Artigo Legislação

O COMRCIO DE ARTIGOS DE CONVENINCIA E A PRESTAO DE SERVIOS NO RELACIONADOS SADE EM FARMCIAS E DROGARIAS (TRADE IN GOODS AND CONVENIENCE SERVICES NOT
T RELATED TO HEALTH IN PHARMACIES & MEDICAL SUPPLIES) Submetido em 01/12/2011, aprovado em 20/12/2011, publicado no V. 4, N. 2 (dezembro 2011). PESSOA, Daniel Porto, UNI-BH, Belo Horizonte-MG1 LIMA E SILVA, UNI-BH, Alexandre, Belo Horizonte-MG2
RESUMO: O presente trabalho teve por objetivo analisar como os estabelecimentos de sade denominados drogarias e farmcias notoriamente esto sendo descaracterizados pela prestao de servios e comrcio de mercadorias que no possuem qualquer relao com a sade pblica. Com tais prticas, as farmcias e drogarias esto contrariando as legislaes federais e resolues pblicas de regncia destas atividades, tais como Lei Federal 5991/73, RDC ANVISA 44/09 e IN 09/09. Constata-se que mesmo tendo a legislao federal disciplinado os produtos que podem ser comercializados em farmcias e drogarias, estes estabelecimentos de sade, amparados por legislaes estaduais, municipais e por decises judiciais, diversificaram o ramo de atuao e esto comercializando uma variedade de mercadorias no relacionadas sade, contrariando a legislao sanitria federal e descaracterizando o ambiente farmacutico. O trabalho foi realizado atravs da anlise de doutrina e jurisprudncia sobre o tema. Tambm foram analisadas legislaes que definem as regras que permitem a comercializao de produtos e a prestao de servios alheios ao interesse da sade da populao pelas farmcias e drogarias. Destaque para a Lei do Estado de Minas Gerais n 18679 de 23 de dezembro de 2009, que permite o comrcio de artigos de convenincia e a prestao de servios de interesse do consumidor em farmcias e drogarias. Foi verificado no presente trabalho se a oferta de produtos e servios diversos da finalidade sanitria em farmcias e drogarias vo contra s disposies contidas na legislao federal e geram prejuzos para a adequada percepo da populao sobre o papel desses estabelecimentos de sade. Palavras-chaves: Farmcia. Drogaria. Lojas de Convenincia. Drugstore. ABSTRACT: This study aimed to examine how health care institutions called drugstores and pharmacies are being noticeably damaged by the provision of services and trade in goods which have no relation to public health. With such practices, pharmacies and drugstores are contrary to federal laws and resolutions of conducting these public activities, such as Federal Law 5991/73, RDC 44/09 and 09/09 IN. It appears that even though federal law governed the products that can be sold in pharmacies and drugstores, these health facilities, backed by state laws, municipal and court decisions, a diversified line of business and are marketing a
E-civitas Revista Cientfica do Departamento de Cincias Jurdicas, Polticas e Gerenciais do UNI-BH Belo Horizonte, vol. IV, n. 2, dez-2011. ISSN: 1984-2716. Disponvel em: www.unibh.br/revistas/ecivitas/ e.mail de contato: ecivitas@unibh.br
variety of goods not related to health, contrary to the federal sanitary legislation and characterizing the environment pharmacist. The work was performed by analysis of doctrine and jurisprudence on the subject. We also analyzed the laws that define the rules allowing the marketing of products and services unrelated to the interests of the health of the population of pharmacies and drugstores. Spotlight on the Law of the State of Minas Gerais N. 18679 of December 23, 2009, which allows trade in articles of convenience and service of consumer interest in pharmacies and drugstores. It was observed in the present work is to offer products and services other than health in order pharmacies run counter to the provisions contained in federal legislation and generate losses for the proper perception of the role of public health facilities. Keywords: Pharmacy. Drugstore. Drugstore. Convenience Stores.
Especialista em Direito Sanitrio da Escola de Sade Pblica do Estado de Minas Gerais. bacharel em Direito, pelo Centro Universitrio de Belo Horizonte. Autoridade Sanitria da Superintendncia de Vigilncia Sanitria. 2 Orientador no Curso de Ps-Graduao de Direito Sanitrio da Escola de Sade Pblica de Minas Gerais. Bacharel em Direito pelo Centro Universitrio de Belo Horizonte, Especialista em Direito Civil, Mestre em Direito e Instituies Polticas e Doutorando na Universidade de Salamanca - Espanha, em Direito Privado. Advogado.
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1 INTRODUO
As farmcias e as drogarias so estabelecimentos de servio de interesse da sade que segundo a legislao sanitria federal s esto autorizados a comercializar drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Porm, a prestao da assistncia farmacutica podem estar sendo prejudicadas em decorrncia de legislaes que, protegendo interesses meramente econmicos, permitem a comercializao de uma variedade de produtos e a prestao de servios no relacionados sade em farmcias e drogarias. Tais legislaes contrariam a legislao sanitria federal e descaracterizam o ambiente farmacutico das farmcias e drogarias. No estado de Minas Gerais, destaque para a Lei 18679/09, que de forma muito ampla permite no s o comrcio de artigos de convenincia e a prestao de servios de interesse do consumidor como tambm que as lojas de convenincia e drugstore funcionem no mesmo estabelecimento das farmcias e drogarias. Como forma de combater tais legislaes, foi proposta perante o Supremo Tribunal Federal - STF a Ao Direta de Inconstitucionalidade - ADI 4093-6, que visa declarao da
inconstitucionalidade total da Lei do Estado de So Paulo 12.623 de 25 de junho de 2007, que permite o comrcio de artigos de convenincia em farmcias e drogarias. Tendo em vista a polmica sobre o assunto, bem como a realidade ftica e notoriamente conhecida, se justifica uma anlise concreta da situao relatada luz da doutrina e da legislao de regncia.
2 A SADE NA CONSTITUIO DA REPPLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988
Analisando a Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988 verifica-se que a mesma consagrou a sade como um dever do Estado. Foi a primeira vez que se abordou a sade como um direito social em uma constituio brasileira sendo esta introduo fruto dos movimentos populares no momento de redemocratizao poltica, no final dos anos oitenta do sculo vinte. Aduz a CR/88 (BRASIL, 2005):
Art. 6 So direitos sociais a educao, a sade, a alimentao, o trabalho, a moradia, o lazer, a segurana, a previdncia social, a proteo maternidade e . infncia, a assistncia aos desamparados, na forma desta Constituio Art. 196. A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao .
Constata-se que a sade foi reconhecida como um direito social que exige polticas permanentes do Estado e como um direito pblico subjetivo, oponvel contra o Estado e que vise uma prestao concreta de aes e servios de sade. Como mencionado em seu artigo 200, inciso II Ao sistema nico de sade compete, alm de outras atribuies, nos termos da lei: (...) II executar as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, bem como as de sade do trabalhador; (...), ou seja, a Constituio da Repblica afirma competir ao Sistema nico de Sade SUS, executar as aes de vigilncia sanitria, epidemiolgica e as de sade do trabalhador (BRASIL, 2005).
Com o intuito de facilitar a compreenso das questes aqui levantadas, se faz necessrio ainda determinar o entendimento dos seguintes pontos: vigilncia sanitria, vigilncia epidemiolgica e sade do trabalhador. Compreende-se por vigilncia sanitria um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade. possvel se afirmar que vigilncia epidemiolgica um conjunto de aes que proporcionam o conhecimento, a deteco ou preveno de qualquer mudana nos fatores determinantes e condicionantes de sade individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de preveno e controle das doenas ou agravos. J por sade do trabalhador entende-se como um conjunto de atividades que se destina, atravs das aes de vigilncia epidemiolgica e vigilncia sanitria, promoo e proteo da sade dos trabalhadores, assim como visa recuperao e reabilitao da sade dos trabalhadores submetidos aos riscos e agravos advindos das condies de trabalho. Por serem de relevncia pblica, as aes e os servios de sade ficam submetidos regulamentao, fiscalizao e controle do poder pblico, competindo vigilncia sanitria realizar aes para a aferio da qualidade dos produtos sujeitos ao controle sanitrio bem como verificar as condies de licenciamento e funcionamento das farmcias e drogarias. notria a preocupao da Administrao Pblica em disciplinar, atravs de normas jurdicas prprias, nos mbitos municipal, estadual e federal, as aes voltadas para a garantia da sade pblica. Neste contexto, est o comrcio de artigos de convenincia e a prestao de servios no relacionados sade em farmcias e drogarias.
2.1 Competncia administrativa em relao sade pblica
A Constituio da Repblica de 1988 dispe em seu artigo 23 (BRASIL, 2005):

Art. 23 competncia comum da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios: (...) II cuidar da sade e assistncia pblica, da proteo e garantia das pessoas portadoras de deficincia; (...)
A competncia administrativa para cuidar da sade comum entre a Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios. Ou seja, administrativamente, todos os entes federativos possuem competncia para assegurar a efetividade e plenitude da sade pblica. Desta forma, cabe vigilncia sanitria nacional, estadual e municipal realizar o controle sanitrio de farmcias e drogarias, com o intuito de identificar, gerenciar e avaliar os riscos sanitrios decorrentes da circulao de produtos e da prestao de servios alheios sade.
2.2 Competncia legislativa em relao sade pblica
Como j mencionado, existe no que diz respeito a necessidade de se normatizar as aes voltadas para viabilizar os preceitos constitucionais vinculados sade. A Constituio da Repblica de 1988 dispe em seu artigo 24 (BRASIL, 2005):
Art. 24 Compete Unio, aos Estados e ao Distrito Federal legislar concorrentemente sobre: (...) XII previdncia social, proteo e defesa da sade; (...) 1 No mbito da legislao concorrente, a competncia da Unio limitar-se- a estabelecer normas gerais. 2 A competncia da Unio para legislar sobre normas gerais no exclui a competncia suplementar dos Estados 3 Inexistindo lei federal sobre normas gerais, os Estados exercero a competncia legislativa plena, para atender a suas peculiaridades. 4 A supervenincia de lei federal sobre normas gerais suspende a eficcia da lei estadual, no que lhe for contrrio.
Segundo o doutrinador Moraes,

No mbito da legislao concorrente, a doutrina tradicionalmente classifica-a em cumulativa sempre que inexistir limites prvios para o exerccio da competncia, por parte de um ente, seja a Unio, seja o Estado-membro, e em no cumulativa, que propriamente estabelece a chamada repartio vertical, pois, dentro de um mesmo campo material (concorrncia material de competncia), reserva-se um nvel superior ao ente federativo Unio, que fixa os princpios e normas gerais, deixando-se ao Estado-membro a complementao. A Constituio Brasileira adotou a competncia no cumulativa ou vertical, de forma que a competncia da Unio est adstrita ao estabelecimento de normas gerais, devendo os Estados e Distrito Federal especific-la, atravs de suas respectivas leis. a chamada competncia suplementar dos Estados-membros e Distrito Federal (CF, art. 24, 2). Essa orientao, derivada da Constituio de Weimar (art. 10), consiste em permitir ao governo federal a fixao das normas gerais, sem descer a pormenores, cabendo aos Estados-membros a adequao da legislao s peculiaridades locais.
Nota-se que, doutrinariamente, podemos dividir a competncia suplementar dos Estados-membros e do Distrito Federal em duas espcies: competncia complementar e competncia supletiva. A primeira depender de prvia existncia de lei federal a ser especificada pelos Estados-membros e Distrito Federal. Por sua vez, a segunda aparecer em virtude da inrcia da Unio em editar a lei federal, quando ento, os Estados e o Distrito Federal, temporariamente, adquiriro competncia plena para edio das normas de carter geral, quanto para normas especificas (CF, art. 24 3 e 4).
Assim, no que tange competncia legislativa em relao sade pblica, a legislao federal dever estabelecer as normas gerais, enquanto a legislao estadual e distrital dever complement-la ou suplement-la. Como ser abordado adiante, a Lei Federal 5991 de 17 de dezembro de 1973 dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em farmcias e drogarias. A citada norma possui um carter geral, enquanto verifica-se que acerca da mesma matria foram desenvolvidas legislaes estaduais e municipais esto autorizando o comrcio de artigos de convenincia e a prestao de servios de interesse do consumidor em farmcias e drogarias (BRASIL, 1973). Observa-se que a competncia e responsabilidade para legislar, administrar e fiscalizar o comrcio de artigos de convenincia e a prestao de servios no relacionados sade em farmcias e drogarias comum entre a Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios, respeitando as limitaes constitucionais voltadas a cada ente.
2.3 Competncia legislativa da unio fixao de normas gerais
A organizao poltico-administrativa da Repblica Federativa do Brasil compreende a Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios, todos autnomos poltica, legislativa, financeira e administrativamente nos termos da Constituio da Repblica de 1988. Como ensina o professor Dalmo de Abreu Dallari (2006),
O que importa ressaltar neste momento que tanto a Unio quanto as unidades federadas tm poder Legislativo, o que significa que podem fazer leis,criando, modificando ou extinguindo obrigaes, indo alm de mero poder regulamentar.
Obviamente, esse poder, exercido concomitantemente e, muitas vezes, no mesmo espao fsico e destinando-se s mesmas pessoas, exige que sejam fixadas as regras bsicas para esse exerccio concomitante, a fim de evitar conflitos que poderiam gerar dificuldades e prejuzos no s para os destinatrios das normas, mas para o funcionamento harmnico do sistema federativo e para a obteno dos resultados polticos e sociais que se pretende atingir com a adoo do federalismo.
Nesse sentido, e como forma de se evitar conflitos, a Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988 de 1988 apresenta a distribuio do Poder Legislativo bem como as diretrizes para a soluo das dvidas e dos conflitos que possam decorrer das competncias da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios. Dessa forma, cada ente poder desempenhar seus encargos com eficincia e sem comprometer a unidade e a harmonia da federao, como se corrobora com o pensamento abaixo:
Desde logo deve ficar claro que no existe hierarquia entre esses poderes Legislativos, o que significa que, em caso de dvida ou leis conflitantes, ser necessrio buscar na Constituio as diretrizes para se concluir qual das leis deve prevalecer. Por outros termos, em caso de dvida quanto ao cabimento de uma lei ou de conflito entre leis originrias de diferentes centros de poder poltico, deve-se verificar na Constituio a quem foi atribuda competncia para legislar sobre a matria objeto da lei questionada. (ABREU DALLARI, 2006)
Como j dito, a Constituio Federal, em seu art. 24 caput c/c XII, dispe que a proteo e defesa da sade matria sobre a qual a Unio, os estados e o Distrito Federal podero legislar concorrentemente. E nos casos de competncia concorrente, devem ser observadas e aplicadas as regras previstas nos pargrafos do art. 24, que preveniro o risco de conflitos de normas sobre o mesmo tema. De acordo com o disposto no 1, no mbito da legislao concorrente, a competncia da Unio limitar-se- a estabelecer normas gerais. Segundo Horta (1995):
A lei de normas gerais deve ser uma lei quadro, uma moldura legislativa. A lei estadual suplementar introduzir a lei de normas gerais no ordenamento do Estado, mediante o preenchimento dos claros deixados pela lei de normas gerais, de forma a afeio-la s peculiaridades locais.
No que diz respeito ao controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos a Lei Federal 5991/73 a norma geral editada pela Unio para ser uniformemente aplicada em todo o pas, as legislaes estaduais e do distrito federal no poderiam contrari-la, mas to somente suplement-la, no que couber. Ressalta-se que a prpria Lei 5991/73 em seus artigos 5 1, 21, 24 faz referncia competncia suplementar dos Estados e do Distrito Federal.
1 O comrcio de determinados correlatos, tais como, aparelhos e acessrios, produtos utilizados para fins diagnsticos e analticos, odontolgicos, veterinrios, de higiene pessoal ou de ambiente, cosmticos e perfumes, exercido por estabelecimentos especializados, poder ser extensivo s farmcias e drogarias, observado o disposto em lei federal e na supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Art. 21. O comrcio, a dispensao, a representao ou distribuio e a importao ou exportao de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercido somente por empresas e estabelecimentos licenciados pelo rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, em conformidade com a legislao supletiva a ser baixada pelos mesmos, respeitadas as disposies desta Lei. Art. 24. A licena, para funcionamento do estabelecimento, ser expedida aps verificao da observncia das condies fixadas nesta Lei e na legislao supletiva. (grifo nosso)
Se por um lado, a norma geral no pode regular assuntos particulares, de carter regional ou local, por outro, as legislaes estaduais e do distrito federal no podem contrariar as regras previstas na norma geral. Nesse sentido ensina o professor Dalmo de Abreu Dallari (2006):
De acordo com o disposto no 1, quando se tratar de matria em que a competncia legislativa concorrente a Unio somente poder estabelecer normas gerais, deixando aos demais a legislao sobre pontos especficos. Evidentemente, nesse caso a legislao que tratar de aspectos especiais no poder contrariar as normas gerais estabelecidas pela Unio.
Desta forma, que as disposies contidas na Lei Federal 5991/73 tratam de proteo de defesa da sade, transcendendo o mbito meramente local, suas regras so regras gerais e como tal devem ser observadas nacionalmente, inclusive pelos legisladores estaduais e municipais.
3 A LEI FEDERAL 5991 DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973
A Lei Federal 5991/73 dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Inicialmente cabe esclarecer que embora a Lei 5991/73 tenha sido publicada durante a gide da Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1967, esta tambm assegurava Unio a competncia para legislar sobre normas gerais de defesa e proteo da sade (art. 8, XVII, c), no excluindo a competncia legislativa suplementar dos Estados (art. 8 2). A referida lei conceitua, em seu art. 4, o que deve se entender por drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos (BRASIL, 1973):
Art. 4 Para efeitos desta Lei, so adotados os seguintes conceitos: I - Droga - substncia ou matria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitria; II - Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico; III - Insumo Farmacutico - droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes; IV - Correlato - a substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios;(...)
Conforme disposto no artigo 6 da lei 5991/73 - A dispensao de medicamentos privativa de: a) farmcia; b) drogaria; c) posto de medicamento e unidade volante; d) dispensrio de medicamentos, ou seja, a dispensao de medicamentos privativa de farmcia, drogaria, posto de medicamento e unidade volante e dispensrio de medicamentos (BRASIL, 1973). A prpria lei conceitua tais estabelecimentos em seu art. 4 (BRASIL, 1973):
X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica;
XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais;(...) XIII - Posto de medicamentos e unidades volante - estabelecimento destinado exclusivamente venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relao elaborada pelo rgo sanitrio federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmcia ou drogaria; XIV - Dispensrio de medicamentos - setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente;
Em 30 de junho de 1994, a Medida Provisria 542, que, dentre outras providncias, continha disposies acerca do Plano Real, do Sistema Monetrio Nacional, estabelecia regras e condies de emisso do REAL e os critrios para converso das obrigaes para o REAL, trouxe mudanas nos artigos 4, 6 e 19 da Lei 5991/73, vejamos:
MEDIDA PROVISRIA N 542, DE 30 DE JUNHO DE 1994 - DOU DE 30/06/1994 Dispe sobre o Plano Real, o Sistema Monetrio Nacional, estabelece as regras e condies de emisso do Real e os critrios para converso das obrigaes para o Real, e d outras providncias. (...) Art.51. O art. 4 da Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, passa a vigorar acrescido dos seguintes incisos: "XVIII - Supermercado - estabelecimento que comercializa, mediante autoservio, grande variedade de mercadorias, em especial produtos alimentcios em geral e produtos de higiene e limpeza; XIX - Armazm e emprio - estabelecimento que comercializa, no atacado ou no varejo, grande variedade de mercadorias e, de modo especial, gneros alimentcios e produto de higiene e limpeza; XX - Loja de convenincia e 'drugstore' - estabelecimento que, mediante auto-servio ou no, comercializa diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domsticos, podendo funcionar em qualquer perodo do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados"; Art.52. O art. 6 da Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.6 - A dispensao de medicamentos privativa de: a) farmcia; b) drogaria; c) posto de medicamento e unidade volante; d) dispensrio de medicamentos; e) supermercado; f) armazm e emprio; e g) loja de convenincia e drugstore. 1 A dispensao de medicamentos em supermercado; armazm e emprio; loja de convenincia e drugstore limitada ao fornecimento de drogas e medicamentos andinos que no dependem de receita mdica.
2 Para atendimento exclusivo a seus usurios, os estabelecimentos hoteleiros e similares podero dispor de medicamentos andinos que no dependam de receita mdica, observada a relao elaborada pelo rgo sanitrio federal". Art.53. O art. 19 da Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.19. No dependero de assistncia tcnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazm e o emprio, a loja de convenincia e a drugstore.
Nota-se que a MP 542/94 fez previso e incluiu na Lei 5991/73 as figuras do supermercado, do armazm e emprio e da loja de convenincia e drugstore como estabelecimentos que poderiam dispensar medicamentos andinos sem a necessidade do Responsvel Tcnico. A MP 542/94, aps ser reeditada inmeras vezes, foi convertida na Lei Federal 9069 de 29 de junho de 1995, que nos termos de sua ementa, dispe sobre o Plano Real, o Sistema Monetrio Nacional, estabelece as regras e condies de emisso do REAL e os critrios para converso das obrigaes para o REAL, e d outras providncias. Porm, diferentemente da MP 542/94, a Lei 9069/95 s alterou os artigos 4 e 19 da Lei 5991/73, mantendo a redao original do art. 6. Dispe o art. 74 da Lei 9069/95:
Art. 74. Os arts. 4 e 19 da Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, passam a vigorar com as seguintes alteraes: "Art. 4................................................................ XVIII - Supermercado - estabelecimento que comercializa, mediante autoservio, grande variedade de mercadorias, em especial produtos alimentcios em geral e produtos de higiene e limpeza; XIX - Armazm e emprio - estabelecimento que comercializa, no atacado ou no varejo, grande variedade de mercadorias e, de modo especial, gneros alimentcios e produtos de higiene e limpeza; XX - Loja de convenincia e 'drugstore' - estabelecimento que, mediante auto-servio ou no, comercializa diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domsticos, podendo funcionar em qualquer perodo do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados; Art. 19. No dependero de assistncia tcnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazm e o emprio, a loja de convenincia e a 'drugstore'."
A Lei 9069/95 ratificou a incluso das figuras do supermercado, armazm e emprio e loja de convenincia e drugstore na Lei 5991/73, porm, retirou a redao dada pela MP 542/94 que permitia que os citados estabelecimentos dispensassem medicamentos.
Em outras palavras, embora a Lei 9069/95 tenha includo outros estabelecimentos na Lei 5991/73, ela no autorizou que tais estabelecimentos dispensassem medicamentos, conforme pretendia a MP 542/94. E a Lei 599/73, com a redao dada pela Lei 9069/95, conceitua loja de convenincia e drugstore o estabelecimento que, mediante auto-servio ou no, comercializa diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domsticos, podendo funcionar em qualquer perodo do dia e da noite, inclusive domingos e feriados. Segundo a lei de regncia, as farmcias e as drogarias podem dispensar medicamentos e devem ter a assistncia de tcnico responsvel durante todo o horrio de funcionamento enquanto que as lojas de convenincia e drugstore no podem dispensar medicamentos, no dependem de assistncia tcnica e podem comercializar diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade. Assim, atualmente, o art. 5, da Lei n. 5.991/73, estabelece que o comrcio de drogas, medicamentos e de insumos farmacuticos privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos em referida norma, ao passo que, o art. 6 do mesmo diploma, de forma integradora, evidencia que a dispensao de medicamentos privativa de farmcia, drogaria, posto de medicamento, unidade volante e dispensrio de medicamentos. Verifica-se que em 1974 o Decreto 74.170 regulamentou a Lei 5991/73, sem entretanto, fazer previso aos estabelecimentos criados pela MP 542/94, convertida na Lei Federal 9069/95. (BRASIL, 1994).
3.1 Ofensa s disposies gerais previstas na Lei Federal 5991/73
Os Estados e o Distrito Federal podem legislar supletivamente sobre o licenciamento de farmcias e drogarias, porm, tais normas devem respeitar as disposies da Lei Federal 5991/73. A Lei Federal 5991/73 em seu art. 21 assegura:
Art. 21. O comrcio, a dispensao, a representao ou distribuio e a importao ou exportao de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos ser exercido somente por empresas e estabelecimentos licenciados pelo rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, em conformidade com a legislao supletiva a ser baixada pelos mesmos, respeitadas as disposies desta Lei.
De acordo com Mello (2004, p.402), a licena ato vinculado, unilateral, pelo qual a Administrao faculta a algum o exerccio de uma atividade, uma vez demonstrado pelo interessado o preenchimento dos requisitos legais exigidos. Como ato de natureza vinculada, a licena para funcionamento de farmcia ou drogaria deve observncia aos ditames da legislao federal, que dentre outros requisitos, condiciona a presena de responsvel tcnico, legalmente habilitado, durante todo o horrio de funcionamento do estabelecimento. Alm disso, farmcias e drogarias so estabelecimentos que pela Lei Federal 5991/73 s esto autorizados a comercializar e dispensar drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Tendo em vista a competncia concorrente para legislar sobre a proteo e defesa da sade e as disposies contidas na Lei Federal 5991/73, as legislaes estaduais bem como a do Distrito Federal no poderiam permitir a venda de produtos, nem, tampouco, a prestao de servios alheios sade da populao. As legislaes que permitem a venda de artigos de convenincia em farmcias e drogarias bem como a prestao de servios alheios s suas atividades vo contra s disposies previstas na Lei Federal 5991/73 e culminam por veicular ofensa s normas constitucionais de repartio de competncia legislativa concorrente. O Supremo Tribunal Federal - STF j possui jurisprudncia no sentido da impossibilidade de substituio das regras gerais expedidas pela Unio no mbito da competncia concorrente. Nesse sentido o STF se manifestou na Ao Direta de Inconstitucionalidade - ADI 3645 / PR Paran (2006):
Ementa AO DIRETA DE INCONSTITUCIONALIDADE. LEI 14.861/05, DO ESTADO DO PARAN. INFORMAO QUANTO PRESENA DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS EM ALIMENTOS E INGREDIENTES ALIMENTARES DESTINADOS AO CONSUMO HUMANO E ANIMAL. LEI FEDERAL 11.105/05 E DECRETOS 4.680/03 E 5.591/05. COMPETNCIA LEGISLATIVA CONCORRENTE PARA DISPOR SOBRE
PRODUO, CONSUMO E PROTEO E DEFESA DA SADE. ART. 24, V E XII, DA CONSTITUIO FEDERAL. ESTABELECIMENTO DE NORMAS GERAIS PELA UNIO E COMPETNCIA SUPLEMENTAR DOS ESTADOS. 1. Preliminar de ofensa reflexa afastada, uma vez que a despeito da constatao, pelo Tribunal, da existncia de normas federais tratando da mesma temtica, est o exame na ao adstrito eventual e direta ofensa, pela lei atacada, das regras constitucionais de repartio da competncia legislativa. Precedente: ADI 2.535-MC, rel. Min. Seplveda Pertence, DJ 21.11.03. 2. Seja dispondo sobre consumo (CF, art. 24, V), seja sobre proteo e defesa da sade (CF, art. 24, XII), busca o Diploma estadual impugnado inaugurar regulamentao paralela e explicitamente contraposta legislao federal vigente. 3. Ocorrncia de substituio - e no suplementao - das regras que cuidam das exigncias, procedimentos e penalidades relativos rotulagem informativa de produtos transgnicos por norma estadual que disps sobre o tema de maneira igualmente abrangente. Extrapolao, pelo legislador estadual, da autorizao constitucional voltada para o preenchimento de lacunas acaso verificadas na legislao federal. Precedente: ADI 3.035, rel. Min. Gilmar Mendes, DJ 14.10.05. 4. Declarao de inconstitucionalidade conseqencial ou por arrastamento de decreto regulamentar superveniente em razo da relao de dependncia entre sua validade e a legitimidade constitucional da lei objeto da ao. Precedentes: ADI 437-QO, rel. Min. Celso de Mello, DJ 19.02.93 e ADI 173-MC, rel. Min. Moreira Alves, DJ 27.04.90. 5. Ao direta cujo pedido formulado se julga procedente.
Se por um lado os estados e o distrito federal podem suprir omisses e lacunas da legislao federal, por outro, os legislativos estaduais e distrital no podem alterar normas gerais j previstas na legislao federal. Portanto, as legislaes estaduais e distrital no poderiam inaugurar uma regulamentao paralela e explicitamente contraposta legislao federal vigente. A competncia residual dos estados e do Distrito Federal no poderia inviabilizar a aplicao das normas federais de carter geral sob pena de ocorrer uma verdadeira usurpao de competncia privativa da unio para legislar sobre normas gerais. Se as farmcias e drogarias, ao lado dos postos de medicamentos e unidades volantes e dispensrios de medicamentos detm exclusividade na comercializao de drogas, medicamentos e insumos, por outro lado no so autorizados por lei federal a comercializar produtos de outra natureza, exceto aqueles expressamente denominados pelo legislador como correlatos, mas que so conceituados e definidos no art. 4 IV da Lei Federal 5991/73 como: a substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene
pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos, analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios. Fazendo uso de sua competncia suplementar, os Estados e o Distrito Federal podem legislar sobre os correlatos passveis de serem comercializados em farmcias e drogarias. O art. 5 1 da Lei 5991/73 expressamente traz esta possibilidade:
Art. 5 O comrcio de drogas, medicamentos e de insumos farmacuticos privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos nesta Lei. 1 O comrcio de determinados correlatos, tais como, aparelhos e acessrios, produtos utilizados para fins diagnsticos e analticos, odontolgicos, veterinrios, de higiene pessoal ou de ambiente, cosmticos e perfumes, exercido por estabelecimentos especializados, poder ser extensivo s farmcias e drogarias, observado o disposto em lei federal e na supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios.
Nas legislaes supletivas dos Estados e do Distrito Federal existem produtos que so, de fato, correlatos aos medicamentos e sade, posto que tratam-se de produtos de limpeza e de higiene, bem como de alimentos dietticos destinados ao consumo de pessoas portadoras de molstias que impedem a ingesto de aucares - diabetes, por exemplo. Assim sendo, nada impede a sua comercializao, conforme lhe autoriza expressamente a lei 5991/73. O fato do estabelecimento tambm comercializar chs, isotnicos, barra de cereais, fraudas, dentre outros produtos congneres, no desnatura o seu ramo de atividade, por ser sua comercializao compatvel com o ramo de drogarias e farmcias, pois so produtos que, de alguma forma, esto relacionados sade do pblico. Porm, dentro do rol meramente exemplificativo dos produtos que podem ser comercializados em farmcias e drogarias constantes nas legislaes estaduais e distrital, existem vrios que no se encaixam no conceito de correlato, tampouco no de drogas, medicamentos e insumos farmacuticos. Como exemplo destaca-se o comrcio de pilhas, mquinas fotogrficas, isqueiros, celulares, revistas, carto telefnico, etc. Assim, neste ponto, as legislaes supletivas esto indo contra as disposies da Lei Federal 5991/73, que como norma geral, deveria ter sido observada.
Nesse sentido, em 13/06/08 foi proposta perante o Supremo Tribunal Federal STF, pelo ento Governador do Estado de So Paulo, Jos Serra, a Ao Direta de Inconstitucionalidade - ADIN 4093-6, que visa a declarao da inconstitucionalidade total da Lei Estadual 12623 de 25 de junho de 2007, que permite o comrcio de artigos de convenincia em farmcias e drogarias. At o presente momento no foi a mencionada ADIN julgada pelo STF.
4 O COMRCIO DE ARTIGOS DE CONVENINCIA E A PRESTAO DE SERVIOS EM FARMCIAS E DROGARIAS
A livre iniciativa consagrada na CR/88, aliada necessidade de diversificar a gama de produtos oferecidos aos usurios como uma forma de aumentar os lucros, levou farmcias e drogarias de todo o pas a comercializar uma variedade imensa de mercadorias, muitas das quais diversas daquelas autorizadas pela Lei Federal 5991/73 (BRASIL, 1973). Se por um lado, como regra geral, a ordem econmica brasileira se funda na livre iniciativa, o art. 170, em seu pargrafo nico da CR/88, condiciona o livre exerccio da atividade, em determinadas situaes, a restries legais (BRASIL, 2005).
Pargrafo nico. assegurado a todos o livre exerccio de qualquer atividade econmica, independentemente de autorizao de rgos pblicos, salvo nos casos previstos em lei. (Grifo nosso)
A ressalva livre iniciativa feita pelo pargrafo acima foi justamente para assegurar que as atividades econmicas que possam causar risco populao, sejam fiscalizadas e licenciadas pelos rgo pblicos competentes. E por serem de relevncia pblica, as aes e servios de sade devem observar as disposies exaradas pelo poder pblico. Nesse sentido assegura a CR/88 (BRASIL, 2005).
Art. 197. So de relevncia pblica as aes e servios de sade, cabendo ao Poder Pblico dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentao, fiscalizao e controle, devendo sua execuo ser feita diretamente ou atravs de terceiros e, tambm, por pessoa fsica ou jurdica de direito privado.
O j referido art. 21 da Lei Federal 5991/73, recepcionada pela carta magna de 1988, previu que para o exerccio das atividades de farmcias e drogarias, deve-se ter autorizao por parte dos rgos pblicos (BRASIL, 1997). Verifica-se ainda que segundo a prpria CR/88, a ordem econmica tem por fim assegurar a todos a existncia digna, conforme os ditames da justia social, e observado os princpios da funo social da propriedade e a defesa do consumidor. E so direitos bsicos do consumidor a proteo vida, sade e segurana contra os riscos provocados por prticas no fornecimento de produtos e servios considerados perigosos ou nocivos (BRASIL, 2005).
Art. 170 A ordem econmica, fundada na valorizao do trabalho humano e na livre iniciativa, tem por fim assegurar a todos existncia digna, conforme os ditames da justia social, observado os seguintes princpios:(...) III funo social da propriedade;(...) V - defesa do consumidor;(...)
Assim, a livre iniciativa deve zelar pela dignidade da pessoa humana, pela sade da populao e pela defesa do consumidor, no expondo o ser humano a riscos ocasionados por sua atividade comercial. Tendo em vista a natureza peculiar das farmcias e drogarias, que so estabelecimentos de interesse da sade, elas devem observncia s restries previstas na Lei 5991/73. Neste sentido j se manifestou o STF:
REPRESENTAO DE INCONSTITUCIONALIDADE DE LEI. ARTIGOS 15, PARAGRAFO 3. E 17 DA LEI N. 5.991, DE 17.12.73. LIMITAO A LIBERDADE DE COMERCIO. DROGARIAS. A NORMA QUE PREVE A ASSISTENCIA DO TECNICO RESPONSVEL NAS DROGARIAS VISA A CONCORDANCIA PRATICA ENTRE A LIBERDADE DO EXERCCIO DO COMERCIO DE MEDICAMENTOS E O SEU CONTROLE, EM BENEFICIO DOS QUE VISAM TAIS MEDICAMENTOS. REPRESENTAO JULGADA IMPROCEDENTE. (Rp 1507, Relator(a): Min. CARLOS MADEIRA, TRIBUNAL PLENO, julgado em 22/09/1988, DJ 09-12-1988 PP-32676 EMENT VOL-01527-01 PP00145)
Alm da necessidade da presena do Responsvel Tcnico, a Lei 5991/73 aduz que as farmcias e drogarias so estabelecimentos licenciados somente para o comrcio e dispensao de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos (art.4 X e XI). A
prpria lei fez a conceituao dos produtos que podem ser comercializados e dispensados nas farmcias e drogarias, como j mencionado acima. O Superior Tribunal de Justia STJ j se manifestou acerca do tema, aduzindo que farmcias e drogarias s esto legalmente autorizados a comercializar drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos.
ADMINISTRATIVO. DROGARIAS E FARMCIAS. COMERCIALIZAO DE MERCADORIAS DIVERSAS DA ATIVIDADE LICENCIADA. ATUAO, CONCOMITANTE, NO RAMO DE DRUGSTORE ALIMENTOS,
MATERIAIS DE HIGIENE E LIMPEZA, PERFUMARIA, APETRECHOS DOMSTICOS, PRODUTOS ELTRICOS, PRESTAO DE SERVIOS (XEROX, RECEBIMENTO PARA E DE CARNS E E CONTAS, VENDA DE DE
INGRESSOS
TEATROS CLNICA
SHOWS,
REVELAO
FOTOGRAFIAS) PRECEDENTES. 1. Recurso
VETERINRIA.
IMPOSSIBILIDADE.
especial
contra
acrdo
que
indeferiu
pedido
para
comercializao de mercadorias diversas no estabelecimento licenciado para o ramo de atividade de drogaria e farmcia. 2. A matria sub examine foi decidida pelas egrgias 1 e 2 Turma deste Tribunal, no sentido de que: - Loja de convenincia e drugstore pode comercializar diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, como alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e utenslios domsticos. J as farmcias e drogarias, por sua vez, so estabelecimentos que s esto legalmente autorizados a comercializar drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos (Lei 5.991/73, art. 4, X, XI e XX). A licena para funcionamento de farmcia ou drogaria constitui ato de natureza vinculada, sendo vedada a utilizao das dependncias desses estabelecimentos para fim diverso do previsto no licenciamento (Lei 5.991, arts. 21 e 55). Portanto, no h plausibilidade jurdica da utilizao desses
estabelecimentos para vender alimentos ou utilitrios domsticos (REsp n 605696/BA, Rel Min Denise Arruda, DJ de 24/04/2006);
ADMINISTRATIVO - FARMCIAS E DROGARIAS - COMERCIALIZAO DE ALIMENTOS - IMPOSSIBILIDADE.

1. remansoso nesta Corte o entendimento de que vedada a comercializao de alimentos em drogarias e farmcias, por se tratarem de produtos que no se enquadram no conceito de "produtos correlatos" previsto na Lei 5.991/73. 2. Recurso especial provido. (REsp 1104974/AM, Rel. Ministra ELIANA CALMON, SEGUNDA TURMA, julgado em 24/03/2009, DJe 23/04/2009) (Grifo nosso)
Nesse sentido, so as lies da professora Sueli Gandolfi Dallari (2008, p.31):

Em matria de vigilncia sanitria, o Superior Tribunal de Justia tem compreendido, por exemplo, ser legal a atuao da Diviso de Vigilncia Sanitria, fiscalizando, notificando e proibindo que as farmcias, drogarias, drugstores e estabelecimentos comerciais congneres procedam ao recebimento das contas de gua, luz, telefone, condomnio, plano de sade e similares, uma vez que o art. 55, da Lei 5991/73 veda a utilizao da farmcia ou drogaria para outro fim diverso do licenciamento ou que a licena para funcionamento de farmcia ou drogaria constitui ato de natureza vinculada, de modo que vedada a utilizao das dependncias desses estabelecimentos para fim diverso do previsto no licenciamento (Lei 5991/733, arts. 21 e 55). Portanto, no h plausibilidade jurdica na utilizao desses estabelecimentos para vender alimentos ou utilitrios domsticos.
Portanto, a venda de artigos de convenincia em farmcias e drogarias bem como a prestao de servios alheios s suas atividades vo contra s disposies previstas na Lei Federal 5991/73 bem como nas regulamentaes expedidas pela ANVISA. Alm de contrariar a legislao federal e descaracterizar o ambiente farmacutico, a comercializao de mercadorias e a prestao de servios no relacionados sade em farmcias e drogarias expem os consumidores ao risco de automedicao e intoxicao.
5 AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SAITRIA ANVISA
A fim de cumprir com o mister constitucionaL de proteo da sade, foi publicada a Lei Federal 9782, de 26 de janeiro de 1999, que, dentre outras providncias, definiu o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria e criou a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA.
O Decreto 3.029, de 16 abril de 1999 aprovou o Regulamento da ANVISA e a Portaria 354, de 11 de agosto de 2006 aprovou e promulgou seu Regimento Interno. A ANVISA uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agncia reguladora caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e autonomia financeira. Na estrutura da Administrao Pblica Federal, a agncia est vinculada ao Ministrio da Sade, sendo este relacionamento regulado por Contrato de Gesto (instrumento de avaliao da atuao administrativa da autarquia e de seu desempenho, estabelecendo os parmetros para a administrao interna da autarquia bem como os indicadores que permitam quantificar, objetivamente, a sua avaliao peridica). A finalidade institucional da ANVISA promover a proteo da sade da populao por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados. Alm disso, a Agncia exerce o controle de portos, aeroportos e fronteiras e a interlocuo junto ao Ministrio das Relaes Exteriores e instituies estrangeiras para tratar de assuntos internacionais na rea de vigilncia sanitria. A gerncia e a administrao da agncia exercida por uma Diretoria Colegiada, composta por cinco Diretores, sendo um dos quais o seu DiretorPresidente. O art. 15 III da Lei 9782/99, com redao dada pela MP 2.190-34/01, conferiu Diretoria Colegiada competncia para editar normas sobre matrias de competncia da Agncia.
Art. 15. Compete Diretoria Colegiada: (...) III - editar normas sobre matrias de competncia da Agncia;
E nos termos do art. 54 do Regimento Interno da ANVISA, com redao dada pela Portaria n 447/09, temos:
Art. 54. A Diretoria Colegiada exerce as competncias previstas na Lei e no presente Regimento Interno, e manifesta-se pelos seguintes instrumentos decisrios, assim qualificados: (...)
II - Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC) expressa deciso para fins normativos ou interveno; (...) 1 Os atos da Diretoria Colegiada sero expedidos pelo DiretorPresidente ou seu substituto legal;
J em seu art. 55, dispe o Regimento Interno da ANVISA:

Art. 55. O Diretor-Presidente e Demais Autoridades da Agncia exercem as competncias previstas na Lei e no presente Regimento Interno, e manifestam-se pelos seguintes instrumentos decisrios, assim qualificados: I Resoluo (RE) - para fins autorizativos, homologatrios, certificatrios, cancelatrios, de interdio, de imposio de penalidades especficas contra propaganda infringente legislao sanitria e afim; II Instruo Normativa (IN) expressa deciso de carter normativo para fins de detalhamento ou orientao de procedimentos de alcance externo;(...)
Portanto, constata-se que para o exerccio de suas atribuies legais e fazendo jus da competncia que lhe foi conferida pela Lei 9.782/99, a agncia expede atos normativos secundrios tais como as Resolues da Diretoria Colegiada, Resolues emanadas das autoridades da agncia e Instrues Normativas.
5.1 Atos normativos expedidos pela ANVISA sobre o funcionamento de farmcias e drogarias
No exerccio de sua competncia regulamentar e visando padronizar as condutas para o funcionamento de farmcias e drogarias em todo territrio nacional, a ANVISA aprovou, em 1999, a Resoluo 328/99, que, nas perspectivas e em conformidade com a Lei Federal 5991/73, fazia a seguinte vedao: vedado farmcia e drogaria: (...) Expor a venda produtos estranhos ao comrcio farmacutico. A ANVISA editou a Resoluo RDC 173/2003, alterando o item 5 do Anexo da Resoluo n 328/1999, conforme segue (BRASIL, 2003):
Art. 1 O item 5 do Anexo da Resoluo - RDC n. 328, de 22 de julho de 1999, que trata do egulamento Tcnico que Institui as Boas Prticas de Dispensao em Farmcias e Drogarias passa a vigorar com a seguinte redao: 5.4. vedado farmcia e drogaria:(...) 5.4.2 Expor a venda produtos alheios aos conceitos de medicamento, cosmtico, produto para sade e acessrios, alimento para fins especiais, alimento com alegao de propriedade funcional e alimento com alegao de propriedades de sade; 5.4.2.1 Os alimentos acima referidos somente podem ser vendidos em farmcias quando possurem forma farmacutica e estiverem devidamente legalizados no rgo sanitrio competente e apresentarem Padro de Identidade e Qualidade (PIQ) estabelecidos em legislao especfica.
Aps consulta pblica e conforme sua misso de uniformizar e qualificar o funcionamento, a dispensao e a comercializao de produtos e servios farmacuticos em farmcias e drogarias, em 17 de agosto de 2009, a ANVISA publicou a Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n 44 bem como as Instrues Normativas 9 e 10. A RDC 44/09 dispe sobre as Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias. A Instruo Normativa IN n 9/09 dispe sobre a relao de produtos permitidos para dispensao e comercializao em farmcias e drogarias. Por sua vez, a Instruo Normativa n 10/09 aprova a relao dos medicamentos isentos de prescrio que podero permanecer ao alcance dos usurios para obteno por meio de auto servio em farmcias e drogarias. Seguindo as disposies da Lei Federal 5991/73, a RDC 44/09 e a IN n 09/09 dispe que alm de medicamentos, a dispensao e o comrcio de correlatos fica extensivo s farmcias e drogarias em todo o territrio nacional. A IN 09/09 expressamente permite s farmcias e drogarias a
comercializao de cosmticos, perfumes, produtos de higiene pessoal, produtos mdicos e para diagnstico in vitro (art. 3). Alm destas mercadorias, tambm ficou permitido a comercializao de vrios produtos, alimentos e suplementos vitamnicos
e/ou minerais cujo uso ou aplicao esto ligados defesa e sade individual ou coletiva. A IN 09/09 veda em seu art. 13 a utilizao de qualquer dependncia da farmcia ou drogaria para outro fim diverso do licenciamento bem como a comercializao de produtos no permitidos por ela. A RDC 44/09 aduz em seu art. 61 que poder ser permitida s farmcias e drogarias a prestao de servios farmacuticos, conforme requisitos e condies estabelecidos na prpria resoluo. Referida resoluo veda em seu art. 90 a utilizao de qualquer dependncia da farmcia ou drogaria como consultrio ou outro fim diverso do licenciamento bem como a oferta de servios que no estejam relacionados com a dispensao de medicamentos, a ateno farmacutica e a perfurao de lbulo auricular. Portanto, as regulamentaes expedidas pela ANVISA to somente detalham as previses constantes na Lei Federal 5991/73, com o intuito de padronizar, em todo o territrio nacional, as atividades e os produtos que podem ser prestados e comercializados em farmcias e drogarias sendo vedado a venda de produtos e a prestao de servios que no possuem qualquer relao com a sade e que no se enquadrem no conceito de correlatos.
6 A PRESTAO DE SERVIOS E A COMERCIALIZAO DE PRODUTOS NO RELACIONADOS SADE EM FARMCIAS E DROGARIAS
Sob o argumento estarem legislando de forma concorrente, e como uma forma de legalizar a atuao das farmcias e drogarias, vrios Estados membros e o Distrito Federal produziram legislaes autorizando que os referidos estabelecimentos vendam produtos e prestem servios que no possuem qualquer relao com a promoo, proteo e recuperao da sade da populao. As legislaes1 permitem que farmcias e drogarias comercializem artigos de convenincia e prestem servios de utilidade pblica. De modo geral, tais atividades no possuem qualquer relao com a sade da populao. Destaque para o comrcio de pilhas, mquinas fotogrficas, isqueiros, celulares, brinquedos, sorvetes, colas, revistas, carto
telefnico e a prestao dos servios de revelao de filmes, recebimento de contas, fotocopiadora, recarga de telefone e bilhete nico. Porm, tais legislaes estaduais, que podem ser consideradas recentes visto que datam dos anos 2000 e pretendem transformar farmcias e drogarias em verdadeiros minimercados, esto conflitando com os preceitos previstos na Lei 5991/73, na RDC 44/09 e na IN 09/09. E quando ocorre o conflito de normas, deve-se buscar na Constituio da Repblica Federativa do Brasil a competncia que foi conferida aos entes da federao para legislar sobre determinada matria. Como j dito, no que tange competncia legislativa em relao sade pblica, a CR/88 assegurou competncia concorrente no sentido que a legislao federal dever estabelecer as normas gerais, enquanto a legislao estadual e distrital dever complement-la ou suplement-la. Assim, as legislaes estaduais e do distrito federal no poderiam contrariar as previses contidas na Lei Federal 5991/73, na RDC 44/09 e na IN n 09/09, mas to somente suplement-las, no que couber.
1 Legislaes: Acre Lei Estaduais N 1365/2000 e 2149/09; Amazonas Lei Estadual N 63/09; Cear Lei Estadual N 14588/09; Distrito Federal - Lei Distrital N 4353/09; Mato Grosso - Leis Estaduais N 2774/05 e 98/03; Minas Gerais - Lei Estadual N 18679/09; Paraba - Lei Estadual N 7668/04; Paran Resoluo 226/99; Piau - Lei Estadual N 5465/05; Rio de Janeiro - Lei Estadual N 4663/05; Rio Grande do Norte - Lei Estadual N 8431/03; Rondnia - Lei Estadual N 2248/2010; Roraima - Lei Estadual N 071/2010; So Paulo Leis Estaduais N 5003/03, 4521/07 e 12623/07; Santa Catarina - Lei Estadual N 14370/08.
6.1 A especificidade da Lei do Estado de Minas Gerais n 18679 de 23 de dezembro de 2009
A Lei Estadual 18679/09, publicada no Minas Gerais em 24/12/09, nos termos de sua ementa, dispe sobre o comrcio de artigos de convenincia e a prestao de servios em farmcias e drogarias. O Projeto que culminou na mencionada Lei Estadual foi proposta pelo Deputado Estadual Arlen Santiago e foi deliberado em dois turnos pelo plenrio da Assemblia Legislativa do Estado de Minas Gerais, passando para parecer de 3
(trs) comisses: Comisses de Constituio e Justia, de Defesa do Consumidor e do Contribuinte e de Sade. A Comisso de Constituio e Justia - CCJ concluiu pela juridicidade, constitucionalidade e legalidade do PL 1512/07. Em sua fundamentao, a CCJ aduziu que tanto a Unio quanto os Estados esto habilitados a legislar sobre direitos do consumidor, bem como sobre a proteo e a defesa da sade, na via da legislao concorrente. Ressaltou que a Unio, no exerccio de sua competncia para estabelecer normas gerais sobre a matria, editou a Lei 5991/73. Confrontando o disposto no PL 1512/07 e na Lei 5991/73 a CCJ concluiu que aquele trouxe em termos analticos o que fora previsto em termos sintticos pela lei federal. Assim, no h qualquer ilegalidade do Estado de Minas Gerais legislar sobre o tema da forma proposta. Em seguida, foi o projeto encaminhado Comisso de Defesa do Consumidor e do Contribuinte, que em sua anlise de mrito opinou pela aprovao da matria com a Emenda n 1. A emenda n 1 visava remeter ao Cdigo de Defesa do Consumidor CDC os casos de inobservncia da lei com o intuito de aplicao das penalidades previstas no CDC. J a Comisso de Sade aduziu que inexiste no Estado de Minas Gerais lei que discipline o comrcio de produtos em farmcias e drogarias, porm que algumas alteraes deveriam ser feitas no projeto para adequ-lo boa tcnica legislativa bem como para ampliar o objeto da proposio. Assim, foi apresentado o Substitutivo n 1, que incluiu um dispositivo para tratar do licenciamento de farmcias e drogarias e lojas de convenincia e drugstore. O substitutivo retirou o rol exemplificativo dos produtos que poderiam ser comercializados; previu a prestao de servios em farmcias e drogarias bem como a aplicao de penalidades em caso de inobservncia dos comandos do projeto. O PL 1512/07 foi aprovado no 1 e no 2 turno, na forma do Substitutivo n 1, da Comisso de Sade, tendo sido posteriormente sancionada pelo Governador, sem ser enviado para a Superintendncia de Vigilncia Sanitria para que a mesma pudesse apresentar parecer tcnico.
Pela leitura de sua ementa, constata-se que a lei mineira possui o mesmo propsito das demais legislaes estaduais sobre o tema, qual seja, permitir que as farmcias e drogarias comercializem artigos de convenincia e prestem servios de utilidade pblica. Porm, Lei 18679/09 foi alm e em seu art. 2, permitiu o funcionamento das lojas de convenincia e drugstore no mesmo estabelecimento das farmcias e drogarias.
Art. 2 - As lojas de convenincia e drugstores podero funcionar no mesmo estabelecimento das farmcias e drogarias, desde que as atividades nelas desenvolvidas faam parte do objeto social da sociedade e mediante a expedio, pelo rgo responsvel pelo licenciamento, de alvars sanitrios especficos, atendido o disposto no pargrafo nico do art. 1.
Acontece que a Lei 5991/73 veda expressamente e seu art. 55 a utilizao de qualquer dependncia da farmcia ou drogaria como consultrio ou outro fim diverso do licenciamento. No art. 55, vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou da drogaria como consultrio ou outro fim diverso do licenciamento. A RDC 44/09 e a IN 09/09 tambm trazem esta vedao. Assim, a lei mineira fere as previses da lei 5991/73 de duas maneiras distintas. Primeiro quando permite que as farmcias e drogarias comercializem artigos de convenincia e prestem servios de interesse do consumidor que no necessariamente tenham relao com a sade. Em segundo, quando autoriza o funcionamento simultneo de lojas de convenincia e drugstore no mesmo estabelecimento das farmcias e drogarias. Como expressamente vedado a utilizao das dependncias das farmcias e das drogarias como outro fim diverso do licenciamento, e que referidos estabelecimentos so licenciados para o comrcio e dispensao de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, as legislaes que permitem a venda de artigos de convenincia bem como a prestao de servios alheios s suas atividades em farmcias e drogarias vo contra s disposies da Lei Federal 5991/73, RDC 44/09 e IN n 09/09 e impedem a aplicao uniforme da legislao federal em todo o pas.
7 CONCLUSO
A oferta de produtos e servios diversos da finalidade sanitria em farmcias e drogarias vo contra s disposies contidas na Lei Federal 5991/73 e geram prejuzos para a adequada percepo da populao sobre o papel desses estabelecimentos de sade. Nesse sentido, se mostra preocupante a existncia em quase todo o pas de legislaes mais benficas para os estabelecimentos farmacuticos, que permitem o comrcio indiscriminado de produtos e a prestao de servios que no trazem qualquer relao com a sade da populao e pode inclusive incentivar a automedicao. No Estado de Minas Gerais, a Lei 18679/09 que adentrou ao ordenamento jurdico sem parecer tcnico da Superintendncia de Vigilncia Sanitria, rgo este legado a Secretaria de Sade do Estado, no s permite o comrcio de artigos de convenincia e a prestao de servios em farmcias e drogarias como tambm assegura o funcionamento de tais estabelecimentos simultaneamente com as lojas de convenincia drugstores. O julgamento pelo Supremo Tribunal Federal da ao Ao Direta de Inconstitucionalidade - ADI 4093-6, que visa a declarao da inconstitucionalidade total da Lei do Estado de So Paulo 12623 de 25 de junho de 2007, que permite o comrcio de artigos de convenincia em farmcias e drogarias servir de precedente para se constatar a constitucionalidade ou no das atuais legislaes acerca do tema.
REFERNCIAS
ABREU DALLARI, Dalmo de. Anexo A Textos Doutrinrios. Texto 3 - Normas Gerais sobre sade: cabimento e limitaes. P.62. In: BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de Controle da Dengue: amparo legal execuo das aes de campo imveis fechados, abandonados ou com acesso no permitido pelo morador. 2. ed. Braslia, 2006.
252 p.: il. Disponvel em: <http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/dengue_amparo_legal_5061.pdf>
BRASIL. Lei 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias.
BRASIL. Decreto n. 74.170, de 10 de junho de 1994. Regulamenta a Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos.
BRASIL. Ministrio da Sade. Resoluo - RDC n 173, de 08 de julho de 2003. Republicada no D.O.U de 10/07/2003, altera redao do item 5 do anexo da Resoluo 328/99.
BRASIL. Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988. 35 ed. So Paulo: Saraiva, 2005.
BRASIL. Supremo Tribunal Federal. ADI 4093-6. Relator: Ellen Gracie.Disponvel em: WWW.stf.jus.br. Acesso 15 mar. 2011.
BRASIL, Supremo Tribunal Federal. ADI 3645. Ao Direta de Inconstitucionalidade. Relator(a): Min. Ellen Gracie. PR PARAN. Julgamento: 31/05/2006. rgo Julgador: Tribunal Pleno. Publicao DJ 01-09-2006 PP-00016. Disponvel em: <http://m.stf.jus.br/portal/jurisprudencia/listarJurisprudenciaDetalhe.asp?s1=0000922 13&base=baseAcordaos>
DALLARI, Sueli Gandolfi. A construo do direito sade no Brasil. Rev. Direito Sanit. So Paulo, 2008, vol.9, n.3, p.31. ISSN 1516-4179.
HORTA, Raul Machado. Estudos de direito constitucional. Belo Horizonte: Del Rey, 1995.
MELLO, Celso Antonio Bandeira de. Curso de Direito Administrativo, 17. ed. So Paulo: Malheiros Editores, 2001.
MORAES, Alexandre de. Competncias administrativas e legislativas para vigilncia sanitria de alimentos. Disponvel em: <http://jus.uol.com.br/revista/texto/3023/competencias-administrativas-e-legislativaspara-vigilancia-sanitaria-de-alimentos> Acesso em 25/08/11

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O COMRCIO DE ARTIGOS DE CONVENINCIA E A PRESTAO DE SERVIOS NO RELACIONADOS SADE EM FARMCIAS E DROGARIAS (TRADE IN GOODS AND CONVENIENCE SERVICES NOT

2 A SADE NA CONSTITUIO DA REPPLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988

2.1 Competncia administrativa em relao sade pblica

A Constituio da Repblica de 1988 dispe em seu artigo 23 (BRASIL, 2005):

2.2 Competncia legislativa em relao sade pblica

Segundo o doutrinador Moraes,

2.3 Competncia legislativa da unio fixao de normas gerais

3 A LEI FEDERAL 5991 DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973

3.1 Ofensa s disposies gerais previstas na Lei Federal 5991/73

4 O COMRCIO DE ARTIGOS DE CONVENINCIA E A PRESTAO DE SERVIOS EM FARMCIAS E DROGARIAS

FOTOGRAFIAS) PRECEDENTES. 1. Recurso

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Nesse sentido, so as lies da professora Sueli Gandolfi Dallari (2008, p.31):

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J em seu art. 55, dispe o Regimento Interno da ANVISA:

6 A PRESTAO DE SERVIOS E A COMERCIALIZAO DE PRODUTOS NO RELACIONADOS SADE EM FARMCIAS E DROGARIAS

6.1 A especificidade da Lei do Estado de Minas Gerais n 18679 de 23 de dezembro de 2009

252 p.: il. Disponvel em: <http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/dengue_amparo_legal_5061.pdf>

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