SUBGERENCIA DE PROTECCIN Y REGULACIN PECUARIA Grupo de Bioseguridad y Recursos Genticos Pecuarios

BUENAS PRCTICAS DE BIOSEGURIDAD EN CENTROS PRODUCTORES DE MATERIAL SEMINAL PORCINO

Conceptos bsicos para su aplicacin en Colombia

Hctor Jos AnzolA Vsquez, MVZ, Ph. D. AlVAro eduArdo PedrAzA MorAles, MV. Hctor obAndo correA, MVZ, M.Sc.

 Instituto Colombiano Agropecuario, ICA ISBN: Tipo de publicacin: Cdigo: Ejemplares: Edicin: Produccin editorial: www.prdumedios.com Telfono: 2885338, Bogot, DC.
El contenido de esta publicacin es propiedad intelectual del Instituto Colombiano Agropecuario, ICA. Prohibida su reproduccin con fines comerciales. Impreso en Colombia Printed in Colombia

Gua metodolgica 00.11.25.07 500 Grupo Capacitacin y Difusin Tecnolgica

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Contenido

NORMATIVIDAD ................................................................................................................. 5 1. INTRODUCCIN .......................................................................................................... 6 2. DEFINICIONES ............................................................................................................ 7 3. INSTALACIONES FSICAS.......................................................................................... 10 3.1. Caractersticas de las instalaciones ................................................................... 11 3.2. Diseo y construccin de los centros productores de material seminal ............. 12 3.3. Dependencias bsicas del centro ...................................................................... 13 3.3.1. Estacin de cuarentena ............................................................................. 13 3.3.2. Corrales ................................................................................................... 14 3.3.3. Bodegas de almacenamiento de materias primas e insumos ..................... 14 3.3.4. Laboratorio de procesamiento................................................................... 16 3.3.5. rea de colecta ........................................................................................ 17 3.3.6. Almacenamiento de material porcino ........................................................ 17 3.3.7. Instalaciones sanitarias............................................................................. 18

4. EQUIPOS Y UTENSILIOS............................................................................................ 19 5. PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS E INSTALACIONES ...... 20 6. PERSONAL ............................................................................................................... 21 6.1. Generalidades................................................................................................... 21 6.2. Educacin y capacitacin ................................................................................. 22

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7. SALUD OCUPACIONAL .............................................................................................. 23 8. CONDICIONES DE SANEAMIENTO ............................................................................. 24 8.1. Suministro de agua ........................................................................................... 24 8.2. Suministro de energa ....................................................................................... 24 8.3. Manejo y eliminacin de residuos lquidos y slidos ......................................... 25 8.4. Limpieza y desinfeccin.................................................................................... 25 8.5. Control de plagas y animales indeseables ......................................................... 26

9. BIENESTAR ANIMAL ................................................................................................. 27 10. INSPECCIN SANITARIA Y PROGRAMAS DE SANIDAD ANIMAL ................................ 28 11. REGISTROS DE CONTROL DE CALIDAD..................................................................... 30 12. CONTROL DE CALIDAD ............................................................................................. 31 13. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD DE MATERIAL SEMINAL .......................... 32 14. ATENCIN DE PRESENTACIN DE FOCOS DE ENFERMEDADES DE NOTIFICACIN OBLIGATORIA .................................................................................... 33 15. REFERENCIAS........................................................................................................... 34

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Normatividad
Esta gua est basada en la legislacin sanitaria vigente para este tipo de explotaciones: Resolucin ICA 2820 del 11 de octubre de 2001. Por la cual se dictan disposiciones para el control tcnico de la produccin, importacin y comercializacin del material seminal y embriones. Directiva Tcnica BRGP-01 de marzo de 2004. Certificado sanitario para porcinos donantes de material seminal. Resolucin ICA 01426 del 24 de junio de 2002. Por la cual se establecen requisitos para el registro de Unidades Tcnicas para realizar la verificacin de la calidad de material seminal y auditora a los centros de produccin de embriones y semen y laboratorios de procesamiento de material seminal.

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1. Introduccin
En Colombia, los centros productores de material seminal porcino tienen la responsabilidad de implementar un control eficaz de su produccin, tanto desde el punto de vista gentico, como de calidad. El presente documento contiene conceptos bsicos tcnicos sobre las actividades, infraestructura, el personal operativo, los equipos y utensilios, materias primas e insumos que intervienen en la produccin de material seminal porcino, a travs de toda la cadena de produccin, estableciendo as los criterios bsicos para la implementacin de las Buenas Prcticas de Bioseguridad (BPB). Todo centro productor de material seminal porcino debe tener como finalidad la obtencin de un producto garantizado, para lo cual se debe tener en cuenta: Los animales deben cumplir con los requerimientos zoosanitarios del ICA Los animales deben ser aptos reproductivamente, valiosos genticamente y cumplir con los estndares de garanta gentica establecidos por la Asociacin Colombiana de Porcicultores y que presenten las caractersticas fenotpicas y genotpicas propias de esta. Cumplir con lo estipulado en las Resoluciones ICA 2820 del 11 de octubre de 2001, Resolucin ICA 01426 del 24 de junio de 2002 y la Directiva Tcnica BRGP-01 de marzo de 2004.

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2. Definiciones
AUTORIZACIN: procedimiento administrativo mediante el cual el Instituto Colombiano Agropecuario ICA, reconoce a una persona natural o jurdica, oficial o particular, como idnea y tcnicamente competente para realizar actividades de Inspeccin, Vigilancia y Control de Calidad (IVC), propias del ICA. AUDITORA: examen sistemtico funcionalmente independiente, mediante el cual se logra determinar si las actividades y sus consiguientes resultados se ajustan a los objetivos propuestos. BIENESTAR ANIMAL: trato humanitario brindado a los animales, de manera que estos puedan expresar su comportamiento natural con el fin de disminuir el estrs, la tensin, el sufrimiento, los traumatismos y el dolor a los animales donantes de material seminal porcino. BIOSEGURIDAD: conjunto de prcticas o medidas sanitarias y preventivas orientadas a prevenir el contacto de los animales con microorganismos patgenos y que, utilizadas en forma permanente, buscan evitar la entrada y salida de agentes transmisibles. BUENAS PRCTICAS EN LA ALIMENTACIN ANIMAL (BPAA): Son los modos de empleo y prcticas recomendadas en alimentacin animal, tendientes a asegurar la inocuidad de los alimentos de origen animal para consumo humano, minimizando los peligros fsicos, qumicos y biolgicos que impliquen riesgo para la salud del consumidor final. BUENAS PRCTICAS DE BIOSEGURIDAD (BPB): son los principios bsicos y prcticas generales de higiene y sanidad en la produccin, almacenamiento, transporte y distribucin de material seminal, con el objeto de garantizar que estn en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuya cualquier riesgo inherente a su produccin. BUENAS PRCTICAS EN EL USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (BPMV): se define como el cumplimiento de los mtodos de empleo oficialmente recomendados para los medicamentos de uso veterinario, de conformidad con la informacin consignada en el rotulado de los productos aprobados, incluido el tiempo de retiro, cuando los mismos se utilicen en condiciones prcticas.

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COMPOSTAJE: tratamiento aerbico controlado de biotransformacin, que convierte los residuos orgnicos en humus, por medio de la accin de microorganismos, esencialmente bacterias y hongos. El proceso permite obtener un abono orgnico estable. CUARENTENA: es una medida sanitaria de prevencin o de proteccin, encaminada a prevenir la difusin de una enfermedad de un predio o de un rea afectada. Se basa en un aislamiento preventivo de los animales, mientras se espera una decisin acerca de su aprobacin o rechazo. DESINFECCIN: es el tratamiento fsico-qumico aplicado a las superficies limpias, con el fin de destruir los microorganismos que pueden ocasionar contaminacin y reducir substancialmente el nmero de otros microorganismos indeseables, sin que dicho tratamiento afecte adversamente las caractersticas y calidad del producto u objeto del proceso. DESINFECTANTES: son aquellas sustancias que se emplean para destruir los microorganismos. Estos deben mantener una accin bactericida residual que permanezca por buen tiempo, y ser estables en presencia de residuos orgnicos. DISPOSICIN FINAL: actividad mediante la cual los residuos se depositan o destruyen en forma definitiva. ESTACIN DE CUARENTENA: es un rea para el control sanitario de los animales previo a su ingreso como donantes al centro de produccin, con acceso directo y sin contacto con el resto del establecimiento. INFESTACIN: es la presencia y multiplicacin de organismos de una especie en un determinado lugar, que pueden afectar el centro productor, los animales y sus productos y contaminar o deteriorar las materias primas, los utensilios, los equipos y las instalaciones. INSUMO: comprende los ingredientes, envases, empaques y rtulos utilizados en la industria animal. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD: es aquel que est en capacidad de verificar la calidad del material seminal. LIMPIEZA: es el proceso o la operacin de eliminacin de suciedades y materiales extraos o indeseables. LOTE: es una cantidad definida de semen producida por un solo donante en un solo da, y bajo condiciones que son consideradas uniformes para propsitos de muestreo. MEDICAMENTO VETERINARIO: toda droga, principio activo o mezcla de estos, con o sin adicin de sustancias auxiliares, presentado bajo una forma farmacutica, en empaques o envases y rotulado; empleado con fines de diagnstico, prevencin, control y tratamiento de las enfermedades de los animales, o para modificar las funciones fisiolgicas o el comportamiento.

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MONITOREO: secuencia planificada de observaciones o mediciones relacionadas con el cumplimiento de una buena prctica en particular. PELIGRO: un agente biolgico, qumico o fsico que pueda comprometer la seguridad y/o la salud de las animales, o bien la integridad del semen producido. POE (Procedimiento Operacional Estandarizado): procedimiento que debe ser documentado, implementado y mantenido. POES (Procedimiento Operacional Estandarizado de Sanitizacin): Procedimiento que debe ser documentado, implementado y mantenido. REGISTRO: documento que presenta los resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeadas. RIESGO: es la probabilidad de que un peligro ocurra. VERIFICACIN: aplicacin de mtodos, procedimientos, ensayos y otras evaluaciones, adems del monitoreo, para constatar el cumplimiento de las buenas prcticas. VISITANTES: personas que no efectan rutinariamente labores en el centro productor de material seminal porcino.

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3. Instalaciones fsicas

La infraestructura de los centros productores de material seminal porcino debe contar con un diseo de espacio suficiente, que proporcione las condiciones necesarias de movilidad, luminosidad, ventilacin, condiciones de higiene y desinfeccin, para facilitar la prevencin de la transmisin de enfermedades no solo entre los animales del mismo centro, sino tambin con explotaciones ajenas; adems, estas instalaciones deben facilitar su mantenimiento, la limpieza y desinfeccin y permitir el adecuado control de las plagas y animales indeseables. El Centro Productor de Material Seminal Porcino debe contar con las siguientes reas o dependencias como mnimo:

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a. b. c. d. e. f. g. h. i.

rea de embarque y desembarque de animales e insumos Corrales Corrales de cuarentena para aislamiento y aclimatacin de los animales de reemplazo. Zona de parqueo alejado de las zonas de produccin Zona de vestieres, baos y duchas Laboratorio para procesamiento de semen rea de lavado, desinfeccin y esterilizacin de material. rea de almacenamiento de termos criognicos para semen congelado. Bodega de almacenamiento de medicamentos y biolgicos veterinarios con las respectivas neveras para su almacenamiento. j. Bodega de almacenamiento de insumos k. Bodegas de almacenamiento de alimento para animales. l. Almacn de herramientas y elementos de mantenimiento. m. rea de colecta de semen. n. rea para el almacenamiento y tratamiento del agua o. Zona de tratamiento de residuos slidos y lquidos p. rea para el almacenamiento y tratamiento del agua potable q. rea de oficinas.

3.1 CARACTERSTICAS DE LAS INSTALACIONES

El centro productor de material seminal porcino debe localizarse en reas con buenas vas de acceso, disponibilidad de energa y agua, y estar debidamente aislado de cualquier otro tipo de explotacin animal, o cualquier foco de insalubridad. Debe existir un cerco perimetral el cual podr estar construido en malla fuerte, alambre de pas, barrera biolgica o cualquier otro material para evitar el libre ingreso de personas y animales ajenos al centro; las cercas, linderos y accesos deben mantenerse limpios y en buen estado. En la puerta de ingreso al centro debe existir un letrero que identifique al centro y adems advierta el acceso restringido al mismo. En el acceso al centro debe existir un arco de desinfeccin o cualquier otro sistema, para que todo vehculo que ingrese y/o salga sea desinfectado, y estar definido qu tipo de solucin desinfectante se va a utilizar y a qu concentracin. Todo esto debe estar documentado dentro del programa de limpieza y desinfeccin del centro. Solo se permite ingresar al permetro interno del centro, a aquellos vehculos que sean necesarios para el funcionamiento del mismo, siempre y cuando no representen un riesgo o peligro. Los conductores debern permanecer dentro del vehculo mientras ste se encuentre dentro de los permetros del centro. Se debe definir un rea debidamente delimitada a la entrada del predio, para el estacionamiento de los vehculos visitantes esta rea debe estar fuera del permetro interno del centro.

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El centro de produccin debe estar debidamente sealizado en cuanto a reas, equipos, instalaciones, prevencin de riesgos y seguridad industrial. En el acceso al centro productor de material seminal como tal, debe existir una unidad sanitaria que incluya vestieres con casilleros, baos y duchas, donde toda persona autorizada que vaya a ingresar debe hacer uso de estos. Esta unidad sanitaria debe estar dividida en tres zonas: 1. 2. 3. Zona sucia, donde todo el personal que va a ingresar al centro se despoja completamente de su ropa y accesorios. Zona de limpieza, que debe contar con una ducha, elementos de aseo permanentes y enjuague bucal. Zona limpia, donde el personal har uso de una dotacin limpia y desinfectada, suministrada por el centro, para as poder ingresar al mismo.

Todos los visitantes autorizados que ingresen al centro de produccin de material seminal deben cumplir con las normas de bioseguridad establecidas, y adems no haber estado en contacto con otras explotaciones porccolas ni avcolas, durante un lapso mnimo de tres das, y deben diligenciar el registro de visitantes. Todos los accesos a las diferentes reas del centro de produccin deben contar con estaciones de desinfeccin, ya sea con pocetas (en lo posible protegidas de la lluvia y el exceso de luz), o tapetes sanitarios cuya solucin desinfectante y concentracin estn definidas, y esto estar documentado dentro del programa de limpieza y desinfeccin del centro. Todas las mquinas y equipos que ingresen al predio debern ser previamente lavados y desinfectados. La zona social y el rea de lavado de ropa deben estar alejadas de las zonas de produccin. Es recomendable que la zona de efluentes y desechos, las fosas de eliminacin, el rea de necropsias, los silos, tanques de combustibles, medidores y dems, se encuentren fuera del permetro interno del centro productor de material seminal porcino.

3.2 DISEO Y CONSTRUCCIN DE LOS CENTROS PRODUCTORES DE MATERIAL SEMINAL

Las instalaciones deben garantizar la ausencia de animales diferentes a los donantes de material seminal porcino y estar construidas de manera que faciliten las operaciones de limpieza y desinfeccin, segn lo establecido en los programas de saneamiento del establecimiento. Debe existir clara separacin fsica entre las diferentes reas de produccin, oficinas, laboratorios, servicios sanitarios, etc.

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El centro debe contar con una oficina para el mdico veterinario, donde se mantenga la documentacin del centro y sus registros. Debe existir un sitio exclusivo para el almacenamiento de instrumental, medicamentos y biolgicos veterinarios y estar debidamente rotulados. El acceso a esta dependencia debe ser restringido. Deber contar con una estacin de refrigeracin para los productos que as lo requieran, con un termmetro de mxima y mnima, todo producto que se almacene debe estar debidamente identificado. El predio debe tener una bodega exclusiva para almacenar los agroqumicos y otros productos que puedan afectar la salud de los operarios y de los animales, el acceso a estas dependencias debe ser restringido. El centro debe tener bodegas exclusivas para almacenamiento del alimento para los animales (alimento balanceado). Se deben desarrollar procedimientos escritos que reporten las actividades de inspeccin, calibracin, mantenimiento preventivo y correctivo de las instalaciones, mquinas y equipos. Debe contratarse con una empresa acreditada para el mantenimiento y calibracin de los equipos que lo requieran. Las construcciones e instalaciones elctricas deben disearse pensando en minimizar el riesgo de incendio o cualquier tipo de accidente derivado de las acciones de limpieza y desinfeccin, as como de las operaciones normales que se ejecuten en el centro. En lo posible, se debe disponer de una planta elctrica de emergencia. Estas construcciones deben estar fuera del permetro interno del centro.

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DEPENDENCIAS BSICAS DEL CENTRO

3.3.1. ESTACIN DE CUARENTENA

Esta zona de aislamiento o cuarentena es el rea de ingreso de todos los animales que van con destino al centro de produccin de material seminal porcino, y es donde se realiza los exmenes y pruebas de las enfermedades establecidas por el Instituto Colombiano Agropecuario ICA. Se puede implementar cerca viva bordeando a la estacin de cuarentena para un mayor aislamiento, o establecer una barrera fsica. La estacin debe contar con acceso directo, embarcadero, bodega de almacenamiento de alimento, bodega de almacenamiento de medicamentos y otros insumos veterinarios, corrales de alojamiento y zonas de reposo. El centro debe contar con un registro donde se anotarn las entradas de los animales, al igual que la historia clnica de los animales donantes con un protocolo sanitario. Los corrales y construcciones de confinamiento deben tener espacio suficiente para que los animales se muevan con facilidad, sin causarse dao, siempre teniendo en cuenta lo estable-

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cido para su bienestar. Se debe contar con bebederos y comederos; los pisos contar con el debido drenaje y ser antideslizantes para no causar cadas ni problemas podales. Debe contarse con servicio de Inspeccin Veterinaria Oficial, o de un profesional debidamente autorizado ante el ICA. Esta rea debe contar con personal independiente y exclusivo del resto del centro productor de material seminal porcino, al igual que la dotacin para los operarios y utensilios y recipientes.

3.3.2. CORRALES
Los corrales deben estar construidos con un material resistente, de fcil limpieza y desinfeccin y que no causen dao a los animales. Los corrales deben brindar condiciones ambientales adecuadas de luz y temperatura y, cuando sea necesario, se proporcionarn de manera artificial. Los techos deben ser resistentes, pueden ser en una estructura metlica, madera o concreto, con teja liviana y durable, adems deben facilitar la limpieza y desinfeccin. Los pisos deben ser antideslizantes y tener un desnivel del 2 al 4% para que fluyan las aguas producto del lavado y puedan ser fcilmente conducidas al sistema de tratamiento de aguas residuales. Los sistemas para suministro de agua de bebida y comederos deben estar construidos de materiales resistentes al uso, encontrarse en buen estado de funcionamiento, conservacin y limpieza, sin fisuras o desperfectos que puedan ocasionar fugas. Se deben efectuar todos los procedimientos de limpieza y desinfeccin, reparacin y mantenimiento despus de la salida de un animal o grupo de animales. Se deben lavar como mnimo a diario los comederos de los animales, y cada vez que sea necesario.

3.3.3. BODEGAS Y ALMACENAMIENTO DE MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

Las materias primas e insumos utilizados para alimentar y suplementar a los animales donantes deben ser productos, al igual que la planta de donde provienen, autorizados y debidamente registrados ante el ICA y siempre respetando lo relacionado con las Buenas Prcticas en la Alimentacin Animal (BPAA). Las materias primas e insumos y alimentos balanceados deben estar almacenados en una bodega exclusiva para tal fin, en adecuadas condiciones sanitarias de temperatura, humedad y ventilacin; ubicadas ordenadamente sobre estibas, demarcadas y rotuladas, separadas de las paredes, pisos y techos de tal forma que faciliten las acciones de inspeccin, control de plagas y de limpieza y desinfeccin. Cuando el alimento se almacene y se distribuya a travs de silos o tolvas estos deben ser de material sanitario, debidamente protegidos y estar incluidos en los programas de mantenimiento, control de plagas y de limpieza y desinfeccin.

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Debe llevarse un control de primeras entradas y primeras salidas, con el fin de garantizar la rotacin de los productos. Se deben registrar los rechazos de las materias primas con el fin de llevar el rcord e historial correspondiente, lo cual permitir tener elementos de juicio para la toma de decisiones futuras en cuanto a adquisicin de las mismas y seleccin de proveedores. El almacenamiento de productos que requieren refrigeracin o congelacin se debe realizar teniendo en cuenta las condiciones de temperatura, humedad y circulacin del aire, y estar debidamente rotulados con fechas de elaboracin y vencimiento. Los plaguicidas, detergentes, desinfectantes y otras sustancias peligrosas que por necesidades de uso se encuentren dentro del establecimiento, deben etiquetarse con un rtulo en el que se informe sobre su toxicidad y empleo. Estos productos deben almacenarse en reas o estantes destinados exclusivamente para este fin y su manipulacin slo podr hacerla personal capacitado. Los medicamentos y biolgicos veterinarios deben ser almacenados de acuerdo con las instrucciones proporcionadas por su fabricante y en un lugar exclusivo y de acceso restringido. Algunos productos requieren condiciones diferentes de almacenaje, por ejemplo, los biolgicos veterinarios pueden perder su actividad si no se mantiene la cadena de fro durante su almacenamiento. Los medicamentos y biolgicos veterinarios deben ser almacenados en sus envases originales. Tambin se debe mantener un control permanente del inventario de los productos veterinarios y alimentos que contienen medicamentos. En aquellos productos en los que no se utiliza la totalidad de su contenido, se deben tomar las medidas necesarias con el fin de evitar su posible contaminacin. Considerando la seguridad de las personas, debe existir un procedimiento claro de limpieza y esterilizacin de las jeringas y agujas que no son desechables, y un sistema de eliminacin de aquellas que s lo son. Los envases de medicamentos y biolgicos veterinarios vacos no deben ser reutilizados. Se debe dar un destino final adecuado y disponer de ellos, para evitar la exposicin a seres humanos, animales y la contaminacin del ambiente. Deben ubicarse en un sitio exclusivo, debidamente demarcado y sealizado. Los medicamentos y biolgicos veterinarios no utilizados y cuya fecha de vencimiento haya expirado, deben ser eliminados de acuerdo con las instrucciones del mdico veterinario o la recomendacin de la casa productora.

3.3.4 LABORATORIO DE PROCESAMIENTO

Debe estar ubicado en un lugar aislado de cualquier foco de contaminacin, debidamente protegido del ambiente exterior mediante separacin fsica, sus alrededores se mantendrn limpios, libres de acumulacin de basuras y de estancamientos de agua.

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Se debe contar con un rea exclusiva para la recepcin y almacenamiento de las muestras. Los pisos deben ser lisos y las uniones entre pisos y paredes deben ser redondeadas, las paredes y muros deben ser de material lavable, impermeable, pintados de color claro, encontrarse limpios y en buen estado. El techo debe ser de fcil limpieza, estar limpio y en buen estado y construido con materiales que no afecten la calidad de los resultados emitidos. La higiene locativa, particularmente ventilacin e iluminacin, constituye un factor importante a tener en cuenta tanto para la comodidad y salud de los empleados como para la calidad de los resultados que se emiten. Los mesones deben ser de material lavable, lisos, sin ranuras y los bordes deben ser redondeados y en cantidad suficiente. Debe existir un cuarto independiente para el almacenamiento de los insumos y equipos. Los gabinetes del laboratorio deben tener la capacidad mnima requerida para el almacenamiento de los reactivos, equipos, medios de cultivo e insumos.

3.3.5. REA DE COLECTA

Las reas de colecta deben encontrarse alejadas de la zona de cuarentena y de cualquier sitio donde se pueda generar algn tipo de contaminacin. Las paredes deben ser completamente lisas, construidas de material resistente, que faciliten la limpieza y desinfeccin y deben encontrarse en buen estado para evitar el maltrato a los animales donantes. Los pisos deben ser antideslizantes y encontrarse limpios, en buen estado, sin grietas, ni perforaciones. Deben facilitar las labores de limpieza y desinfeccin y contar con la pendiente adecuada para el desage y que no se constituyan en una posible causa de lesin o accidente para los operarios y los animales donantes. Los sifones deben equiparse con rejillas adecuadas, para garantizar la fcil y rpida evacuacin de las aguas de lavado y servidas, y al mismo tiempo impedir el ingreso de plagas procedentes de las redes. La iluminacin en las reas de manejo animal debe garantizar la salud visual de los operarios y facilitar las operaciones propias del proceso, de tal manera que no incurra en errores o accidentes (por falta o exceso de iluminacin o de su calidad). La temperatura ambiental y ventilacin de las reas de manejo de los animales deben ser adecuadas, que no afecten las operaciones, ni el confort de los animales donantes Las pocetas o estaciones de desinfeccin a la entrada de las reas de manejo animal, deben estar bien ubicadas, bien diseados (con desage, profundidad y extensin adecuadas), para asegurar as que todo operario o equipo que ingrese a esta rea tenga la obligacin de transitar por ella, y cumplir as con su finalidad.

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3.3.6. ALMACENANIENTO DE MATERIAL SEMINAL PORCINO

Debe existir una nevera exclusiva para almacenar los recipientes con semen porcino refrigerado. Los recipientes que contengan semen refrigerado porcino deben estar identificados con un sistema de fcil lectura e interpretacin. Debe existir un sitio exclusivo y bajo condiciones adecuadas de luz y ventilacin para almacenar los termos con nitrgeno lquido que contienen el material seminal congelado. Estos termos deben ser suficientes de acuerdo con la capacidad de produccin del centro. Segn las normas internacionales, los termos utilizados para este fin deben ser estriles y no deben estar en contacto directo con el piso. Debe existir un sistema de fcil lectura e identificacin del material seminal almacenado en los termos de nitrgeno lquido y debe registrarse cada movimiento de este material almacenado, al igual que el monitoreo del nivel del nitrgeno lquido y peridicamente su renovacin por nitrgeno fresco. Se debe contar con los instrumentos de proteccin adecuados para la manipulacin de productos almacenados en nitrgeno lquido como son: careta, gafas y guantes.

3.3.7. INSTALACIONES SANITARIAS

El centro debe contar con servicios sanitarios y vestieres en cantidad suficiente, ventilados y en perfecto estado de funcionamiento (lavamanos, inodoros, duchas y casilleros). Los empleados debern disponer de instalaciones en cantidad suficiente de fuentes de agua para lavarse y secarse las manos, petos y botas. Los servicios sanitarios deben estar dotados con los elementos de aseo e higiene requeridos como son: jabn desinfectante y toallas desechables. En las proximidades de los lavamanos se deben colocar avisos alusivos para recordar al personal sobre la necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios sanitarios, despus de cualquier cambio de actividad y antes de iniciar las labores, o cada vez que considere necesario, segn lo establecido en las Buenas Prcticas de Bioseguridad del centro. Debe contar con instalaciones y equipos apropiados para el lavado y desinfeccin de los utensilios y de los equipos, y estar ubicados cerca de las reas de trabajo. En el rea de colecta debe existir una fuente de agua con manguera para el lavado de los animales donantes.

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4. Equipos y utensilios

Los equipos y utensilios en lo posible deben ser fabricados con materiales inertes, no txicos, resistentes a la corrosin y que sean fciles de limpiar y desinfectar. Los recipientes utilizados para almacenar desechos deben ser a prueba de fugas, debidamente identificados, de material impermeable, resistentes a la corrosin y de fcil limpieza y desinfeccin, buscando as impedir la dispersin de desechos y que se constituyan en una fuente de error o contaminacin. Las tuberas, vlvulas y ensambles no deben presentar fugas, estar debidamente identificadas por colores y contar con el respectivo cuadro de convenciones. El programa de mantenimiento de los equipos y utensilios debe garantizar, adems de su adecuado y permanente funcionamiento, la eliminacin de la posibilidad de convertirse en una fuente de contaminacin por la presencia de agentes contaminantes (materia orgnica, lubricantes, soldadura, pintura, etc.). Si en el centro existen equipos que requieran algn tipo de ajuste y/o calibracin, deben ser incluidos en el respectivo programa de procedimientos escritos de calibracin de equipos e instrumentos de medicin (termmetros, pHmetros, balanzas, equipos de filtracin de agua, etc.), esto con el propsito de garantizar mediciones correctas. Este programa puede ser realizado por personal externo, debidamente certificado.

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5. Programa de mantenimiento preventivo de equipos e instalaciones

Debe existir un programa escrito y especfico para el centro de produccin de material seminal, donde se consideren todos los aspectos como: equipos, utensilios, instalaciones, alrededores, medios de transporte, etc., con sus respectivas hojas de vida. Se debe realizar una descripcin general del procedimiento, periodicidad y el responsable de cada uno de los tipos de mantenimiento que se vayan a realizar. Se deben llevar los respectivos registros del programa: acciones correctivas tomadas y verificacin de las actividades realizadas. Las personas encargadas del programa de mantenimiento deben cumplir con las buenas prcticas de bioseguridad establecidas cuando se vaya a realizar este tipo de labores, y el sitio de taller debe estar fuera del permetro interno del centro.

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6. Personal
6.1. GENERALIDADES
El personal debe pasar por un reconocimiento mdico antes de ingresar a la empresa y cada vez que se considere necesario por razones clnicas y epidemiolgicas, adems se recomienda que sea realizado por lo menos una vez al ao.

Cada trabajador debe estar capacitado y entrenado en la labor especfica que realiza en el centro. Los animales deben ser cuidados por personas que posean el conocimiento, la capacidad y la idoneidad necesaria. El personal que labora en el centro debe evitar el contacto con cualquier otro tipo de animales ajenos al centro, con el fin de evitar la posibilidad de transmisin de enfermedades. Es terminantemente prohibido que los empleados tengan cerdos en sus casas y visiten otras explotaciones o sitios donde los tengan. Las personas que presenten alguna novedad clnica deben ser enviadas al mdico, tratadas y hacerles seguimiento a la evolucin de la afeccin presentada. Los visitantes o personas ajenas al proceso que ingresen al centro deben cumplir con todas las normas de bioseguridad y diligenciar el formato de registro de visitantes y sus antecedentes, segn lo establecido en el manual de bioseguridad, esto tambin aplica para los vehculos. Los registros deben ser archivados por lo menos por un ao, para la eventualidad de que se tenga que hacer un seguimiento epidemiolgico por parte de la autoridad competente. Se considera necesario establecer una distincin entre los operarios de las diferentes reas dentro del centro y establecer restricciones en cuanto a acceso y movilizacin de los mismos. Con el propsito de facilitar estas acciones de los operarios se recomienda diferenciarlos con el color de sus uniformes, especialmente los que pertenecen a la estacin cuarentenaria, laboratorios y operarios de campo.

6.2 EDUCACIN Y CAPACITACIN

Todo el personal que labora en el centro debe recibir capacitacin permanente y continua.

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Debe existir un programa escrito de capacitacin que incluya temas tanto en su labor especfica, como en bioseguridad, programas de limpieza y desinfeccin, manejo de animales, uso y aplicacin de biolgicos y medicamentos veterinarios, solucin de problemas originados de las actividades y las posibles acciones correctivas que se deben adoptar. En el manual escrito del programa de capacitacin deben estar los contenidos de las capacitaciones, el cronograma, los capacitadores, la metodologa, etc., y contar con los respectivos registros. El centro debe tener letreros alusivos a las Buenas Prcticas de Bioseguridad y ser adecuados y llamativos. Se recomienda rotar permanentemente los avisos, con el fin de lograr el objetivo planteado. El personal debe contar con dotacin para su trabajo (overol, botas y casco, cuando as se requiera), la que debe mantenerse en adecuadas condiciones de aseo. Las personas que manipulen medicamentos y biolgicos veterinarios, desinfectantes y/o que operen algn equipamiento complejo, deben recibir una capacitacin especfica para el manejo de estos elementos.

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7. Salud ocupacional
Con el propsito de preservar la salud y seguridad de los operarios deben existir equipos e implementos de seguridad en correcto funcionamiento y ubicados en lugar visible y de fcil acceso (extintores, botiquines, pasamanos etc.). Se debe cumplir con las exigencias legales en relacin con la seguridad ocupacional y evaluarse los riesgos potenciales del predio, para desarrollar un plan de accin que promueva condiciones de trabajo seguro y saludable y transmitir esta informacin a todos los operarios del centro. La sealizacin y documentacin existente respecto a la seguridad de los trabajadores, debe ser clara, visible y de fcil entendimiento. Los operarios deben estar dotados y usar los elementos de proteccin personal requeridos: overoles, botas, gafas, cascos, guantes de proteccin, etc., para aquellas actividades en que se utilicen sustancias potencialmente peligrosas, o que de alguna manera representen un riesgo para el trabajador. La empresa debe disponer de un botiqun dotado con los elementos mnimos requeridos para el control de afecciones, como heridas y traumatismos menores, y debe entrenarse a las personas en labores bsicas de primeros auxilios. Debe existir un rea social con los elementos bsicos para la toma de los alimentos y el descanso de los empleados del centro.

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8. Condiciones de saneamiento
8.1. SUMINISTRO DE AGUA
El suministro de agua al centro puede provenir del acueducto de la zona, pozos profundos o fuentes naturales. La cantidad y presin del agua debe ser la necesaria para suplir la necesidad de los animales y las operaciones de limpieza y desinfeccin Se debe hacer anlisis de la calidad del agua de bebida, tanto de su aspecto fisicoqumico como microbiolgico, y repetirlos por lo menos una vez al ao. Las fuentes de agua usadas para el agua de bebida deben garantizar que esta sea inocua para los animales. El centro debe tener por escrito los criterios de calidad del agua y el manejo que sta debe recibir, con el fin de garantizar su calidad. Lo ideal dentro del centro es que el agua para el consumo de los animales sea potable y que permita ser monitoreado un nivel de cloro residual en el agua de 1 a 2 ppm; se debe hacer el monitoreo una vez al da y diligenciar el respectivo registro.

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El suministro de agua de bebida a voluntad debe ser continuo y eficiente, para garantizar que todos los animales logren suplir sus necesidades de agua por da. Dentro del programa de limpieza y desinfeccin de la planta se debe incluir todo lo que est relacionado con suministro de agua (tanques de almacenamiento, tuberas, chupos, etc.), y los respectivos registros de estas actividades.

8.2 SUMINISTRO DE ENERGA

Se debe garantizar el suministro de energa, ya sea la proveniente de las empresas de energa de la zona y/o disponer de una planta elctrica propia para asegurar el suministro y evitar el dao a los productos que se estn procesando. Se debe verificar el buen funcionamiento e integridad de los controles, reguladores, interruptores y tomas elctricas y su adecuada localizacin.

8.3 MANEJO Y ELIMINACIN DE LOS RESIDUOS LQUIDOS Y SLIDOS

RESIDUOS LQUIDOS:
Dispondrn de sistemas sanitarios adecuados para la recoleccin, el tratamiento y la disposicin de aguas residuales, aprobadas por la autoridad sanitaria competente. El manejo de los residuos lquidos dentro de la planta no debe representar un riesgo de contaminacin para los animales, ni para el material gentico producido. Se deben implementar sistemas de lavado que optimicen el uso del agua.

RESIDUOS SLIDOS:
La disposicin final de los residuos slidos debe realizarse en un lugar especfico del centro y el tratamiento que se le realice no debe representar ningn tipo de riesgo dentro del centro ni tampoco afectar el ambiente, para cumplir as con lo establecido en la reglamentacin ambiental vigente. Los residuos slidos deben ser removidos a diario de los diferentes corrales y reas del centro y disponerse de manera que se elimine la generacin de malos olores, el refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental. Se debe disponer de recipientes e instalaciones apropiadas para la recoleccin y almacenamiento de estos residuos. Los recipientes de la basura deben ser de material resistente, impermeable, de boca ancha y estar provistos de tapa. Su ubicacin debe corresponder a los sitios de mayor generacin de los desechos.

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Despus de desocupados, los recipientes se deben lavar y desinfectar antes de ser colocados en su respectivo sitio.

8.4 LIMPIEZA Y DESINFECCIN

Se debe contar con los procedimientos operativos estandarizados para todas las operaciones de limpieza y desinfeccin que se realicen, en estos se debe incluir todas las reas, salas, equipos, operarios, medios de transporte, etc. Estos deben sealar paso a paso cmo se realizan las operaciones de limpieza y desinfeccin. Deben existir como soporte registros que indiquen que se realiza inspeccin, limpieza y desinfeccin peridica por parte de los operarios y en las diferentes reas, equipos, utensilios y que corresponden a lo estipulado en el programa de limpieza y desinfeccin. Todos los insumos utilizados deben corresponder a productos autorizados para la limpieza y desinfeccin y se deben tener claramente definidos los principios activos, fichas tcnicas, concentraciones, modo de preparacin y empleo, equipos que se requieren para su utilizacin y cronograma de rotacin de los mismos y estar establecido en un cronograma de actividades de limpieza y desinfeccin.

8.5. CONTROL DE PLAGAS Y ANIMALES INDESEABLES

El centro tendr un plan de manejo integrado de plagas as: procedimientos escritos de control de plagas (roedores, insectos, aves silvestres, etc.), que contengan: diagnstico de las posibles especies de animales que pueden afectar al centro, mapa de puntos de control

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de plagas (electrocutadores, rejillas, trampas, jaulas, cintas, cebos, etc.). Si se utilizan productos qumicos deben estar autorizados por la autoridad competente y ser utilizados por personal capacitado, conocer su periodicidad de aplicacin y el antdoto a utilizar en caso de intoxicacin accidental. Los controles se deben revisar constantemente y si se determina un crecimiento anormal en la poblacin de plagas, se deben incrementar las prcticas de control y erradicacin, as como la frecuencia de monitoreo. Los controles qumicos se deben rotar, para evitar resistencia a los productos. Los productos utilizados para el control de plagas deben estar registrados ante el ICA y encontrarse rotulados y almacenados en un sitio alejado, protegido bajo llave y de acceso restringido, que garantice la conservacin de los productos y elimine la posibilidad de cualquier tipo de accidente de los animales y operarios. Alrededor de las instalaciones se deben controlar las malezas y no permitir que estos sitios tengan la presencia de elementos inservibles, que van a favorecer la proliferacin de plagas. El programa de control, igualmente, debe incluir formatos para registrar y soportar la ejecucin de las diferentes tareas y actividades previstas dentro del control de plagas y animales indeseables y poder realizar el respectivo seguimiento.

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9. Bienestar animal
En el centro se debe garantizar las condiciones mnimas de bienestar a los animales donantes de material seminal porcino, implementando acciones que disminuyan el sufrimiento, dolor y angustia de los animales y siempre permitiendo al animal expresar su comportamiento normal. Evitar el maltrato, el dolor y/o el estrs durante el manejo animal que se requiera. Cuando se requiera movilizar o trasladar a los donantes no se debe utilizar instrumentos cortopunzantes, elctricos o que puedan causar lesin y/o sufrimiento al animal. Los animales debern disponer de espacio suficiente para tenderse, descansar y levantarse sin dificultad, adems verificar constantemente las condiciones ambientales de los corrales, de acuerdo con las exigencias fisiolgicas de los animales. Disponer de alimento y agua de bebida a voluntad y en condiciones microbiolgicas aceptables tales que no afecten la salud de los animales, ni la inocuidad de los productos que de ellos se obtenga. Todas estas anteriores condiciones referentes a bienestar animal deben ser tenidas en cuenta cuando se realice el transporte de los animales donantes hasta y desde el centro de produccin de material seminal.

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10. Inspeccin sanitaria y programas de sanidad animal

Para la inscripcin de porcinos donantes de material seminal se debe tener en cuenta la Directiva Tcnica BRGP 01 de marzo de 2004, la cual establece que para poder comercializar material seminal de porcinos, estos deben contar con el certificado sanitario expedido por el Instituto Colombiano Agropecuario -ICA, para lo cual se requiere: 1. Para la importacin de semen se requiere que los cerdos donantes (reproductores) tengan resultados negativos a: Brucelosis (B abortus y B suis), Leptospirosis, Peste Porcina Clsica (PPC), Enfermedad de Aujeszky, Peste Porcina Africana (PPA), Influenza Porcina, Enfermedad Vesicular Porcina, Encefalomielitis por Enterovirus, Sndrome Reproductivo y Respiratorio Porcino (PRRS). Para la produccin y comercializacin en el mbito nacional de semen de reproductores nacionales (cerdos donantes), se requieren resultados negativos a: Brucelosis (B abortus y B suis), Enfermedad de Aujeszky, Influenza Porcina y Sndrome Reproductivo y Respiratorio Porcino (PRRS) y muestras de semen de los cerdos donantes (reproductores), con resultados negativos mediante el anlisis por PCR a: Peste Porcina Clsica (PPC), Sndrome Reproductivo y Respiratorio Porcino (PRRS).

2.

Notas: todos los cerdos donantes de material seminal se deben examinar semestralmente por serologa para las enfermedades mencionadas anteriormente. Con respecto a tuberculosis, el responsable del centro debe presentar test con resultados negativos, mediante las pruebas de intradermotuberculinizacin con tuberculina de mamfero, conforme a lo indicado en el Cdigo Sanitario para los Animales Terrestres (2007). Los mencionados anlisis podrn ser realizados por el Instituto Colombiano Agropecuario ICA, o por un laboratorio autorizado por el Instituto, como requisito previo para obtener el certificado sanitario expedido por el Instituto Colombiano Agropecuario ICA, e inscribir el animal donante de material seminal ante la Asociacin Colombiana de Porcicultores (ASOPORCICULTORES).

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Todos los centros productores de material seminal porcino deben contar con la Direccin Tcnica de un mdico veterinario, o medico veterinario zootecnista con tarjeta profesional vigente y debidamente inscrito ante el ICA. Todos los animales deben contar con un sistema de identificacin de fcil acceso y lectura. Los animales que sean seleccionados como posibles donantes de un centro de procesamiento deben someterse a una evaluacin reproductiva y sanitaria en la finca de origen (pre-cuarentena), antes de ser movilizados al centro productor de material seminal porcino. Los animales que ingresan al centro de produccin de material seminal deben haber cumplido con el periodo de cuarentena, que no debe ser inferior a 30 das antes de ser utilizados como donantes. Se debe crear un registro individual para cada animal donante, donde se registren los eventos sanitarios y reproductivos. La formulacin de medicamentos y biolgicos veterinarios debe ser generada por parte del mdico veterinario responsable del centro y estar dentro de lo establecido para las Buenas Prcticas en el uso de Medicamentos Veterinarios (BPMV). Los mdicos veterinarios deben emplear nicamente medicamentos, biolgicos y productos de uso veterinario registrados ante el ICA, segn lo establecido en la Resolucin 1056 de 1996 y en las dems disposiciones que la modifiquen, adicionen o sustituyan. Las instrucciones de uso de los productos veterinarios a emplear establecidas en la etiqueta de rotulado o por el mdico veterinario responsable, deben ser estrictamente respetadas y adems se debe desarrollar un procedimiento escrito sobre las actividades de medicacin y vacunacin, el cual debe estar disponible para la autoridad competente. Todos los medicamentos o biolgicos veterinarios deben ser administrados bajo la responsabilidad del mdico veterinario encargado del centro. El empleo de estos debe ser registrado: duracin del tratamiento, producto usado, dosis y va de administracin, lote del medicamento, laboratorio productor, fecha de vencimiento, fecha de administracin, identificacin del animal, tiempo de retiro, quien administr, mdico veterinario responsable y firma.

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11. Registros de control de calidad

En todos los centros productores de material seminal porcino debe existir un protocolo de procedimientos escritos para el control de calidad del semen que se va a procesar, en donde se sealen los parmetros de calidad, y se especifiquen criterios de aceptacin y rechazo de los diferentes lotes de produccin. Las operaciones se deben realizar en forma secuencial y continua, de manera que no se produzcan retrasos indebidos que puedan afectar la calidad final del producto. Al realizar el procesamiento del semen se debe llevar un registro con la fecha de la toma y empaque del producto, esto sirve para garantizar la trazabilidad e historial de cada lote de produccin. Es importante registrar las condiciones de produccin e identificar y rotular el respectivo producto.

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12. Control de la calidad

Todo centro de produccin de semen debe contar con un laboratorio de control de calidad para verificar su producto, el cual puede ser propio o contratado externamente. Deben llevarse registros o tarjetas de los donantes de semen utilizados y del producto final obtenido; en donde se incluyan criterios de aceptacin o rechazo. Estos registros originales deben ser conservados en archivos especiales y bien clasificados para su revisin y control por la autoridad oficial cuando lo requiera. Deben existir manuales, guas o instrucciones escritas sobre los equipos, el proceso, las condiciones de almacenamiento y distribucin del material seminal y estas deben estar a disposicin del veterinario oficial del ICA o del veterinario autorizado. Las auditoras internas o externas constituyen un valioso instrumento para evaluar el funcionamiento de las normas de bioseguridad implementadas, el funcionamiento del establecimiento y conocer el grado de cumplimiento de las polticas de calidad y las normas sanitarias, por lo tanto, debe existir un programa establecido de auditoras peridicas. Los procesos de produccin y control de calidad deben estar bajo responsabilidad de profesionales debidamente capacitados; los centros productores de semen y laboratorios de control de calidad deben estar a cargo de un mdico veterinario o mdico veterinario zootecnista registrado ante el ICA como Director Tcnico, de acuerdo con lo establecido en la Resolucin 2820 del 11 de octubre de 2001, o en la norma que la remplace o sustituya total o parcialmente. Cuando se transporta material seminal porcino refrigerado se deben mantener las condiciones iniciales de produccin. Cuando se transporta material seminal congelado siempre se deben mantener las condiciones iniciales de produccin y conservacin dentro de nitrgeno lquido, si el transporte de los termos se hace dentro de la cabina de los vehculos, las ventanillas deben permanecer siempre abiertas para evitar la asfixia de los ocupantes.

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13. Laboratorio de control de calidad del material seminal

Si se cuenta con laboratorio propio, este debe estar ubicado en un lugar aislado, debidamente protegido del ambiente exterior mediante separacin fsica, sus alrededores se mantendrn limpios, libres de acumulacin de basuras y estancamientos de agua. El laboratorio debe disponer de rea independiente para la recepcin y almacenamiento de muestras. El laboratorio debe garantizar la independencia de las reas de lavado, desinfeccin y esterilizacin, tanto de los diferentes materiales utilizados (vidriera por ejemplo), como de los distintos equipos. Se debe reducir al mnimo el nmero de visitantes al laboratorio y las visitas deben estar sujetas a previa autorizacin. Los reactivos, medios y accesorios deben estar almacenados en un sitio exclusivo y acondicionado especficamente para este propsito y debe llevarse un riguroso inventario de estos.

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Debe contar con libros de registro de entrada de muestras. Todos estos registros constituyen una de las herramientas fundamentales para ejercer un adecuado control de calidad de las pruebas y sus resultados. Se debe contar con un programa y procedimientos escritos de calibracin de equipos e instrumentos de medicin utilizados en el laboratorio (termmetros, pHmetros, balanzas, microscopios, neveras, etc.), con el propsito de garantizar mediciones correctas. Este programa puede ser realizado por personal externo debidamente certificado.

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14. Atencin de presentacin de focos de enfermedades de notificacin obligatoria

Se debe realizar notificacin inmediata de la presentacin de alguna enfermedad de notificacin obligatoria, a la oficina local ms cercana del Instituto Colombiano Agropecuario ICA, para que se tomen las medidas sanitarias respectivas. Se debe indagar y consolidar el movimiento de animales y/o semen el mes previo a la presentacin del brote, con el fin de hacer seguimiento y vigilancia epidemiolgica por parte del ICA. Se deben revisar los esquemas de vacunacin y el perodo de inmunidad conferido. En caso de existir riesgo latente, se debe hacer un anlisis de la conveniencia de revacunar los animales contra la enfermedad. Se debe registrar a diario la evolucin clnica de los animales afectados en el centro, con el fin de establecer la evolucin del brote. Los vehculos que ingresen al centro deben ser desinfectados a su ingreso y a su salida. Los vehculos que transporten alimento, solamente movilizarn el alimento del centro, el cual ser descargado por el personal del centro y solamente se permitir el ingreso del conductor, quien deber permanecer dentro del vehculo durante el descargue. Despus de que ha desaparecido el episodio y no exista evidencia alguna de presencia de todo residuo orgnico, debe lavarse muy bien y desinfectarse el centro y funcionarios de la oficina del ICA deben verificar estas condiciones y aprobarlas.

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Referencias
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Termin de imprimirse en diciembre de 2007 en los talleres de

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