcionamiento, pngase en contacto con el Servicio tcnico. ADVERTENCIA No analice el segmento ST en la pantalla del ECG, porque estas representaciones ECG estn ampliadas. Haga mediciones manuales de los intervalos y magnitudes del ECG solamente en los informes ECG impresos. ADVERTENCIA Para evitar lesiones, no toque el cabezal de la impresora inmediatamente despus de la impresin. Puede estar caliente.
Instrucciones de uso
Introduccin
Precauciones generales
Las precauciones indican condiciones o prcticas que podran daar el equipo u otras propiedades. Precaucin Al extraer el electrocardigrafo de su lugar de almacenamiento, espere a que se estabilice su temperatura a las condiciones ambientales antes de utilizarlo. Precaucin Para evitar posibles daos, no use objetos punzantes ni duros para pulsar la pantalla tctil o los botones. Use solamente las yemas de los dedos. Precaucin No exponga el cable del paciente a una radiacin ultravioleta potente. Precaucin No estire ni tire del cable del paciente. De hacerlo, podra ocasionar averas mecnicas o elctricas. Antes de guardar el aparato, enrolle el cable del paciente. Precaucin Evite colocar el cable del paciente en un lugar donde pueda pellizcarse, estirarse o que alguien pueda pisarlo. En caso contrario, las mediciones podran no ser ya precisas y necesitarse reparacin. Precaucin El uso del terminal equipotencial para cualquier otra cosa que no sea la conexin a tierra puede daar el aparato. Precaucin Utilice slo piezas y accesorios, incluyendo el papel trmino, suministrados con el dispositivo y disponibles a travs de Welch Allyn. El uso de accesorios distintos a los especificados puede causar un deterioro en el rendimiento o un uso no seguro de este dispositivo. Precaucin Los equipos porttiles y mviles de comunicacin por radiofrecuencia pueden afectar el rendimiento del electrocardigrafo. Precaucin El electrocardigrafo cumple los requisitos de Clase A de IEC 60601-1-2 referentes a la emisin accidental de interferencias de radiofrecuencia. Por tanto, resulta apropiado su uso en entornos elctricos de grado comercial. Si el electrocardigrafo se emplea en entornos elctricos de grado residencial y experimenta interferencia accidental con otro equipo que funcione con seales de radiofrecuencia, reduzca al mnimo la interferencia. Precaucin Otros equipos mdicos como son, entre otros, los desfibriladores, equipos de ecografa, marcapasos y otros estimuladores, pueden emplearse simultneamente con el electrocardigrafo. Sin embargo, esos aparatos pueden perturbar la seal del electrocardigrafo. Precaucin El cable de alimentacin debe desconectarse de la corriente alterna (CA) antes de la limpieza, mantenimiento, transporte o reparacin.
10
Introduccin
Precaucin Los requisitos de la normativa AAMI EC11, seccin 3.2.7.2, Respuesta de frecuencia e impulso, para una curva de impulsos triangulares pueden verse afectados por hasta 5 milisegundos de tonos atenuados de pequea amplitud despus del impulso si el filtro muscular (35 Hz) est activado, o por una diferencia de pequea amplitud si el filtro de lnea de base (0,5 Hz) est activado. Estos requisitos no se ven afectados con cualquier otra combinacin de filtros activados o inactivos. Ninguna seleccin de filtros afecta a las mediciones realizadas por el algoritmo cardaco interpretativo opcional.
11
Configuracin
ADVERTENCIA No permita que las partes conductoras del cable de paciente, los electrodos y las conexiones relacionadas de piezas aplicadas a prueba de desfibrilacin, incluyendo el conductor neutral del cable de paciente y los electrodos, entren en contacto con otras piezas conductoras, incluida la toma de tierra. En caso contrario, podra tener como resultado un cortocircuito elctrico, con el riesgo de que los pacientes sufran una descarga elctrica y se dae el dispositivo. ADVERTENCIA Para evitar lesiones en el paciente o daos en el dispositivo, nunca conecte las derivaciones del paciente a ningn otro aparato o toma de corriente. Precaucin Conecte siempre correctamente el cable y las derivaciones del paciente durante la desfibrilacin. En caso contrario, las derivaciones conectadas podran resultar daadas.
12
Configuracin
b a
Instrucciones de uso
Configuracin
13
b a
5 a b
14
Configuracin
Indicador de batera
Instrucciones de uso
Configuracin
15
16
Configuracin
Para ver o cambiar la configuracin 1. Toque el botn de men. 2. Toque Parmetros > ECG o Sistema o Seguridad. 3. Realice los cambios necesarios.
Para visualizar la informacin del dispositivo: 1. Toque el botn de men. 2. Toque Parmetros > Sistema > Acerca de o Actualizacin.
Instrucciones de uso
Configuracin
17
3. En caso de detectar un funcionamiento incorrecto, pngase en contacto con el Servicio tcnico de Welch Allyn.
18
Configuracin
b. Toque Parmetros > ECG > Informe automtico 1 o Informe automtico 2. c. En Impresora, seleccione Externa.
Instrucciones de uso
Configuracin
19
No se ha probado el electrocardigrafo con cables de ms de tres metros. No utilice cables de ms de tres metros. Para conectar una estacin de trabajo mediante un cable USB Conecte el electrocardigrafo a cualquiera de los puertos USB de la estacin de trabajo. No es necesaria ninguna configuracin del software. El electrocardigrafo est listo para comunicarse.
Para conectar una estacin de trabajo conectada a la red mediante un cable Ethernet 1. Conecte el electrocardigrafo a la misma red que la estacin de trabajo. Si necesita ayuda, consulte con su administrador de red.
ADVERTENCIA Para reducir el riesgo de incendio o de descargas, conecte los cables Ethernet en el lmite de un edificio. Los cables Ethernet que abarcan varios edificios pueden introducir riesgos de incendio o de descargas a no ser que estn correctamente instalados cables de fibra ptica o protectores contra sobretensiones o se hayan tomado las medidas de seguridad apropiadas. 2. Vaya a la pantalla de conectividad de CP 50. a. Toque el botn de men.
b. Toque Parmetros > Sistema > Red. 3. Rellene la pantalla. Si DHCP est habilitado para la red, active la casilla de verificacin DHCP.
20
Configuracin
Si DHCP no est habilitado, rellene los campos: direccin IP esttica, mscara de subred y puerta de enlace predeterminada.
4. Toque Test. 5. Conctese a la red. a. En el campo Direcc. hosped., introduzca la direccin IP del sistema hospedador.
b. Toque Prueba de ping. El electrocardigrafo solicita un acuse de recibo (ping) al sistema hospedador. c. Toque Prueba de servidor. El electrocardigrafo se conecta al servidor.
El electrocardigrafo est preparado para comunicarse con la estacin de trabajo. (Para configurar la estacin de trabajo, consulte las instrucciones incluidas con el software de conectividad de la estacin de trabajo.)
21
3
TXT ID __ (Do not translate.)
Tests de ECG
La conexin correcta de las derivaciones es importante para un buen ECG. Los problemas ms frecuentes del ECG estn causados por un mal contacto de los electrodos y derivaciones sueltas. Siga los procedimientos locales para conectar las derivaciones al paciente. Aqu se indican algunas directrices comunes. ADVERTENCIA Los electrodos pueden causar reacciones alrgicas. Para evitar esto, siga las instrucciones del fabricante de los electrodos.
Describa el procedimiento. Explique la importancia de permanecer inmvil durante el test. (El movimiento puede originar un artefacto.) Compruebe que el paciente est cmodo y relajado. (Los temblores pueden originar un artefacto.) Recline al paciente con la cabeza en una posicin ligeramente superior al corazn y a las piernas (posicin de semi-Fowler).
2. Seleccione las reas de colocacin de los electrodos. (Consulte el grfico "reas de colocacin de los electrodos".) Busque reas lisas. Evite las zonas de grasa o hueso y los msculos principales.
3. Prepare las reas de colocacin de los electrodos. Afeite o retire el pelo. Limpie la piel cuidadosamente y frote ligeramente hasta secarla. Puede utilizar agua y jabn, alcohol isoproplico o torundas de preparacin de la piel.
22
Tests de ECG
4. Conecte los cables de derivacin a los electrodos. 5. Aplique los electrodos al paciente.
TXT ID __ (Do not translate)
Ejemplos de electrodos, de izquierda a derecha: pinza para el brazo (reutilizable), copa de succin Welsh (reutilizable), electrodo de parche (desechable), electrodo de monitorizacin (desechable).
Para electrodos reutilizables: Utilice pasta, crema o gel para electrodos para cubrir un rea equivalente al tamao de cada electrodo, pero no debe extenderse ms all. Asegure las pinzas para brazos y piernas. Aplique las copas de succin Welsh (electrodos de succin) al pecho. Para electrodos de parche desechables: Ponga el parche de electrodo entre las mordazas del conector. Mantenga el parche plano. Asegrese de que la porcin metlica del conector toca la parte del parche en contacto con la piel. Para todos los electrodos desechables: Tire ligeramente del conector para asegurarse de que la derivacin est bien colocada. Si el electrodo se despega, sustityalo por uno nuevo. Si el conector se suelta, vuelva a conectarlo.
Instrucciones de uso
Tests de ECG
23
AHA A B C D E F G H I J V1 (rojo) V2 (amarillo) V3 (verde) V4 (azul) V5 (naranja) V6 (morado) LA (negro) LL (rojo) RL (verde) RA (blanco)
IEC C1 (rojo) C2 (amarillo) C3 (verde) C4 (marrn) C5 (negro) C6 (morado) L (amarillo) F (verde) N (negro) R (rojo)
Ubicacin Cuarto espacio intercostal, a la derecha de la lnea esternal. Cuarto espacio intercostal, a la izquierda de la lnea esternal. A media distancia entre V2 y V4. Quinto espacio intercostal, a la izquierda de la lnea media clavicular. Lnea axilar anterior, al mismo nivel horizontal que V4. Lnea media axilar, al mismo nivel horizontal que V4 y V5. Justo por encima de la mueca izquierda en la cara interior del brazo. Justo por encima del tobillo izquierdo. Justo por encima del tobillo derecho. Justo por encima de la mueca derecha en la cara interior del brazo.
24
Tests de ECG
Cuando todas las derivaciones se conectan durante varios segundos, aparece la pantalla Vista preliminar de ECG.
Botn de derivaciones
Botn de velocidad
Botn de filtros
2. Si aparece el mensaje Artefacto, minimice el artefacto, tal como se describe en Solucin de problemas. Es posible que tenga que asegurar que el paciente est cmodo, que tenga que volver a preparar al paciente, utilizar electrodos nuevos o minimizar el movimiento del paciente durante el registro. 3. (Opcional) Ajuste las curvas, utilizando los botones para recorrer las opciones: derivaciones mostradas ganancia (tamao) velocidad filtros
4. Realice el tipo de test deseado: ECG urgente, ECG automtico o ECG de ritmo cardaco.
ECG urgente
Mantener pulsado 1 segundo:
ECG automtico
1. Pulse: 2. Introduzca los datos del paciente. 3. Toque:
Instrucciones de uso
Tests de ECG
25
Para los ECG automticos, puede introducir los datos del paciente automticamente si estn disponibles. El botn de bsqueda le da acceso a los datos del paciente en el directorio de pruebas o e una base de datos conectada (estacin de trabajo CardioPerfect o EMR). El botn de lista de trabajo (slo CP 50 Plus) le da acceso a los datos del paciente en la lista de trabajo. 5. Si aparece el mensaje Esperando 10 segundos de datos de calidad, significa que al menos 10 segundos de datos de ECG se han recopilado con demasiados artefactos. Minimice el artefacto, tal como se describe en Solucin de problemas. A continuacin espere que se imprima el test. Si es necesario, puede adelantarse e imprimir inmediatamente los datos disponibles, pero el resultado puede ser deficiente en calidad o incompleto. 6. Despus de imprimir el test, seleccione la opcin deseada: Volver a imprimir, Guardar o Volver a realizar test. (Los tests que haya guardado en un dispositivo de almacenamiento masivo nicamente se pueden recuperar desde una estacin de trabajo CardioPerfect.)
ADVERTENCIA Para evitar el riesgo de asociar informes a los pacientes equivocados, cada informe debe identificar al paciente. Si algn informe no identifica al paciente, escriba la informacin de identificacin del paciente en el informe inmediatamente despus del test de ECG.
26
Tests de ECG
27
Tareas administrativas
El nivel de acceso de usuario puede ser usuario o administrador como se determina en la lista de usuarios. Para activar o desactivar la opcin de seguridad 1. Toque el botn de men. 2. Toque Parmetros > Seguridad. 3. Active o desactive la opcin de seguridad.
28
Tareas administrativas
Cuando el registro de seguimiento est activado, el electrocardigrafo recoge este tipo de informacin en un archivo de memoria. Para activar o desactivar el registro de seguimiento 1. Toque el botn de men. 2. Toque Parmetros > Seguridad. 3. Active o desactive el registro de seguimiento.
Instrucciones de uso
Tareas administrativas
29
Para controlar el directorio de tests 1. Toque el botn de men. 2. Toque Tests. 3. Elimine, edite, imprima o enve tests guardados. (Las opciones varan segn el modelo.)
30
Tareas administrativas
31
Mantenimiento
Para limpiar el equipo (cada mes o con mayor frecuencia si fuera necesario)
Desconecte el enchufe de la toma de corriente alterna. Desactive el electrocardigrafo. (Mantenga pulsado el botn de encendido durante al menos seis segundos hasta que la pantalla est en blanco.) Humedezca un pao en cualquiera de las soluciones de limpieza aceptables y limpie el exterior del cable del paciente y el electrocardigrafo. Seque todos los componentes con un pao suave y limpio o con una toalla de papel. Antes de volver a activar el electrocardigrafo, espere al menos 10 minutos para que se evaporen todos los restos de lquido.
32
Mantenimiento
Instrucciones de uso
Mantenimiento
33
Sustitucin de la batera
Sustituya la batera en las siguientes circunstancias: Pierde la carga rpidamente. Si lo ha cargado y el electrocardigrafo sigue sin encenderse despus de haberlo desenchufado.
La primera vez que pulsa el botn de encendido despus de instalar una nueva batera, el electrocardigrafo realiza algunas pruebas de diagnstico que pueden demorar el encendido. Deseche apropiadamente la batera inservible. Pngase en contacto con las autoridades locales para obtener informacin sobre reciclaje. Para sustituir la batera
1 5 2
4 8
34
Mantenimiento
5 4
Si uno de los fusibles est oscurecido o tiene un hilo roto, sustityalo. Haga coincidir la caja de fusibles con la abertura; entra solamente en una direccin.
35
Solucin de problemas
Acciones Consulte las acciones para la lnea de base con desviaciones, temblor muscular e interferencia de corriente alterna. Lnea de base con desviaciones La lnea base con desviaciones es una fluctuacin ascendente y descendente de las curvas.
Causas Los electrodos estn sucios, corrodos, sueltos o colocados en zonas de hueso. El gel del electrodo es escaso o est seco. El paciente tiene la piel grasa o ha utilizado lociones corporales. Ascenso y descenso del pecho durante respiracin rpida o aprensiva.
Acciones Limpie la piel del paciente con alcohol o acetona. Vuelva a colocar o sustituya los electrodos. Compruebe que el paciente est cmodo y relajado. Si la lnea de base sigue presentando desviaciones, active el filtro de lnea de base.
36
Solucin de problemas
Temblor muscular La interferencia del temblor muscular se sobrepone al voltaje irregular y aleatorio en las curvas.
Causas El paciente est incmodo, tenso, nervioso. El paciente tiene fro y tiembla. La camilla de examen es demasiado estrecha o corta para acomodar los brazos y las piernas. Las correas del electrodo del brazo o de la pierna estn demasiado apretadas.
Acciones Compruebe que el paciente est cmodo y relajado. Revise todos los puntos de contacto de los electrodos. Si persiste la interferencia, active el filtro de temblor muscular. Si persiste la interferencia, es probable que el problema sea de tipo elctrico. Consulte las sugerencias siguientes para reducir la interferencia de la corriente alterna (en una sugerencia de la solucin de problemas).
Interferencia de corriente alterna La interferencia de corriente alterna se sobrepone al voltaje regular, con picos uniformes en las curvas.
Causas El paciente o el tcnico estaban tocando un electrodo durante el registro. El paciente estaba tocando una pieza metlica de la mesa o camilla. Un cable de derivacin, del paciente o de alimentacin est roto. Estn interfiriendo aparatos elctricos en la zona inmediata, iluminacin, cableado oculto en paredes o pisos. Una toma de corriente est mal puesta a tierra. El filtro de corriente alterna est apagado o se ha configurado incorrectamente.
Acciones Compruebe que el paciente no est tocando ningn metal. Compruebe que el cable de la corriente alterna no est tocando el cable del paciente. Compruebe que se haya escogido el filtro apropiado de corriente alterna. Si persiste la interferencia, desenchufe el electrocardigrafo de la corriente alterna y trabaje con la batera. Si con esto se soluciona el problema, sabr con seguridad que el ruido se introdujo por la lnea de alimentacin. Si la interferencia persiste, el ruido puede ser debido a otro equipo presente en la habitacin o a lneas elctricas mal conectadas a tierra. Considere el traslado a otra habitacin.
Instrucciones de uso
Solucin de problemas
37
Alerta de la derivacin o curva cuadrada Un punto puede estar parpadeando en la pantalla de estado de la derivacin. O bien una o ms derivaciones pueden aparecer como curvas cuadradas.
Causas Puede haber un mal contacto en el electrodo. Una derivacin puede estar suelta. Una derivacin puede ser defectuosa.
Acciones Sustituya el electrodo. Compruebe que la piel del paciente haya sido debidamente preparada. Compruebe que los electrodos se hayan almacenado y manipulado correctamente. Sustituya el cable del paciente.
Acciones Revise la fuente de alimentacin de corriente alterna. Revise los fusibles de corriente alterna.
No se enciende el electrocardigrafo cuando se desconecta. Causas La batera est desconectada o mal conectada. La batera est baja, con carga agotada o defectuosa.
38
Solucin de problemas
El electrocardigrafo imprime menos de 10 informes con una carga de batera completa. Causas La batera est defectuosa.
El electrocardigrafo no responde cuando se pulsan los botones o se toca la pantalla. Causas El electrocardigrafo est "congelado".
Acciones Reinicie el electrocardigrafo manteniendo pulsado el botn de encendido durante al menos seis segundos hasta que la pantalla est en blanco. Pulse el botn de encendido de nuevo. El electrocardigrafo realiza algunas pruebas de diagnstico que pueden demorar el encendido ms de lo normal.
Para obtener directrices adicionales de solucin de problemas, consulte el Manual de mantenimiento. Precaucin El Manual de mantenimiento slo es para uso del personal de servicio cualificado que comprende la terminologa tcnica.
Instrucciones de uso
Solucin de problemas
39
Garanta limitada
Welch Allyn, Inc. garantiza que el electrocardigrafo CP 50 y CP 50 Plus (los Productos) cumplen con las especificaciones sealadas de los Productos y estarn exentas de cualquier defecto de material y mano de obra que ocurra en el plazo de 1 ao a partir de la fecha de compra, excepto los accesorios que se usan con los productos, cuya garanta es de 90 das a partir de la fecha de compra. Dichos accesorios incluyen cables, electrodos y batera. La fecha de adquisicin es: 1) la fecha especificada en nuestros registros, si ha comprado el Producto directamente de nuestra empresa, 2) la fecha especificada en la tarjeta de registro de la garanta que le solicitamos que nos enviara, o 3) en caso de no remitirnos la tarjeta de registro de la garanta, 30 das despus de la fecha en la que el Producto se vendi al proveedor al que compr el Producto, como aparece en nuestros registros. Esta garanta no cubre los daos debidos a: 1) manipulacin durante el envo, 2) uso o mantenimiento contrario a las instrucciones indicadas, 3) modificacin o reparacin realizada por personal no autorizado por Welch Allyn y 4) accidentes. Si un Producto o accesorio cubierto por esta garanta se considera defectuoso debido a defectos en los materiales, componentes o mano de obra, y se presenta una reclamacin durante el plazo de garanta especificado ms arriba, Welch Allyn proceder, a discrecin propia, a la reparacin o reemplazo del Producto o accesorio defectuoso sin recargo alguno. Si su producto requiere una reparacin que est cubierta por esta garanta, a peticin suya Welch Allyn le proporcionar en prstamo, sin coste, un producto sustitutivo que pueda usar hasta recibir de vuelta su Producto reparado. Deber obtener una autorizacin de devolucin de Welch Allyn para devolver el Producto antes de enviarlo al centro de servicio designado de Welch Allyn para su reparacin. Pngase en contacto con el Servicio tcnico de Welch Allyn. ESTA GARANTA SUSTITUYE A TODAS LAS DEMS GARANTAS, YA SEAN EXPLCITAS O IMPLCITAS, INCLUIDAS, AUNQUE SIN LIMITARSE A LAS MISMAS, LAS GARANTAS IMPLCITAS DE COMERCIALIZACIN Y ADECUACIN PARA FINES PARTICULARES. LA OBLIGACIN DE WELCH ALLYN BAJO LA PRESENTE GARANTA SE LIMITA A LA REPARACIN O SUSTITUCIN DE LOS PRODUCTOS DEFECTUOSOS. WELCH ALLYN NO SE RESPONSABILIZA DE LOS DAOS INDIRECTOS O CONSECUENTES DERIVADOS DE UN DEFECTO DEL PRODUCTO CUBIERTO POR LA GARANTA.
40
Solucin de problemas
Poltica de servicio
Welch Allyn o un proveedor de servicios autorizado por Welch Allyn debern realizar todas las reparaciones de productos en garanta. Las reparaciones no autorizadas anularn la garanta. Adems, las reparaciones de productos, independientemente de que se encuentren o no bajo garanta, las deber realizar exclusivamente Welch Allyn o un proveedor de servicios autorizado por Welch Allyn. Si el producto no funciona correctamente, o si se necesitan piezas de repuesto o asistencia tcnica, pngase en contacto con el Centro de asistencia tcnica de Welch Allyn ms cercano. Antes de ponerse en contacto con Welch Allyn, ser de utilidad intentar duplicar el problema y revisar todos los accesorios para asegurarse de que no son la causa del problema. Al realizar la llamada, tenga preparada la siguiente informacin: El nombre del producto, el nmero de modelo y el nmero de serie del producto. Una completa descripcin del problema. Nombre completo, direccin y el nmero de telfono de su centro. En el caso de reparaciones fuera de garanta o de solicitud de piezas de repuesto, nmero de pedido (o de tarjeta de crdito). Para la solicitud de piezas, el nmero de las piezas de repuesto necesarias.
Si el producto requiere servicio de reparacin en garanta, con ampliacin de garanta o sin garanta, llame en primer lugar al Centro de asistencia tcnica de Welch Allyn ms cercano. Un representante le ayudar a resolver el problema e intentar resolverlo por telfono, para evitar devoluciones innecesarias del producto. En caso de no poder evitar la devolucin, el representante registrar toda la informacin necesaria y le facilitar un nmero de Return Material Authorization o RMA (Autorizacin de devolucin de material o ADM), adems de la direccin de devolucin adecuada. Antes de cualquier devolucin se debe obtener un nmero de RMA. Si tiene que devolver su producto para que se realicen reparaciones, siga estas instrucciones de recomendacin sobre el embalaje: Retire todos los tubos, cables, sensores, cables de alimentacin y otros accesorios (segn sea necesario) antes de proceder al embalaje, a menos que sospeche que estn asociados con el problema. Siempre que sea posible, utilice la caja de envo o los materiales de embalaje originales. Incluya una lista del contenido del paquete y el nmero de ADM de Welch Allyn.
Se recomienda asegurar todos los artculos devueltos. Las reclamaciones por prdida o daos en el producto deber iniciarlas el remitente.
41
Especificaciones
Elemento Dimensiones, incluyendo los pies de goma (largo x alto x ancho) Peso Tipo de teclado (botones de encendido, ECG automtico y de ECG de ritmo cardaco) Presentacin Tipo Resolucin Papel trmico Plegado en Z Rollo Impresora trmica (interna) Velocidades de papel trmico para registro Configuracin de ganancia ECG automticos ECG de ritmo cardaco Configuracin de derivaciones Formatos de informe, impresora interna* ECG automticos ECG de ritmo cardaco Ciclos promedio Formatos de informe, impresora externa* ECG automticos Ciclos promedio Especificacin 12,8 x 3,1 x 7,4 cm (32,5 x 8 x 18,8 pulg.) 2,0 kg (4,4 libras) Revestimiento de polister
Pantalla tctil de color de 11 cm (4,3 pulg.), TFT WQVGA 480 x 272 11,4 cm (4,5 pulg.) x 250 hojas 11,4 cm (4,5 pulg.) x 20 m Matriz de puntos controlada por ordenador, 8 puntos/mm 10, 25, 50 mm/s
3x4, 3x4+ 1R, 2x6 3 derivaciones 3x4 + 3R a 25 mm/s, 3x4 + 3R a 50 mm/s, 2x6 + 1R a 25 mm/s, 2x6 + 1R a 50 mm/s
3x4, 3x4+ 1R, 3x4 + 3R, 6x2,12x1 3x4 + 3R a 25 mm/s, 3x4 + 3R a 50 mm/s, 2x6 + 1R a 25 mm/s, 2x6 + 1R a 50 mm/s, 3x4 + 2R a 25 mm/s, 3x4 + 2R a 50 mm/s, 6x2 + 2R a 50 mm/s Al menos 25 tests ECG Hasta 50 pacientes
Almacenamiento de ECG (en directorio de tests) Almacenamiento de pacientes (en lista de trabajo, slo para CP 50 Plus) Intervalo de frecuencia Frecuencia de muestreo digital Deteccin de marcapasos
42
Especificaciones
Elemento (continuacin) Requisitos de alimentacin elctrica Fusibles de corriente alterna (CA) Batera recargable
Especificacin (continuacin) Toma universal de corriente alterna (CA) de 110-240 V ~, 50/60 Hz ~, 1,5 A mximo De accin lenta, 2,0 amp 250 V, Littlefuse 0218002P o equivalente 10,8 V, 1,9Ah mnimo, batera "inteligente" litio-in de 3 clulas. Una batera completamente cargada imprime hasta un mximo de 25 ECG con una copia extra por test.
Filtros Lnea base de alto rendimiento 0,5 Hz Temblor muscular 35 Hz Interferencia de corriente 50 Hz o 60 Hz alterna Cumplimiento de seguridad, EMC y regulaciones ANSI/AAMI EC11** CAN/CSA C22.2 No. 601.1 CAN/CSA C22.2 No. 601.1.1 CAN/CSA C22.2 No. 601.1.2 CAN/CSA C22.2 No. 601.1.4 CAN/CSA C22.2 No. 601.2.25 UL60601-1 IEC/EN 60601-1 IEC/EN 60601-1-1 IEC/EN 60601-1-2 IEC/EN 60601-1-4 IEC/EN 60601-1-6 IEC/EN 60601-2-25 IEC/EN 60601-2-51 (disposicin de derivaciones 2x6)
Conectividad estndar Conectividad con expedientes mdicos electrnicos (slo para CP 50 Plus) Electrodos Cable de alimentacin Cable y derivaciones del paciente
Cliente mini USB y sistema hospedador USB, Ethernet (slo CP 50 Plus) A travs del software de la estacin de trabajo CardioPerfect de Welch Allyn
Sometidos a pruebas rigurosas de conductividad, adherencia y calidad hipoalergnica, y exceden todas las normas AAMI Cumple o supera la norma Type SJT. Cumple o supera las normas ANSI/AAMI EC53, EN/IEC 60601-2-25 y EN/IEC 60601-2-51.
Condiciones ambientales de funcionamiento Temperatura +10 C a +40 C (+50 F a +104 F) Humedad relativa 15 - 95% no condensada (30 - 70% para impresin) Lmites de presin atmosfrica 700 - 1060 hPa Condiciones ambientales de almacenamiento Temperatura -20 C a +50 C (-4 F a +122 F) Humedad relativa 15 - 95%, no condensada Lmites de presin atmosfrica 700 - 1060 hPa Proteccin contra descargas elctricas Modo de funcionamiento
*
Si utiliza estos formatos con una configuracin de ganancia elevada, es posible que las marcas de calibracin o la curva queden recortadas. Si sucede esto no se cumple la clusula 51.103.1 de la norma IEC/EN 60601-2-51. Utilice una configuracin de ganancia inferior o un formato de impresin distinto para que aparezca toda la curva.
** Conforme a la norma AAMI EC11:1991/(R)2001 para dispositivos electrocardiogrficos de diagnstico, seccin 3.1.2.1 Declaracin de informacin precautoria/caractersticas de desempeo, prrafo c) Precisin en la reproduccin de la seal de entrada, el fabricante declarar los mtodos utilizados para establecer error general del sistema y respuesta de frecuencia. Welch Allyn ha utilizado los mtodos A y D, segn lo prescrito en las secciones 3.2.7.2 y 4.2.7.2 de esa misma norma, para verificar error general del sistema y respuesta de frecuencia. Debido a las caractersticas de muestreo y a la asincrona entre la frecuencia de muestreo y la frecuencia de seal, los sistemas ECG digitales, como el CP 50, pueden producir un efecto perceptible de modulacin entre un ciclo y el siguiente, particularmente en grabaciones peditricas. Este fenmeno no es fisiolgico. Las especificaciones estn sujetas a cambios sin previo aviso.
43
Electromagnetic emissions
The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment. Emissions test RF emissions CISPR 11 RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC 61000-3-2 Voltage fluctuations/ flicker emissions IEC 61000-3-3 Complies Class A Class A Compliance Group 1 Electromagnetic environment - guidance The CP 50 electrocardiograph uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. The CP 50 electrocardiograph is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the public lowvoltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.
44
Electromagnetic immunity
The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment. Immunity test Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 Electrical fast transient/ 2 kV for power supply burst lines IEC 61000-4-4 Surge IEC 61000-4-5 Voltage dips, short interruptions, and voltage variations on power supply input lines. IEC 61000-4-11 1 kV for input/output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode >95% dip in 0.5 cycle 60% dip in 5 cycles 30% dip for 25 cycles >95% dip in 5 seconds 2 kV for power supply lines Not applicable 1 kV differential mode 2 kV common mode >95% dip in 0.5 cycle 60% dip in 5 cycles 30% dip for 25 cycles >95% dip in 5 seconds Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the CP 50 electrocardiograph requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the CP 50 electrocardiograph be powered from an uninterruptible power supply or battery. Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. IEC 60601 test level 6 kV contact 8 kV air Compliance level 6 kV contact 8 kV air Electromagnetic environment guidance Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.
3 A/m
3 A/m
45
Electromagnetic immunity
The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment. Immunity test IEC 60601 test level Compliance Electromagnetic environment - guidance level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the CP 50 electrocardiograph, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance Conducted RF IEC 61000-4-6 Radiated RF IEC 61000-4-3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 V/m 80 MHz to 2.5 GHz 3 Vrms 3 V/m d = (1.17) P d = (1.17) P 80 MHz to 800 MHz d = (2.33) P 800 MHz to 2.5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey,a should be less than the compliance level in each frequency range.b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people.
a
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the CP 50 electrocardiograph is used exceeds the applicable RF compliance level above, the electrocardiograph should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the electrocardiograph. b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
46
Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the CP 50 electrocardiograph
The CP 50 electrocardiograph is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or user of the CP 50 electrocardiograph can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the CP 50 electrocardiograph as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment. Separation distance according to frequency of transmitter (m) Rated max. output power of transmitter (W) 0.01 0.1 1 10 100 150 kHz to 80 MHz d = (1.17) P 0.117 0.37 1.17 3.70 11.70 80 MHz to 800 MHz d = (1.17) P 0.117 0.37 1.17 3.70 11.70 800 MHz to 2.5 GHz d = (2.33) P 0.233 0.74 2.33 7.37 23.30
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people.