BiOSSEguRidAdE E BiOSSEguRANA: APLiCABiLidAdES dA SEguRANA BiOLgiCA

TELMA ABdALLA dE OLiVEiRA CARdOSO, MARLi B. M. dE ALBuquERquE NAVARRO, BERNARdO ELiAS CORREA SOARES e ANA MARiA TAPAjS

RESUMO O artigo contextualiza o estabelecimento de programa institucional de Biosseguridade com interfaces claras com o programa de Biossegurana, considerando fatores que contribuem para configurar riscos globais, entre eles, o risco biolgico, traduzido especialmente, nas preocupaes relativas s possibilidades de pandemias e/ou a rpida expanso das doenas infecciosas associadas ou no ao bioterrorismo. Sugere, atravs da reviso da literatura sobre o tema, a discusso sobre monitoramento do risco, enfatizando as intercesses entre a Biossegurana e a Biosseguridade, como campos integrados e amplamente voltados para controlar vrias possibilidades de risco, tais como o bioterrorismo relacionado com as questes de sade pblica. Tem tambm como objetivo contribuir de forma positiva para essa discusso no interesse da segurana da populao, da preservao da imagem do pas e do prestgio de suas instituies gerando condies de confiana para a ampliao e aprimoramento da produo cientfica no pas.

histria da humanidade registra o constante enfrentamento do homem com a ocorrncia de devastadoras epidemias. Grande parte da busca humana tem sido a de explicar e equacionar as grandes calamidades traduzidas na expanso das doenas e na configurao das epidemias e das pandemias. Desde a antiguidade, relata-se o drama humano diante dos flagelos causados pelas doenas. Estudos e relatos costumam enfatizar a associao entre eventos epidmicos e pandmicos e as transformaes ambientais e sociais, considerando o enfoque da qualidade ambiental. A complexidade da relao homem/natureza favorece profundos desequilbrios, contribuindo para a ocor-

rncia de flagelos epidmicos, gerando condies importantes para a conformao de contextos de risco, tais como: a degradao ambiental, as guerras, a fome e a pobreza em larga escala, entre outras. A histria tambm registra a utilizao de agentes infecciosos como armas biolgicas. O uso de substncias qumicas e de agentes biolgicos como estratgia militar de dominao no artifcio blico recente. Estudos histricos afirmam e/ou sugerem vrias situaes de uso de cadveres de doentes como fonte de contaminao de guas, visando a dizimao de populaes. Outras abordagens relatam, que a partir do s. XVI, os projetos coloniais europeus se beneficiaram da introduo da sfilis, da gripe, da varola, do tifo e da tularemia, para aniquilar as popula-

es nativas do Novo Mundo. Na sociedade industrial, alguns paises investiram no aperfeioamento estratgico dos arsenais biolgicos como instrumento de polticas de dominao em termos globais, atravs da criao de programas oficiais para a explorao do uso de armas biolgicas. A partir da Segunda Guerra Mundial o uso de agentes biolgicos em armas ganhou um impulso entre dois focos de interesse: o das armas qumicas e nucleares e o conceito da pertinncia da eliminao de populaes civis que forneciam suporte ao esforo de guerra inimigo. A idia das armas biolgicas permanecia latente, embora durante o perodo, apenas dois pases tenham feito uso efetivo dessa estratgia de guerra: a Alemanha em operao secreta para infectar

PALAVRAS CHAVE / Biossegurana / Biosseguridade / Risco Biolgico / Sade Pblica /

Recebido: 30/11/2007. Modificado: 04/02/2008. Aceito: 07/07/2008.

Telma Abdalla de Oliveira Cardoso. Mdica Veterinria e doutoranda em Sade Pblica, Escola Nacional de Sade Pblica/Fundao Oswaldo Cruz (ENSP/Fiocruz), Brasil. Professora, Instituto de Pesquisa Clnica Evandro Chagas, IPEC/Fiocruz, Brasil. Pesquisadora, Fiocruz, Brasil. Endereo: Av. Brasil 4036, sala 715, Manguinhos, Rio de Janeiro, R.J., 21040-361, Brasil. e-mail: abdalla@fiocruz.br Marli B. M. de Albuquerque Navarro. Doutora em Histria Contempornea, Universit Paris X, Francia. Professora, IPEC/Fiocruz e Pesquisadora, Fiocruz, Brasil. Bernardo Elias Correa Soares. Doutor em Sade Pblica, ENSP/Fiocruz, Brasil. Professor, IPEC/Fiocruz e Pesquisador, Fiocruz, Brasil. Ana Maria Tapajs. Economista e Doutoranda em Biotica, Universidade de Braslia, Brasil. Assessoria de Assuntos Internacionais, Ministrio da Sade, Brasil.

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animais e o Japo em suas aes sobre a populao chinesa da Manchria, no perodo 1934-1945 (Barenblatt, 2005). Estudos mais recentes consideram as circunstncias que geraram preocupaes com estratgias militares, relacionadas ao uso de armas biolgicas. Uma delas est associada ao acidente ocorrido em 1979, na antiga USSR, em Sverdlovsk, na Biopreparat (empreendimento militar destinado pesquisa, teste e produo de armamento biolgico), com o escape de esporos de Bacillus anthracis, ocasionando 69 mortes (Meselson et al., 1994). Outro diz respeito ao conflito entre os EEUU e o Iraque, revelando a existncia de plantas produtoras de agentes biolgicos infecciosos (B. anthracis, rotavrus, aflatoxina, micotoxinas e toxina botulnica) para serem utilizados como armas de destruio em massa (Zilinskas, 1997). Alm de indicativos da permanncia de programas ofensivos de guerra biolgica, tais eventos demonstraram a possibilidade de seu emprego por pases com menor capacidade militar, considerando a crescente sofisticao tecnolgica blica dos pases dominantes. Analisando o processo histrico dos eventos blicos mais recentes, sublinha-se que os contextos dos grandes conflitos motivaram a formulao de regras internacionais vinculadas ao direito internacional humanitrio, j delineado na Conveno de Genebra de 1864. Preocupaes mais pontuais relativas ao controle do uso de armas consideradas no convencionais passaram a integrar os tratados e convenes, especialmente aps a I Grande Guerra, quando foi concludo o Protocolo de Genebra de 1925, firmado por 132 Estados, que estabelecia a proibio do uso de mtodos bacteriolgicos de guerra. Em 1972 foi negociada e aberta assinatura a Conveno sobre a Proibio do Desenvolvimento, Produo e Estocagem de Armas Bacteriolgicas (biolgicas) e base de Toxinas e sua Destruio (CPAB; tambm denominada de Biological Weapons Convention -BWC), da Organizao das Naes Unidas (Guimares, 2002). A CPAB, em vigor desde 1975, foi o primeiro tratado internacional que estabelece a eliminao de toda uma classe de armas. Isso no impediu que diversos pases, incluindo seus depositrios (RU, EEUU e USSR) constitussem ou ampliassem programas de armamentos biolgicos. Guillemin (2005) classifica a histria das armas biolgicas em trs fases. A primeira, chamada fase ofensiva, quando seu desenvolvimento e produo eram considerados legtimos; a segunda foi dominada por tratados e proibies e a fase atual (defensiva) caracterizada por

tenses entre interesses nacionais e objetivos de segurana internacional envolvendo confiana das populaes em seus governos e o controle de atividades cientficas. Hoje, as ferramentas biotecnolgicas e sua acessibilidade, combinadas com as complexas situaes de desequilbrio poltico, que por sua vez expressam as disparidades econmicas e sociais em termos globais colocam em risco a populao mundial, frente possibilidade de permitir a criao de organismos que combinem alta transmissibilidade, elevada letalidade e ausncia de tratamento eficaz. Devemos ainda salientar a facilidade em se produzir alguns destes agentes, cuja tecnologia est facilmente acessvel (Cole, 1996). O gerenciamento poltico do uso de recursos cientficos e tecnolgicos voltados para produo de ferramentas blicas apresenta-se como ponto basilar da BWC, que estabelece a fundamentalidade das interlocues dos pases membros no sentido fazer vigorar as medidas requeridas para validar os dispositivos da conveno, delegando ao Conselho de Segurana da ONU, a avaliao de qualquer indcio de violao contida nos princpios da mesma (ONU, 2008). Os eventos de 11/09/2001, associados aos relatos do uso do antrax, sugerem a possibilidade da consolidao do bioterrorismo como estratgia de correlao de foras no enfrentamento de interesses globais. O contexto que configura e promove tais ameaas, estimula a criao de mecanismos e estratgias de sade pblica, em termos mundiais, visando a elaborao de planos preventivos para lidar com tais riscos. A perspectiva preventiva estabelece como necessidade, entre outras medidas, o fortalecimento de sistema de vigilncia epidemiolgica que proporcione informaes em tempo real, alm da educao dos profissionais de sade, em especial na rea de Biossegurana, valorizando uma dinmica informacional que atenda a populao em geral. A identificao de possveis focos de doenas infecciosas e o desenvolvimento de planos de emergncia so medidas importantes na estratgia preventiva. importante sublinhar que o Centers for Disease Control (CDC) classifica os agentes biolgicos, que podem ser utilizados na produo de armas de destruio em massa, de acordo com o seu grau de transmissibilidade, letalidade, impacto sade, impactos econmicos e requisitos de conteno (CDC, 2000). A crescente dimenso da problemtica articulou a vigncia cada vez mais abrangente do termo biodefesa, que empregado no contexto das polti-

cas mais amplas e refere-se s estratgias arquitetadas para a efetiva preveno, deteco e mitigao das conseqncias do uso de armas biolgicas, incluindo investimentos em tecnologias voltadas para a sade pblica, abrangendo os campos da medicina veterinria e da agricultura. Integrada a esta perspectiva, inserida no quadro da logstica de defesa nacional, na poltica de monitoramento das armas de destruio em massa, a Biosseguridade (biosecurity) foi delimitada. Para Chaimovich (2005), a Biosseguridade, alm de tratar as questes relacionadas ao bioterrorismo, apresenta-se como uma forma de aumentar e fortalecer os esforos nacionais e internacionais para investigar se h, ou no, alguma doena que possa alterar o sistema social. A Biosseguridade abrange medidas, que visam impedir a introduo deliberada no ambiente natural de agentes biolgicos, patgenos, que possam comprometer a segurana das pessoas e dos ecossistemas, articulando esforos para impedir este uso, alm da utilizao indevida seja de habilidades cientficas, das tecnologias ou do conhecimento (Fischer, 2004). No Brasil, o Ministrio do Meio Ambiente define Biosseguridade como o estabelecimento de um nvel de segurana dos seres vivos por intermdio da diminuio do risco de ocorrncia de qualquer ameaa a uma determinada populao. A Biosseguridade inclui tanto os riscos biolgicos como tambm questes relacionadas sade pblica ou ainda segurana nacional. Um programa de biosseguridade composto por um conjunto de princpios, normas, medidas e procedimentos de cuidados com a sade e o bem estar de uma populao, o que inclui, naturalmente, o meio ambiente (MMAB, 2006). Trabalhos publicados nos EEUU demonstram que os programas de Biosseguridade em laboratrios assumem um carter da extenso lgica dos programas de Biossegurana, enfatizando as boas prticas (Sewell, 2003). O objetivo fundamental da Biosseguridade em laboratrios a reduo do risco relativo aos materiais biolgicos, descrevendo princpios, tcnicas e prticas que devem ser implementadas a fim de prevenir a perda, roubo, emprego incorreto, desvio ou liberao intencional de material biolgico vivel. A Biossegurana em laboratrios, de forma similar a Biosseguridade, busca reduzir o risco, descrevendo princpios de conteno, tcnicas e prticas que devem ser implementadas a fim de prevenir a exposio acidental a agentes biolgicos ou sua liberao acidental.

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Algumas proposies relativas ao controle do risco biolgico, afirmam que o diferencial entre Biossegurana e Biosseguridade, reside na amplitude das aes que a Biosseguridade deve observar frente perspectiva de integrao da noo de defesa, de estabilidade, de proteo, abrangendo possibilidades de aes de grande mobilizao frente ao risco, podendo envolver, de acordo com a gravidade do evento, alm das instituies cientficas, as instituies de defesa que possam atuar no monitoramento de fronteiras, na elaborao de planos de contingncia, etc, especialmente quando a magnitude do risco se relaciona com o volume quantitativo de populaes. A discusso conceitual indica, no entanto, que a Biosseguridade, tal como a Biossegurana, se Figura estrutura sobre a base da preveno. No plano das preocupaes mais pontuais da Biosseguridade desenvolvida no Brasil, encontram-se as doenas que podem alcanar propores de calamidade, especialmente considerando a realidade da populao menos favorecida e sua condio de vida em termos de moradia, saneamento bsico e nutrio. Como campo especfico de sua aplicao, a maioria dos estudos a situa no mbito do controle de risco e do monitoramento das doenas de origem animal com ocorrncias no processo de produo de alimentos, especialmente de sunos e aves, o que implica no controle dos riscos advindos especialmente, do aumento na densidade animal em uma determinada rea geogrfica, situao que favorece a multiplicao e a disseminao de patgenos. Atualmente, esta discusso alcana relevncia, devido ao fato de que h a configurao da ameaa de uma devastadora pandemia, que inclui as aves e os sunos como facilitadores da adaptao do vrus da Influenza aviria para o organismo humano e a transmisso da doena homem a homem (Grotto e Tucker, 2006). Darsie et al. (2006) ressaltam que neste cenrio, toda a infra-estrutura disponvel mundialmente, representada pelos laboratrios de diagnstico, investigaes, bancos de agentes biolgicos e outras instalaes laboratoriais autorizadas para exercer atividades cientficas, se tornam fundamentais, uma vez que dispem de amostras viveis de agentes

implementar estratgias comuns de proteo baseadas na avaliao de risco e aplicando-se o diferencial e a complementaridade entre os domnios. Este trabalho tem como objetivo discutir alguns aspectos conceituais e prticos que diferenciam a Biossegurana da Biosseguridade, descrevendo os componentes de um programa institucional de Biosseguridade para os laboratrios de sade pblica, dando destaque aos aspectos relacionados sade humana. Avaliao de Risco como Princpio Bsico Segundo Rocha e Cardoso (2004) o fator risco um dos principais argumentos que fundamentam os programas e as polticas 1. Complementaridade entre Biossegurana e Biosseguridade de preveno. a anlise da extenso e da potenciabiolgicos, que em geral esto bem carac- lidade do risco que determina as estratgias da ao preventiva. terizadas e purificadas. A avaliao de risco um Agentes biolgicos encontrados na natureza so menos conhe- conjunto de aes que objetivam o reconhecidos e esto disponveis de forma dis- cimento ou a identificao dos agentes de persa. Freqentemente, os mesmos no risco, a probabilidade do dano proveniente renem as caractersticas necessrias para da exposio acidental, da liberao acidenseu uso imediato, no devendo, no entan- tal e uso indevido destes agentes; levando to, esta hiptese ser descartada. Agentes em considerao, tambm, a severidade de pouco estudados, de grande virulncia, suas conseqncias. Portanto, tal anlise alta letalidade e para os quais no se co- ser orientada por vrios parmetros e critnhecem tratamentos adequados, so focos rios. A Figura 1 apresenta, de forma sinttide grande risco segurana das popula- ca, alguns destes parmetros. Os critrios utilizados es e alvo de interesse para emprego em armas biolgicas. Estas situaes expres- para a avaliao de risco na Biosseguransam a complementaridade entre as aes a, referem-se no s ao agente biolgico da Biossegurana e da Biosseguridade manipulado, mas tambm ao tipo de en(WHO, 2006), em especial quando am- saio realizado, ao prprio trabalhador, e, bas voltam-se para as preocupaes situ- quando pertinente, espcie animal utiliadas no mbito da sade pblica e de sua zada no ensaio. A avaliao de risco do infra-estrutura relativa capacidade e as potencialidades dos laboratrios em ofere- agente biolgico determina a classe de risco deste agente. No Brasil, os agentes so cer suporte. Algumas discusses que classificados em quatro classes, crescentes tratam do tema com tal complementari- no seu grau de conteno e complexidade dade mostram que h diferenas tnues do nvel de proteo (MSB, 2006). Os tipos, subtipos e vaentre a proteo exposio ou liberao acidental no laboratrio (biosafety) ou riantes dos agentes infecciosos envolvendo a perda com o acidente, o descuido ou a vetores diferentes ou raros, a dificuldade inteno (biosecurity). Biossegurana e de avaliar as medidas do potencial de amBiosseguridade devem articular ativida- plificao do agente, a resistncia a drodes complementares funcionando o mais gas e as consideraes dos recombinantes prximo possvel uma da outra (Ro- genticos, so alguns dos vrios desafios ffey, 2005). Sendo assim, situaes que na conduo segura de um ensaio. Dianse configuram como risco esto tanto no te de tal complexidade, no processo de domnio da Biosseguridade, quanto no da avaliao de risco dos agentes biolgicos Biossegurana, campos estes que devem considera-se, conforme Cardoso e Navarro

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(2002), uma srie de critrios, dos quais destaca-se: Virulncia. Uma das formas de mensur-la a taxa de severidade do agravo causado pelo agente patognico. Segundo esse critrio, a tuberculose, as encefalites virais e a coriomeningite linfoctica (LCM) so bons exemplos de doenas cujos agentes causadores possuem alta virulncia e, portanto, alto risco. Em contra partida, o Staphilococcus aureus que um agente que raramente provoca uma doena grave ou fatal em um indivduo contaminado, classificado como sendo da classe de risco 2. Modo de transmisso. de fundamental importncia para a aplicao de medidas que visem conter a disseminao de doenas, pois cada uma ter uma forma diferente de controle. Os agentes de transmisso area so os principais responsveis pela grande parte das infeces ocupacionais. Estabilidade do agente. Capacidade de sobrevivncia de um agente no meio ambiente: exposio luz solar ou luz ultravioleta, a determinadas temperaturas e teores de umidade; ou exposies a desinfetantes qumicos ou dissecao. Origem do material potencialmente infeccioso. Este dado est associado no s origem do hospedeiro do microorganismo (humano ou animal, infectado ou no) como tambm localizao geogrfica (reas endmicas, etc.). Disponibilidade de medidas profilticas de tratamento eficazes. Quando esto disponveis, o risco drasticamente reduzido, pois so capazes de proporcionar imunidade, cura ou conteno do agravamento da doena causada pela exposio ao agente. O tipo de ensaio tambm pode potencializar o risco, como por exemplo: a amplificao, sonificao ou centrifugao, que so atividades que podem concentrar microrganismos ou formar aerossis. A concentrao (nmero de organismos infecciosos por unidade de volume) e o volume de material manipulado so outros fatores que podem amplificar o risco. Os riscos envolvidos nos ensaios que utilizam animais em inoculaes experimentais podem variar de acordo com as espcies manipuladas e com a natureza da pesquisa desenvolvida. Os prprios animais podem introduzir novos agentes de risco biolgico, como por exemplo: animais capturados no campo ou em animais provenientes de criaes no selecionadas podem apresentar, com maior freqncia infeces latentes. Alm

disto, importante tambm, que seja considerada na avaliao de risco a via de eliminao do microrganismo nos animais. A eliminao de alguns agentes, em altos ttulos, em especial os que so transmitidos por via respiratria, em excrees ou secrees, pode exigir um nvel de contingenciamento acima do indicado. Existe, ainda, uma srie de outros critrios que devem ser observados durante a manipulao de animais infectados, como por exemplo: o grau de agressividade, parasitas naturais e zoonoses susceptveis. Alm dos aspectos relacionados anteriormente existem alguns fatores referentes ao trabalhador como: idade, sexo, fatores genticos, susceptibilidade individual, estado imunolgico, exposio prvia, gravidez, lactao, consumo de lcool; consumo de medicamentos, hbitos de higiene pessoal, uso de equipamentos de proteo, experincia e a qualificao que devem ser considerados durante a avaliao de risco. Pelos parmetros de Biosseguridade, uma avaliao de risco envolve, alm das consideraes relacionadas a compromissos internacionais e polticas nacionais associadas, o perfil do trabalho que as instituies desenvolvem. Estes parmetros devem ser analisados sob a perspectiva do uso indevido de agentes biolgicos, abordando os aspectos referentes (Salerno et al., 2003; CDC, 2000): 1- Potencial de conseqncias sade pblica. Est diretamente relacionado virulncia, morbidade, mortalidade, letalidade, existncia de tratamento e medidas profilticas eficazes e potencial da infeco de se tornar endmica. 2- Impacto econmico na produtividade. Considera aspectos relacionados disseminao dos agentes, pois quanto maior for a facilidade de disseminar, maior ser o nmero de sistemas de produo envolvidos no episdio. Cabe ressaltar que agentes que no sejam patgenos de importncia para o homem, podem gerar graves perdas econmicas na produo de alimentos e na atividade industrial, incluindo, nesse caso, os impactos sobre produtos de exportao ou danos a marcas comerciais de grande participao no mercado. 3- Potencial de uso dos agentes na fabricao de armas de destruio em massa, que determinado pela facilidade ou dificuldade no qual o agente possa vir a ser utilizado ilicitamente. Considera aspectos referentes a capacidade de sobrevivncia de um agente no meio ambiente e ao modo de transmisso, pois isto determinar a forma de controle. Deve observar

tambm a facilidade na aquisio de materiais, equipamentos e agentes patognicos, por meio de distribuidores comerciais, transferncias informais ou na sua obteno na natureza; alm da facilidade de manipulao, de estocagem e de crescimento. Atualmente, essas consideraes abrangem o contexto poltico vinculado ao risco da propagao de epidemias que podem surgir repentinamente, expondo o prprio pas e/ou o mundo a conseqncias indesejveis e/ou dramticas. A escolha do agente depender do propsito do uso ilcito, da facilidade de acesso s informaes, equipamentos e agentes e das condies de Biossegurana que envolvem a produo e a estocagem destes agentes. Nos EEUU, o CDC utiliza uma classificao dos agentes patognicos, em grupos de risco, para auxiliar a poltica de Biosseguridade, em similaridade classificao em classes de risco, utilizada pela Biossegurana (CDC, 2000). Esta classificao baseada nas preocupaes especficas das instncias de defesa norte-americanas, como pode ser observado a seguir: Agentes de baixo risco para o uso ilcito. So aqueles de difcil disseminao e/ou cujo uso ilcito possa causar pouco impacto sobre a sade pblica. Pode-se exemplificar com a Mycobacterium leprae: Conseqncias. A Hansenase no virulenta (nem todos os indivduos expostos desenvolvem a doena); no altamente contagiosa; possui tratamento conhecido e eficaz e h casos de recuperao sem tratamento. Potencial de uso na fabricao de arma de destruio em massa. Agente de difcil produo e no resistente no meio ambiente. Avaliao. Baixas conseqncias sade pblica e baixo impacto para ataque em funo do lento desenvolvimento da infeco e manifestao de sintomas concorrem para um baixo potencial no uso para fabricao de armas. Agentes de risco moderado para o uso ilcito. So aqueles relativamente de difcil disseminao e o uso ilcito pode causar relativo impacto sobre a sade pblica e/ou pouco impacto econmico. Exemplifica-se com o Coccidioides immitis: Conseqncias. A Coccidioidomicose geralmente assintomtica (apenas cerca de 30-40% dos infectados adoecem); no contagiosa; de 5 a 10 em 1000

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infectados desenvolvem a infeco com potencial letal. Potencial de uso na fabricao de arma de destruio em massa. O manuseio do agente requer habilidade tcnica; facilidade na obteno de cepa virulenta; facilidade de colonizar e de produzir esporos. Avaliao. Impacto relativo sobre a sade pblica e moderado potencial no uso para fabricao de armas. Agentes de alto risco para o uso ilcito. So aqueles de fcil disseminao e cujo uso possa causar conseqncias ao pas e a outros pases. Estas conseqncias podem ter natureza de moderada a sria e/ ou englobar impactos econmicos. Exemplifica-se com o Bacillus anthracis: Conseqncias. A forma pulmonar da infeco por inalao de esporos possui alta taxa de letalidade; no transmissvel de pessoa a pessoa e requer uma dose infectante relativamente alta e apresenta dificuldade para o diagnstico precoce. Potencial de uso na fabricao de arma de destruio em massa. Possui histrico de uso em armas de destruio e em atos terroristas; largas reas endmicas, mas poucas cepas virulentas; facilidade no crescimento de colnias e na produo de esporos; muito estvel no ambiente e em condies de armazenamento. Avaliao. O impacto sobre a sade pblica de moderado a alto e o potencial no uso para fabricao de armas relativamente alto. Agentes de risco extremo para o uso ilcito. So aqueles erradicados ou que so exticos, ou seja, os agentes conhecidos como emergentes, ou que ainda no tenham sido identificados. Pode incluir agentes conhecidos geneticamente modificados, associados a mutaes naturais ou produzidas por engenharia gentica quando se suspeite que possam ocasionar impacto alto para a sade pblica. Exemplifica-se com o Vrus da Varola: Conseqncias. A Varola possui elevada taxa de letalidade, altamente contagiosa e h hoje muito poucos indivduos vacinados. Potencial de uso na fabricao de arma de destruio em massa. Histrico de uso em armas de destruio; muito estvel em aerossis; supostamente difcil de se obter. Avaliao. Alto impacto sobre a sade pblica e potencial moderado para o uso na fabricao de armas.

O uso de agentes incapacitantes com diferentes focos de disperso e com grau de contgio muito elevado pode gerar uma sobrecarga nos sistemas de sade, abastecimento, transporte e produo em pases com pouco preparo, gerando descrdito do poder pblico, crise e instabilidade poltica com conseqncias ainda mais srias para a populao. A falta de capacidade de deteco ou controle de surtos de doenas por uso ilcito ou deliberado de agentes biolgicos, ainda que passveis de remediao, por parte de muitos pases em desenvolvimento, podem levar sua disseminao em carter mundial, fenmeno este considerado grave tendo-se em conta a indisponibilidade de quantidade suficiente de vacinas e/ou medicamentos. Faz parte, ainda, da preocupao destes pases, onde h a possibilidade de surgimento de novos vrus, o fato de que sua pouca experincia em lidar com surtos de novas doenas e as eventuais negligncias com relao ao cumprimento dos parmetros elementares de Biossegurana, possam vir a ser confundidos com atos ilcitos, levando a conseqncias imprevisveis. Componentes de um Programa institucional de Biosseguridade O programa institucional de Biosseguridade para os laboratrios de sade pblica deve estar inserido em um programa nacional que envolva uma srie de leis e regulamentaes, medidas e procedimentos. Este programa compreende um conjunto de medidas que visa controlar ou impedir a entrada e sada de agentes biolgicos patognicos, equipamentos, materiais e informaes, em uma instituio; facilitar a deteco precoce de doenas e infeces; promover a profilaxia para a eliminao dessas doenas em seu contexto de trabalho; promover medidas defensivas visando contribuir para manter a populao humana e/ou animal passvel de ser afetada pelas atividades ali desenvolvidas, livres de doenas endmicas e proteger o pas das doenas que j foram controladas. Atualmente, essas consideraes de proteo abrangem no apenas o contexto nacional, mas a preocupao com a segurana do resto do mundo, dado o carter potencialmente global de surtos localmente originados. Para o estabelecimento do programa, diferentes aspectos da questo devem ser considerados, que vo desde a proximidade de potenciais interessados na apropriao ilcita de ativos institucionais (agentes de risco, equipamentos, informao, etc.) at as conse-

qncias para a populao em geral e para o pas em particular de acidentes provocados pela negligncia ou pela falta de segurana. H, portanto, a necessidade de se avaliar quais sero as medidas compatveis com a instituio, de modo a garantir o nvel mais elevado de Biosseguridade. Para tanto, a observao dos itens a seguir so de importncia para a instituio envolvida: I- Traar uma poltica institucional de Biosseguridade com o envolvimento de todos os atores. Este procedimento iniciado pela definio do perfil da instituio e do levantamento das rotinas de trabalho que impliquem na necessidade de medidas especficas de Biosseguridade. Desse diagnstico faro parte os seguintes itens: a) Identificao dos ativos disponveis, incluindo sua distribuio por edificao ou grupo de edificaes, abrangendo: prdio(s), equipamentos de automao predial; suprimento de energia; equipamentos laboratoriais ou de produo; recursos humanos; agentes biolgicos e toxinas; informao. b) Estruturas de manuteno e de segurana (reparos, calibrao, cmeras e alarmes internos, back up externo de informaes, etc.) e verificao da eficcia dos sistemas instalados. c) Grau de conscientizao dos trabalhadores, incluindo treinamento especfico. Existncia de manuais e de procedimentos de conteno e contingncia em caso de acidentes. A poltica a ser implementada deve compreender a identificao de pontos de vulnerabilidade a serem superados e o estabelecimento de plano de trabalho incluindo diretrizes e medidas especficas para fortalecimento de aes de Biosseguridade. II- Avaliar potenciais conseqncias da perda de bens suscetveis a furto ou danos por aes de sabotagem; em funo da eventual finalidade de apropriao indevida de bens ou destruio de ativos. A avaliao pode estabelecer as seguintes categorias: a) Conseqncias altas - perda de bens ligados diretamente segurana nacional ou internacional (por ex: altos danos sade humana ou animal, prejuzos atividade econmica). b) Conseqncias moderadas perda de bens indiretamente ligados segurana nacional ou internacional (por ex: equipamentos de alto custo e de aquisio controlada, informaes sobre estoques de agentes ou mtodos de recombinao).

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c) Conseqncias baixas perda de bens que afetam operaes em princpio pontuais, de uma nica instituio e que no se enquadrem nas categorias anteriores.

lhadas para tanto) para tratamento e isolamento de profissionais contaminados. A instituio deve estabelecer procedimentos adequados para o acesso e a identificao dos profissionais; acesso, manipulao e transporte III- Priorizar a segurana de agentes de risco. Deve dos bens com base nas conmanter os registros sobre a seqncias de suas perdas. origem dos agentes manipuNo caso de agentes biolgilados, desenvolvimento e recos importante reconhecer sultados parciais e finais da que no caberia conceder pesquisa/ensaio, uso de rea todos o mesmo nvel de as laboratoriais, acidentes, proteo, portanto, as prioincidentes e condies dos ridades de proteo devero equipamentos de segurana, ser estabelecidas pelas conpois so instrumentos imseqncias de suas perdas prescindveis para assegurar ou desvios ou de sua atraa qualidade do programa de tividade para usos ilcitos Biosseguridade. Existem oucomo, por exemplo, risco de Figura 2: Componentes de um Programa de Biosseguridade. tros procedimentos voltados doenas infecciosas e propara a proteo do pessoal, babilidade de serem usadas dentre os quais destacamos: o controle de na fabricao de arma de destruio em informao e de equipamentos; a destruivisitantes, controle dos recursos humanos massa. Raciocnio semelhante deve ser o ou prejuzo a sistemas operacionais e disponveis atravs do registro das inforaplicado a outras classes de bens como instalaes; a incapacitao ou assassinato maes profissionais, histrico mdico equipamentos, informaes ou dados so- de indivduos. importante prever como com avaliao psicolgica, etc. bre as atividades desenvolvidas. Conforme tais atos poderiam ser concretizados e a priorizao, define-se os nveis de Bios- quais as vulnerabilidades da instituio e 2 Segurana predial e nveis de acesso. seguridade a serem trabalhados conforme de seu corpo tcnico. Implantar e implementar sistemas de deo plano de ao. VI- Avaliar o risco, probabilidades e con- teco e resposta a tentativas de acesso seqncias, de eventos indesejveis em aos agentes patognicos com potencial IV- Identificar indivduos que circulam funo da ausncia ou falha no sistema de de risco de uso ilcito. Estabelecer reas na instituio ou identificar ameaas code proteo, graduadas para deteco de Biosseguridade. nhecidas e/ou potenciais de sabotagem O programa de Biosse- intrusos; controlar e monitorar o acesso ou roubo. Algumas destas categorias so guridade elaborado, portanto, atravs atravs de sistemas de monitoramento exemplificadas a seguir, geralmente so da observncia de itens diferenciados, tais com alarmes e barreiras fsicas e elapessoas ligadas ao acesso a reas ou recomo: segurana predial, segurana dos borar relatrios deste monitoramento. cursos da instituio. Dirigentes, pesquiprofissionais/pessoal, segurana dos mate- Est tambm relacionado ao acesso dos sadores, tcnicos, pessoal de segurana riais, segurana na transferncia e trans- profissionais da instituio s instalaligados internamente instituio. Pessoas porte de agentes de risco, medidas para a es, aos materiais, aos equipamentos, externas instituio com autorizao de manipulao e controle destes agentes e aos agentes biolgicos e as informaes entrada por perodo determinado, como programa de controle e acesso informa- consideradas estratgicas. Este acesso por exemplo, os pesquisadores visitantes. o e comunicao. A Figura 2 mostra os s deve ser permitido aos profissionais Pessoas externas instituio com acesso componentes de um programa de Biosse- autorizados a manipular agentes patoglimitado ou com conhecimento do sistenicos considerados pelas normas da insguridade. So eles: ma, como por exemplo, os profissionais tituio como sendo de alto risco para de apoio. Um sistema de credenciamento 1 Segurana dos profissionais/pessoal. uso ilcito. Devem possuir treinamento dos indivduos eventualmente envolvidos Relacionado proteo dos profissionais adequado em Biossegurana, conteno com as atividades da instituio, confor- que participam das rotinas de trabalho laboratorial e procedimentos de segume seu grau de acesso, deve ser criado de uma instituio ou que possuam acesrana e conhecimento de procedimentos a fim de facilitar a investigao, quando so eventual s instalaes ou bases de a serem seguidos em caso de acidentes esta apontar para a ao de pessoas inter- dados. Nesse ltimo caso, a proteo se ou incidentes. nas ou externas instituio, essas lti- refere aos aspectos jurdicos relacionados mas envolvendo pessoas sem acesso, com divulgao de informaes classifica- 3 Segurana dos materiais. de pripouco conhecimento do sistema (ativistas das como reservadas ou sigilosas. A pre- mordial importncia para a proteo dos polticos). ocupao prioritria consiste na proteo profissionais e da comunidade, o conhe sade do trabalhador e sua extenso cimento dos materiais existentes na insV- Avaliar eventuais motivos e possveis comunidade. Ela envolve a segurana tituio, sua localizao, nveis hierrquimtodos para a prtica de atos que amea- das instalaes, os nveis de conteno e cos de responsabilidade e acesso, aliados cem a Biosseguridade. Inventariar, a prio- a adequao dos acessos e da circulao a um sistema de controle qualitativo e ri, os bens presentes na instituio, obser- aos ambientes de trabalho da instituio, quantitativo, seguindo os princpios de vando sua utilidade para a prtica de atos procedimentos de descontaminao, imu- inventrio, que favorea o controle de enilcitos. Entre estas podem estar o roubo nizao de rotina, medidas profilticas de trada e de sada de materiais, com sistevisando liberao e a disperso de pat- emergncia, instalaes (prprias ou em ma centralizado de autorizao para essas genos; a apropriao e a destruio de articulao com unidades de sade apare- atividades. No mbito desse sistema re-

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gras e registro de eventuais transferncias de materiais entre reas da instituio ou entre instituies constituem-se em salvaguardas importantes integridade da instituio e legitimidade de suas aes. 4 Segurana no transporte de agentes de risco. A instituio deve investir no controle quantitativo e qualitativo e no registro de eventuais transferncias de agentes de risco e de outros materiais com atratividade para uso ilcito. O acompanhamento e o monitoramento da movimentao entre reas protegidas dentro da instituio e entre instituies fazem parte das medidas institucionais de Biosseguridade. No caso do controle da transferncia e transporte entre instituies nacionais ou entre pases til dispor de contrato padro restringindo o uso ou transferncia a terceiros, bem como, quando for o caso, manuteno de parte do material na instituio de origem para contraprova. 5 Programa de informao e comunicao. A instituio deve manter, como j foi mencionado, o controle do acesso s informaes relacionadas aos agentes patognicos ou aos equipamentos, suprimentos e informaes que avalie como de alto risco para uso ilcito. Faz parte dessa preocupao o estabelecimento de polticas e implementao de tecnologias para o controle, uso e armazenamento de informaes telefnicas, fotogrficas, em papel e em meio eletrnico. A instituio poder, ainda, se julgar conveniente perseguir uma poltica de comunicao e de informao para o pblico em geral, com mtodos para a comunicao e definio de tipos de informaes a serem disponibilizadas. 6 Medidas de controle de manipulao e uso de agentes de risco. A instituio deve dispor de um programa de controle da manipulao e uso de agentes de risco. Manuteno de documentao a respeito do: plano de segurana, plano de contingncia e de emergncia, registro de acidentes e incidentes, programa de educao e de treinamento, programa de monitoramento de risco e de auditorias, em harmonia com o perfil da instituio, mas tambm em harmonia com as regras e procedimentos de Biosseguridade estabelecidos. Como relatado acima, um programa institucional de Biosseguridade possui vrios componentes que
Figura 3. Elos do Programa de Biosseguridade.

funcionam como elos de uma corrente, que s alcanar pleno sucesso quando todos os elos estiverem firmemente unidos. Cada um destes elos necessita permanente manuteno e reviso, a fim de evitar o surgimento de pontos de enfraquecimentos e conseqente falha, alm de incorporar novas necessidades decorrentes de mudanas no perfil de trabalho. Ou seja, a efetividade de um programa de Biosseguridade ser sempre igual resistncia do elo (componente) mais fraco da corrente (Figura 3). Consideraes finais A idia do estabelecimento de um programa institucional de Biosseguridade no vem de uma concepo isolada de segurana e tampouco pode ser vista sob esta perspectiva. Diferentes fatores contribuem para a relevncia deste programa como parte de um esforo global de reduo de riscos, sobretudo quando consideramos as condies peculiares que afetam a atividade cientfica nos pases em desenvolvimento. Um desses fatores a rapidez com que, atualmente, eventos como as pandemias com impactos imediatos sobre a vida das populaes e sobre a economia dos pases podem ampliar seu escopo de incidncia. Pases de menor desenvolvimento e com grandes segmentos humanos vivendo em condies precrias, no dispem de sistemas de sade capazes de arcar com impactos significativos desses eventos. Ainda que existam condies para remediao dos agravos provocados, o acesso a vacinas e medicamentos no garantido aos pases com capacidade de inovao e produo limitadas ou inexistentes, ainda que possam contornar as restries colocadas por problemas de propriedade industrial. A esse respeito, cabe lembrar Chaimovich (2005), uma pandemia no se resume a um assunto especfico de interesse exclusivo para os especialistas em doenas infecciosas. H problemas como: que fazer na cidade de So Paulo

com cem mil doentes que precisam ser internados de uma semana para a outra? Qual a velocidade da propagao da pandemia? Como fazer com o servio de correio quando 30% do pessoal est doente? So problemas que a reflexo acadmica no pode dispensar. Um outro fator importante a proeminncia que adquiriram na atualidade os mtodos no convencionais de aes de conflito, com a emergncia do terrorismo em nvel mundial e a mobilidade de grupos ou indivduos que deles fazem uso. Instituies de pesquisa do terceiro mundo, que recorrem em grande parte cooperao com o mundo desenvolvido para implementao de suas agendas de interesse, dependem fortemente de uma reputao incontestvel de competncia, correo, transparncia e honestidade. Eventual suposio ou alegao de negligncia e/ou incapacidade no controle de risco biolgico deve ser respondida com fatos e medidas concretas e comprovveis. A vulnerabilidade dos pases em desenvolvimento se acentua diante de uma srie de regras internacionais que se aplicam a condies de Biosseguridade, tanto no que se refere a instrumentos diretamente ligados a desarmamento como aqueles negociados no mbito da sade. O recm adotado Regulamento Sanitrio Internacional, por exemplo, incorpora um sistema de notificao e verificao de surtos que pode fornecer a base para acusaes ao pas envolvido no mbito do Conselho de Segurana das Naes Unidas. A Biosseguridade e a participao dos rgos de sade pblica na sua construo so mais do que compromisso obrigatrio em relao sua sociedade, mas uma garantia da soberania e integridade do pas. Diante da constatao da importncia e da urgncia que o tema requer, torna-se mais do que oportuno iniciar uma discusso sria sobre suas implicaes no Brasil envolvendo a comunidade cientfica, as autoridades nacionais e a sociedade.
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BiOSAfETy ANd BiOSECuRiTy: APPLiCABiLiTiES Of THE BiOLOgiCAL SECuRiTy Telma Abdalla de Oliveira Cardoso, Marli B. M. de Albuquerque Navarro, Bernardo Elias Correa Soares and Ana Maria Tapajs SUMMARY The present paper brings up to the health promotion arena the setting of institutional programs on biosecurity that hold clear interactions with biosafety programs, considering factors that contribute to shape global risks, including biological risks that translate in the menace of pandemics or the quick spread of infectious diseases, whether linked or not to bioterrorism. The authors suggest, in a thorough literature review, the debate on risk monitoring and the interrelationships between biosafety and biosecurity as integrated fields of knowledge related to risk control, such as with regard to bioterrorism and public health issues. It also aims at approaching the subject on a positive basis, addressing public concern issues and helping to keep the countrys good image as well as the prestige of their institutions. This measure may create conditions for public trust in order to foster the improvement of scientific production within the country.

BiOSEguRidAd y SEguRidAd: APLiCABiLidAd dE LA SEguRidAd BiOLgiCA Telma Abdalla de Oliveira Cardoso, Marli B. M. de Albuquerque Navarro, Bernardo Elias Correa Soares y Ana Maria Tapajs RESUMEN El artculo contextualiza el establecimiento del programa institucional de bioseguridad con interfaces claras con el programa de bioaseguramiento, considerando los factores que contribuyen a los riesgos globales, entre ellos, el riesgo biolgico, traducido en preocupacin por la amenaza de pandemias y/o la extensin rpida de enfermedades infecciosas, ligado o no al bioterrorismo. Los autores sugieren, en una revisin cuidadosa de la literatura, la discusin sobre monitoreo del riesgo y las interrelaciones entre bioseguridad y bioaseguramiento, como campos integrados del conocimiento pertinentes al control del riesgo, por ejemplo el bioterrorismo, y a la salud pblica. Este trabajo tambin tiene como objetivo el mirar del tema desde una base positiva, dirigido a la preocupacin pblica y a ayudar a cuidar la buena imagen del pas, as como el prestigio de sus instituciones. Esta medida puede dar origen a condiciones para la confianza pblica necesaria para fomentar la mejora de la produccin cientfica dentro del pas.

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